藥品不良反應的基本概念-資料下載頁
2024-10-31 03:00本頁面
【正文】 4。ng)；又如有些中性粒細胞減少的 疾病易與某些藥物〔如磺胺類藥〕引起的白細胞減 少相混淆，所以對病人表現(xiàn)出的各種病癥應做全面 的、詳細的分析；,第三十六頁，共四十三頁。,因果關系評價(p237。ngji224。)準那么,事件發(fā)生的時間(sh237。jiān)順序 確定治療日期和開始用藥時間、不良反響 出現(xiàn)的時間是非常關鍵的。開始用藥的時間與 可疑ADR的出現(xiàn)，在時間上存在著合理的先后 關系；,第三十七頁，共四十三頁。,因果關系評價(p237。ngji224。)準那么,藥物濃度水平(shuǐp237。ng)測定 在各種體液中對可疑藥物〔或其代謝物〕進 行定性、定量的測定，是對ADR與易混淆的原患 疾病進行鑒別診斷的重要內(nèi)容。 如不良反響與 劑量和濃度相關，且測得藥物水平比治療濃 度高，那么可肯定該藥的不良反響。,第三十八頁，共四十三頁。,因果關系評價(p237。ngji224。)準那么,激發(fā)試驗 在征得患者的同意和確保平安并作好防 止準備的情況下，進行激發(fā)試驗〔或減少劑 量、減慢速度〕，密切觀察臨床結果，過敏 反響，可用皮膚試驗代替其他(q237。tā)給藥方式。對 反響嚴重的病例和可能引起較為嚴重反響的 藥物，應防止進行激發(fā)試驗。,第三十九頁，共四十三頁。,因果關系評價(p237。ngji224。)準那么,去激發(fā)試驗 出現(xiàn)可疑不良反響立即停藥或減少劑量后， 反響即消失或減輕(jiǎnqīng)那么可確定該藥與不良反響之間 的因果關系。如假設不良反響強度不能減少，應延 長觀察時間，不能輕易排除藥物的不良反響。,第四十頁，共四十三頁。,ADR的判斷(p224。ndu224。n)標準,1 開始用藥時間與可疑ADR出現(xiàn)有無合理的先后關系； 2 可疑ADR是否符合該藥品的ADR的類型； 3 可疑ADR能否用并用藥作用、病人的臨床狀況或其他療法(li225。o fǎ)的影響來解釋； 4 停藥或減量后，可疑ADR是否消釋或減輕； 5 再次接觸可疑藥品后，是否重新出現(xiàn)同樣的反響。,第四十一頁，共四十三頁。,5級ADR判斷(p224。ndu224。n)標準,說明： + 肯定 否認(fǒud236。ng) 177。 難以肯定或否認 ? 情況不明,第四十二頁，共四十三頁。,內(nèi)容(n232。ir243。ng)總結,藥品不良反響的根本概念。藥品不良反響的定義〔上市后藥品〕。——?藥品不良反響管理方法〔試行〕??！?藥品臨床試驗管理標準?。不同種族個體體內(nèi)各種酶結構和比例不同。于男性，藥物性皮炎男性高于女性。影響藥物代謝動力學缺陷的遺傳缺陷。陷有：雙香豆素耐受型、葡萄糖6磷酸脫氫酶缺。態(tài)反響分為速發(fā)型和遲發(fā)型兩種，速發(fā)型反。胞葡萄糖6磷酸脫氫酶的患者(hu224。nzhě)服用伯氨喹。反響又可分為藥物異常性和病人異常性兩種。,第四十三頁，共四十三頁。,
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