臨床微生物sop-儀器管理程序-資料下載頁(yè)
【導(dǎo)讀】規(guī)范微生物實(shí)驗(yàn)室儀器的管理、使用和維護(hù)保養(yǎng)程序，保證儀器的正常安全使用。儀器負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)建立儀器檔案、編寫(xiě)儀器SOP。儀器的配置、評(píng)估、申購(gòu)及驗(yàn)收。操作可靠性、工作特異性為原則選擇高質(zhì)量、高安全性的儀器。夠達(dá)到穩(wěn)定的性能標(biāo)準(zhǔn)，并且符合相關(guān)實(shí)驗(yàn)要求。經(jīng)設(shè)備科工作人員確認(rèn)，填報(bào)。接受日期及接收人員簽字。制造商說(shuō)明書(shū)及其存放位置。重要儀器制造商的聯(lián)系人姓名和電話。已執(zhí)行及計(jì)劃進(jìn)行的維護(hù)。記錄校準(zhǔn)的相關(guān)系數(shù)，及時(shí)更新備份。微生物室儀器均應(yīng)有唯一標(biāo)識(shí)，并張貼在儀器醒目處。標(biāo)識(shí)內(nèi)容包括名稱標(biāo)識(shí)、功能狀態(tài)標(biāo)識(shí)、運(yùn)行狀態(tài)顏色標(biāo)識(shí)。合格、處于維修或損壞狀態(tài)、未經(jīng)過(guò)方法學(xué)驗(yàn)證尚未啟用）。實(shí)驗(yàn)室發(fā)生故障的儀器應(yīng)停止使用，立即加貼紅色標(biāo)識(shí)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采取合理措施在修理或報(bào)廢之前對(duì)其進(jìn)行去污染處理。儀器的報(bào)廢管理因使用壽命、損壞、故障導(dǎo)致儀器不能滿足檢測(cè)需要時(shí)，由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人填寫(xiě)報(bào)廢申請(qǐng)，科主任審核，設(shè)備科批準(zhǔn)后辦
【正文】 器責(zé)任人貼上狀態(tài)標(biāo)識(shí)，以標(biāo)明儀器的校正或驗(yàn)證狀態(tài)以及下次校正或驗(yàn)證日期。 儀器的維護(hù)保養(yǎng) 生產(chǎn)商應(yīng)定期履行儀器保養(yǎng)計(jì)劃。 所有重要儀器應(yīng)有緊急報(bào)警裝置，并配備不間斷電源以防在斷電或外力沖擊時(shí)發(fā)出警報(bào)。 任何一個(gè)有潛在接觸電裝置的儀器應(yīng)有 合適的接地證明。 實(shí)驗(yàn)室發(fā)生故障的儀器應(yīng)停止使用，立即加貼紅色標(biāo)識(shí)。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有相應(yīng)的備用儀器，用來(lái)替代故障儀器。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采取合理措施在修理或報(bào)廢之前對(duì)其進(jìn)行去污染處理。 儀器的報(bào)廢管理 因使用壽命、損壞、故障導(dǎo)致儀器不能滿足檢測(cè)需要時(shí)，該儀器即行報(bào)廢。由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人填寫(xiě)報(bào)廢申請(qǐng)，科主任審核，設(shè)備科批準(zhǔn)后辦理相關(guān)報(bào)廢手續(xù)。 參考文獻(xiàn) 。 CNASCL31:2020 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則在臨床微生物學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明。 2020 。 CNASCL02:2020 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則（ ISO 15189。2020） .2020 編寫(xiě)人簽名 復(fù)審人簽名 審批人簽名 生效日期 姓 名： XX 編寫(xiě)日期 :202005 姓 名： XXX 復(fù)審日期： 202006 姓 名： XXX 批準(zhǔn)日期： 202006 202007
鄂ICP備17016276號(hào)-1