國家藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)-資料下載頁
2025-01-05 15:46本頁面
【正文】 《 可疑醫(yī)療器械不良事件報告表 》 瀏覽 查詢、保存查詢條件、修改、查看、刪除、補充材料、打印、導出 Excel、導出 PDF 《 醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件基本信息表 》 管理 填寫、提交、查詢、查看、修改、刪除、打印、導出 幾點說明（醫(yī)療機構(gòu)、經(jīng)營企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)） ? 修改 → 報告提交后，報告人仍可對報告修改，當監(jiān)測機構(gòu)對報告進行評價后，報告人對報告的修改權(quán)限將被取消。 ? 提交 → 報告一旦提交，即進入系統(tǒng)的預警范圍，請報告人認真填寫。 ? 補充材料 → 只有監(jiān)測機構(gòu)提出補充材料要求時，報告人才可以對報告進行補充材料。 ? 關聯(lián)性評價 → 回答相關問題，系統(tǒng)自動給出關聯(lián)性評價結(jié)論。 ? 刪除 → 只有報告被退回至報告人時，報告人才可以刪除已提交報告。這是系統(tǒng)僅有的刪除報告的方法，即監(jiān)測機構(gòu)無法刪除報告。 ? 終結(jié)（補） → 生產(chǎn)企業(yè)需要對可疑不良事件進行必要的調(diào)查，并分析事件發(fā)生的原因。當生產(chǎn)企業(yè)認為已完成了事件分析，并得到了最終結(jié)論，可將報告標識為“已終結(jié)”。（事件終結(jié)標志不可取消）
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