【導(dǎo)讀】制定一個(gè)最小的要求去保證生產(chǎn)和儲存麥當(dāng)勞產(chǎn)品的工廠符合微生物安全。優(yōu)良制作過程必須在制作工場內(nèi).生產(chǎn)這微生物安全的產(chǎn)品GMPs規(guī)定這基本的環(huán)境和操作條件是必。須的.GMPs要求在下面列明.這完全的制造位置,適當(dāng)?shù)沫h(huán)境,周圍的環(huán)境,建筑物和設(shè)備須考慮是否能防止外來對產(chǎn)品的潛在污染.a.這工場必須清楚垃圾和廢棄物,清楚接近工廠的草木和養(yǎng)殖場能滋生昆蟲的地方.c.工廠的建筑物應(yīng)是一個(gè)適當(dāng)?shù)某叽?結(jié)構(gòu),和設(shè)計(jì)去方便這生產(chǎn)者去維修和清潔.e.地板、墻和天花板必須保持干凈和有一個(gè)好的修復(fù).會污染到這產(chǎn)品,將不能進(jìn)行作何的操作直到病完好后.這工人將提供這健康的證明文件給這管理人員.止去污染到產(chǎn)品.所有的接觸表面包括這容器等等將要經(jīng)常清潔以防止污染.所有工廠必須有能力從成品追蹤到關(guān)鍵的零件.有緊急情況的處理計(jì)劃和和緊急情況處理小組.儲存和動輸成品時(shí)須確保不會受到物理的、化學(xué)的、細(xì)菌的污染，和必須不能讓產(chǎn)品和箱有擦花.

　　

【正文】 或包裝物料； 誘餌放測點(diǎn)和其它的殺蟲劑將放置在工廠的外面并此地方能夠控制到不會 污染 到產(chǎn)品 ； 如果使用，將要保持昆蟲誘餌點(diǎn) (滅蚊燈 )的清潔并定期對死的昆蟲和尸體進(jìn)行清理； 如果使用，如果優(yōu)質(zhì)材料是密封的那么昆蟲誘餌點(diǎn)必須離此物料 10尺遠(yuǎn)，如果優(yōu)質(zhì)材是顯露的那么此昆蟲誘餌點(diǎn)必須離此物料 30 尺遠(yuǎn)； 誘餌擺放點(diǎn) ：在 工廠外周圍 每間隔 3050尺擺放一個(gè) ,除了有公用的通路 (入口 ) 陷阱擺放點(diǎn) ：在生產(chǎn)車間內(nèi)部周圍 須 每間隔 2530尺擺放一個(gè) 。 陷阱擺放點(diǎn) ：在 出入門 門口 兩邊距 10尺 須放一個(gè) 。 老鼠籠的 開口 位必須與 墻 平行并靠近墻 ,如果使用膠水板必須 放在一個(gè)適當(dāng)?shù)奈恢?。 YMNC：僅僅只有一個(gè)例子發(fā)現(xiàn) 昆蟲誘餌點(diǎn)擺放不適當(dāng)或維護(hù)不妥當(dāng) ,現(xiàn)場的有陷阱、誘餌點(diǎn)或膠水板不能進(jìn)行適當(dāng) 的工作或 沒有進(jìn)行 充分地保養(yǎng)； NO：在工廠內(nèi)部發(fā)現(xiàn)有誘餌 /毒藥，而不是在一個(gè)受控的區(qū)域內(nèi) 它有可能會污染到產(chǎn)品； 有很多 昆蟲誘餌點(diǎn)的擺放位置不適當(dāng) 。 害蟲控制設(shè)備位置和保養(yǎng)會導(dǎo)致包裝和裝備受污染； 有一個(gè)例子 漏失陷井、誘 餌點(diǎn)或膠水板； 發(fā)現(xiàn)有好多的陷阱、誘餌點(diǎn)或膠水板沒有保持或漏失； 陷阱、誘餌點(diǎn)和膠水板的保養(yǎng)系統(tǒng)失??； 倉庫和產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū) 天花板、地板和墻是否有一個(gè)好的條件去防止油漆 /涂料、灰塵和漏污染 ？ YES：對工廠里所有 裝修的 物質(zhì)進(jìn)行檢查并 有 進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)防止造成產(chǎn)品污染和去保護(hù)產(chǎn)品的完整性； YMNC：在一兩個(gè)區(qū)域里檢查 到 很小的問題但 對產(chǎn)品 沒有 污染的 風(fēng)險(xiǎn)； NO： 在很多的區(qū)域里檢查出很多的問題； ? 有很多潛在可能會對產(chǎn)品造成污染的問題； ? 觀察 到 可能 對產(chǎn)品造成污染風(fēng)險(xiǎn)的問題； ? 有任何 例子指出能污染到這 產(chǎn)品 的表面 ； 是否有檢查誘餌點(diǎn)和電死昆蟲的設(shè)備文件 ？ YES：如果有使用膠水板，那么它們必須每周更換，而且這膠水面將是發(fā)光的和沒有灰塵或昆蟲尸體； 如果是使用老鼠籠，那么它們必須是那處 觸到彈弓就會 發(fā)動功能的那種 ，并且要通過以下的測試才算有效： 由審核員抽 10%的老鼠籠 和膠水板試功能。 這陷阱建義使用在工廠里所有實(shí)用的區(qū)域，交通要道和潮濕得難以維護(hù)的地方可以豁免安裝陷井 陷井的設(shè)備的大小和方向盡量保持一致 YMNC：僅僅只有 一個(gè)例子指出 記錄不完整； NO：陷阱、誘餌點(diǎn)和膠水板的維護(hù)系統(tǒng)失敗，并且沒有 記錄； 工廠是否有害蟲控制動作報(bào)告包括修正處置動作？ YES：所有的區(qū)域都不可以有害蟲活動，具體的說應(yīng)該是這樣： 在工廠周圍沒有發(fā)現(xiàn)有嚙齒類動物活動和鳥巢； 沒有證據(jù)顯示有昆蟲、嚙齒類和鳥在這生產(chǎn)區(qū)內(nèi)和包裝物料里； 須要有害蟲發(fā)現(xiàn)記錄和趨勢圖和修正處置 ； YMNC：有趨勢分析并有 記錄，但沒有進(jìn)行正式的跟進(jìn)； NO：沒有對害蟲活動進(jìn)行趨勢分析和記錄， 并且沒有明確的證據(jù)證明 在制造工廠內(nèi)和包裝物料處 沒有 昆蟲、嚙齒類或鳥 等昆蟲。 在工廠內(nèi)使用的殺蟲劑和化學(xué)品是否全部有 MSDS和使用說明書？ YES： 使用的殺蟲劑必須要有標(biāo)識和 MSDS 這 MSDS必須是多種語言的（最少必須有英文和中文兩種） 使用殺蟲劑須記錄清楚 化學(xué)藥品的名和 使用位置 ； YMNC：有 MSDS但沒有很好分類歸檔， 制造者不能直接清楚的知道 MSDS的內(nèi)容，只 有 一個(gè)例子指出沒有 殺蟲劑的使用說明書 NO： 有一份或 多份殺蟲劑 沒有 MSDS或 丟失， MSDS不是多種語言的， 說明文件不是有效的， 沒有化學(xué)藥品的處置和使用 的 文件， 沒有殺蟲劑的使用說明書 是否有適當(dāng)?shù)膬Υ婧吞幹们鍧嵒衔?、殺蟲劑和衛(wèi)生洗滌劑去防止污染產(chǎn) 品和包裝物料？清潔化物、殺 蟲劑和衛(wèi)生洗滌劑是否有進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識和 識別？ YES：所有的清潔劑、清潔化合物和殺蟲劑都有 標(biāo)識、 MSDS和相關(guān)的使用說明 有將 清潔設(shè)備和化學(xué)藥品 容器的擺放區(qū)與優(yōu)質(zhì)物料分開擺放 ， 和去保證防止非法使用化學(xué)品和清潔設(shè)備 化學(xué)品的設(shè)備在儲存之前有進(jìn)行適當(dāng)?shù)那鍧? 危險(xiǎn)物品要儲存在遠(yuǎn)離優(yōu)質(zhì)物料的地方； YMNC：所有的物料有適當(dāng)?shù)膽?yīng) 用 ，但是 MSDS（化學(xué)、危險(xiǎn)數(shù)據(jù)表）不充分： 僅僅只有設(shè)備儲存 不恰當(dāng) （ 在走痕和產(chǎn)品區(qū)內(nèi)不能儲存和使用）； 僅僅只有清潔設(shè)備在儲存前沒有進(jìn)行清潔； 審核員看到有危險(xiǎn) 品或沒經(jīng)批準(zhǔn)和沒有標(biāo)識的物料 與 包裝物料儲存 在一起 ，但這 不會有污染到 產(chǎn)品或包裝物料 的風(fēng)險(xiǎn)； NO： 這 清潔、消毒或殺蟲劑 有進(jìn)行不適當(dāng)?shù)氖褂? 沒保存 MSDS， 審核員觀察到 有 危險(xiǎn) 品 或 沒經(jīng)批準(zhǔn)和沒有標(biāo)識的 物料可能 會潛在 污染到包裝物料， 使用 多于一種 沒經(jīng)批準(zhǔn)（沒經(jīng)證實(shí)） 的物料， 僅使用一種不適當(dāng) 的化學(xué)藥品， 清潔化學(xué)藥品 有隔離 儲存 但不安全， 有很多清潔用的設(shè)備儲存不適當(dāng) ， 清潔化學(xué)物和合格的物料儲存在同一間房， 而且有可能 會造成合格的包裝物料和產(chǎn)品污染的風(fēng)險(xiǎn)，那么 有產(chǎn)品已受到污染， 這此審核 就 不合格。 衛(wèi)生 廁所、洗手設(shè)備和馬桶是否 是干凈的和有功能的？ YES：體息室和洗手 位 和廁所有 保持沒 有 垃圾和有排水的功能（即：沒有靜水） YMNC：審核員只發(fā)現(xiàn)了一個(gè)輕微的 日常 問題； NO：審核員發(fā)現(xiàn)了很多輕微的 日常 問題； 維持部分的系統(tǒng)失敗； 排水管沒有適當(dāng)?shù)墓δ埽ɡ哼@里有靜水）。 這里有適當(dāng)?shù)某浞值南词?消毒 設(shè)施嗎？ YES： 為方便運(yùn)作，應(yīng) 在 產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)的附近裝 洗手 和消毒設(shè)備，須在適當(dāng)?shù)奈恢醚b有液體的肥皂 /液體的洗手液和干 手 設(shè)備（有編號和功能） 使用抑菌 皂就可以不用熱水洗 ，如果使用普通的肥皂需要用熱水（ 須在 熱水 90176。 F內(nèi)洗 30秒）； YMNC： 僅僅只有一個(gè)例子的洗手設(shè)備不 符合上述的要求， 僅僅只有一個(gè)例子顯示 這里有工人沒有使用這洗手 和消毒 設(shè)備； NO： 許多例子顯示 洗手設(shè)備不符合上述的 的 要求， 儲存洗手液的設(shè)備的位置不適用 ， 有很多例子顯示 工人沒有使用這洗手 和消毒 設(shè)備； 有無 明確 標(biāo)牌指出工人在進(jìn)入生產(chǎn)區(qū) 前去 使用這 選手設(shè)備 ？ YES：有多種語言的洗手標(biāo)牌掛在休息室 和生產(chǎn)車間，引導(dǎo)工人在進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)工作前、結(jié)束工作時(shí)和他們的手臟了時(shí)需清洗 和消毒他們的手； YMNC：僅僅只有一個(gè)洗手點(diǎn)漏掛標(biāo)牌，僅僅只有一個(gè)洗手點(diǎn)的標(biāo)牌不是用母語的； NO：有 很多個(gè)洗手點(diǎn)漏掛標(biāo)牌，有很多的洗手點(diǎn)的標(biāo)牌不是用母語的。 所有的工人是否 有 戴珠寶？ YES：沒有 工人戴珠寶或手表（平的（沒有裝飾物的 的結(jié)婚介子是可以接受的）； YMNC：僅僅只發(fā)現(xiàn)到有一個(gè)工人 戴不是平 的結(jié)婚介子； NO：發(fā)現(xiàn)有很多工人戴 除結(jié)婚介子外的珠寶。 所有的工人是否有 干凈、防護(hù)的用品 ？（例如：工作服） YES：所有直接接觸到 優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的人的用品都必須干凈 誰接觸到暴露的產(chǎn)品和包裝物料表面的工人必須有干凈的外套工作服或制服 當(dāng)這工人去廁所 或停止工作時(shí)必須 有 適當(dāng)?shù)那鍧嵑吞幚磉@工作服； 外部的 衣服一定要干凈 YMNC：這審核員發(fā)現(xiàn) 到僅僅一個(gè)不符合上述要求的例子； NO：審核員發(fā)現(xiàn) 到有很多不符合上述要求的例子。 是否有限制工人在生產(chǎn)區(qū)內(nèi)使用工人個(gè)人 的用具（例 :飯盤、杯等等） YES：在所有產(chǎn)品 生產(chǎn)區(qū) 都 沒放有工人個(gè)人 的用具； YMNC：這審核員僅僅觀察到一個(gè)不符合上述要求的例子， 并且這例子 不 會 污染到產(chǎn)品或包裝物料； NO：有一個(gè)例子不符合上述的要求，而且在這個(gè)區(qū)域里有合格 物料 存在 ， 有好多不符合的例子 ， 有可能污染到這包裝物料， 沒有為工人提供一個(gè) 放工人專用的用具的地方。 （例如：衣柜） 工人明顯的有病、有傷口或疼痛是否有禁止接觸這原材料或產(chǎn)品？ YES： 如果有人 有疾病、傷口或疼痛或由微生物引的其它感染，這將不可以工作直到污染結(jié)果被改善； NO：有一個(gè)或者多個(gè)由醫(yī)生提出可能會污染到產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn) 直接觀察到有任何污染到這物料或有任何的例子有污染過這物料將會引起這次審核的失敗。 是否有回收 /危機(jī)管理程序 文件， 它包括緊急事件聯(lián)系信息？ YES：有 回收 /危機(jī)管理程序包括可行的緊急事件聯(lián)系信息，回收和危機(jī)管理程序有 有效地保持并有記錄可供檢查； YMNC：有文件回收 /危機(jī)管理程序并是有效的，但它 沒有包含緊急事件聯(lián)系信息； NO：沒有文件回收危機(jī)管理程序。 工廠是否有一個(gè)總的衛(wèi)生管理程序 ？ YES：有一個(gè) 總的衛(wèi)生管理程序 ，包括：建筑物的清潔程序、設(shè)備和工廠所有其它項(xiàng)目，這將包含： 1. 頻率 。 2. 責(zé)任 。 3. 所有的方法和步驟 。 4. 個(gè)人的任責(zé) 。 5. 所有產(chǎn)品的使用 . 供應(yīng)商必須有培訓(xùn) 的文件去培訓(xùn)衛(wèi)生成員 ,這將包括工作技術(shù)和工作安全 ,這審核員將檢查： 1. 培訓(xùn)是有進(jìn)行的 。 2. 有 最近的培訓(xùn)記錄 。 3. 清潔分配是根據(jù)技術(shù)合格 。 YMNC：這主要的衛(wèi)生設(shè)施方案沒有清楚地規(guī)定 到 上述的 其中兩 個(gè)元素，僅僅只有一個(gè)培訓(xùn)記錄不完整的例子或一個(gè)培訓(xùn)記錄 漏失； NO：沒有衛(wèi)生設(shè)施方案的文件或漏失多過兩個(gè)的元素； 這培訓(xùn)記錄是過時(shí)的并且不存在； 有很多記錄不完整的例子； 這里沒有文件或記錄； 這培訓(xùn)系統(tǒng)失??； 沒有要求準(zhǔn)則 . 雇員的頭發(fā)是否有適當(dāng)?shù)纳w著 ? YES： 必須在生產(chǎn)區(qū)和儲存區(qū)進(jìn)行頭發(fā)和胡須的控制， 必須有一個(gè)密的堅(jiān)固的帽子罩住所有頭發(fā)。 YMMC：僅僅只發(fā)現(xiàn)有一個(gè)工人沒有把頭發(fā)罩??； NO：發(fā)現(xiàn)有很多工人沒有把頭發(fā)罩住，和沒有頭發(fā)罩。