【導(dǎo)讀】管理者代表和／或項(xiàng)目組長負(fù)責(zé)核準(zhǔn)新產(chǎn)品項(xiàng)目設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃。生產(chǎn)部和質(zhì)檢部門負(fù)責(zé)配合樣件的試制。技術(shù)部負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的樣件之提交顧客確認(rèn)和與顧客溝通。誤解的有效方法，而且還是監(jiān)測計(jì)劃進(jìn)展和向管理者報(bào)告及獲取管理者支持的途徑。以上所有的設(shè)計(jì)和開發(fā)評審記錄之保存期限均由技術(shù)部按《質(zhì)量記錄控制程序》中。時(shí)間和外購件的采購及其到位時(shí)間，以確保樣件產(chǎn)品能按顧客要求的送樣確認(rèn)時(shí)間完成。A）樣件試制計(jì)劃的實(shí)施應(yīng)盡可能使用與正式生產(chǎn)中相同的供應(yīng)商、工裝和制造過程。商進(jìn)行時(shí)，技術(shù)部應(yīng)負(fù)責(zé)對其提供技術(shù)指導(dǎo)和培訓(xùn)。設(shè)計(jì)和開發(fā)更改經(jīng)項(xiàng)目組確認(rèn)和評審合格和/或通過后，由項(xiàng)目組將其提交給技術(shù)部負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，術(shù)部負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可實(shí)施。功能/性能、材料等）符合顧客要求。程序》之規(guī)定進(jìn)行作業(yè)。

　　

【正文】 足該設(shè)計(jì)階段輸入的要求。 進(jìn)行，包括被評審的制造過程設(shè)計(jì)階段有關(guān)的所有職能部門代表，需要時(shí)包括其它專家。 過程設(shè)計(jì)輸入要求時(shí)，應(yīng)對制造過程重新設(shè)計(jì)和修改等并重新進(jìn)行評審。 29過程設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出包括：工程圖樣，工程規(guī)范，制造過程流程圖，車間平面布置圖，試 生產(chǎn)控制計(jì)劃，作業(yè)指導(dǎo)書（包括操作規(guī)程／標(biāo)準(zhǔn)），過程批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則，過程批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則，有關(guān)質(zhì)量／可靠性／可維修性及可測量性的數(shù)據(jù)，產(chǎn)品／制造過程不合格的及時(shí)發(fā)現(xiàn)和反饋方法，必要時(shí)防錯(cuò)方法使用的結(jié)果等 NO YES 30項(xiàng)目 組負(fù)責(zé)過程設(shè)計(jì)輸出的評審工作。 程中，應(yīng)召集項(xiàng)目組成員將制造過程設(shè)計(jì)輸出，對照制造過程設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行評審。 62。 “設(shè)計(jì)和開發(fā)評審記錄表”中。 過程設(shè)計(jì)輸出評審應(yīng)由項(xiàng)目組長核準(zhǔn)（必要時(shí)呈報(bào)管理者代表核準(zhǔn)）。 、歸檔、發(fā)放按《文件和資料控制程序》執(zhí)行。 評審記錄表 31如顧客在設(shè)計(jì)記錄中未明確規(guī)定特殊特性符號時(shí)，公司應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品質(zhì) 量和顯著影響安全和政府法規(guī)和顯著影響顧客滿意的產(chǎn)品 /過程以及功能、配合或外觀的重要性來制定其特殊特性和 /或其符號或當(dāng)顧客的設(shè)計(jì)記錄中有標(biāo)出特殊特性符號時(shí)，公司必須遵守顧客所規(guī)定的特殊特性符號，并將其在此產(chǎn)品相對應(yīng)的過程控制文件，包括：“ DFMEA分析”、“ PFMEA分析”、“控制計(jì)劃（控制計(jì)劃中必須包括所有的特殊特性，例如人員安全）”、作業(yè)指導(dǎo)書（包括檢驗(yàn)規(guī)程）和設(shè)計(jì)圖紙中進(jìn)行明確標(biāo)識，以表明對特殊特性有影響的那些過程步驟。 產(chǎn)品和過程特殊特性表 32新產(chǎn)品的樣件控制計(jì)劃制定工作由技術(shù)部按 《控制計(jì)劃管理程序》之規(guī)定進(jìn)行作業(yè)。 劃。 查表。 過程設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 過程設(shè)計(jì)輸出評審 B 確定產(chǎn)品和過程特殊特性初始清單 制定樣件控制計(jì)劃 A A 中國最大的管理資源中心 第 9 頁 共 9 頁 33相關(guān)部門部門負(fù)責(zé)樣件制造準(zhǔn)備。 （應(yīng)符合《過程控制程序》有關(guān)規(guī)定）。 技術(shù)部負(fù)責(zé)初步選擇供應(yīng)商并按《供應(yīng)商管理程序》進(jìn)行。 ／試驗(yàn)部門負(fù)責(zé)編制相應(yīng)的器材檢驗(yàn)和／或試驗(yàn)規(guī)范。 、提供研制過程中所需的外來文件。 劃表 34生產(chǎn)部負(fù)責(zé)樣件的制造。 《生產(chǎn)過程控制程序》相關(guān)要求， 生產(chǎn)部進(jìn)行樣件制造，相 關(guān)人員按有關(guān)技術(shù)文件進(jìn)行操作。 結(jié)果記錄于“樣件檢驗(yàn)和確認(rèn)記錄表”中。 確認(rèn)記錄表 35由技術(shù)部負(fù)責(zé)將經(jīng)驗(yàn)證和評審合格的樣件（需要時(shí)包括相應(yīng)的文件和資料）送給顧客，供顧客確認(rèn)和評審。 證／評審記錄表 料 no yes 36顧客負(fù)責(zé)對送達(dá)的樣件進(jìn)行確認(rèn)和評審。 如顧客確認(rèn)合格 ,則公司按顧客要求進(jìn)行后續(xù)作業(yè)；如顧客確認(rèn)不合格 ,則公司依本程序及相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行設(shè)計(jì)更改申請、設(shè)計(jì)更改等 ,直到被顧客確認(rèn)合格。 確認(rèn)記錄表 37試生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃、進(jìn)行試生產(chǎn)作業(yè)、生產(chǎn)件批準(zhǔn)、制定生產(chǎn)控制計(jì)劃、質(zhì)量策劃總認(rèn)定、編制生產(chǎn)計(jì)劃和批量生產(chǎn)等工作由項(xiàng)目組和相關(guān)部門按《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序》之規(guī)定進(jìn)行作業(yè)。 7．附件： （ 無） 樣件制造準(zhǔn)備 樣件制造 樣件送顧客確認(rèn) 顧客確認(rèn) 編制試生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃、進(jìn)行試生產(chǎn)作業(yè)、生產(chǎn)件批準(zhǔn)、制定生 產(chǎn)控制計(jì)劃、質(zhì)量策劃總認(rèn)定、編制生產(chǎn)計(jì)劃和批量生產(chǎn) 資料歸檔 設(shè)計(jì)更改