藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)(護(hù)理)-資料下載頁(yè)
2025-01-08 02:38本頁(yè)面
【正文】 治療后，未能痊愈而留有后遺癥時(shí)，應(yīng)注明后遺癥的表現(xiàn)。后遺癥即永久的或長(zhǎng)期的生理機(jī)能障礙，應(yīng)具體填寫(xiě)其臨床表現(xiàn)，注意不應(yīng)將恢復(fù)期或恢復(fù)階段的某些癥狀視為 “ 后遺癥 ” 。 ? 患者因不良反應(yīng)導(dǎo)致死亡時(shí)，應(yīng)指出 直接死因 和死亡時(shí)間。 不良反應(yīng) /事件結(jié)果 停藥或減量后，反應(yīng) /事件是否消失或減輕？ 是□ 否□ 不明□ 未停藥或未減量□ 再次使用可疑藥品是否再次出現(xiàn)同樣反應(yīng) /事件？ 是□ 否□ 不明□ 未再使用□ 去激發(fā) /再激發(fā) ? 不明顯□ 病情延長(zhǎng)□ 病情加重□ 導(dǎo)致后遺癥□ 導(dǎo)致死亡□ ? 不良反應(yīng)對(duì)原患疾病產(chǎn)生的影響，依據(jù)實(shí)際情況選擇。 對(duì)原患疾病的影響 ?關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià) ?主要遵循以下五條原則 ?用藥與不良反應(yīng) /事件的出現(xiàn)有無(wú)合理的時(shí)間關(guān)系？ ?除了先因后果這個(gè)先決條件外，原因與結(jié)果的間隔時(shí)間也應(yīng)符合已知的規(guī)律 ?反應(yīng)是否符合該藥已知的不良反應(yīng)類型？ ?停藥或減量后，反應(yīng)是否消失或減輕？ ?再次使用可疑藥品是否再次出現(xiàn)同樣反應(yīng) /事件？ ?反應(yīng) /事件是否可用并用藥的作用、患者病情的進(jìn)展、其他治療的影響來(lái)解釋？ 報(bào)告人信息 不良反應(yīng) /事件分析及關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià) 1 2 3 4 5 肯定 ＋ ＋ ＋ ＋ － 很可能 ＋ ＋ ＋ ？ － 可能 ＋ － 177。 ？ 177。 可能無(wú)關(guān) － － 177。 ？ 177。 待評(píng)價(jià)：需要補(bǔ)充材料才能評(píng)價(jià) 無(wú)法評(píng)價(jià)：評(píng)價(jià)的必需資料無(wú)法獲得 ＋表示肯定； －表示否定； 177。 表示難以肯定或否定； ？表示不明 具體內(nèi)容如下： 肯 定： 用藥以來(lái)的時(shí)間順序是合理的 ； 該反應(yīng)與已知的藥品不良反應(yīng)相符合 ； 停藥后反應(yīng) 消失或減輕； 重新用藥 ， 反應(yīng)再現(xiàn) ； 無(wú)法用并用藥、病人的疾病來(lái)合理 解 釋。 關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià) ? 很可能： ? 時(shí)間順序合理 ； ? 該反應(yīng)與已知的藥品不良反應(yīng)相符合 ； ? 停藥后反應(yīng) 消失或減輕； ? 沒(méi)有重復(fù)用藥 ； ? 無(wú)法用并用藥、病人的疾病來(lái)合理的解釋 。 關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià) 可能： 時(shí)間順序合理 ； 與己知藥品不良反應(yīng)符合 ； 停藥后反應(yīng) 消失或減輕或不明或 未停 /減 。 沒(méi)有重復(fù)用藥 ； 患者疾病或其它治療也可造成這 樣的結(jié) 果 。 關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià) 關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià) 可能無(wú)關(guān)： 前二項(xiàng)不符合 后三項(xiàng)不明 簡(jiǎn)化記憶： 肯 定 :有再激發(fā)。 很可能 :沒(méi)有再激發(fā)。 可 能 :疾病等因素也會(huì)導(dǎo)致此癥狀。 案例 1 ? 例 患者因“衣原體尿路感染”于 1月 27日予注射用阿奇霉素 qd,當(dāng)天 10:00靜滴完該藥后，出現(xiàn)輕微藥疹，未作處理。 28日患者早上靜滴完該藥后頸部、胸、大腿出現(xiàn)散在紅色丘疹，瘙癢 ,予撲爾敏 4mg口服，下午癥狀緩解。 29日患者早上靜滴完該藥后使用后再次出現(xiàn)紅色丘疹，遍及全身，瘙癢。立即給予給予非鈉根 25mg im ，撲爾敏 4mg Tid,并停止使用阿奇霉素。于 2月 1日皮膚基本恢復(fù)正常。 ? 。 。 。 。 。 ? 結(jié)論： 肯定。 案例 2 例 患者因敗血癥于 1g Bid,6月 5日患者尿量明顯減少 ,300ml/d。 急查腎功 Cr440μmol/L,。 患者用藥前腎功能及尿量均正常 。 即停用萬(wàn)古霉素 。 停藥后患者尿量逐漸增多 ，至 6月 10日尿量恢復(fù)復(fù)正常 。 6月 11日復(fù)查腎功能 Cr138μmol/L ， 。 （ 不良反應(yīng)名稱： 腎功能異常 ） 。 。 。 。 。 結(jié)論： 很可能 。 ? 聯(lián)系電話 ? 職業(yè) ： 報(bào)告人職業(yè)（醫(yī)療機(jī)構(gòu)）：依據(jù)實(shí)際情況做出選擇。 醫(yī)生□ 藥師□ 護(hù)士□ 其他□ ? 電子郵箱 ： ? 報(bào)告人簽名 ： 報(bào)告人簽名應(yīng)字跡清晰，容易辨認(rèn)。 報(bào)告人信息 ? 單位名稱 聯(lián)系人 ? 電話 報(bào)告日期：年月日 ? 生產(chǎn)企業(yè)請(qǐng)?zhí)顚?xiě)信息來(lái)源： 醫(yī)療機(jī)構(gòu)□ 經(jīng)營(yíng)企業(yè)□ 個(gè)人□ 文獻(xiàn)報(bào)道□ 上市后研究□ 其他□ ? 備注 ? 附件信息（如有就需要完整此項(xiàng)） 報(bào)告單位信息 ? 患者因某種疾?。ㄔ\斷）于某年 月 日入院或門(mén)診治療， 月 日上午或下午 時(shí) 分 使用某種或幾種藥物（包括通用名稱、藥物配伍情況、液體、用法用量（分組及間隔時(shí)間），于用藥后（ 時(shí) 分、 突發(fā)、幾天 ）發(fā)生 何種 不良反應(yīng)（名稱、 體征 ），臨床檢查（需有用藥前后數(shù)據(jù)）， 何時(shí) 停藥、減量或服用某種藥物（明確名稱、劑量、用法等）對(duì)癥處理，該不良反應(yīng) 何時(shí) 癥狀消失、好轉(zhuǎn)、無(wú)變化或有后遺癥、或入（轉(zhuǎn)）院治療。 過(guò)程描述書(shū)寫(xiě)格式 ?是指同一藥品在使用過(guò)程中，在相對(duì)集中的 時(shí)間、區(qū)域內(nèi)，對(duì)一定數(shù)量人群的身體健康 或者生命安全造 損害 或者威脅，需要予以 緊急處置的事件。 同一藥品：指同一生產(chǎn)企業(yè)、同一藥品名稱、 同一劑型、同一規(guī)格。 藥品群體不良事件 藥品群體不良事件的審核處理 ?此類報(bào)告對(duì)發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)信號(hào)的意義更大，因此除完成一般病例報(bào)告審核的注意事項(xiàng)外，還需注意以下問(wèn)題 ?在懷疑為群體不良事件后，第一時(shí)間報(bào)告市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心和縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局 需重點(diǎn)關(guān)注的品種 ?關(guān)注 抗菌藥物 的不良反應(yīng)； ?關(guān)注中藥，尤其 中藥注射劑 的不良反應(yīng)； ?關(guān)注 新藥 的 ADR； ?關(guān)注 重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種 的藥品不良反應(yīng)； ?關(guān)注 《 藥品不良反應(yīng)信息通報(bào) 》 的品種。 謝 謝 ! 謝謝大家 !
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