【正文】 （ 1）醫(yī)師、護(hù)士或藥師等一旦發(fā)現(xiàn)可疑的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)立即報告患者的主管醫(yī)師、并通告藥劑科。 （ 2）各臨床科室總住院醫(yī)師負(fù)責(zé)可疑藥品不良反應(yīng)聯(lián)絡(luò)工作（科室聯(lián)絡(luò)員），負(fù)責(zé)本科室的藥品不良反應(yīng)的搜集、匯總、上報，監(jiān)督協(xié)調(diào)醫(yī)護(hù)人員不良反應(yīng)的報告。 （ 3）各臨床科室醫(yī)生、護(hù)士應(yīng)重視藥品不良反應(yīng)與藥品損害事件報告和監(jiān)測工作，應(yīng)密切關(guān)注和發(fā)生隨時 收集本科室的可 第 19 頁 共 23 頁 疑藥品不良反應(yīng)，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)須及時進(jìn)行詳細(xì)記錄、調(diào)查，真實、完整、準(zhǔn)確、及時填寫《巫山國宏醫(yī)院藥品不良反應(yīng) /事件報告表》，臨床藥師李紅梅（醫(yī)院聯(lián)絡(luò)員）（電話：18102393838）應(yīng)及時審核報告表，并按規(guī)定日期向 XX 市市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告。 （ 4）發(fā)現(xiàn)可疑嚴(yán)重的不良反應(yīng)病例和在外單位使用的可疑藥品發(fā)生不良反應(yīng)后來本單位就診的病例，應(yīng)先經(jīng)醫(yī)護(hù)人員診治和處理，并做好藥品的留樣、保存和記錄工作。 （ 5）藥品不良反應(yīng)實行逐級、按規(guī)定報告。發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的 藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在 24 小時報告給本科不良反應(yīng)聯(lián)絡(luò)員，嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)立即報告藥劑科醫(yī)院聯(lián)絡(luò)員。 （ 6）臨床藥師及時將各科室報告的藥品不良反應(yīng)調(diào)查、分析、評價、處理，對本院發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在 15 日內(nèi)報告，其中死亡病例須立即報告；其他藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在 30 日內(nèi)報告。有隨訪信息的，應(yīng)當(dāng)及時報告。 （三）藥品群體不良事件報告和監(jiān)測 藥品群體不良事件，是指同一藥品在使用過程中，在相對集中的時間、區(qū)域內(nèi)，對一定數(shù)量人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅，需 要予以緊急處置的事件。 同一藥品。指同一生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品名稱、同一劑型、同一規(guī)格的藥品。 第 20 頁 共 23 頁 醫(yī)院發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后應(yīng)當(dāng)積極救治患者，迅速開展臨床調(diào)查，分析事件發(fā)生的原因，必要時暫停藥品的使用等緊急措施。 醫(yī)院發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后，醫(yī)院聯(lián)絡(luò)員應(yīng)當(dāng)立即通過電話或者傳真等方式報 XX 市藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生局和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心，必要時可以越級報告；同時填寫《藥品群體不良事件基本信息表》，對每一病例還應(yīng)當(dāng)及時填寫《巫山國宏醫(yī)院藥品不良反應(yīng) /事件報告表》，通過國家 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報告。 （四）藥品損害事件的報告和監(jiān)測 藥品損害，是指由于藥品質(zhì)量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)造成的對患者的損害。 臨床科室發(fā)現(xiàn)藥品藥品損害事件后，應(yīng)當(dāng)積極救治患者，立即向醫(yī)院聯(lián)絡(luò)員報告，并做好觀察與記錄。 藥品損害事件的報告和監(jiān)測按照藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的處理，醫(yī)院聯(lián)絡(luò)員應(yīng)當(dāng)立即向 XX 市衛(wèi)生局報告。 （五）藥品不良反應(yīng)與藥品損害事件預(yù)防再發(fā)生信息反饋的途徑與時間 一般的藥品不良反應(yīng)醫(yī)院聯(lián)絡(luò)員每月一次書面的形式反饋給 科室聯(lián)絡(luò)員，藥品損害事件、嚴(yán)重的不良反應(yīng)、死亡病例及時（ 24h48h）反饋?？剖衣?lián)絡(luò)員應(yīng)向科主任匯報。 第 21 頁 共 23 頁 各臨床科室收到反饋信息后，應(yīng)制定整改措施，預(yù)防藥品不良反應(yīng)與藥品損害事事件再次發(fā)生。 藥劑科每季度對本院藥品不良反應(yīng)上報情況進(jìn)行匯總、分析、評價、總結(jié)，提出改進(jìn)建議，交醫(yī)務(wù)科審核，并將有關(guān)情況在藥訊上公示。 （六）監(jiān)督管理 發(fā)現(xiàn)了可疑嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或藥害事件，應(yīng)報告而未能在規(guī)定時間內(nèi)報告者、未按規(guī)定報送者、隱瞞可疑藥品不良反應(yīng)資料者，由醫(yī)院確定責(zé)任人 ，給予罰款 100 元處理；造成嚴(yán)重后果的，要依據(jù)法規(guī)追究相關(guān)人員的責(zé)任。 對于按要求上報者，按醫(yī)院醫(yī)療安全（不良）事件相關(guān)制度獎勵。 藥品不良反應(yīng)上報數(shù)量和質(zhì)量納入醫(yī)院績效考核的內(nèi)容。 （七）持續(xù)改進(jìn) 藥劑科每季度將各科室的藥品不良反應(yīng)和藥害事件報告、考核情況及不良反應(yīng)的因果分析在《藥訊》上公布。對不良反應(yīng)報告多或引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，上報藥事管理與藥物治療學(xué)委員會。 醫(yī)院對收集到的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料進(jìn)行分析和評價，定期向全院反饋醫(yī)院 所發(fā)生的藥品不良反應(yīng)。并根據(jù)具體情況針對性采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā) 第 22 頁 共 23 頁 生。 第五篇：藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測報告制度藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測報告制度 一、藥品不良反應(yīng)（ adr）指合格藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。 二、藥品不良反應(yīng)主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應(yīng)、過敏反應(yīng)等。 三、醫(yī)院成立了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組，并指定兼職人未藥品不良反應(yīng)監(jiān)測聯(lián)絡(luò)員負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)及藥害事件的報告和監(jiān)測工作。 四、各科藥品不良反應(yīng)監(jiān)測聯(lián)絡(luò)員，如發(fā)現(xiàn)可能與所售藥品有關(guān)的不良反應(yīng)，應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查，上報藥劑科，并填寫《藥品不良反應(yīng) /事故報告表》，按規(guī)定程序和時限上報。 五、建立藥品不良反應(yīng)記錄，詳細(xì)記錄用戶姓名、年齡、疾病情況；用藥名稱、規(guī)格、批號、廠家、劑量、用藥時間、出現(xiàn)不良反應(yīng)時間、處理結(jié)果及愈后情況等。 六、調(diào)劑發(fā)藥時，應(yīng)詢問患者有無藥品不良反應(yīng)史，講清必須嚴(yán)格按藥品說明書服用，如用藥后有異常反應(yīng)，要及時停止用藥并向醫(yī)生咨詢。 七、如醫(yī)院發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)及藥害事件，按市藥品 監(jiān)督管 第 23 頁 共 23 頁 理局規(guī)定及時上報。