藥品不良反應(yīng)上報(bào)培訓(xùn)(參考版)
2024-10-22 05:28本頁面
【正文】 。 關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)與描述中不符，如時(shí)間、停藥后情況等等。 常見問題： 國(guó)內(nèi)有無類似不良反應(yīng)，很多單位沒有核對(duì)說明書，默認(rèn)為：“不祥”。用藥后出現(xiàn)肝功能異常。 三、報(bào)表填寫要求： ? 填寫完畢，確認(rèn)無誤后，點(diǎn)擊 “ 保存 ” 鍵保存報(bào)告表到未報(bào)數(shù)據(jù)中，在未報(bào)數(shù)據(jù)中找到相應(yīng)的報(bào)告表，點(diǎn)擊瀏覽，確認(rèn)無誤后點(diǎn)擊提交。 ? 37． 報(bào)告人簽名：請(qǐng)將光標(biāo)放在相應(yīng)位置 ， 錄入進(jìn)行關(guān)聯(lián)性分析評(píng)價(jià)者的全名 。 ? 35． 報(bào)告人職業(yè) (醫(yī)療機(jī)構(gòu) )：請(qǐng)?zhí)顚懭烁鶕?jù)實(shí)際的情況選擇 。？ 待評(píng)價(jià) 需要補(bǔ)充材料才能評(píng)價(jià) 無法評(píng)價(jià) 評(píng)價(jià)的必須資料無法獲得 注： + 表示肯定；一表示否定；177。？ 可能無關(guān) 177。 177。 三、報(bào)表填寫要求： ? 33．不良反應(yīng)分析：不良反應(yīng)分析項(xiàng)后面有五個(gè)問題，每個(gè)問題后面有不同的選項(xiàng)，請(qǐng)根據(jù)情況選擇合適的內(nèi)容即可。 三、報(bào)表填寫要求： ? 32．關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)：請(qǐng)根據(jù)情況選擇適合的內(nèi)容即可。 三、報(bào)表填寫要求： ? 30． 國(guó)內(nèi)有無類似不良反應(yīng) (包括文獻(xiàn)報(bào)道 )：請(qǐng)根據(jù)情況選擇正確選項(xiàng) ， 如果選擇 “ 有 ” 請(qǐng)?zhí)顚懜乓膬?nèi)容 。 疾病診斷應(yīng)填寫 標(biāo)準(zhǔn)全稱 如急性淋巴細(xì)胞白血病 ， 不能寫 ALL。 對(duì)于原患疾病名稱數(shù)據(jù)庫中沒有的名稱 ， 可以選擇輸入的漢字作為原患疾病 。 ? ⑤對(duì)于不良反應(yīng) /事件結(jié)果為有后遺癥或死亡的病例，應(yīng)附詳細(xì)資料。 后遺癥即永久的或長(zhǎng)期的生理機(jī)能障礙 ， 應(yīng)具體填寫其臨床表現(xiàn) ， 注意 不應(yīng)將恢復(fù)期或恢復(fù)階段的某些癥狀視為后遺癥 。 ? ②不良反應(yīng) /事件經(jīng)治療后明顯減輕，在填寫報(bào)告表時(shí)尚未痊愈，選擇 “ 好轉(zhuǎn) ” 。 關(guān)于不良反應(yīng) /事件結(jié)果： ? ① 本次不良反應(yīng) /事件經(jīng)采取相應(yīng)的醫(yī)療措施后的結(jié)果 ， 不是指原患疾病的后果 。 ? 26．批號(hào)：請(qǐng)將光標(biāo)放在相應(yīng)位置，錄入引起不良反應(yīng)的藥品的生產(chǎn)批號(hào)（ 請(qǐng)勿填寫產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào) ）。 ②用藥起止時(shí)間大于一年時(shí)，應(yīng)按 X年 X月 X日～ X年 X年 X日格式填寫；用藥起止時(shí)間小于一年時(shí)，按 X月 X日～ X月X日格式填寫；如果使用某種藥品不足一天，可在 “ 不良反應(yīng)過程描述 ” 中填寫用藥持續(xù)時(shí)間，例如：一次或者靜脈滴注一小時(shí)。 ① 是指 同一劑量 藥品開始和停止使用的時(shí)間 。 對(duì)于規(guī)定要 緩慢靜脈注射 的藥品應(yīng)在報(bào)表 “ 不良反應(yīng)過程描述 ” 中注明是否緩慢注射 。 (2)用法：請(qǐng)點(diǎn)擊右側(cè)的下拉按鈕 ， 選擇正確的用藥方法 。 填寫使用該藥品的具體原因，例如：患者既往 高血壓病史 ，此次因 肺部感染 而注射氨芐青霉素引起不良反應(yīng)，用藥原因欄應(yīng)填 “ 肺部感染 ” 。 三、報(bào)表填寫要求： ? 22．用藥原因：請(qǐng)點(diǎn)擊 “ 檢索 ” 按鈕，輸入漢字進(jìn)行模糊檢索，根據(jù)情況選擇正確項(xiàng)目。 通用名稱要填寫完整，不可用簡(jiǎn)稱 ，如 “ 氨芐 ” ， “ 先 V”等。 對(duì)于藥品名稱數(shù)據(jù)庫中沒有的藥品 ， 可以選擇輸入的漢字作為通用名稱 。 如果沒有商品名或者商品名不詳， 請(qǐng)與通用名統(tǒng)一。 20分鐘后患者不良反應(yīng)癥狀好轉(zhuǎn)，血壓恢復(fù)到100/60mmHg. 三、報(bào)表填寫要求： ? 20．商
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