【正文】 ：材料、結構、合金、熱處理等）、CAD數(shù)據(jù)、臨時的零件清單等。 ，研究所應評審控制圖樣以決定哪些特性影響配合、功能、耐久性和 /或政府法規(guī)的安全規(guī)定。 4）設計 /工藝人員應針對技術文件按《設計和開發(fā)控制程序》進行設計更改 ,以保證產(chǎn)品定義文件是最新狀態(tài)。若有顧客指定的特殊特性符號，公司可按顧客特殊特性符號使用或制定出等效的符號。 “樣件控制計劃”表 控制計劃檢查表 ： 制造部在進行樣件試制前，應根據(jù)顧客要求和結合公司實際生產(chǎn)狀況編制“樣件試制計劃”，經(jīng)部門領導審查核準后，將其分發(fā)至相關單位，由相關單位執(zhí)行。 ： 產(chǎn)品設計驗證和評審的具體工作按《設計和開發(fā)控制程序》進行作業(yè)。 設計確認記錄表 、工裝和設施需求： 在 SUR 樣件階段完成后（若 SUR 樣件階段不進行，那么，應在 S 型圖樣確定后進行此項工作），產(chǎn)品和零件承制單位向制造部提出新生產(chǎn)設備、工裝和設施需求，制造部確定新生產(chǎn)設備和工裝清單和“新設備、工裝開發(fā)計劃進度表”報項目組，并 按《工裝管理程序》 、 《設產(chǎn)計劃 、工裝和試驗設備檢查表 產(chǎn)品設計驗證和評審 進行樣品或樣件檢驗 產(chǎn)品設計確認和評審 確定新生產(chǎn)設備、工裝和設施要求 N 中國最大的管理資源中心 第 23 頁 共 36 頁 備管理程序》或《工廠、基 礎設施及設備策劃程序》組織新生產(chǎn)設備、工裝和設施的落實，制造部根據(jù)新產(chǎn)品開發(fā)計劃檢查此項 工作完成情況，并將確定的結果記錄于“新設備、工裝和試驗設備檢查表”中。 供應商選擇的依據(jù)可包括：供貨績效；供貨信譽；質量能力；物流潛力，如：電子數(shù)據(jù)處理的接口（ EDV）；開發(fā)KnowHow；開發(fā)能力規(guī)模；合作情況；供應商的戰(zhàn)略地位；專利要求等。 新產(chǎn)品項目策劃評審 表 ：生產(chǎn)資源采購和制造的認可 測量和檢測系統(tǒng)的要求 供應商的選擇 產(chǎn)品設計輸出評審 新產(chǎn)品項目策劃評審 核準 N 中國最大的管理資源中心 第 24 頁 共 36 頁 ： 項目組在產(chǎn)品設計工作完成后，結合 “新產(chǎn)品開發(fā)項目目標及產(chǎn)品和過程的要求表”內容， 對制造過程設計輸入要求進行識別，并針對產(chǎn)品設計輸出的數(shù)據(jù) /資料、生產(chǎn)率的目標、過程能力的目標、成本的目標、顧客對制造過程的要求（如果有）、以往的開發(fā)經(jīng)驗、必要時防錯方法的使用等進行制造過程設計輸入評審，并將制造過程設計輸入評審的結果記錄于“設計評審記錄表”中。 /過程質量體系評審： 項目組應對公司的質量體系進行評審，并將其評審的結果記錄于“產(chǎn)品 /過程質量體系檢查表”中；生產(chǎn)產(chǎn)品所需的任何額外的控制和 /或程序上的更改都應在公司的質量體系文件中予以體現(xiàn)并還應將其包括在制造控制計劃中。在確定新產(chǎn)品的物流要求和規(guī)定時， 應考慮以下因素：供貨期限（與整個項目流程相匹配）；供貨順序；數(shù)量；電子數(shù)據(jù)處理（ EDV）的接口情況；內部和外部運輸（如：容器、倉儲、運輸途徑、多次性包裝等）；包裝的用后處置方 O 制造過程設計輸入和評審 技術規(guī)范和認可 評審產(chǎn)品 /過程質量體系 供應商的確定 確定物流的要求和規(guī)定 O 中國最大的管理資源中心 第 25 頁 共 36 頁 案等。 產(chǎn)品過程流程圖 過程流程圖檢查表 ： 在過程設計和開發(fā)過程中，為確定檢測點的可接收性、控制圖的位置、目視輔具的應用、待定品和不合格品區(qū)等，工藝部門應制定和評審“車間平面布置圖”，并將評審的結果記錄于“車間平面布置檢查表”中。 /顧客的特定要求之確定： 項目組負責人對產(chǎn)品責任書進行編 P 制定過程流程圖 制定車間平面布置圖 制定特性矩陣圖 確定生產(chǎn)設備的特定要求 項目 /顧客的特定要求之 確定 P 中國最大的管理資源中心 第 26 頁 共 36 頁 制和確認后，應對項目 /顧客的特定要求進行復查確定， 項目 /顧客的特定要求的項目和內容可包括： A）、方案及具體的任務提出（如：成本的重新設計） B）、提供樣件的范圍和期限 C）、中期認可 D）、試驗范圍 E）、備件需求的保證 滿足產(chǎn)品和生產(chǎn)過程規(guī)定的確定： 當項目 /顧客的特定要求在產(chǎn)品責任書中被明確確定后，為確保產(chǎn)品責任書中的規(guī)定得到實施和執(zhí)行，項目負責人必須通過適當?shù)某绦颉⒎椒▉碜C明產(chǎn)品和生 產(chǎn)過程有能力滿足顧客規(guī)定。若有顧客指定的特殊特性符號，公 司可按顧客特殊特性符號使用或制定出等效的符 號。 ： 項目組在新產(chǎn)品試生產(chǎn)之前和其過程中，將 制造過程設計輸出對照制造過程設計輸入要求進行評審；評審內容和項目包括：工程圖樣、工程規(guī)范、制造過程流程圖、車間平面布置圖、試生產(chǎn)控制計劃、作業(yè)指導書（包括操作規(guī)程 /標準）、過程批準接收準則、有關質量 /可靠性 /可維修性及可測量性的數(shù)據(jù)、產(chǎn)品 /制造過程不合格的及時發(fā)現(xiàn)和反饋方法、必要時防錯方法使用的結果等。 ：批量生產(chǎn)的認可 . ： 為確保新產(chǎn)品符合國家 /國際、政府、安全和環(huán)保法規(guī)之規(guī)定，研究所應對新產(chǎn)品所涉及的國家 /國際、政府、安全和環(huán)保法規(guī)按《政府、安全和環(huán)保法規(guī)管理程序》之規(guī)定進行。 試生產(chǎn)控制計劃應包括正式生產(chǎn)過程生效前要實施的附加產(chǎn)品 /過程控制，可采用增加檢驗次數(shù)、增加生產(chǎn)過。進行風險分析確認的具體工作由項目組按按 《產(chǎn)品 AMDEC》、 《過程 AMDEC》或《設計失效模式及后果分析程序》、《過程失效模式及后果分析程序》之規(guī)定進行作業(yè)。 設計評審記錄表 NO YES ： 為確保產(chǎn)品和過程開發(fā)的規(guī)劃在規(guī)定的計 劃時間上得到實現(xiàn)，項目組應對項目策劃中各階段所進行的項目和內容及實施 /執(zhí)行的結果進行評審（即：將其目標值和實際值作比較）， 并將評 審的結果記錄于“新產(chǎn)品項目策劃評審表”中，并將其工作的執(zhí)行情況經(jīng)公司領導核準，以獲得管理者的承諾和支持，通過其表明已滿足所有策劃要求和 /或關注問題均已寫入文件中，并列入解決的目標中來體現(xiàn)管理者的支持。 產(chǎn)品和過程特殊特性 CTFE 清單 制造過程設計驗證和確認及其評審： 在新產(chǎn)品制造過程設計和開發(fā)過程中，設計驗證記錄表 Q 特殊特性 制造過程設計驗證和確Q 滿足對產(chǎn)品和生產(chǎn)過程的規(guī)定之確定 中國最大的管理資源中心 第 27 頁 共 36 頁 制造部根據(jù)初始過程流程圖、新產(chǎn)品實際所需的制造過程 /工序、工藝文件、試生產(chǎn)控制計劃、相關生產(chǎn)和設備操作標準 /規(guī)程、作業(yè)指導書等對新設計的制造過程 /工序（包括制造過程的參數(shù)，如：設備的參數(shù)等）組織相關專家進行制造過程設計驗證和確認及其評審，并將制造過程驗證和確認及其評審的結果記錄于“設計驗證記錄表”中，（此表應在項目組歸檔）以確保制造過程設計階段的輸出滿足該設計階段輸入的要求。 確定重要的過程特性（特殊特性）： 為保證零件的可加工性和產(chǎn)品的可裝配性，工藝部門必須對決定可加工性的過程特性（特殊特性）進行確定，并將其記錄于“產(chǎn)品和過程特殊特性表”或“ CTFE 清單”中，以通過評價技術信息（如：試驗、過程策劃、過程 FMEA、過程能力調查、檢驗策劃、過程控制等）在設計特性的評審和設計開發(fā)過程中達到一致。 ： 為顯示過程參數(shù)和制造工位之間關系的分析技術，工藝部門應制定產(chǎn)品特性矩陣圖，并將其填寫于“特性矩陣圖”表中。 過程流程圖主要是用來分析總的過程中制造、裝配過程自始至終的機器、材料、方法和人力變化的原因，強調過程變化原因的影響 ，而不是用來分析過程中的單個步驟。供應商確定的具體工作由技術、質量、采購部門按《供應商管理程序》之規(guī)定進行作業(yè)。零件的技術規(guī)范包括：零件圖紙、工裝圖紙、材料說明等。 設計評審記錄表 NO YES ： 為確保產(chǎn)品和過程開發(fā)的規(guī)劃在規(guī)定的計劃時間上得到實現(xiàn)，項目組應對項目策劃中各階段所進行的項目和內容及實施 /執(zhí)行的結果進行評審（即：將其目標值和實際值作比較），并將評審的結果記錄于“新產(chǎn)品項目策劃評審表”中，并將其工作的執(zhí)行情況報告公司領導核準，以獲得管理者的承諾和支持。并保證滿足新產(chǎn)品開發(fā)計劃的進度要求。弄清特性值和生產(chǎn)過程中影響因素（如 ：工藝、機床、工裝、夾具、預加工狀態(tài)、加工余量、過程參數(shù)等）之間的關系。 編制樣件控制計劃 編制樣件試作計劃 樣件制作 M M 中國最大的管理資源中心 第 22 頁 共 36 頁 SRU樣件：唯一代表性樣件，最初設計的驗證； IOD樣件：指首次工裝樣件，且可部分手工制作； EI 樣件：指初始樣件，在進行樣件制作時，應以批量生產(chǎn)手段在具有批量代表性條件下規(guī)定一致的工藝、過程、設備、工裝和夾具、供應商，等。 ： 根據(jù)需要，項目組可 對樣件制造過程中的尺寸測量和材料與功能試驗的描述制定樣件控制計劃（樣件控制計劃中的 內容 /項目必須包括全尺寸檢驗和功能試驗），并將其填寫于“樣件控制計劃”表中，經(jīng)項目負責人核準后分發(fā)至相關部門。 （特殊特性）： 為了有效地保證零件的安全、性能、可加工性和產(chǎn)品的可安裝性， 設計部門應在第三階段中的產(chǎn)品和過程特殊特性初始清單的基礎上確定出那些決定安全、性能和可加工性的產(chǎn)品和過程特殊特性，并將其記錄于“產(chǎn)品和過程特殊特性表”或“ CTFE 清單”中，以通過評價技術信息（如：試驗、過程策劃、過程 FMEA、過程能力調查、檢驗策劃、過程控制等）在設計特性的評審和設計開發(fā)過程中達到一致。 2）工藝部門應對控制計劃中的樣本容量、頻率和這些參數(shù)的接收標準進行工程規(guī)范確定和評審，并確定哪些特性影響或控制滿足功能、耐久性和外觀要求的結果。如顧客要求時，由項目組提交顧客確認，經(jīng)顧客確認合格后可進行后續(xù)工作；如顧客確認不合格，則按顧客的要求和處理方式進行設計更改，直到圖紙被顧客確認合格 為止。 試驗策劃 確定委外的開發(fā)服務 K K