【導讀】確保對符合認證標準和認證機構要求而制訂的所有文件和資料進行有效控制?？偨?jīng)理負責批準CCC程序文件。管理者代表組織相關人員對相關的文件和資料定期評審。行業(yè)標準、公司標準及作業(yè)指導書、檢驗規(guī)范等)；質量記錄文件和資料等。采購技術文件和資料等由研究所編制、收集，交辦公室歸檔保存。辦公室對公司內的最新文件和資料及時匯總，并填寫《文件和資料最新狀況一覽表》。CCC認證程序文件：WBS-CCC－年號版本/修訂狀態(tài)。例如：WBS-CCC－20xx，表示濟南萬邦軟件有限公司20xx年編制的CCC程序文件。準后由辦公室統(tǒng)一發(fā)放，發(fā)放時填寫《文件和資料發(fā)放、回收記錄表》；對作廢的文件和資料應及時撤出現(xiàn)場，防止有效與。質量負責人更改。更改應作出明確的標識，便于識別。料到文件和資料歸口部門換取。因文件和資料丟失而需重新領取，應寫明理由，辦公室予以補發(fā)新文件和資料。和資料保管情況進行檢查；顧客提供的圖紙、檢測報告等。

　　

【正文】 、服務的滿意程度，收集相關意見和建議。 4． 2． 2 管理 部每年對調查表進行統(tǒng)計分析，確定顧客的需求和期望，及公司需改進的方面，得出定性（形成資料）或定量（如產(chǎn)品故障率、顧客投訴率、返修率等）的結果。當定量數(shù)據(jù)接近或低于控制下限時，應采用數(shù)據(jù)分析方法尋找主要原因，發(fā)出《糾正預防措施處理單》給責任部門，采取相應的糾正、預防措施，并監(jiān)督其實施效果。 4． 2． 3 對顧客反映非常滿意的方面， 管理 部應對公司相關部門或人員及時通報表揚。 5．相關文件 5． 1《改進控制程序》 6． 記錄 6． 1《顧客滿意程度調查表》 WBSQR－ 13－ 001 6． 2《糾正和預防措施處理單》 WBSQR－ 13－ 002 十 四 、內部質量審核程序 1 目的 確保質量體系的有效性和 認證產(chǎn)品的一致性。 2 范圍 適用于公司質量體系和 認證產(chǎn)品 所覆蓋的區(qū)域和產(chǎn)品的內部審核。 3 職責 總經(jīng)理 A) 批準年度內審計劃和審核實施計劃； B) 審批內部質量審核報告； C) 定期召開管理評審會議。 質量負責人 A) 全面負責內部質量審核工作，編寫《年度內審計劃》并負責組織實施； B) 選定審核組長及審核員，并審核年度內審計劃、定期的審核實施計劃和內部質量審核報告。 內審組長 A) 編制、實施定期的內審計劃； B) 編寫內審報告。 4 程序 年度內審計劃 根據(jù)擬審核的活動狀況和重要程度，由質量負責人負責策劃各部門全年審核方案，編制年度內審計劃，確定審核的范圍、頻次和方法，報總經(jīng)理批準。每年內審至少一次，并要求覆蓋本公司質量體系的所有部門 和 《強制性產(chǎn)品認證工廠質量保證能力要求》的十個要素 ，另外出現(xiàn)以下情況時由質量負責人及時組織進行內部質量審核： A) 出現(xiàn)顧客投訴，特別是對認證產(chǎn)品質量的投訴； B) 法律、法規(guī)及其他外部要求的變更； 年度內審計劃內容 A) 審核目的、范圍、依據(jù)和方法； B) 受審部門和審核時間。 審核前的準備 質量負責人任命內審組長和內審組員。內審應由與受審部門無直接關系的內審員負責。 由內審組長策劃審核并編制本次《審核實施計劃》，交質量負責人審核，總經(jīng)理批準 。計劃的編制要具有嚴肅性和靈活性，其內容主要包括： A) 審核目的、范圍、方法、依據(jù)； B) 內部審核的工作安排； C) 審核組成員； D) 審核時間； E) 受審部門及審核要點； F) 預定時間，持續(xù)時間； G) 開會時間； H) 審核報告分發(fā)范圍、日期。 在了解受審部門的具體情況后，內審組長組織編寫《內審檢查表》，內審檢查表要詳細列出審核項目、依據(jù)、方法，確保無要求遺漏，審核能順利進行。 內審組長于內審前十天將內審時間通知受審部門，受審部門對內審時間如有異議，應在內審前三天通 知內審組長。 內審的實施 首次會議 A) 參加會議人員：公司領導、內審組成員及各部門負責人，與會者簽到，并由質量負責人保留會議記錄。審核組長主持會議。 B) 會議內容：由組長介紹內審目的、范圍、依據(jù)、方式、組員和內審日程安排及其他有關事項。 現(xiàn)場審核 A) 內審組根據(jù)《內審檢查表》對受審部門的程序和文件執(zhí)行情況進行現(xiàn)場審核，將體系運行效果及不符合項詳細記錄在檢查表中， 對顧客的投訴尤其是對認證產(chǎn)品質量的投訴，應作為內部質量審核的信息輸入。 B）內審組長需在日工作 結束時召開內審會議，全面了解該日內審情況，對《不符合報告》進行核對。 C）內審時審核員要公正而又客觀地對待問題。 審核報告 現(xiàn)場審核后，審核組長召開審核組會議，綜合分析、檢查結果，依據(jù)標準、體系文件及有關法律法規(guī)要求，必要時還要依據(jù)與顧客簽定的合同要求，確認不合格項，并發(fā)出不符合報告給相關部門負責人確認后，由相關部門分析原因，制定糾 正措施，經(jīng)審核員確認后實施糾正，審核員負責對實施結果跟蹤驗證，并報告驗證結果。 審核組填寫《不合格項分布表》，記錄不合格分布情況。 現(xiàn)場審核后一周內，審核組長完成《內審報告》，交質量負責人審核，總經(jīng)理批準。 審核報告內容： A) 審核目的、范圍、方法和依據(jù)； B) 審核組成員、受審核方代表名單； C) 審核計劃實施情況總結； B) 不合格項分布情況分析、不合格數(shù)量及嚴重程度； C) 存在的主要問題分析； F) 對公司質量管理體系有效性、符合性結論及今后應改進的地方。 末次會議 A) 參加人員：領導層、內審組成員及各部門領導，與會者簽到，并由質量負責人保留會議記錄。審核組長主持會議。 B) 會議內容：內審組長重 申審核目的，宣讀不符合報告；宣讀《內審報告》；提出完成糾正措施的要求及日期；由組織領導講話。 C) 由 辦公室 發(fā)放《內審報告》到各相關部門。 5 相關文件 《不合格品控制程序》。 6 質量記錄 《年度內審計劃》 WBSQR－ 14－ 001 《審核實施計劃》 WBSQR－ 14－ 002 《內審檢查表》 WBSQR－ 14－ 003 《不符合報告》 WBSQR－ 14－ 004 《內審 報告》 WBSQR－ 14－ 005 《內審首 (末 )次會議簽到表》 WBSQR－ 14－ 006 《不合格項分布表》 WBSQR－ 14－ 007 《不合格項分布表》 WBSQR－ 14－ 007 十 五 、 不合格品控制程序 1 目的 對可能涉及產(chǎn)品形成的各個階段所出現(xiàn)的不合格品進行識別和控制，以防止不合格品的非預期使用或交付。 2 范圍 適用于對關鍵元器件和材料、過程產(chǎn)品、成品及交付后的產(chǎn)品發(fā)生的不合格品的控制。 3 職責 品質 課 負責不合格品的識別，并跟蹤不合格品的處理結果。 生產(chǎn)部、 品質 課 負責人 負責在各自職責范圍內，對不合格品作處理決定。 生產(chǎn)部負責對不合格品采取糾正措施。 4 程序 不合格品的分類 A) 嚴重不合格：經(jīng)檢驗判定的批量不合格，或造成較大經(jīng)濟損失、直接影響產(chǎn)品質量、主要功能、性能技術指標等的不合格（如批量報廢品）； ’ B) 一般不合格：個別或少量不影響產(chǎn)品質量的不合格。 進貨不合格品的識別和處理 處理方式可采用揀用、退、換貨等。 檢驗員在物料上貼“不合格”標簽，倉庫將其放置于不合格品區(qū)，檢驗員將《進貨物 資檢驗記錄》報 管理部負責人 處理。對嚴重不合格應填寫《不合格品報告》，然后 品質 部將《進貨驗證記錄》發(fā)到 管理 部，由 管理 部 采購負責人 辦理退貨手續(xù)。 生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格零配件，經(jīng) 品質 部重檢后，按上述條款執(zhí)行。 不合格半成品、成品的識別和處理 處理方式有 返工、返修、 報廢等。 對于檢驗員能判定立即返工或返修的少量一般不合格品，可要求加工者立即返工或返修，并將檢驗情況記錄在《工序抽驗記錄》內，返工、返修后的產(chǎn)品必須重新檢驗，仍不合格者由 品質 部 負責人 在相應的檢驗記錄上作出處理 決定 (返工、返修、報廢等 )，由 品質 課 將記錄發(fā)至生產(chǎn)部門和倉庫進行相應的處理： A) 返工、返修由生產(chǎn)部門執(zhí)行，返工返修后的產(chǎn)品必須重新檢驗。重檢不合格時，生產(chǎn)部 負責人 可在檢驗記錄上作出處理決定； 若涉及產(chǎn)品一致性的返修應認真檢 查、確認，并經(jīng)部門 負責人 批準。 B) 報廢產(chǎn)品由 倉庫 放置于廢品區(qū)，由公司統(tǒng)一處理。 檢驗員檢驗判定的嚴重不合格，放置于不合格品區(qū)，由 品質 課 在相應的檢驗記錄上簽字確認，并填寫《不合格品報告》交 部長 作出報廢 的決定。 交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品 對 于已交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品，應按重大質量問題對待，除執(zhí)行 條款有關規(guī)定外， 品質 課 應組織采取相應的糾正或預防措施， 并 及時與顧客協(xié)商處理的辦法，以滿足顧客的正當要求。 5 相關文件 《關鍵元器件和材料檢驗和驗證程序》 《生產(chǎn)過程控制和過程檢驗程序》 《例行檢驗和確認檢驗程序》 6 質量記錄 《不合格品報告》 WBSQR－ 15－ 001 《不合格品 處置記錄 》 WBSQR－ 15－ 002 十六 、產(chǎn)品變更控制程序 1． 目的 為確保強制性認證產(chǎn)品在變更時符合認證機構的更改活動要求，制定本程序。 2. 適用范圍 適用于獲證后，認證產(chǎn)品認證更改的活動。 3. 職責 總經(jīng)理根據(jù)產(chǎn)品認證的需求，作出認證產(chǎn)品變更的決定。 質量負責人負責提出變更申請。并負責認證產(chǎn)品變更所涉及的技術工作。 相關部門作好變更工作的配合實施。 4. 公司認證產(chǎn)品變更的類型 當產(chǎn)品命名方法的變化引起的獲證產(chǎn)品名稱、型號更改 產(chǎn)品型號更改、內部結構不變； 產(chǎn)品型號更改、內部結構變化； 商標發(fā)生更改； 要求在證書上增加同種產(chǎn)品其它型號； 要求在證書上減少同種產(chǎn)品其它型號； 公司名稱發(fā)生更改，地址不變，廠沒有搬遷； 公司名稱更改，地址變化，生產(chǎn)廠沒有搬遷； 公司名稱不變，地址更改，生產(chǎn)廠沒有搬遷； 公司搬遷； 申請人名稱更改； 產(chǎn)品認證時所依據(jù)的國家標準、技術規(guī)則或者認證實施細則發(fā)生了變化； 明顯影響產(chǎn)品的設計和規(guī)范發(fā)生了變化，如獲證產(chǎn)品的安全件更換，其它情況不變； 公司的質量體系發(fā)生變化（例如組織結構發(fā)生了變化），其它情 況不變； 其它事項需提出變更時 。 5. 工作程序 根據(jù)認證產(chǎn)品變更的要求，公司向認證機構申請認證變更時，填寫《 CCC 認證產(chǎn)品變更申請書》。涉及 所列的認證更改，本公司向 CQC 產(chǎn)品認證處提出認證申請；對于 所列的認證更改，公司向進行型式試驗的檢驗機構提出申請；對于 所列認證 更改，公司向檢查處提出申請。 當公司提出變更申請時，按不同機構的要求，品質部除需提供原證書復印件和必要的技術資料外，還應按下列條款提交適用文件： 符合 更改條件的 ，申請時應另外提交新申請產(chǎn)品名稱、型號、商標與原獲證產(chǎn)品名稱、型號、商標間差異性聲明（正本）。 符合 更改條件的，申請時應另外提交新增型號與原獲證產(chǎn)品型號間差異性聲明（正本）。 符合 更改條件的，申請時應另外提交減少型號的正式說明（正本）。 符合 更改條件的，申請時應提交下列適用文件： （一）上級主管部門同意更名的批復； （二）營業(yè)執(zhí)照復印件； （三）當?shù)仄髽I(yè)登記機構開具的證明； （四）地址登記機構開具的證明。 （五）其它需提交的證明文件。 符合 更改條件的，申請時應另外提交有關產(chǎn)品設計和規(guī)范變化的正式聲明（正本）。 符合 更改條件的，申請時應另外提交有關質量體系變化的正式聲明（正本）。 變更后的的執(zhí)行 本公司提出變更當認證中心受理后，本公司將認真按照認證中心的受理程序和變更程序進行。涉及認證證書所列項目的認證更改，當 認證中心 重新發(fā)證后，本公司將原證書送交認證中心。本公司將執(zhí)行變更后產(chǎn)品的控制要求，確保認證產(chǎn)品符合認證的要求。不涉及認證證書所列項目的認證更改，本公司將按原操作程序進行。 6. 相關程序 無 《 產(chǎn)品變更記錄 》 WBSQR－ 16－ 001