臨床微生物sop-儀器管理程序-資料下載頁
2025-09-05 00:06本頁面
【導讀】規(guī)范微生物實驗室儀器的管理、使用和維護保養(yǎng)程序，保證儀器的正常安全使用。儀器負責人負責建立儀器檔案、編寫儀器SOP。儀器的配置、評估、申購及驗收。操作可靠性、工作特異性為原則選擇高質(zhì)量、高安全性的儀器。夠達到穩(wěn)定的性能標準，并且符合相關(guān)實驗要求。經(jīng)設(shè)備科工作人員確認，填報。接受日期及接收人員簽字。制造商說明書及其存放位置。重要儀器制造商的聯(lián)系人姓名和電話。已執(zhí)行及計劃進行的維護。記錄校準的相關(guān)系數(shù)，及時更新備份。微生物室儀器均應有唯一標識，并張貼在儀器醒目處。標識內(nèi)容包括名稱標識、功能狀態(tài)標識、運行狀態(tài)顏色標識。合格、處于維修或損壞狀態(tài)、未經(jīng)過方法學驗證尚未啟用）。實驗室發(fā)生故障的儀器應停止使用，立即加貼紅色標識。實驗室應采取合理措施在修理或報廢之前對其進行去污染處理。儀器的報廢管理因使用壽命、損壞、故障導致儀器不能滿足檢測需要時，由實驗室負責人填寫報廢申請，科主任審核，設(shè)備科批準后辦
【正文】 器責任人貼上狀態(tài)標識，以標明儀器的校正或驗證狀態(tài)以及下次校正或驗證日期。 儀器的維護保養(yǎng) 生產(chǎn)商應定期履行儀器保養(yǎng)計劃。 所有重要儀器應有緊急報警裝置，并配備不間斷電源以防在斷電或外力沖擊時發(fā)出警報。 任何一個有潛在接觸電裝置的儀器應有 合適的接地證明。 實驗室發(fā)生故障的儀器應停止使用，立即加貼紅色標識。 實驗室應有相應的備用儀器，用來替代故障儀器。 實驗室應采取合理措施在修理或報廢之前對其進行去污染處理。 儀器的報廢管理 因使用壽命、損壞、故障導致儀器不能滿足檢測需要時，該儀器即行報廢。由實驗室負責人填寫報廢申請，科主任審核，設(shè)備科批準后辦理相關(guān)報廢手續(xù)。 參考文獻 。 CNASCL31:2020 醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力認可準則在臨床微生物學檢驗領(lǐng)域的應用說明。 2020 。 CNASCL02:2020 醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力認可準則（ ISO 15189。2020） .2020 編寫人簽名 復審人簽名 審批人簽名 生效日期 姓 名： XX 編寫日期 :202005 姓 名： XXX 復審日期： 202006 姓 名： XXX 批準日期： 202006 202007
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