【導讀】制定一個最小的要求去保證生產和儲存麥當勞產品的工廠符合微生物安全。優(yōu)良制作過程必須在制作工場內.生產這微生物安全的產品GMPs規(guī)定這基本的環(huán)境和操作條件是必。須的.GMPs要求在下面列明.這完全的制造位置,適當的環(huán)境,周圍的環(huán)境,建筑物和設備須考慮是否能防止外來對產品的潛在污染.a.這工場必須清楚垃圾和廢棄物,清楚接近工廠的草木和養(yǎng)殖場能滋生昆蟲的地方.c.工廠的建筑物應是一個適當的尺寸,結構,和設計去方便這生產者去維修和清潔.e.地板、墻和天花板必須保持干凈和有一個好的修復.會污染到這產品,將不能進行作何的操作直到病完好后.這工人將提供這健康的證明文件給這管理人員.止去污染到產品.所有的接觸表面包括這容器等等將要經常清潔以防止污染.所有工廠必須有能力從成品追蹤到關鍵的零件.有緊急情況的處理計劃和和緊急情況處理小組.儲存和動輸成品時須確保不會受到物理的、化學的、細菌的污染，和必須不能讓產品和箱有擦花.

　　

【正文】 或包裝物料； 誘餌放測點和其它的殺蟲劑將放置在工廠的外面并此地方能夠控制到不會 污染 到產品 ； 如果使用，將要保持昆蟲誘餌點 (滅蚊燈 )的清潔并定期對死的昆蟲和尸體進行清理； 如果使用，如果優(yōu)質材料是密封的那么昆蟲誘餌點必須離此物料 10尺遠，如果優(yōu)質材是顯露的那么此昆蟲誘餌點必須離此物料 30 尺遠； 誘餌擺放點 ：在 工廠外周圍 每間隔 3050尺擺放一個 ,除了有公用的通路 (入口 ) 陷阱擺放點 ：在生產車間內部周圍 須 每間隔 2530尺擺放一個 。 陷阱擺放點 ：在 出入門 門口 兩邊距 10尺 須放一個 。 老鼠籠的 開口 位必須與 墻 平行并靠近墻 ,如果使用膠水板必須 放在一個適當的位置 。 YMNC：僅僅只有一個例子發(fā)現(xiàn) 昆蟲誘餌點擺放不適當或維護不妥當 ,現(xiàn)場的有陷阱、誘餌點或膠水板不能進行適當 的工作或 沒有進行 充分地保養(yǎng)； NO：在工廠內部發(fā)現(xiàn)有誘餌 /毒藥，而不是在一個受控的區(qū)域內 它有可能會污染到產品； 有很多 昆蟲誘餌點的擺放位置不適當 。 害蟲控制設備位置和保養(yǎng)會導致包裝和裝備受污染； 有一個例子 漏失陷井、誘 餌點或膠水板； 發(fā)現(xiàn)有好多的陷阱、誘餌點或膠水板沒有保持或漏失； 陷阱、誘餌點和膠水板的保養(yǎng)系統(tǒng)失敗； 倉庫和產品生產區(qū) 天花板、地板和墻是否有一個好的條件去防止油漆 /涂料、灰塵和漏污染 ？ YES：對工廠里所有 裝修的 物質進行檢查并 有 進行適當的維護防止造成產品污染和去保護產品的完整性； YMNC：在一兩個區(qū)域里檢查 到 很小的問題但 對產品 沒有 污染的 風險； NO： 在很多的區(qū)域里檢查出很多的問題； ? 有很多潛在可能會對產品造成污染的問題； ? 觀察 到 可能 對產品造成污染風險的問題； ? 有任何 例子指出能污染到這 產品 的表面 ； 是否有檢查誘餌點和電死昆蟲的設備文件 ？ YES：如果有使用膠水板，那么它們必須每周更換，而且這膠水面將是發(fā)光的和沒有灰塵或昆蟲尸體； 如果是使用老鼠籠，那么它們必須是那處 觸到彈弓就會 發(fā)動功能的那種 ，并且要通過以下的測試才算有效： 由審核員抽 10%的老鼠籠 和膠水板試功能。 這陷阱建義使用在工廠里所有實用的區(qū)域，交通要道和潮濕得難以維護的地方可以豁免安裝陷井 陷井的設備的大小和方向盡量保持一致 YMNC：僅僅只有 一個例子指出 記錄不完整； NO：陷阱、誘餌點和膠水板的維護系統(tǒng)失敗，并且沒有 記錄； 工廠是否有害蟲控制動作報告包括修正處置動作？ YES：所有的區(qū)域都不可以有害蟲活動，具體的說應該是這樣： 在工廠周圍沒有發(fā)現(xiàn)有嚙齒類動物活動和鳥巢； 沒有證據顯示有昆蟲、嚙齒類和鳥在這生產區(qū)內和包裝物料里； 須要有害蟲發(fā)現(xiàn)記錄和趨勢圖和修正處置 ； YMNC：有趨勢分析并有 記錄，但沒有進行正式的跟進； NO：沒有對害蟲活動進行趨勢分析和記錄， 并且沒有明確的證據證明 在制造工廠內和包裝物料處 沒有 昆蟲、嚙齒類或鳥 等昆蟲。 在工廠內使用的殺蟲劑和化學品是否全部有 MSDS和使用說明書？ YES： 使用的殺蟲劑必須要有標識和 MSDS 這 MSDS必須是多種語言的（最少必須有英文和中文兩種） 使用殺蟲劑須記錄清楚 化學藥品的名和 使用位置 ； YMNC：有 MSDS但沒有很好分類歸檔， 制造者不能直接清楚的知道 MSDS的內容，只 有 一個例子指出沒有 殺蟲劑的使用說明書 NO： 有一份或 多份殺蟲劑 沒有 MSDS或 丟失， MSDS不是多種語言的， 說明文件不是有效的， 沒有化學藥品的處置和使用 的 文件， 沒有殺蟲劑的使用說明書 是否有適當的儲存和處置清潔化合物、殺蟲劑和衛(wèi)生洗滌劑去防止污染產 品和包裝物料？清潔化物、殺 蟲劑和衛(wèi)生洗滌劑是否有進行適當的標識和 識別？ YES：所有的清潔劑、清潔化合物和殺蟲劑都有 標識、 MSDS和相關的使用說明 有將 清潔設備和化學藥品 容器的擺放區(qū)與優(yōu)質物料分開擺放 ， 和去保證防止非法使用化學品和清潔設備 化學品的設備在儲存之前有進行適當的清潔 危險物品要儲存在遠離優(yōu)質物料的地方； YMNC：所有的物料有適當的應 用 ，但是 MSDS（化學、危險數據表）不充分： 僅僅只有設備儲存 不恰當 （ 在走痕和產品區(qū)內不能儲存和使用）； 僅僅只有清潔設備在儲存前沒有進行清潔； 審核員看到有危險 品或沒經批準和沒有標識的物料 與 包裝物料儲存 在一起 ，但這 不會有污染到 產品或包裝物料 的風險； NO： 這 清潔、消毒或殺蟲劑 有進行不適當的使用 沒保存 MSDS， 審核員觀察到 有 危險 品 或 沒經批準和沒有標識的 物料可能 會潛在 污染到包裝物料， 使用 多于一種 沒經批準（沒經證實） 的物料， 僅使用一種不適當 的化學藥品， 清潔化學藥品 有隔離 儲存 但不安全， 有很多清潔用的設備儲存不適當 ， 清潔化學物和合格的物料儲存在同一間房， 而且有可能 會造成合格的包裝物料和產品污染的風險，那么 有產品已受到污染， 這此審核 就 不合格。 衛(wèi)生 廁所、洗手設備和馬桶是否 是干凈的和有功能的？ YES：體息室和洗手 位 和廁所有 保持沒 有 垃圾和有排水的功能（即：沒有靜水） YMNC：審核員只發(fā)現(xiàn)了一個輕微的 日常 問題； NO：審核員發(fā)現(xiàn)了很多輕微的 日常 問題； 維持部分的系統(tǒng)失敗； 排水管沒有適當的功能（例：這里有靜水）。 這里有適當的充分的洗手 消毒 設施嗎？ YES： 為方便運作，應 在 產品生產區(qū)的附近裝 洗手 和消毒設備，須在適當的位置裝有液體的肥皂 /液體的洗手液和干 手 設備（有編號和功能） 使用抑菌 皂就可以不用熱水洗 ，如果使用普通的肥皂需要用熱水（ 須在 熱水 90176。 F內洗 30秒）； YMNC： 僅僅只有一個例子的洗手設備不 符合上述的要求， 僅僅只有一個例子顯示 這里有工人沒有使用這洗手 和消毒 設備； NO： 許多例子顯示 洗手設備不符合上述的 的 要求， 儲存洗手液的設備的位置不適用 ， 有很多例子顯示 工人沒有使用這洗手 和消毒 設備； 有無 明確 標牌指出工人在進入生產區(qū) 前去 使用這 選手設備 ？ YES：有多種語言的洗手標牌掛在休息室 和生產車間，引導工人在進入生產區(qū)工作前、結束工作時和他們的手臟了時需清洗 和消毒他們的手； YMNC：僅僅只有一個洗手點漏掛標牌，僅僅只有一個洗手點的標牌不是用母語的； NO：有 很多個洗手點漏掛標牌，有很多的洗手點的標牌不是用母語的。 所有的工人是否 有 戴珠寶？ YES：沒有 工人戴珠寶或手表（平的（沒有裝飾物的 的結婚介子是可以接受的）； YMNC：僅僅只發(fā)現(xiàn)到有一個工人 戴不是平 的結婚介子； NO：發(fā)現(xiàn)有很多工人戴 除結婚介子外的珠寶。 所有的工人是否有 干凈、防護的用品 ？（例如：工作服） YES：所有直接接觸到 優(yōu)質產品的人的用品都必須干凈 誰接觸到暴露的產品和包裝物料表面的工人必須有干凈的外套工作服或制服 當這工人去廁所 或停止工作時必須 有 適當的清潔和處理這工作服； 外部的 衣服一定要干凈 YMNC：這審核員發(fā)現(xiàn) 到僅僅一個不符合上述要求的例子； NO：審核員發(fā)現(xiàn) 到有很多不符合上述要求的例子。 是否有限制工人在生產區(qū)內使用工人個人 的用具（例 :飯盤、杯等等） YES：在所有產品 生產區(qū) 都 沒放有工人個人 的用具； YMNC：這審核員僅僅觀察到一個不符合上述要求的例子， 并且這例子 不 會 污染到產品或包裝物料； NO：有一個例子不符合上述的要求，而且在這個區(qū)域里有合格 物料 存在 ， 有好多不符合的例子 ， 有可能污染到這包裝物料， 沒有為工人提供一個 放工人專用的用具的地方。 （例如：衣柜） 工人明顯的有病、有傷口或疼痛是否有禁止接觸這原材料或產品？ YES： 如果有人 有疾病、傷口或疼痛或由微生物引的其它感染，這將不可以工作直到污染結果被改善； NO：有一個或者多個由醫(yī)生提出可能會污染到產品的風險 直接觀察到有任何污染到這物料或有任何的例子有污染過這物料將會引起這次審核的失敗。 是否有回收 /危機管理程序 文件， 它包括緊急事件聯(lián)系信息？ YES：有 回收 /危機管理程序包括可行的緊急事件聯(lián)系信息，回收和危機管理程序有 有效地保持并有記錄可供檢查； YMNC：有文件回收 /危機管理程序并是有效的，但它 沒有包含緊急事件聯(lián)系信息； NO：沒有文件回收危機管理程序。 工廠是否有一個總的衛(wèi)生管理程序 ？ YES：有一個 總的衛(wèi)生管理程序 ，包括：建筑物的清潔程序、設備和工廠所有其它項目，這將包含： 1. 頻率 。 2. 責任 。 3. 所有的方法和步驟 。 4. 個人的任責 。 5. 所有產品的使用 . 供應商必須有培訓 的文件去培訓衛(wèi)生成員 ,這將包括工作技術和工作安全 ,這審核員將檢查： 1. 培訓是有進行的 。 2. 有 最近的培訓記錄 。 3. 清潔分配是根據技術合格 。 YMNC：這主要的衛(wèi)生設施方案沒有清楚地規(guī)定 到 上述的 其中兩 個元素，僅僅只有一個培訓記錄不完整的例子或一個培訓記錄 漏失； NO：沒有衛(wèi)生設施方案的文件或漏失多過兩個的元素； 這培訓記錄是過時的并且不存在； 有很多記錄不完整的例子； 這里沒有文件或記錄； 這培訓系統(tǒng)失??； 沒有要求準則 . 雇員的頭發(fā)是否有適當的蓋著 ? YES： 必須在生產區(qū)和儲存區(qū)進行頭發(fā)和胡須的控制， 必須有一個密的堅固的帽子罩住所有頭發(fā)。 YMMC：僅僅只發(fā)現(xiàn)有一個工人沒有把頭發(fā)罩??； NO：發(fā)現(xiàn)有很多工人沒有把頭發(fā)罩住，和沒有頭發(fā)罩。