藥品不良反應填報(參考版)
2024-11-04 03:33本頁面
【正文】 ,。停藥后患者尿量逐漸增多，至6月10日〔終結時間〕尿量恢復復正常。1．通用名、商品名混淆或填寫混亂，劑型不清。n)于對詳細。病例號/門診號〔企業(yè)填寫醫(yī)院名稱〕。ng)總結,主要內容。,內容(n232。n)表格 一份(yī f232。,第六十二頁，共六十四頁。如果有其他不明白的地方可以和北京市藥品不良反響監(jiān)測中心藥品科聯(lián)系。)及時填寫?藥品不良反響/事件報告表?,第六十一頁，共六十四頁。,4.填表時本卷須知,報表填寫：真實、準確、全面 第一時間報告，重在立即 對每一例病例(b236。o ch233。j237。,3.藥品群體不良事件根本信息(x236。nxiě)要求同?藥品不良反響/事件報告表?,與疑心藥品同時使用且可能(kěn233。,3.藥品(y224。tǐ)的事件發(fā)生地,使用(shǐy242。,3.藥品群體不良事件根本信息表具體填寫(ti225。j236。,第五十六頁，共六十四頁。ng)事件定義 同一藥品在使用過程中，在相對集中的時間、區(qū)域內，對一定數(shù)量人群的身體健康或者生命平安造成損害或者威脅，需要予以緊急處置的事件。,1.藥品群體不良(b249。ntǐ)不良事件根本信息表,1.藥品群體(q)填寫齊全，內容欠詳實，術語不準確,第五十四頁，共六十四頁。,3個工程： 第一次藥品不良反響出現(xiàn)時的相關病癥、體征和相關檢查(局部有) 藥品不良反響動態(tài)變化的相關病癥、體征和相關檢查(局部) 發(fā)生(fāshēng)藥品不良反響后采取的干預措施結果(有) 2個盡可能： 不良反響/事件的表現(xiàn)填寫時要盡可能明確、具體； 與可疑不良反響/事件有關的輔助檢查結果要盡可能明確填寫,報表所有工程(xi224。30分鐘左右〔終結時間〕病人上述病癥根本消失 〔采取干預措施之后的結果〕。ng)描述(包括病癥、體征、臨床檢驗等)及處理情況： 不良反響/事件過程描述：患者于2022年11月9日開始用藥，用藥40分鐘后〔ADR發(fā)生時間〕，輸入該藥約80ml后患者自覺心慌，面色蒼白，自覺全身無力，大汗〔第一次ADR出現(xiàn)時的相關病癥、體征，缺少檢查〕。,案 例 分 析—3級,不良反響過程(gu242。n)的錯誤,問題4：忘記選擇(xuǎnz233。,報表填寫常見(ch225。ng) 反響發(fā)生和開展的動態(tài)變化,報表填寫(ti225。,問題3：只寫治療措施，不寫治療后效果和不良(b249。nɡ ji224。li225。,①缺少一些特殊(t232。n)的錯誤,問題1：不良反響名稱 填寫(ti225。 ②不良反響/事件名稱的選取參考?WHO藥品不良反響術語集?,報表填寫常見(ch225。,①對明確為藥源性疾病的填寫疾病名稱(m237。oxiě)不全、不良反響發(fā)生后動態(tài)變化描寫(mi225。,報表填寫(ti225。o)□ 上市后研究□ 其他□ 備注,報告單位(dānw232。,單位名稱 聯(lián)系人 報告日期：年月日 生產企業(yè)請?zhí)顚懶畔碓矗?醫(yī)療機構□ 經營企業(yè)□ 個人□ 文獻報道(b224。 醫(yī)生□ 藥師□ 護士□ 其他□ 電子郵箱： 報告人簽名：報告人簽名應字跡清晰，容易識別。og224。og224。 符合：時間合理 符合反響類型 不能用病程進展等因素解釋；排除輸液反響 評價結論：可能,第四十六頁，共六十四頁。予肌注非那根等處理后，病人逐漸好轉。,案 例 分 析,某患者因糖尿病于X日予燈盞細辛注射液2支+NS250ml靜滴,當還剩余10ml時,病人出現(xiàn)寒戰(zhàn)、惡心、胸悶、劇烈嘔吐(ǒu t249。)難以肯定或否認 ?表示(biǎosh236。)否認 177。,不良反響/事件分析(fēnxī)及關聯(lián)性評價,注：＋表示(biǎosh236。ngji224。,第四十三頁，共六十四頁。,對原患疾病的影響 不明顯□ 病情延長□ 病情加重□ 導致(dǎozh236。,去激發(fā)(jīfā)/再激發(fā)(jīfā),停藥或減量后，反響/事件是否消失或減輕？ 是□ 否□ 不明□ 未停藥或未減量□ 再次使用(shǐy242。 患者因不良反響導致死亡時，應指出直接死因和死亡時間。 y236。 不良反響經治療后，未能痊愈而留有后遺癥時，應注明后遺癥的表現(xiàn)。例如患者的不良反響已經痊愈，后來又死于原患疾病或與不良反響無關的并發(fā)癥，此欄仍應填＂痊愈＂。,案 例 分 析 3,第四十頁，共六十四頁。立即給予給予非那根25mg im ，撲爾敏4mg Tid,并停止使用阿奇霉素。29日患者早上靜滴完該藥后使用后再次出現(xiàn)紅色丘疹，普及全身，瘙癢。n)輕微藥疹，未作處理。,第三十九頁，共六十四頁。于14：00〔終結時間〕上述病癥緩解。立即〔干預時間〕予非那根25mg im,安定、嗎啡靜推。13：20〔發(fā)生ADR時間〕出現(xiàn)寒戰(zhàn)，心率增至160次/分，Bp160/106mmHg ，R加深至40次/分。,第三十八頁，共六十四頁?！膊扇「深A措施之后(zhīh242。停藥后患者尿量逐漸增多，至6月
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