臨床微生物sop-記錄管理程序-資料下載頁
2025-09-04 23:55本頁面
【導(dǎo)讀】規(guī)范記錄管理程序，保證微生物實(shí)驗(yàn)室記錄完整。儀器使用記錄等。實(shí)驗(yàn)記錄包括電子記錄和文本記錄。檢測(cè)人員對(duì)實(shí)驗(yàn)記錄負(fù)責(zé)，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人監(jiān)督落實(shí)。維護(hù)及安全處置的程序。所有記錄易于閱讀，便于檢索。記錄可存儲(chǔ)于任何適當(dāng)?shù)拿浇椋珣?yīng)符合國(guó)。家、區(qū)域或地方法規(guī)的要求。應(yīng)提供適宜的存放環(huán)境，以防損壞、變質(zhì)、丟。失或未經(jīng)授權(quán)之查詢。檢驗(yàn)結(jié)果和報(bào)告。實(shí)驗(yàn)室工作記錄薄/記錄表。投訴及所采取措施。內(nèi)部及外部審核記錄。外部質(zhì)量評(píng)價(jià)/實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)記錄。供應(yīng)品的批次文件、證書、包裝插頁。超過保存期限的實(shí)驗(yàn)室記錄，由微生物實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人交科里統(tǒng)一保存。
【正文】 格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì) . CNASCL02： 2020 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則（ ISO 15189： 2020） .2020 編寫人簽名 復(fù)審人簽名 審批人簽名 生效日期 姓 名： XXX 編寫日期 :202005 姓 名： XXX 復(fù)審日期： 202006 姓 名： XXX 批準(zhǔn)日期： 202006 202007
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