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正文內(nèi)容

單體藥店的質(zhì)量管理制度(專業(yè)版)

  

【正文】 處方審核、調(diào)配、核對(duì)操作規(guī)程目的:通過(guò)制定實(shí)施處方審核、調(diào)配、核對(duì)操作規(guī)程,有效控制處方審核、調(diào)配、核對(duì)藥品符合質(zhì)量規(guī)定的要求。每件包裝 上,應(yīng)標(biāo)明法定的藥品質(zhì)量?jī)?nèi)容;驗(yàn)收首營(yíng)品種,應(yīng)有首批到貨藥品同批號(hào)的藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告書(shū);1規(guī)范填寫驗(yàn)收記錄,做好字跡清楚、內(nèi)容真實(shí)、項(xiàng)目齊全、批號(hào)及數(shù)量準(zhǔn)確、結(jié)論明確、簽章規(guī)范,驗(yàn)收記錄保存 至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于三年。藥品銷售管理制度門店在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》及駐店藥師執(zhí)業(yè)證明等。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)與其藥品經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng),并與藥品儲(chǔ)存、辦公、生活輔助及其他區(qū)域分開(kāi)。為嚴(yán)防電腦病毒傳染,不得擅自安裝或拷貝外來(lái)程序和數(shù)據(jù)。按照國(guó)家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的規(guī)定,收集、報(bào)告藥品不良反應(yīng)信息。協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù),控制和收回存在安全隱患的藥品,并建立藥品召回記錄。環(huán)境衛(wèi)生、人員健康管理制度為保證藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)境衛(wèi)生、人員健康狀況符合要求確保藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》及實(shí)施條例、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定,制定本制度。有效期藥品管理制度為確保藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量,防止藥品的過(guò)期失效,根據(jù)《藥品管理法》及實(shí)施條例、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定,制定本制度。實(shí)行計(jì)算機(jī)錄入數(shù)據(jù)的質(zhì)量記錄,應(yīng)使用個(gè)人專用密碼進(jìn)入填制,以明確責(zé)任。藥品拆零管理制度為規(guī)范藥品拆零銷售行為,方便消費(fèi)者合理用藥,保證藥品銷售質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》及實(shí)施條例、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定,制定本制度。供貨單位和采購(gòu)品種質(zhì)量管理制度供貨單位應(yīng)提供符合規(guī)定的材料并加蓋其公章原印章:《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件; 營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件及其上一企業(yè)報(bào)告公示情況;《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件;相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式; 開(kāi)戶戶名,開(kāi)戶銀行及賬號(hào);加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件;加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書(shū),授權(quán)書(shū)應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼,以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限。質(zhì)量管理文件的起草和審議質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織編寫或設(shè)計(jì)用于質(zhì)量管理的文件,在編寫過(guò)程中應(yīng)與文件所涉及的其他部門討論、協(xié)商征求意見(jiàn)。五、店堂陳列藥品無(wú)物價(jià)標(biāo)簽或填寫不規(guī)范,經(jīng)多次批評(píng)教育不改,罰款510元,標(biāo)簽錯(cuò)價(jià)除按損失差價(jià)賠償 外,每次罰款5元。五、員工培訓(xùn)要建立培訓(xùn)檔案和門店培訓(xùn)登記表,每次培訓(xùn)受訓(xùn)者均應(yīng)簽到,同時(shí)應(yīng)填寫個(gè)人培訓(xùn)教育記錄,與考試試卷記入個(gè)人檔案。嚴(yán)禁不合格的藥品上柜銷售。所購(gòu)的中藥飲片應(yīng)有包裝,包裝上有品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期,實(shí)施文號(hào)管理的必須載明批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)。十一、定期對(duì)滅火器材進(jìn)行保養(yǎng)換藥,保持良好狀態(tài),加強(qiáng)檢查防患未然。三、新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說(shuō)明書(shū)中未載明的不良反應(yīng)。顧客投訴到處理完必須于七個(gè)工作日內(nèi)完成。四、盛器應(yīng)保持原包裝標(biāo)簽。處方審核完畢審方員在處方上簽字。四、銷售藥品時(shí),營(yíng)業(yè)員要正確介紹藥品的性能、用途,并說(shuō)明用法、用量,禁忌和注意事項(xiàng)等,不得夸大宣傳濫行推銷而損害消費(fèi)者的利益。三、處方藥不得開(kāi)架陳列自選,非處方藥可以采用開(kāi)架陳列。中藥飲片應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、供貨單位等。嚴(yán)禁出售假劣藥品。根據(jù)季節(jié)氣候變化,擬定藥品檢查計(jì)劃和藥品養(yǎng)護(hù)工作計(jì)劃,列出重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種,并予實(shí)施。四、采購(gòu)藥品時(shí),必須向供貨單位索取加蓋其企業(yè)原印章的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合法證照的復(fù)印件、加蓋該企業(yè)的原印章和法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人委托授權(quán)書(shū)原件、該銷售人員的身份證復(fù)印件及崗位證書(shū)。質(zhì)量管理崗位質(zhì)量責(zé)任一、負(fù)責(zé)本店的質(zhì)量管理工作,掌握藥品法律、法規(guī)等基本知識(shí),并嚴(yán)格執(zhí)行,協(xié)助經(jīng)理組織員工認(rèn)真學(xué)習(xí)嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及實(shí)施細(xì)則等法律法規(guī)和行政規(guī)章。八、中藥飲片灰碎嚴(yán)重超標(biāo)或飲片串屜、錯(cuò)屜未及時(shí)處理,每品種罰款5元。九、未遵守不合格藥品管理制度處理藥品,每次罰責(zé)任人10元。二、負(fù)責(zé)處方藥與非處方藥的分類管理及銷售的管理,協(xié)助經(jīng)理每季度召開(kāi)一次質(zhì)量分析會(huì)并記錄。五、計(jì)劃采購(gòu)應(yīng)該根據(jù)市場(chǎng)需求,堅(jiān)持“以銷定進(jìn)、擇優(yōu)采購(gòu)”的原則。對(duì)中藥材和中藥飲片按其特性,采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù),對(duì)由于異常原因可能出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的藥品和在店時(shí)間較長(zhǎng)的中藥材,應(yīng)抽樣送檢。首營(yíng)企業(yè)審核管理制度一、“首營(yíng)企業(yè)”指購(gòu)進(jìn)藥品時(shí),與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)。六、購(gòu)進(jìn)藥品的票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過(guò)有效期一年,但不得少于兩年。四、處方藥與非處方藥分開(kāi),藥品與非藥品分開(kāi),內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi),性能相互影響、易串味品種分開(kāi)陳列;藥品按療效和用途分類擺放,分為抗生素類、消化系統(tǒng)類、心腦血管類等,中藥分為細(xì)貴處、中藥配方處。五、拆零藥品銷售時(shí),應(yīng)在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。二、計(jì)價(jià)必須按照規(guī)定的價(jià)格計(jì)算準(zhǔn)確,操作人員要熟悉經(jīng)營(yíng)品種的現(xiàn)行零售價(jià)以及各種劑型的計(jì)算方法,要具備熟練珠算運(yùn)算技能,快而準(zhǔn)確的完成計(jì)價(jià)工作。]五、出售拆零藥品必須使用專用藥勺將其裝入衛(wèi)生藥袋并注明品名、規(guī)格、批號(hào)、有效期、服法、用量等,以保證病人服藥安全。質(zhì)量投訴是在藥品有效期內(nèi),客戶向本店以函電的形式反映質(zhì)量問(wèn)題并要求處理的一項(xiàng)工作,要求查明情況,查詢及時(shí),有問(wèn)必答,函復(fù)明確、簡(jiǎn)單,事情當(dāng)日答復(fù),重大問(wèn)題15個(gè)工作日結(jié)案。四、本店質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)本藥店所經(jīng)營(yíng)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作,發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)應(yīng)詳細(xì)記錄,填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》,并及時(shí)上報(bào)本店經(jīng)理。發(fā)現(xiàn)安全隱患及時(shí)落實(shí)整改措施。購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥材或中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥材批件》或《進(jìn)口藥材通關(guān)單》復(fù)印件。對(duì)不合格的藥品處理按不合格藥品處理制度執(zhí)行。全年教育培訓(xùn)不少于20小時(shí)。六、藥房調(diào)配處方發(fā)生處方錯(cuò)配或錯(cuò)發(fā)藥品,經(jīng)顧客投訴核實(shí),每次罰責(zé)任人510元。由起草人或修改人簽名并注明日期,表示起草人或修改人對(duì)該文件的內(nèi)容負(fù)責(zé)。以上所有資料實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,保證在有效期內(nèi)。拆零銷售定義:將最小包裝拆分銷售的方式。記錄和憑證的填寫應(yīng)及時(shí)、真實(shí)、完整、規(guī)范,字跡要清楚、正確,不得使用鉛筆填寫,不得撕毀或任意涂改,需要更改時(shí)應(yīng)劃線后在旁邊填寫,具有真實(shí)性、規(guī)范性可追溯性。藥品有效期是指該藥品被批準(zhǔn)的使用期限,表示該藥品在規(guī)定的貯存條件下能夠保證質(zhì)量的期限。對(duì)直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行崗前及健康檢查,并建立健康檔案。正確介紹藥品的性能,用途、用法用量、禁忌及注意事項(xiàng),不得虛假夸大和誤導(dǎo)消費(fèi)者。門店質(zhì)量負(fù)責(zé)人承擔(dān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作。各崗位操作人員不得擅自裝拆機(jī)器,更改系統(tǒng)軟件及應(yīng)用軟件 技術(shù)上有疑難,錄入數(shù)據(jù)有錯(cuò)誤或設(shè)備發(fā)生故障,應(yīng)及時(shí)報(bào) 告系統(tǒng)管理人員處理。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)設(shè)施或者采取其他有效措施,避免藥品受室外環(huán)境的影響,并做到寬敞、明亮、整潔、衛(wèi)生。門店按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍銷售藥品。營(yíng)業(yè)員職責(zé)認(rèn)真執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān) 藥品法律、法規(guī),依法經(jīng)營(yíng),安全合理銷售藥品;營(yíng)業(yè)員上崗前必須經(jīng)過(guò)業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核合格,取得地市級(jí)以上 藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的崗位合格證書(shū)后方可上崗;每年定期進(jìn)行健康體檢,取得健康合格的有效證明后方可上 崗;營(yíng)業(yè)時(shí)應(yīng)該統(tǒng)一著裝,佩戴胸卡,主動(dòng)熱情,文明用語(yǔ),站 立服務(wù);正確銷售藥品,對(duì)用戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、配伍禁忌和注意事項(xiàng),根據(jù)顧客所購(gòu)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無(wú)誤后,將藥品交與顧客;認(rèn)真執(zhí)行處方藥分類管理規(guī)定,按規(guī)定程序和要求做好處方 藥的配方、審方、發(fā)藥工作;做好相關(guān)記錄,字跡端正、準(zhǔn)確、記錄及時(shí),發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題 及時(shí)報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人;負(fù)責(zé)對(duì)陳列的藥品按其性質(zhì)分類擺放,做到合理、正確,整 齊、有序;對(duì)效期不足6個(gè)月的品種,應(yīng)將藥品的名稱、數(shù)量、有效期 等逐一登記并及時(shí)上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人;對(duì)缺貨藥品要認(rèn)真登記,及時(shí)向采購(gòu)員傳遞信息;1負(fù)責(zé)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的環(huán)境衛(wèi)生,每日班前、班后應(yīng)對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所進(jìn) 行衛(wèi)生清潔;1不得采用有獎(jiǎng)銷售,附贈(zèng)藥品或禮品等方式銷售藥品;1為消費(fèi)者提供用藥咨詢和指導(dǎo),指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。依據(jù):據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,并結(jié)合公司實(shí)際工作的需要,保證經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量,制定本規(guī)程適用范圍:適用于處方審核、調(diào)配、核對(duì)操作的全過(guò)程。、按照不同類型藥品的管理規(guī)定,根據(jù)顧客的相關(guān)要求,開(kāi)具銷售憑證,對(duì)在帳藥品進(jìn)行銷售出賬,銷售憑證內(nèi)容應(yīng)該包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格等,并做好銷售記錄,銷售人員要按照先產(chǎn)先出,近期先出的原則銷售出庫(kù)。處方藥和非處方藥按分類管理要求,標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)上有相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ),非處方藥的包裝要有國(guó)家規(guī)定的專有 標(biāo)識(shí);驗(yàn)收進(jìn)口藥品,其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成份以及注冊(cè)證號(hào),并有中文說(shuō)明書(shū),以及合法的相關(guān)證明文 件;驗(yàn)收中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。根據(jù)季節(jié)、氣候變化,做好溫濕度管理工作,堅(jiān)持每日上午09:00、下午15:00各一次觀測(cè)并記錄“溫濕度記錄表”,并根據(jù)具體情況和藥品的性質(zhì)及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度,確保藥品陳列安全。設(shè)施與設(shè)備管理制度為加強(qiáng)設(shè)施設(shè)備的日常管理,保證其正常運(yùn)行,根據(jù)《藥品管理法》及實(shí)施條例、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及附錄等法律法規(guī)的的有關(guān)規(guī)定,特制定本制度。各操作崗位通過(guò)輸入用戶名、密碼等身份確認(rèn)方式登錄系統(tǒng),并在權(quán)限范圍內(nèi)錄入或查詢數(shù)據(jù),未經(jīng)批準(zhǔn)不得修改數(shù)據(jù)信息。藥品不良反應(yīng)報(bào)告規(guī)定管理制度為加強(qiáng)經(jīng)營(yíng)藥品的安全監(jiān)管,規(guī)范藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的管理,確保人體用藥安全有效,根據(jù)《藥品管理法》及實(shí)施條例、《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及附錄等法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定,特制定本制度。發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題,應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取措施追回藥品并做好記錄,同時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)或記錄,記錄妥善保存。處理事故的善后工作。記錄、憑證由各崗位人員負(fù)責(zé)填寫,并按規(guī)定歸檔、保管。、在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)提供咨詢服務(wù),指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。驗(yàn)收需要冷藏藥品的品種,品種到貨后要和配送人員進(jìn)行冷 藏藥品到貨交接單的交接工作,確定運(yùn)輸工具符合冷藥品的溫度要求,在15分鐘內(nèi)完成驗(yàn)收。本藥房各項(xiàng)質(zhì)量管理文件的編制、修訂、解釋、培訓(xùn)、指導(dǎo)、檢查,統(tǒng)一由質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé),其他各部門協(xié)助、配合。四、藥品陳列未按藥品陳列管理制度要求分類存放,每發(fā)現(xiàn)一批次罰款5元。根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容不同可選擇筆試、口試、現(xiàn)場(chǎng)操作等方式,并將考核結(jié)果存檔。配方使用的中藥飲片,必須是經(jīng)過(guò)加工炮制,符合規(guī)范的中藥飲片。二、中藥飲片購(gòu)進(jìn):中藥飲片只能從有資格與合格的中藥飲片加工企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)。十、嚴(yán)格控制火源、電源,禁止在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地生火、生產(chǎn)、生活用火。二、藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常的用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)?!邦櫩屯对V受理表”必須編號(hào)。三、拆零藥品應(yīng)閉柜銷售,以防藥品污染。如有藥品重復(fù)、配伍禁忌及超劑量等情況,審方員負(fù)責(zé)向顧客說(shuō)明情況或經(jīng)處方醫(yī)師更正簽名后方可交營(yíng)業(yè)員調(diào)配,否則拒絕調(diào)配。三、銷售藥品要嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī),遵照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式經(jīng)營(yíng)范圍從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。二、陳列藥品貨柜、櫥窗應(yīng)保持清潔和衛(wèi)生,防止人為污染藥品。五、購(gòu)進(jìn)藥品(西成藥)應(yīng)有完整的購(gòu)進(jìn)記錄,內(nèi)容包括:品名、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)產(chǎn)商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)進(jìn)日期、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期等。十一、銷售藥品時(shí),正確介紹藥品性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事項(xiàng),不得夸大宣傳。堅(jiān)持預(yù)防為主的原則,按照藥品理化性能和儲(chǔ)存條件的規(guī)定,結(jié)合本店實(shí)際情況,組織好藥品的分類合理存放。三、堅(jiān)持從證照齊全的合法單位采購(gòu)藥品,優(yōu)先從GSP認(rèn)證單位進(jìn)貨,堅(jiān)持禁止從證著不全的經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品。六、負(fù)責(zé)督促藥品質(zhì)量問(wèn)題的處理和近效期藥品的催銷落實(shí)工作。七、對(duì)陳列藥品未按規(guī)定進(jìn)行檢查,每次罰510元,沒(méi)有按時(shí)填寫溫濕度記錄表,每天罰款2元。十、對(duì)近效期六個(gè)月的藥品未按規(guī)定填寫近效期藥品催銷表,每次罰責(zé)任人5元。三、指導(dǎo)和督促各責(zé)任區(qū)的質(zhì)量責(zé)任人以陳列藥品每月進(jìn)行定期循環(huán)檢查,并做好記錄;對(duì)近效期的藥品、易霉變、易潮解的藥品視情況縮短檢查周期,對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)處理。六、積極開(kāi)發(fā)新品種的經(jīng)營(yíng)。養(yǎng)護(hù)員要執(zhí)行催銷制度,對(duì)近效期藥品應(yīng)填寫“近效期藥品催銷表”,并及時(shí)銷售,以防過(guò)期失效。二、對(duì)首營(yíng)企業(yè)的合法資格和質(zhì)量保證能力應(yīng)進(jìn)行審核。藥品驗(yàn)收管理制度一、嚴(yán)格把好購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量關(guān),保證上柜藥品質(zhì)量完好,數(shù)量準(zhǔn)確,根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定,特制定本制度。其它商品分為醫(yī)療器械、保健品等。六、銷售藥品應(yīng)按“先進(jìn)先出”“先產(chǎn)先出”“近期先出”“易變先出”的原則銷售。三、配方配方人員接到處方后,須再行審閱。由經(jīng)手人做好拆零藥品登記。三、質(zhì)量事故是指藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中,因質(zhì)量問(wèn)題造成整批成品報(bào)廢者,在柜藥品 由于保管不善,造成整批蟲(chóng)蛀、霉變、污染、破損等不能再供藥用者,因藥品質(zhì)量問(wèn)題而發(fā)生的危及人身體健康安全或?qū)е陆?jīng)濟(jì)損失的異常情況。若出現(xiàn)藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)可以直接向藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心上報(bào)。十二、電腦操作人員每天要保持電腦清潔服務(wù)質(zhì)量管理制度為了提高服務(wù)質(zhì)量,貫徹本店“顧客至上,質(zhì)量第一”的經(jīng)營(yíng)基本要求,同時(shí)塑造一支高素質(zhì)的員工隊(duì)伍,依據(jù)《藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律、法規(guī),特制定本制度。三、中藥飲片驗(yàn)收:驗(yàn)收中藥飲片,應(yīng)有包裝并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片調(diào)配操作程序
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