【正文】 培訓(xùn)記錄可供出來審核或有很多跟培訓(xùn)程序有偏移或有兩個或多個關(guān)于培訓(xùn)程序的要素丟失。 YMNC：有寫質(zhì)量或安全政策，但沒有專用的清潔標準或產(chǎn)品微生物的安全。 修正行為報告： 這應(yīng)盡可能完全填滿，修正行動必須在一個限定的日期內(nèi)完成，這頁必須由這審核員和供應(yīng)商（工廠）簽名。 部分 13： 這審核員在檢查每個問題 時 是（ Y），是 （ N），或輕微不合格（ MNC）都必須在這一部份列出 ，這審 核員必須看這證據(jù)明顯地證明 那工廠是符合每個問題和附隨的準則的。 評估： 這是審核結(jié)果的一個概括和須要糾 正的問題的概述，概括的表里須有如下： 0 最少接收的百分比：最小百分比在每節(jié)要求了；如果有任何部分超過最小接受的百分比，工廠將自動不符合審核的要求； 0 %是：每個部分回答 YES的百分比； 0 重要部份：每個重要部份 ，根據(jù)它相對的重要性。 審核目的： 0 “維持 ” 在工廠內(nèi)保持更新和 存檔資料； 0 “制定”寫和發(fā)行資料 ； 0 “文件” 提交 寫的程序或?qū)懙闹敢? 0 “記錄”根據(jù)程序或指引文件所 提出的基本 要求 所保持 的實際數(shù)據(jù)的記錄； 0 如果工廠有記錄在另一個辦公室和 他們在 24小時內(nèi)不能提供，那么此記錄將無效 0 “ GMP”是指良好的制造過程 ； 0 Isolated：是指 一個例子； 0 Numerous是指兩個或 更多例子。 0 現(xiàn) 場 概述這審核的過程，（例如： QC記錄的檢查，生產(chǎn)過 程） 0 通知工廠的管理層這所有的審核結(jié)果都必須是保密的 0 獲得一個完整的工廠樓面布置圖以確保所有的部門 /房間都有看到。 0 現(xiàn)場概述關(guān)于麥當勞對優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的衛(wèi)生 /衛(wèi)生設(shè)施的要求 ,(例如 :食品接觸情況 )。 修正行為報告： 這應(yīng)盡可能完全填滿，修正行動必須在一個限定的日期內(nèi)完成，這頁必須由這審核員和供應(yīng)商（工廠）簽名，這CAR編號是跟這審核的 問題的號碼一樣，這“節(jié)”是從 15節(jié)的問題中得出來的，一個滿意的起訴必須由工廠同意的。 部分 15： 審核員須要去核對在這個部分里的列出的每一個問題是 “ YES”“ NO”或 YES（ YMN并非完全符合）， 審核員必須看 到工廠有證據(jù)證明 每個問題 和每個問題的附屬要求都是符合的。（如有請?zhí)峁┪募?/資料） 是否有對超聲機、生產(chǎn)拉等設(shè)備進行清潔？（如有請?zhí)峁┣鍧嵱涗洠? 是否有用清潔劑去清潔機器 \生產(chǎn)拉？（如有：請?zhí)峁┣鍧崉┑?MSDS） 清潔記錄是否有記錄清洗劑的型號？ 正在生產(chǎn)的人員是否有戴金銀珠寶？ 正在生產(chǎn)的人員是否有生病的異象，手有傷口，或手有醫(yī)用品？ 盛裝產(chǎn)品 /物料的容器是否干凈、干燥 ? 是否有關(guān)于微生物安全關(guān)鍵控制點的過程控制計劃 ? 是否有對這關(guān)鍵控制點進行適當?shù)谋O(jiān)控和調(diào)整 ? 木的臺面是否有包住、涂油漆和貼上紙 ? 在工作過程中所用的箱子是否是干凈和干燥的 ? 裝配和包裝區(qū)是否有散發(fā)出臭味或其它油漆 /化學(xué)物的味道 ? 員工的私人用品是否出現(xiàn)在生產(chǎn)區(qū)及儲存區(qū)內(nèi) ? 雇 員吃、喝和抽煙是否只在指定固定的位置進行 ? 工場是否有使用 UV燈對產(chǎn)品進行殺菌 ?是否有 UV燈的壽命使用記錄 ? 如有請?zhí)峁┪募?/記錄 . 工場是否有用化學(xué)品清潔產(chǎn)品 ? Y N Y (MNC) 收貨時是否有檢查物料的包裝是否防護完整沒有損壞 ?(如有請?zhí)峁┦肇洏藴?) 是否有培訓(xùn)員工搬物料時小心輕放等微生物控制的相關(guān)要求 ? 是否有物料待檢區(qū) ? 是否有不合格品區(qū) ? 是否有合格品區(qū) ? 待檢區(qū) \不合格品區(qū) \合格品區(qū)是否有完全分開 ? IQC是否有來料檢驗標準 ?(如有請?zhí)峁┪募?) 待檢區(qū) \不合格 區(qū) \合格品區(qū) 域是否干凈和干燥 ? 擺放在物料合格的區(qū)的所有物料是否有IQC的檢驗合格章 ? 所有儲存區(qū)里 原料的包裝是否是密封的，并且可以 防止 污染 ? 儲存的所有 物料是否全部有離墻離地 ?(離墻 18英寸 ,離地 2英寸 ) 箱子是否有完全的封好，并且有日期印和箱號 ? 5. 設(shè)備 Y N Y (MNC) 機器和設(shè)備是否干凈和設(shè)備是否有過量的油污和潤滑油滲出 ? 容器、裝原材料的袋子、器具、半成品和成品是否有 污糟和是否是在一個干凈的環(huán)境 ? 是否有使用一個空氣壓縮的方法去清潔產(chǎn)品、產(chǎn)品的接觸表面和在設(shè)備使 用之前？ 所有的原料、設(shè)備、半成品和成品是否有防止暴曬、雨淋 、或有不良的溫度或濕度 ? 成品是否有密封包裝或有其它的方法去防止污染 ? 物料、半成品和成品擺放時是否有離墻離地 ? 原料、半成品和成品是否有與有毒害的物料分開儲存？ 這合格、不合格和等處理的物料、半成品和成品是否有標識和分開儲存 ? 產(chǎn)品的接觸表面是否有進行周期性的清潔 ? 是否有足夠的位置去擺放和儲存這設(shè)備、原材料、半成品和成品 ? 1. 管理責(zé)任 Y N Y (MNC) Comments 是否有質(zhì)量政策文件包括產(chǎn)品微生物安全 ? 是否有將以上的政策文件發(fā)給相關(guān)部門 ? 是否有組織架構(gòu)圖，并說明了每個部門是由誰負責(zé)質(zhì)量系統(tǒng) ? 是否有關(guān)于微生物的培訓(xùn)和教育程序 /文件并有實施記錄 ? 是否有核準的人員（授權(quán)的人員）引導(dǎo)這培訓(xùn)？ 這培訓(xùn)記錄是否是適用的、完整的和有適當?shù)鼐S持 ? 是否有關(guān)于微生物的內(nèi)部審核文件、計劃和記錄 ? 是否有有效的內(nèi)部審核修正程序和糾正報告 ? * 是否有關(guān)于微生物安全關(guān)鍵控制點的過程控制計劃 ? * 是否有對這關(guān)鍵控制點進行適當?shù)谋O(jiān)控和調(diào)整 ? 工廠的外觀是否干凈和沒有垃圾和廢棄物 ? 工廠排水管或排水溝是否會通過滲透，通過腳帶入污物，對產(chǎn)品造成污染，和為害蟲提供一個繁殖的場所 ? 門口、窗口、通風(fēng)口和排氣扇（工廠里的注塑部、噴油部、裝配部和倉庫的所有地方）是否有充分地密封或有裝過篩和細網(wǎng)防此昆蟲、鳥和動物進入 ? 工廠里的所有蓄水池是否是干凈的沒有散發(fā) 出臭氣 ? 是否對生產(chǎn)區(qū)、儲存區(qū)的 18英寸的范圍進行清潔及檢查 1 * 生產(chǎn)區(qū)及儲存區(qū)內(nèi)是否有見到有昆蟲、蚊子、蒼蠅、嚙齒類或其它有害生物 ? 放置廢棄物的容器是否是有蓋的和有清楚的標識，并且不會漏水或其它 ? ，是否有遠離這生產(chǎn)拉和物料儲存區(qū)域 ? 是否有專業(yè)的機構(gòu)進行消除害蟲的行動 ?工廠是否有內(nèi)部的程序文件去介定？ 有程序文件請備注 . 料有防護措施和限定 的情況下使用的 ? 、誘餌位置和其它害蟲控制設(shè)備是否有適當?shù)亩ㄎ徊⒕S持（例如：門和入口） ? 倉庫和產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)的天花板、地板、墻是否有一個好的條件去防止油漆 /涂料、灰塵等其它有害物質(zhì)污染到產(chǎn)品 ? 是否有檢查誘餌點和滅蟲鼠設(shè)備的記錄及文件 ? 工廠是否有害蟲控制程序，包括修正處置行動 ? 在工廠內(nèi)使用的殺蟲劑和化學(xué)品是否全部有 MSDS和使用說明書 ? 是否有適當?shù)膬Υ婧吞幹们鍧嵒衔?、殺蟲劑 的地方，清潔化合物、殺蟲劑、洗滌劑是否會污染到產(chǎn)品和包裝物料？清潔化合物、殺蟲劑和衛(wèi)生洗滌劑是否有進行適當?shù)臉俗R和識別？ 3. 衛(wèi)生操作 : Y N Y (MNC) * 廁所、洗手設(shè)備和馬桶是否是干凈和有功能的 ? * 這里是否有充分的洗手設(shè)施及消毒（衛(wèi)生）設(shè)施嗎 ? 有無明確標牌指出工人在進入生產(chǎn)區(qū)前須要使用這些衛(wèi)生設(shè)備嗎 ? 所有的工人是否有戴珠寶 ? 所有工人的工作服、防護用品等是否是干凈？ 是否有限 制工人在生產(chǎn)區(qū)內(nèi)使用工人個人的用具 (飯盤 ,杯 , 等等 ) ? * 工人明顯的有病、有傷口或疼痛是否有禁止接觸這原材料或產(chǎn)品 ? 是否有回收 /危機管理程序文件，它包括緊急事件聯(lián)系信息 ? 工廠是否有一個總的衛(wèi)生管理程序 ? 微生物審核準則 首頁 通常概括的頁是描述這次審核的類型，工廠名和位置，參加審核的人員； 評估： 總結(jié)這次審核結(jié)果的內(nèi)容，對審核中的不符合項和須要改善的項目的一個概述，這概要包括如下幾點： 0 最小接受的百分率：如果每個部分（段）的 審核結(jié)果多過最小接受的百分率，這工廠的審核將自動不合格； 0 這個百分比是以每個部分是“ YES”記算（在每個部分審核完后計算）； 0 部分的計分：是根據(jù)每個部分的重要性來加以評估分的； 0 %幾的計算：每個部分的最后分數(shù)。 （如有請?zhí)峁┪募?/資料） 是否有對注塑機、混色機、打料機進行清潔？（如有請?zhí)峁┣鍧嵱涗洠?