藥品不良反應填報ppt課件(參考版)
2025-01-08 18:15本頁面
【正文】 ? 患者因不良反應導致死亡時，應指出 直接死因 和死亡時間。 ? 不良反應經(jīng)治療后，未能痊愈而留有后遺癥時，應注明后遺癥的表現(xiàn)。例如患者的不良反應已經(jīng)痊愈，后來又死于原患疾病或與不良反應無關的并發(fā)癥，此欄仍應填＂ 痊愈 ＂。于 2月 1日皮膚基本恢復正常。（ 不良反應動態(tài)變化 ）。 28日患者早上靜滴完該藥后頸部、胸、大腿出現(xiàn)散在紅色丘疹，瘙癢 ,予撲爾敏 4mg口服，下午癥狀緩解。 （采取干預措施之后的結果）。 （采取的干預措施） 。 （第一次 ADR出現(xiàn)時的相關癥狀、體征和相關檢查） 。 案 例 分 析 2 患者因真菌性敗血癥（熱帶念珠菌）用 5%GS+二性霉素 B脂質體 25mg緩慢靜滴 ,于 13:15結束。 6月 11日復查腎功能：Cr138μ mol/L， 。 （采取的干預措施） 。 患者用藥前腎功能及尿量均正常。急查腎功Cr440μ mol./L,。 ? 多余寫原患疾病癥狀 ?！?。 ? 過于簡單。 ? 干預措拖過于籠統(tǒng)。 ?不良反應過程描述 不良反應 /事件相關情況 ? 藥品不良反應 /事件過程及處理 ? 常見的錯誤 ? 三個時間不明確。 ” ?套用格式 ： “ 何時出現(xiàn)何不良反應 (兩個盡可能 )，何時停藥，采取何措施，何時不良反應治愈或好轉。 2個盡可能： ① 不良反應 /事件的表現(xiàn)填寫時要盡可能明確、具體； ② 與可疑不良反應 /事件有關的輔助檢查結果要盡可能明確填寫。 不良反應 /事件相關情況 ?不良反應過程描述 3個時間： ① 不良反應發(fā)生的時間； ② 采取措施干預不良反應的時間； ③ 不良反應終結的時間。 — 當一個新生兒被發(fā)現(xiàn)有出生缺陷 ， 不良事件的 發(fā)生時間就是孩子的出生日期 。 不良反應名稱可填寫皮疹 。 例如：不良反應表現(xiàn)：患者從 Ⅹ 年 Ⅹ 月 Ⅹ 日開始使用 Ⅹ ， ，1次 /日 ， 靜滴 ,Ⅹ 日患者胸腹部出現(xiàn)斑丘疹 ， 有瘙癢感 。 ?填報時還應注意不要忽略慢性病長期服藥因素。 并用藥品的信息可能提供以前不知道的藥品之間的相互作用的線索，或者可以提供不良反應的另外的解釋，故請列出與懷疑藥品相同的其他信息。 ? 預防用藥（如發(fā)熱待查、結核病待查）普遍不知如何正確填寫，在原患疾病欄填寫無 /沒病 /健康 使用藥品情況 ?并用藥品 指發(fā)生此藥品不良反應時患者除懷疑藥品外的其他用藥情況，包括患者自行購買的藥品或中草藥等。 ? 用藥原因表現(xiàn)為“抗感染”、“抗病毒”等目的性描述，而非用藥原因。 如患者既往高血壓病史，此次因肺部感染而注射氨芐青霉素引起不良反應，用藥原因欄應填肺部感染。 使用藥品情況 ?用藥原因 填寫使用該藥品的具體原因 。 用藥起止時間大于一年時，填寫 xxxx年 Ⅹ 月 Ⅹ 日－xxxx年 X月 X日的格式；用藥起止時間小于一年時，填寫 Ⅹ月 Ⅹ 日－ X月 X日的格式；如果使用某種藥品不足一天，可填寫用藥持續(xù)時間。 使用藥品情況 ?容易出現(xiàn)的問題 ： 1．通用名、商品名混淆或填寫混亂，劑
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