【導(dǎo)讀】確保對符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求而制訂的所有文件和資料進(jìn)行有效控制。總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)CCC程序文件。管理者代表組織相關(guān)人員對相關(guān)的文件和資料定期評審。行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、公司標(biāo)準(zhǔn)及作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)范等)；質(zhì)量記錄文件和資料等。采購技術(shù)文件和資料等由研究所編制、收集，交辦公室歸檔保存。辦公室對公司內(nèi)的最新文件和資料及時(shí)匯總，并填寫《文件和資料最新狀況一覽表》。CCC認(rèn)證程序文件：WBS-CCC－年號版本/修訂狀態(tài)。例如：WBS-CCC－20xx，表示濟(jì)南萬邦軟件有限公司20xx年編制的CCC程序文件。準(zhǔn)后由辦公室統(tǒng)一發(fā)放，發(fā)放時(shí)填寫《文件和資料發(fā)放、回收記錄表》；對作廢的文件和資料應(yīng)及時(shí)撤出現(xiàn)場，防止有效與。質(zhì)量負(fù)責(zé)人更改。更改應(yīng)作出明確的標(biāo)識，便于識別。料到文件和資料歸口部門換取。因文件和資料丟失而需重新領(lǐng)取，應(yīng)寫明理由，辦公室予以補(bǔ)發(fā)新文件和資料。和資料保管情況進(jìn)行檢查；顧客提供的圖紙、檢測報(bào)告等。

　　

【正文】 、服務(wù)的滿意程度，收集相關(guān)意見和建議。 4． 2． 2 管理 部每年對調(diào)查表進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，確定顧客的需求和期望，及公司需改進(jìn)的方面，得出定性（形成資料）或定量（如產(chǎn)品故障率、顧客投訴率、返修率等）的結(jié)果。當(dāng)定量數(shù)據(jù)接近或低于控制下限時(shí)，應(yīng)采用數(shù)據(jù)分析方法尋找主要原因，發(fā)出《糾正預(yù)防措施處理單》給責(zé)任部門，采取相應(yīng)的糾正、預(yù)防措施，并監(jiān)督其實(shí)施效果。 4． 2． 3 對顧客反映非常滿意的方面， 管理 部應(yīng)對公司相關(guān)部門或人員及時(shí)通報(bào)表揚(yáng)。 5．相關(guān)文件 5． 1《改進(jìn)控制程序》 6． 記錄 6． 1《顧客滿意程度調(diào)查表》 WBSQR－ 13－ 001 6． 2《糾正和預(yù)防措施處理單》 WBSQR－ 13－ 002 十 四 、內(nèi)部質(zhì)量審核程序 1 目的 確保質(zhì)量體系的有效性和 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性。 2 范圍 適用于公司質(zhì)量體系和 認(rèn)證產(chǎn)品 所覆蓋的區(qū)域和產(chǎn)品的內(nèi)部審核。 3 職責(zé) 總經(jīng)理 A) 批準(zhǔn)年度內(nèi)審計(jì)劃和審核實(shí)施計(jì)劃； B) 審批內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告； C) 定期召開管理評審會議。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 A) 全面負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量審核工作，編寫《年度內(nèi)審計(jì)劃》并負(fù)責(zé)組織實(shí)施； B) 選定審核組長及審核員，并審核年度內(nèi)審計(jì)劃、定期的審核實(shí)施計(jì)劃和內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告。 內(nèi)審組長 A) 編制、實(shí)施定期的內(nèi)審計(jì)劃； B) 編寫內(nèi)審報(bào)告。 4 程序 年度內(nèi)審計(jì)劃 根據(jù)擬審核的活動狀況和重要程度，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)策劃各部門全年審核方案，編制年度內(nèi)審計(jì)劃，確定審核的范圍、頻次和方法，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。每年內(nèi)審至少一次，并要求覆蓋本公司質(zhì)量體系的所有部門 和 《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求》的十個(gè)要素 ，另外出現(xiàn)以下情況時(shí)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人及時(shí)組織進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核： A) 出現(xiàn)顧客投訴，特別是對認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量的投訴； B) 法律、法規(guī)及其他外部要求的變更； 年度內(nèi)審計(jì)劃內(nèi)容 A) 審核目的、范圍、依據(jù)和方法； B) 受審部門和審核時(shí)間。 審核前的準(zhǔn)備 質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命內(nèi)審組長和內(nèi)審組員。內(nèi)審應(yīng)由與受審部門無直接關(guān)系的內(nèi)審員負(fù)責(zé)。 由內(nèi)審組長策劃審核并編制本次《審核實(shí)施計(jì)劃》，交質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，總經(jīng)理批準(zhǔn) 。計(jì)劃的編制要具有嚴(yán)肅性和靈活性，其內(nèi)容主要包括： A) 審核目的、范圍、方法、依據(jù)； B) 內(nèi)部審核的工作安排； C) 審核組成員； D) 審核時(shí)間； E) 受審部門及審核要點(diǎn)； F) 預(yù)定時(shí)間，持續(xù)時(shí)間； G) 開會時(shí)間； H) 審核報(bào)告分發(fā)范圍、日期。 在了解受審部門的具體情況后，內(nèi)審組長組織編寫《內(nèi)審檢查表》，內(nèi)審檢查表要詳細(xì)列出審核項(xiàng)目、依據(jù)、方法，確保無要求遺漏，審核能順利進(jìn)行。 內(nèi)審組長于內(nèi)審前十天將內(nèi)審時(shí)間通知受審部門，受審部門對內(nèi)審時(shí)間如有異議，應(yīng)在內(nèi)審前三天通 知內(nèi)審組長。 內(nèi)審的實(shí)施 首次會議 A) 參加會議人員：公司領(lǐng)導(dǎo)、內(nèi)審組成員及各部門負(fù)責(zé)人，與會者簽到，并由質(zhì)量負(fù)責(zé)人保留會議記錄。審核組長主持會議。 B) 會議內(nèi)容：由組長介紹內(nèi)審目的、范圍、依據(jù)、方式、組員和內(nèi)審日程安排及其他有關(guān)事項(xiàng)。 現(xiàn)場審核 A) 內(nèi)審組根據(jù)《內(nèi)審檢查表》對受審部門的程序和文件執(zhí)行情況進(jìn)行現(xiàn)場審核，將體系運(yùn)行效果及不符合項(xiàng)詳細(xì)記錄在檢查表中， 對顧客的投訴尤其是對認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量的投訴，應(yīng)作為內(nèi)部質(zhì)量審核的信息輸入。 B）內(nèi)審組長需在日工作 結(jié)束時(shí)召開內(nèi)審會議，全面了解該日內(nèi)審情況，對《不符合報(bào)告》進(jìn)行核對。 C）內(nèi)審時(shí)審核員要公正而又客觀地對待問題。 審核報(bào)告 現(xiàn)場審核后，審核組長召開審核組會議，綜合分析、檢查結(jié)果，依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、體系文件及有關(guān)法律法規(guī)要求，必要時(shí)還要依據(jù)與顧客簽定的合同要求，確認(rèn)不合格項(xiàng)，并發(fā)出不符合報(bào)告給相關(guān)部門負(fù)責(zé)人確認(rèn)后，由相關(guān)部門分析原因，制定糾 正措施，經(jīng)審核員確認(rèn)后實(shí)施糾正，審核員負(fù)責(zé)對實(shí)施結(jié)果跟蹤驗(yàn)證，并報(bào)告驗(yàn)證結(jié)果。 審核組填寫《不合格項(xiàng)分布表》，記錄不合格分布情況。 現(xiàn)場審核后一周內(nèi)，審核組長完成《內(nèi)審報(bào)告》，交質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。 審核報(bào)告內(nèi)容： A) 審核目的、范圍、方法和依據(jù)； B) 審核組成員、受審核方代表名單； C) 審核計(jì)劃實(shí)施情況總結(jié)； B) 不合格項(xiàng)分布情況分析、不合格數(shù)量及嚴(yán)重程度； C) 存在的主要問題分析； F) 對公司質(zhì)量管理體系有效性、符合性結(jié)論及今后應(yīng)改進(jìn)的地方。 末次會議 A) 參加人員：領(lǐng)導(dǎo)層、內(nèi)審組成員及各部門領(lǐng)導(dǎo)，與會者簽到，并由質(zhì)量負(fù)責(zé)人保留會議記錄。審核組長主持會議。 B) 會議內(nèi)容：內(nèi)審組長重 申審核目的，宣讀不符合報(bào)告；宣讀《內(nèi)審報(bào)告》；提出完成糾正措施的要求及日期；由組織領(lǐng)導(dǎo)講話。 C) 由 辦公室 發(fā)放《內(nèi)審報(bào)告》到各相關(guān)部門。 5 相關(guān)文件 《不合格品控制程序》。 6 質(zhì)量記錄 《年度內(nèi)審計(jì)劃》 WBSQR－ 14－ 001 《審核實(shí)施計(jì)劃》 WBSQR－ 14－ 002 《內(nèi)審檢查表》 WBSQR－ 14－ 003 《不符合報(bào)告》 WBSQR－ 14－ 004 《內(nèi)審 報(bào)告》 WBSQR－ 14－ 005 《內(nèi)審首 (末 )次會議簽到表》 WBSQR－ 14－ 006 《不合格項(xiàng)分布表》 WBSQR－ 14－ 007 《不合格項(xiàng)分布表》 WBSQR－ 14－ 007 十 五 、 不合格品控制程序 1 目的 對可能涉及產(chǎn)品形成的各個(gè)階段所出現(xiàn)的不合格品進(jìn)行識別和控制，以防止不合格品的非預(yù)期使用或交付。 2 范圍 適用于對關(guān)鍵元器件和材料、過程產(chǎn)品、成品及交付后的產(chǎn)品發(fā)生的不合格品的控制。 3 職責(zé) 品質(zhì) 課 負(fù)責(zé)不合格品的識別，并跟蹤不合格品的處理結(jié)果。 生產(chǎn)部、 品質(zhì) 課 負(fù)責(zé)人 負(fù)責(zé)在各自職責(zé)范圍內(nèi)，對不合格品作處理決定。 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對不合格品采取糾正措施。 4 程序 不合格品的分類 A) 嚴(yán)重不合格：經(jīng)檢驗(yàn)判定的批量不合格，或造成較大經(jīng)濟(jì)損失、直接影響產(chǎn)品質(zhì)量、主要功能、性能技術(shù)指標(biāo)等的不合格（如批量報(bào)廢品）； ’ B) 一般不合格：個(gè)別或少量不影響產(chǎn)品質(zhì)量的不合格。 進(jìn)貨不合格品的識別和處理 處理方式可采用揀用、退、換貨等。 檢驗(yàn)員在物料上貼“不合格”標(biāo)簽，倉庫將其放置于不合格品區(qū)，檢驗(yàn)員將《進(jìn)貨物 資檢驗(yàn)記錄》報(bào) 管理部負(fù)責(zé)人 處理。對嚴(yán)重不合格應(yīng)填寫《不合格品報(bào)告》，然后 品質(zhì) 部將《進(jìn)貨驗(yàn)證記錄》發(fā)到 管理 部，由 管理 部 采購負(fù)責(zé)人 辦理退貨手續(xù)。 生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格零配件，經(jīng) 品質(zhì) 部重檢后，按上述條款執(zhí)行。 不合格半成品、成品的識別和處理 處理方式有 返工、返修、 報(bào)廢等。 對于檢驗(yàn)員能判定立即返工或返修的少量一般不合格品，可要求加工者立即返工或返修，并將檢驗(yàn)情況記錄在《工序抽驗(yàn)記錄》內(nèi)，返工、返修后的產(chǎn)品必須重新檢驗(yàn)，仍不合格者由 品質(zhì) 部 負(fù)責(zé)人 在相應(yīng)的檢驗(yàn)記錄上作出處理 決定 (返工、返修、報(bào)廢等 )，由 品質(zhì) 課 將記錄發(fā)至生產(chǎn)部門和倉庫進(jìn)行相應(yīng)的處理： A) 返工、返修由生產(chǎn)部門執(zhí)行，返工返修后的產(chǎn)品必須重新檢驗(yàn)。重檢不合格時(shí)，生產(chǎn)部 負(fù)責(zé)人 可在檢驗(yàn)記錄上作出處理決定； 若涉及產(chǎn)品一致性的返修應(yīng)認(rèn)真檢 查、確認(rèn)，并經(jīng)部門 負(fù)責(zé)人 批準(zhǔn)。 B) 報(bào)廢產(chǎn)品由 倉庫 放置于廢品區(qū)，由公司統(tǒng)一處理。 檢驗(yàn)員檢驗(yàn)判定的嚴(yán)重不合格，放置于不合格品區(qū)，由 品質(zhì) 課 在相應(yīng)的檢驗(yàn)記錄上簽字確認(rèn)，并填寫《不合格品報(bào)告》交 部長 作出報(bào)廢 的決定。 交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品 對 于已交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品，應(yīng)按重大質(zhì)量問題對待，除執(zhí)行 條款有關(guān)規(guī)定外， 品質(zhì) 課 應(yīng)組織采取相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施， 并 及時(shí)與顧客協(xié)商處理的辦法，以滿足顧客的正當(dāng)要求。 5 相關(guān)文件 《關(guān)鍵元器件和材料檢驗(yàn)和驗(yàn)證程序》 《生產(chǎn)過程控制和過程檢驗(yàn)程序》 《例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序》 6 質(zhì)量記錄 《不合格品報(bào)告》 WBSQR－ 15－ 001 《不合格品 處置記錄 》 WBSQR－ 15－ 002 十六 、產(chǎn)品變更控制程序 1． 目的 為確保強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品在變更時(shí)符合認(rèn)證機(jī)構(gòu)的更改活動要求，制定本程序。 2. 適用范圍 適用于獲證后，認(rèn)證產(chǎn)品認(rèn)證更改的活動。 3. 職責(zé) 總經(jīng)理根據(jù)產(chǎn)品認(rèn)證的需求，作出認(rèn)證產(chǎn)品變更的決定。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提出變更申請。并負(fù)責(zé)認(rèn)證產(chǎn)品變更所涉及的技術(shù)工作。 相關(guān)部門作好變更工作的配合實(shí)施。 4. 公司認(rèn)證產(chǎn)品變更的類型 當(dāng)產(chǎn)品命名方法的變化引起的獲證產(chǎn)品名稱、型號更改 產(chǎn)品型號更改、內(nèi)部結(jié)構(gòu)不變； 產(chǎn)品型號更改、內(nèi)部結(jié)構(gòu)變化； 商標(biāo)發(fā)生更改； 要求在證書上增加同種產(chǎn)品其它型號； 要求在證書上減少同種產(chǎn)品其它型號； 公司名稱發(fā)生更改，地址不變，廠沒有搬遷； 公司名稱更改，地址變化，生產(chǎn)廠沒有搬遷； 公司名稱不變，地址更改，生產(chǎn)廠沒有搬遷； 公司搬遷； 申請人名稱更改； 產(chǎn)品認(rèn)證時(shí)所依據(jù)的國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)則或者認(rèn)證實(shí)施細(xì)則發(fā)生了變化； 明顯影響產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和規(guī)范發(fā)生了變化，如獲證產(chǎn)品的安全件更換，其它情況不變； 公司的質(zhì)量體系發(fā)生變化（例如組織結(jié)構(gòu)發(fā)生了變化），其它情 況不變； 其它事項(xiàng)需提出變更時(shí) 。 5. 工作程序 根據(jù)認(rèn)證產(chǎn)品變更的要求，公司向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請認(rèn)證變更時(shí)，填寫《 CCC 認(rèn)證產(chǎn)品變更申請書》。涉及 所列的認(rèn)證更改，本公司向 CQC 產(chǎn)品認(rèn)證處提出認(rèn)證申請；對于 所列的認(rèn)證更改，公司向進(jìn)行型式試驗(yàn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出申請；對于 所列認(rèn)證 更改，公司向檢查處提出申請。 當(dāng)公司提出變更申請時(shí)，按不同機(jī)構(gòu)的要求，品質(zhì)部除需提供原證書復(fù)印件和必要的技術(shù)資料外，還應(yīng)按下列條款提交適用文件： 符合 更改條件的 ，申請時(shí)應(yīng)另外提交新申請產(chǎn)品名稱、型號、商標(biāo)與原獲證產(chǎn)品名稱、型號、商標(biāo)間差異性聲明（正本）。 符合 更改條件的，申請時(shí)應(yīng)另外提交新增型號與原獲證產(chǎn)品型號間差異性聲明（正本）。 符合 更改條件的，申請時(shí)應(yīng)另外提交減少型號的正式說明（正本）。 符合 更改條件的，申請時(shí)應(yīng)提交下列適用文件： （一）上級主管部門同意更名的批復(fù)； （二）營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件； （三）當(dāng)?shù)仄髽I(yè)登記機(jī)構(gòu)開具的證明； （四）地址登記機(jī)構(gòu)開具的證明。 （五）其它需提交的證明文件。 符合 更改條件的，申請時(shí)應(yīng)另外提交有關(guān)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和規(guī)范變化的正式聲明（正本）。 符合 更改條件的，申請時(shí)應(yīng)另外提交有關(guān)質(zhì)量體系變化的正式聲明（正本）。 變更后的的執(zhí)行 本公司提出變更當(dāng)認(rèn)證中心受理后，本公司將認(rèn)真按照認(rèn)證中心的受理程序和變更程序進(jìn)行。涉及認(rèn)證證書所列項(xiàng)目的認(rèn)證更改，當(dāng) 認(rèn)證中心 重新發(fā)證后，本公司將原證書送交認(rèn)證中心。本公司將執(zhí)行變更后產(chǎn)品的控制要求，確保認(rèn)證產(chǎn)品符合認(rèn)證的要求。不涉及認(rèn)證證書所列項(xiàng)目的認(rèn)證更改，本公司將按原操作程序進(jìn)行。 6. 相關(guān)程序 無 《 產(chǎn)品變更記錄 》 WBSQR－ 16－ 001