藥品不良反應(yīng)填報ppt課件-資料下載頁
2025-01-05 18:15本頁面
【正文】 。 案 例 分 析 1 患者因敗血癥靜滴萬古霉素 1g Bid,6月 5日（發(fā)生 ADR時間） 患者尿量明顯減少 ,300ml/d。急查腎功Cr440μ mol./L,。 （第一次 ADR出現(xiàn)時的相關(guān)癥狀、體征和相關(guān)檢查） 。 患者用藥前腎功能及尿量均正常。即 （干預(yù)時間） 停用萬古霉素。 （采取的干預(yù)措施） 。 停藥后患者尿量逐漸增多，至 6月 10日 （終結(jié)時間） 尿量恢復(fù)復(fù)正常。 6月 11日復(fù)查腎功能：Cr138μ mol/L， 。 （采取干預(yù)措施之后的結(jié)果）。 案 例 分 析 2 患者因真菌性敗血癥（熱帶念珠菌）用 5%GS+二性霉素 B脂質(zhì)體 25mg緩慢靜滴 ,于 13:15結(jié)束。 13： 20（發(fā)生 ADR時間） 出現(xiàn)寒戰(zhàn)，心率增至 160次 /分， Bp160/106mmHg ， R加深至 40次 /分 。 （第一次 ADR出現(xiàn)時的相關(guān)癥狀、體征和相關(guān)檢查） 。 立即 （干預(yù)時間） 予非那根 25mg im,安定、嗎啡靜推 。 （采取的干預(yù)措施） 。 于 14： 00（終結(jié)時間） 上述癥狀緩解 。 （采取干預(yù)措施之后的結(jié)果）。 患者因“衣原體尿路感染”于 1月 27日予注射用阿奇霉素 qd,當(dāng)天 10:00靜滴完該藥后，出現(xiàn)輕微藥疹，未作處理。 28日患者早上靜滴完該藥后頸部、胸、大腿出現(xiàn)散在紅色丘疹，瘙癢 ,予撲爾敏 4mg口服，下午癥狀緩解。 29日患者早上靜滴完該藥后使用后再次出現(xiàn)紅色丘疹，遍及全身，瘙癢。（ 不良反應(yīng)動態(tài)變化 ）。立即給予給予非那根 25mg im ，撲爾敏 4mg Tid,并停止使用阿奇霉素。于 2月 1日皮膚基本恢復(fù)正常。 案 例 分 析 3 ?不良反應(yīng)結(jié)果 痊愈□ 好轉(zhuǎn)□ 未好轉(zhuǎn)□ 不詳□ 有后遺癥□ 表現(xiàn)：死亡□ 直接死因： ? 本次不良反應(yīng)經(jīng)采取相應(yīng)的醫(yī)療措施后的結(jié)果，不是指原患疾病的后果。例如患者的不良反應(yīng)已經(jīng)痊愈，后來又死于原患疾病或與不良反應(yīng)無關(guān)的并發(fā)癥，此欄仍應(yīng)填＂ 痊愈 ＂。 ? 不良反應(yīng)經(jīng)治療后明顯減輕，在填寫報告表時沒有痊愈，但是經(jīng)過一段時間可以痊愈時，選擇“ 好轉(zhuǎn) ”。 ? 不良反應(yīng)經(jīng)治療后，未能痊愈而留有后遺癥時，應(yīng)注明后遺癥的表現(xiàn)。后遺癥即永久的或長期的生理機能障礙，應(yīng)具體填寫其臨床表現(xiàn)，注意不應(yīng)將恢復(fù)期或恢復(fù)階段的某些癥狀視為 “ 后遺癥 ” 。 ? 患者因不良反應(yīng)導(dǎo)致死亡時，應(yīng)指出 直接死因 和死亡時間。 關(guān)聯(lián)性評價 ?ADR分析 ? 主要遵循以下五條原則 /事件的出現(xiàn)有無合理的時間關(guān)系？ 除了先因后果這個先決條件外，原因與結(jié)果的間隔時間也應(yīng)符合已知的規(guī)律 ？ ，反應(yīng)是否消失或減輕？ /事件？ /事件是否可用并用藥的作用、患者病情的進展、其他治療的影響來解釋？ ? 報表填寫常見的錯誤 1. 不良反應(yīng)名稱填寫不夠規(guī)范、不正確 2. 不良反應(yīng)過程描述過于簡單 3. 治療后效果描寫不全、不良反應(yīng)發(fā)生后動態(tài)變化描寫不夠 4. 不良反應(yīng)分析理解錯誤或者忘記選擇 認(rèn)真填好每一份表格 一份份高質(zhì)量的表格 是藥品安全性評價的基礎(chǔ)！
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