【導讀】成本，持續(xù)不斷地改進，以最低的成本及時提供優(yōu)質產品，使顧客滿意。務所需的新產品或產品更改；當顧客有特殊要求時按《顧客特殊要求管理程序》執(zhí)行。了產品和過程開發(fā)時基本的、必要的同步工程過程。4．3里程碑：指描述任務領域進行期間的檢查點。對于每一里程碑均有一份檢查提問表，它給。出了在檢查點應存在的結果的概況。4．4產品建議書：顧客對供方的供貨與服務的要求的總和。4．5產品責任書：由公司制訂的旨在實現(xiàn)產品建議書的實施規(guī)定。造、裝配、試驗、包裝和裝運的承諾。5．6各階段計劃和執(zhí)行工作之結果核準：公司領導。5．8．3確定小組成員的職責及工作；5．8．4確定過程所需的技術文件和作業(yè)程序及方法；5．8．7產品開發(fā)過程中相關問題的澄清及解決；5．8．11潛在失效模式及后果分析的開發(fā)和評審，包括采取降低潛在風險的措施；項目組部門代表應履行本部門職責并接受項目負責人分配的工作職能。審等工作由研究所和項目組負責；

　　

【正文】 求，實驗室計量部門按《監(jiān)視和測量裝置控制程序》執(zhí)行。并保證滿足新產品開發(fā)計劃的進度要求。 ： 對于新產品的供應商范圍，由技術、質量、采購部門根據(jù)顧客對產品特性要求按《供應商管理程序》之規(guī)定確定供應商。 供應商選擇的依據(jù)可包括：供貨績效；供貨信譽；質量能力；物流潛力，如：電子數(shù)據(jù)處理的接口（ EDV）；開發(fā)KnowHow；開發(fā)能力規(guī)模；合作情況；供應商的戰(zhàn)略地位；專利要求等。 供應商清單或合格供應商 覽表 ： 產品設計輸出評審的具體工作由項目組按《設計和開發(fā)控制程序》進行。 設計評審記錄表 NO YES ： 為確保產品和過程開發(fā)的規(guī)劃在規(guī)定的計劃時間上得到實現(xiàn)，項目組應對項目策劃中各階段所進行的項目和內容及實施 /執(zhí)行的結果進行評審（即：將其目標值和實際值作比較），并將評審的結果記錄于“新產品項目策劃評審表”中，并將其工作的執(zhí)行情況報告公司領導核準，以獲得管理者的承諾和支持。當評審的結果未能滿足目標要求或得到實現(xiàn)時，相關責任部門應按《糾正和預防措施控制程序》之規(guī)定對其進行原因分析并制定相應的糾正或改善措施，并對其實施和執(zhí)行的進度進行跟蹤、驗證和確認。 新產品項目策劃評審 表 ：生產資源采購和制造的認可 測量和檢測系統(tǒng)的要求 供應商的選擇 產品設計輸出評審 新產品項目策劃評審 核準 N 中國最大的管理資源中心 第 24 頁 共 36 頁 ： 項目組在產品設計工作完成后，結合 “新產品開發(fā)項目目標及產品和過程的要求表”內容， 對制造過程設計輸入要求進行識別，并針對產品設計輸出的數(shù)據(jù) /資料、生產率的目標、過程能力的目標、成本的目標、顧客對制造過程的要求（如果有）、以往的開發(fā)經驗、必要時防錯方法的使用等進行制造過程設計輸入評審，并將制造過程設計輸入評審的結果記錄于“設計評審記錄表”中。 設計評審記錄表 進行零件的技術規(guī)范和認可： 隨著新產品設計和開發(fā)的定論，項目組必須對零件的技術規(guī)范進行確定和認可，并同時進行批量認可，為后續(xù)的試生產作業(yè)作準備。零件的技術規(guī)范包括：零件圖紙、工裝圖紙、材料說明等。零件的技術規(guī)范需更改時按《設計和開發(fā)控制程序》進行。 /過程質量體系評審： 項目組應對公司的質量體系進行評審，并將其評審的結果記錄于“產品 /過程質量體系檢查表”中；生產產品所需的任何額外的控制和 /或程序上的更改都應在公司的質量體系文件中予以體現(xiàn)并還應將其包括在制造控制計劃中。 產品 /過程質量 體系檢查表 ： 新產品樣件制作完成后，項目組應確定生產設備和批量零件的供應商，確定的合格供應商應符合公司產品質量、交期、服務等要求。供應商確定的具體工作由技術、質量、采購部門按《供應商管理程序》之規(guī)定進行作業(yè)。 覽表 ： 新產品的合格供應商確定后，采購部應按《采購管理程序》中之規(guī)定對新產品的物流要求和規(guī)定進行全面、完整地協(xié)商和確定其物流鏈（從采購到發(fā)貨）。在確定新產品的物流要求和規(guī)定時， 應考慮以下因素：供貨期限（與整個項目流程相匹配）；供貨順序；數(shù)量；電子數(shù)據(jù)處理（ EDV）的接口情況；內部和外部運輸（如：容器、倉儲、運輸途徑、多次性包裝等）；包裝的用后處置方 O 制造過程設計輸入和評審 技術規(guī)范和認可 評審產品 /過程質量體系 供應商的確定 確定物流的要求和規(guī)定 O 中國最大的管理資源中心 第 25 頁 共 36 頁 案等。 ： 工藝部門應在產品初始過程流程圖的基礎上制定公司目前現(xiàn)有的或提出的產品過程流程圖并對其進行評審，然后將其填寫于“產品過程流程圖”表上和將評審的結果記錄于“過程流程圖檢查表”中。 過程流程圖主要是用來分析總的過程中制造、裝配過程自始至終的機器、材料、方法和人力變化的原因，強調過程變化原因的影響 ，而不是用來分析過程中的單個步驟。 過程 FMEA、試生產 /生產控制計劃中的流程應和過程流程圖的流程相一致。 產品過程流程圖 過程流程圖檢查表 ： 在過程設計和開發(fā)過程中，為確定檢測點的可接收性、控制圖的位置、目視輔具的應用、待定品和不合格品區(qū)等，工藝部門應制定和評審“車間平面布置圖”，并將評審的結果記錄于“車間平面布置檢查表”中。 制定的車間平面布置圖中應有材料和產品流轉的方向，且所有的材料和產品流程都要與過程流程圖和控制計劃中的流程一致；車間平面布置圖中的尺寸比 例應與實際的車間平面尺寸比例相協(xié)調，并將其尺寸比例列入車間平面布置圖中。 ： 為顯示過程參數(shù)和制造工位之間關系的分析技術，工藝部門應制定產品特性矩陣圖，并將其填寫于“特性矩陣圖”表中。 特性矩陣圖 ： 在新產品設計和開發(fā)過程中，項目組應對新產品所需使用到的生產設備之特定要求（如：設備參數(shù)）在相關文件 /資料（如：產品建議書、產品驗收條件、產品圖紙、設備操作規(guī)程、控制計劃等）中進行確定。 /顧客的特定要求之確定： 項目組負責人對產品責任書進行編 P 制定過程流程圖 制定車間平面布置圖 制定特性矩陣圖 確定生產設備的特定要求 項目 /顧客的特定要求之 確定 P 中國最大的管理資源中心 第 26 頁 共 36 頁 制和確認后，應對項目 /顧客的特定要求進行復查確定， 項目 /顧客的特定要求的項目和內容可包括： A）、方案及具體的任務提出（如：成本的重新設計） B）、提供樣件的范圍和期限 C）、中期認可 D）、試驗范圍 E）、備件需求的保證 滿足產品和生產過程規(guī)定的確定： 當項目 /顧客的特定要求在產品責任書中被明確確定后，為確保產品責任書中的規(guī)定得到實施和執(zhí)行，項目負責人必須通過適當?shù)某绦?、方法來證明產品和生 產過程有能力滿足顧客規(guī)定。其具體工作由相關部門按相關程序文件規(guī)定進行作業(yè)。 確定重要的過程特性（特殊特性）： 為保證零件的可加工性和產品的可裝配性，工藝部門必須對決定可加工性的過程特性（特殊特性）進行確定，并將其記錄于“產品和過程特殊特性表”或“ CTFE 清單”中，以通過評價技術信息（如：試驗、過程策劃、過程 FMEA、過程能力調查、檢驗策劃、過程控制等）在設計特性的評審和設計開發(fā)過程中達到一致。 特殊特性標識符號可用“ G”代表關鍵特性，“ Z”代表重要特性。若有顧客指定的特殊特性符號，公 司可按顧客特殊特性符號使用或制定出等效的符 號。項目組 應將特殊特性標識符號在此產品相對應的“系統(tǒng)失效模式和后果分析”、“設計失效模式和 后果分析”、“過程失效模式及后果分析”、“控制計劃”、作業(yè)指導書（包括檢驗規(guī)程）和設計圖紙中進行明確標識，以表明對特殊特性有影響的那些過程步驟。 產品和過程特殊特性 CTFE 清單 制造過程設計驗證和確認及其評審： 在新產品制造過程設計和開發(fā)過程中，設計驗證記錄表 Q 特殊特性 制造過程設計驗證和確Q 滿足對產品和生產過程的規(guī)定之確定 中國最大的管理資源中心 第 27 頁 共 36 頁 制造部根據(jù)初始過程流程圖、新產品實際所需的制造過程 /工序、工藝文件、試生產控制計劃、相關生產和設備操作標準 /規(guī)程、作業(yè)指導書等對新設計的制造過程 /工序（包括制造過程的參數(shù)，如：設備的參數(shù)等）組織相關專家進行制造過程設計驗證和確認及其評審，并將制造過程驗證和確認及其評審的結果記錄于“設計驗證記錄表”中，（此表應在項目組歸檔）以確保制造過程設計階段的輸出滿足該設計階段輸入的要求。如果制造過程設計驗證和確認及其評審結果不符合該設計輸入要求，則由工藝部門按《設計和開發(fā)控制程序》及相關的作業(yè)指導書等進行制造過程設計更改。 ： 項目組在新產品試生產之前和其過程中，將 制造過程設計輸出對照制造過程設計輸入要求進行評審；評審內容和項目包括：工程圖樣、工程規(guī)范、制造過程流程圖、車間平面布置圖、試生產控制計劃、作業(yè)指導書（包括操作規(guī)程 /標準）、過程批準接收準則、有關質量 /可靠性 /可維修性及可測量性的數(shù)據(jù)、產品 /制造過程不合格的及時發(fā)現(xiàn)和反饋方法、必要時防錯方法使用的結果等。應評審結果記錄于“設計評審記錄表”中。 設計評審記錄表 NO YES ： 為確保產品和過程開發(fā)的規(guī)劃在規(guī)定的計 劃時間上得到實現(xiàn)，項目組應對項目策劃中各階段所進行的項目和內容及實施 /執(zhí)行的結果進行評審（即：將其目標值和實際值作比較）， 并將評 審的結果記錄于“新產品項目策劃評審表”中，并將其工作的執(zhí)行情況經公司領導核準，以獲得管理者的承諾和支持，通過其表明已滿足所有策劃要求和 /或關注問題均已寫入文件中，并列入解決的目標中來體現(xiàn)管理者的支持。當評審的結果未能滿足目標要求或得到實現(xiàn)時，相關責任部門應按《糾正和預防措施控制新產品項目策劃評審表 輸出評審 R 核準 核準 項目策劃評審 中國最大的管理資源中心 第 28 頁 共 36 頁 程序》之規(guī)定對其進行原因分析并制定相應的糾正或改善措施，并對其實施和執(zhí)行的進度進行跟蹤、驗證和確認。 ：批量生產的認可 . ： 為確保新產品符合國家 /國際、政府、安全和環(huán)保法規(guī)之規(guī)定，研究所應對新產品所涉及的國家 /國際、政府、安全和環(huán)保法規(guī)按《政府、安全和環(huán)保法規(guī)管理程序》之規(guī)定進行。 ： 項目組應對新產品在設計和開發(fā)過程中所發(fā)現(xiàn)和產生的所有風險（如：AMDEC或 SFMEA、 DFMEA、 PFMEA）之弱點和缺陷進行確認，并使其得以解決；還應對所有風險所確 定的措施進行實施并對其進行驗證和確認。進行風險分析確認的具體工作由項目組按按 《產品 AMDEC》、 《過程 AMDEC》或《設計失效模式及后果分析程序》、《過程失效模式及后果分析程序》之規(guī)定進行作業(yè)。 SFMEA/DFMEA/PFMEA表單或風險控制計劃 （即：制造和檢驗流程計劃）： 工藝部門應對樣件制造后批量生產前，進行的尺寸測量和材料與功能試驗的描述制定試生產控制計劃（試生產控制計劃中的內容和 /項目必須包括全尺寸檢驗和功能試驗，并表明從進廠 到交付為止與產品有關的所有的質量檢驗，同時指明對應的檢驗指導書），并將其填寫于“試生產控制計劃”表中， 項目組應對制定的試生產控制計劃進行評審，并將評審的結果記錄于“控制計劃檢查表”中。 試生產控制計劃應包括正式生產過程生效前要實施的附加產品 /過程控制，可采用增加檢驗次數(shù)、增加