【導(dǎo)讀】可能危害機(jī)器或裝配操作者。潛在失效模式嚴(yán)重影響產(chǎn)品安全運(yùn)行。或包含不符合政府法規(guī)的事項(xiàng),嚴(yán)重度很高。很高生產(chǎn)線嚴(yán)重破壞,可能100%的產(chǎn)品得報(bào)廢,產(chǎn)品/系統(tǒng)無法運(yùn)行,3.1技術(shù)部負(fù)責(zé)組織成立過程FMEA小組,負(fù)責(zé)過程FMEA活動的管理;3.2技術(shù)部、質(zhì)量部、生產(chǎn)部、銷售部、供應(yīng)科等部門指定人員參加過程FMEA小組。用頻度數(shù)評價標(biāo)準(zhǔn)》、《過程FMEA分析用不易探測度評價標(biāo)準(zhǔn)》。C、生產(chǎn)環(huán)境/加工條件發(fā)生改變;D、材料或零部件發(fā)生變化。必要時由銷售部邀請供應(yīng)商、顧客參加。過程特性參數(shù)、工序生產(chǎn)應(yīng)達(dá)到的質(zhì)量要求等。4.3.3列舉每個高風(fēng)險(xiǎn)工序的潛在失效模式、起因和潛在失效后果。對風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)100或者嚴(yán)重度8的項(xiàng)目,過程FMEA小組應(yīng)制定出控制措施,經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后實(shí)施。過程FMEA小組對過程FMEA分析中提出的控制措施進(jìn)行跟蹤并對其效果進(jìn)行評審。評審認(rèn)為有效的方法,過程FMEA小組應(yīng)。過程FMEA是一個動態(tài)的文件,隨后的新變化、糾正措施等,都將會導(dǎo)致其更新。