臨床微生物sop-試劑管理程序-資料下載頁
2025-09-04 23:54本頁面
【導(dǎo)讀】規(guī)范微生物實驗室試劑的管理程序，保證試驗質(zhì)量。檢驗科主任負責審批微生物實驗室試劑的申請。微生物實驗室負責人負責試劑評估、申購、驗收等管理工作。檢測人員負責試劑試驗相關(guān)SOP的編寫。結(jié)果，并在試劑外包裝上標明接收時間及接收人員簽名，保存質(zhì)量保證書。日期、儲存條件、試劑說明書、相關(guān)質(zhì)控文件及接受人員簽字等。試劑標識所有試劑須有標識，并張貼在試劑醒目處。有效期，必須重新登記）。冰箱應(yīng)每天記錄溫度以監(jiān)控存放條件是否符合要求。意安全存放，危害品應(yīng)分開放置，并有明顯標識。出現(xiàn)與上述情況不符時，應(yīng)立即通知實驗室。負責人，并暫停使用。淀表示已污染，應(yīng)立即停用。試劑質(zhì)量控制參見《室內(nèi)質(zhì)量控制管理程序》。不符合要求時應(yīng)拒收。應(yīng)嚴格遵守sop配制，由勤雜人員高壓滅菌。每月月底清電試劑，清除過期試劑，預(yù)購下月需要使用的試劑。常規(guī)微量生化管：定為剩×盒時預(yù)定下一批。
【正文】 NI+:定為剩盒時預(yù)定下一批； GPI:定為剩盒時預(yù)定下一批 。GNS:定為剩盒時預(yù)定下一 批 。GPS:定為剩盒時預(yù)定下一批…… 血培養(yǎng)瓶：定為剩箱時預(yù)定下一批。 培養(yǎng)基：每周準備好下一周培養(yǎng)基的用量，保證實驗正常進行。 常規(guī)微量生化管：定為剩盒時預(yù)定下一批。 參考文獻 [1] 中國合格評定國家認可委員會 .CNASCL31： 2020 醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力認可準則在臨床微生物學檢驗領(lǐng)域的應(yīng)用說明 .2020 [2] 中國合格評定國家認可委員會 .CNASCL02： 2020 醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力認可準則（ ISO 15189： 2020） .2020 編寫人簽名 復(fù)審人簽名 審批人簽名 生效日期 姓 名： XX 編寫日期 :202005 姓 名： XXX 復(fù)審日期： 202006 姓 名： XXX 批準日期： 202006 202007
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