國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)-資料下載頁(yè)
2025-01-05 15:46本頁(yè)面
【正文】 《 可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表 》 瀏覽 查詢、保存查詢條件、修改、查看、刪除、補(bǔ)充材料、打印、導(dǎo)出 Excel、導(dǎo)出 PDF 《 醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件基本信息表 》 管理 填寫、提交、查詢、查看、修改、刪除、打印、導(dǎo)出 幾點(diǎn)說明（醫(yī)療機(jī)構(gòu)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)） ? 修改 → 報(bào)告提交后，報(bào)告人仍可對(duì)報(bào)告修改，當(dāng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)報(bào)告進(jìn)行評(píng)價(jià)后，報(bào)告人對(duì)報(bào)告的修改權(quán)限將被取消。 ? 提交 → 報(bào)告一旦提交，即進(jìn)入系統(tǒng)的預(yù)警范圍，請(qǐng)報(bào)告人認(rèn)真填寫。 ? 補(bǔ)充材料 → 只有監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)提出補(bǔ)充材料要求時(shí)，報(bào)告人才可以對(duì)報(bào)告進(jìn)行補(bǔ)充材料。 ? 關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià) → 回答相關(guān)問題，系統(tǒng)自動(dòng)給出關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)結(jié)論。 ? 刪除 → 只有報(bào)告被退回至報(bào)告人時(shí)，報(bào)告人才可以刪除已提交報(bào)告。這是系統(tǒng)僅有的刪除報(bào)告的方法，即監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)無法刪除報(bào)告。 ? 終結(jié)（補(bǔ)） → 生產(chǎn)企業(yè)需要對(duì)可疑不良事件進(jìn)行必要的調(diào)查，并分析事件發(fā)生的原因。當(dāng)生產(chǎn)企業(yè)認(rèn)為已完成了事件分析，并得到了最終結(jié)論，可將報(bào)告標(biāo)識(shí)為“已終結(jié)”。（事件終結(jié)標(biāo)志不可取消）
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