藥品不良反應(yīng)填報(bào)-資料下載頁(yè)
2024-11-04 03:33本頁(yè)面
【正文】 不標(biāo)準(zhǔn)、不正確,第五十頁(yè)，共六十四頁(yè)。,①缺少一些特殊(t232。shū)情況的檢查結(jié)果，如肝腎功能等,②只寫病情變化的動(dòng)態(tài)變化，不寫治療(zh236。li225。o)措施,報(bào)表填寫常見(ch225。nɡ ji224。n)的錯(cuò)誤,問題2：不良反響過 程描述過于簡(jiǎn)單,第五十一頁(yè)，共六十四頁(yè)。,問題3：只寫治療措施，不寫治療后效果和不良(b249。li225。ng) 反響發(fā)生和開展的動(dòng)態(tài)變化,報(bào)表填寫(ti225。nxiě)常見的錯(cuò)誤,第五十二頁(yè)，共六十四頁(yè)。,報(bào)表填寫常見(ch225。nɡ ji224。n)的錯(cuò)誤,問題4：忘記選擇(xuǎnz233。)或 理解錯(cuò)誤,第五十三頁(yè)，共六十四頁(yè)。,案 例 分 析—3級(jí),不良反響過程(gu242。ch233。ng)描述(包括病癥、體征、臨床檢驗(yàn)等)及處理情況： 不良反響/事件過程描述：患者于2022年11月9日開始用藥，用藥40分鐘后〔ADR發(fā)生時(shí)間〕，輸入該藥約80ml后患者自覺心慌，面色蒼白，自覺全身無力，大汗〔第一次ADR出現(xiàn)時(shí)的相關(guān)病癥、體征，缺少檢查〕。病人告訴護(hù)士后，立即停止用藥〔干預(yù)時(shí)間〕，給予病人吸氧2L/min〔采取的干預(yù)措施〕。30分鐘左右〔終結(jié)時(shí)間〕病人上述病癥根本消失 〔采取干預(yù)措施之后的結(jié)果〕。未使用其它藥物治療。,3個(gè)工程： 第一次藥品不良反響出現(xiàn)時(shí)的相關(guān)病癥、體征和相關(guān)檢查(局部有) 藥品不良反響動(dòng)態(tài)變化的相關(guān)病癥、體征和相關(guān)檢查(局部) 發(fā)生(fāshēng)藥品不良反響后采取的干預(yù)措施結(jié)果(有) 2個(gè)盡可能： 不良反響/事件的表現(xiàn)填寫時(shí)要盡可能明確、具體； 與可疑不良反響/事件有關(guān)的輔助檢查結(jié)果要盡可能明確填寫,報(bào)表所有工程(xi224。ngm249。)填寫齊全，內(nèi)容欠詳實(shí)，術(shù)語不準(zhǔn)確,第五十四頁(yè)，共六十四頁(yè)。,第二局部 群體(qntǐ)不良事件根本信息表,1.藥品群體(qntǐ)不良事件的定義 2.新表的具體填寫要求 3.填寫時(shí)本卷須知,第五十五頁(yè)，共六十四頁(yè)。,1.藥品群體不良(b249。li225。ng)事件定義 同一藥品在使用過程中，在相對(duì)集中的時(shí)間、區(qū)域內(nèi)，對(duì)一定數(shù)量人群的身體健康或者生命平安造成損害或者威脅，需要予以緊急處置的事件。 同一藥品：指同一生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品名稱、同一劑型、同一規(guī)格的藥品。,第五十六頁(yè)，共六十四頁(yè)。,2.新舊表格設(shè)計(jì)(sh232。j236。)上的變化,,,,第五十七頁(yè)，共六十四頁(yè)。,3.藥品群體不良事件根本信息表具體填寫(ti225。nxiě)要求,可獲知的最具體(j249。tǐ)的事件發(fā)生地,使用(shǐy242。ng)藥品的單位，主要是醫(yī)療機(jī)構(gòu),事件中所有使用疑心藥品的人數(shù),用藥人數(shù)中第一例的用藥日期,發(fā)生不良事件的病例中，最早出現(xiàn)不良事件的時(shí)間,第五十八頁(yè)，共六十四頁(yè)。,3.藥品(y224。opǐn)群體不良事件根本信息表具體填寫要求,填寫(ti225。nxiě)要求同?藥品不良反響/事件報(bào)告表?,與疑心藥品同時(shí)使用且可能(kěn233。ng)與事件相關(guān)的注射器、輸液器等醫(yī)療器械,第五十九頁(yè)，共六十四頁(yè)。,3.藥品群體不良事件根本信息(x236。nxī)表具體填寫要求,可用描述性語言，涉及(sh232。j237。)不良反響名稱的，請(qǐng)盡量使用who術(shù)語集中的標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語,重點(diǎn)是整個(gè)事件的經(jīng)過描述，盡可能明確，具體，同時(shí)要寫明該事件在當(dāng)?shù)卦斐?z224。o ch233。nɡ)的影響、相關(guān)部門所采取的措施、截止到報(bào)告時(shí)事件的開展情況,可用描述性語言，為報(bào)告單位對(duì)事件發(fā)生原因及與藥品關(guān)聯(lián)性的評(píng)價(jià)意見,第六十頁(yè)，共六十四頁(yè)。,4.填表時(shí)本卷須知,報(bào)表填寫：真實(shí)、準(zhǔn)確、全面 第一時(shí)間報(bào)告，重在立即 對(duì)每一例病例(b236。ngl236。)及時(shí)填寫?藥品不良反響/事件報(bào)告表?,第六十一頁(yè)，共六十四頁(yè)。,登錄進(jìn)去后，可以看到藥品不良反響監(jiān)測(cè)平臺(tái)用戶使用手冊(cè)，可以下載，學(xué)習(xí)使用進(jìn)行?藥品不良反響/事件報(bào)告管理(guǎnlǐ)?的填報(bào)。如果有其他不明白的地方可以和北京市藥品不良反響監(jiān)測(cè)中心藥品科聯(lián)系。 聯(lián)系人：賈國(guó)強(qiáng) 聯(lián)系 ：01065769003。,第六十二頁(yè)，共六十四頁(yè)。,認(rèn)真填好每一份(yī f232。n)表格 一份(yī f232。n)份高質(zhì)量的表格 是藥品平安性評(píng)價(jià)的根底！,第六十三頁(yè)，共六十四頁(yè)。,內(nèi)容(n232。ir243。ng)總結(jié),主要內(nèi)容。即病歷中的診斷，診斷疾病應(yīng)寫標(biāo)準(zhǔn)全稱。病例號(hào)/門診號(hào)〔企業(yè)填寫醫(yī)院名稱〕。認(rèn)真填寫患者的病歷號(hào)〔門診號(hào)〕以便(yǐbi224。n)于對(duì)詳細(xì)。對(duì)于規(guī)定要緩慢靜脈注射的藥品應(yīng)在報(bào)告表“其它〞欄內(nèi)注明是否緩慢注射。1．通用名、商品名混淆或填寫混亂，劑型不清。一句話： “三個(gè)時(shí)間三個(gè)工程兩個(gè)盡可能。停藥后患者尿量逐漸增多，至6月10日〔終結(jié)時(shí)間〕尿量恢復(fù)復(fù)正常?；颊咭虿涣挤错憣?dǎo)致死亡時(shí)，應(yīng)指出直接死因和死亡時(shí)間,第六十四頁(yè)，共六十四頁(yè)。,
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