【正文】 間 ? c）顧客裝車過程 —— 裝配方法 ? —— 相關(guān)件 ? d）車輛使用過程 —— 操作方法 ? —— 環(huán)境條件 ? —— 相關(guān)件問題 ? e）用后處置過程 —— 處置方法 ? —— 產(chǎn)品自身環(huán)保能力 83 安全影響舉例 1 ? 商人李先生在 XIAN的一條繁華街道上駕駛著他的一年新的桑塔納轎車，突然汽車前保險(xiǎn)杠蒙皮掉落，汽車前輪壓上蒙皮后，轉(zhuǎn)向系統(tǒng)失靈，他撞上了兩個(gè)騎自行車的人，這兩個(gè)騎車人因受重傷，導(dǎo)致截癱。事故也導(dǎo)致李先生得了腦震蕩。汽車被嚴(yán)重?fù)p壞，形同廢鐵一堆。 當(dāng)對這臺(tái)汽車進(jìn)行技術(shù)檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)保險(xiǎn)杠蒙皮與其兩內(nèi)側(cè)支架的聯(lián)接塑料螺釘已折斷。試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明， X 配套廠的塑料螺釘不符合規(guī)范中的強(qiáng)度要求。大眾作為汽車制造廠，被控要求賠償損失。他的責(zé)任是，由于他生產(chǎn)的產(chǎn)品有缺陷，在交通中導(dǎo)致了事故損失。 84 安全影響舉例（續(xù)） ? 下列必須賠償?shù)馁M(fèi)用來源于：不合格品造成的損失： 兩個(gè)受傷的騎車人的治療和看護(hù)費(fèi)。 損失的工資。 李先生的治療費(fèi)。 桑塔納轎車的損失賠償，相當(dāng)于一輛新車的價(jià)格。 兩輛被損壞自行車的賠償。 律師費(fèi)。 配套廠不合格的螺釘導(dǎo)致了這次事故，因此大眾有權(quán)要求配套廠賠償損失。 情況被進(jìn)一步擴(kuò)大。 在進(jìn)一步的調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，配套廠在三個(gè)月的時(shí)間里提供了不符合規(guī)范并可能折斷的螺釘。 這些螺釘已在約兩萬輛桑塔納轎車使用。 這樣就出現(xiàn)了一個(gè)批量生產(chǎn)的錯(cuò)誤。 大眾決定，把這些轎車召回特約維修站，用合格的螺釘把那些不合格螺釘更換下來 。 85 安全影響舉例（續(xù)） ? 這個(gè)案例也是一種刑事問題。例如，如果配套廠知道他生產(chǎn)提供了不合格螺釘，且這些螺釘將被裝在影響安全的部位，他沒有將此事通知大眾，以便大眾采取有效措施，比如說召回檢修，并在國內(nèi)完成此事，那么，當(dāng)一個(gè)人由于此種錯(cuò)誤而受傷時(shí)，檢察院也將會(huì)查明，配套廠因沒有通知制造廠而應(yīng)負(fù)有責(zé)任。 在中國，一個(gè)管理人員無視公眾的利益，不阻止一個(gè)會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重人身傷害的不合格品到達(dá)用戶手中，他會(huì)被追究刑事責(zé)任。 ? 一個(gè)配套廠該怎樣做，才能避免這種風(fēng)險(xiǎn)呢？ 86 安全責(zé)任舉例 ? 1999國際汽車工業(yè)十大新聞 之一： ? 1999年 8月 26日，通用汽車因油箱設(shè)計(jì)不合理引發(fā)的一起交通事故賠償案終于有了結(jié)果。美國洛杉機(jī)最高法院作出判決，被告通用汽車公司應(yīng)對這起交通事故負(fù)責(zé)，并向受害者賠償 ，這是美國歷史上因產(chǎn)品設(shè)計(jì)不合理而造成人身傷害所賠償?shù)淖罡呓痤~。 87 評(píng)審輸出 ? a）質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)； ? b）與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)； ? c）資源需求。 88 6 資源管理 資源的提供 組織必須確定并提供所需的資源 ， 以： a） 實(shí)施 、 保持質(zhì)量管理體系和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性； b） 通過滿足顧客要求 ， 增強(qiáng)顧客滿意 。 人力資源 、 培訓(xùn) 、 技能和經(jīng)驗(yàn) ， 從事影響 產(chǎn)品與要求的符合性 工作的人員應(yīng)是能夠勝任的 。 ? 注：在質(zhì)量管理體系中承擔(dān)任何任務(wù)的人員都可能直接或間接地影響產(chǎn)品與要求的符合性。 能力 、 意識(shí)和培訓(xùn) （ 三者關(guān)系 ） ? 組織應(yīng)： ? a) 確定從事影響 產(chǎn)品要求的符合性 的人員所必需的能力； （ 崗位描述：崗位 、 上級(jí) 、 下級(jí) 、 職責(zé) 、 權(quán)限 、 素質(zhì)要求 ） ? b) 適用時(shí) ， 提供培訓(xùn)或采取其他措施以獲得所需的能力 ； （ 其他措施包括：招聘 、 崗位調(diào)整 ） ? c) 評(píng)價(jià)所采取措施的有效性； （ 受培訓(xùn) 、 招聘及調(diào)整人員的能力考核 、 驗(yàn)證 ） ? d) 確保員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性 ， 以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)； （ 意識(shí) ， 通過培訓(xùn) 、 張貼 、 會(huì)議等形式 ） ? E) 保持教育 、 培訓(xùn) 、 技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄 。 （ 提供證據(jù) ） 89 產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能 （體現(xiàn)在崗位素質(zhì)要求中） ? 組織必須確認(rèn)負(fù)有產(chǎn)品設(shè)計(jì)職責(zé)的人員具備資格以完成設(shè)計(jì)要求和掌握適用的工具和技術(shù)。 ? 產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能： ——幾何尺寸和公差 GDT； ? ——質(zhì)量功能展開 QFD； ? ——可制造設(shè)計(jì) DFM/可裝配設(shè)計(jì) DFA； ? ——價(jià)值工程 VE； ? ——試驗(yàn)設(shè)計(jì) DOE； ? ——失效模式及其后果分析 DFMEA/PFMEA； ? ——有限元分析 FEA； ? ——計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì) CAD/計(jì)算機(jī)輔助制造 CAM/ ? 計(jì)算機(jī)輔助工程 CAE； ? ——實(shí)體建模； ? ——仿真技術(shù)。 組織必須識(shí)別適用的工具和技術(shù)。 90 培訓(xùn) 組織必須制定和保持形成文件的程序，對所有從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的人員識(shí)別其培訓(xùn)需求以及達(dá)成的能力。執(zhí)行特定工作的人員當(dāng)需要時(shí)必須依據(jù)其教育、培訓(xùn)、技能或經(jīng)驗(yàn)來認(rèn)可。注意必須滿足顧客的特定要求。 ? 注：適用組織內(nèi)所有層級(jí)對質(zhì)量有影響的所有員工。 ? 注：例如顧客的特定要求是要能使用數(shù)字化的數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)庫。 ? 標(biāo)準(zhǔn)要求 —— 建立并保持形成文件的程序。 ? 培訓(xùn)目的 —— 使所有從事影響產(chǎn)品質(zhì)量活動(dòng)的人員具備能力。 ? 適用范圍 —— 組織內(nèi)各層次中影響質(zhì)量的所有員工。 ? 特別強(qiáng)調(diào) —— 承擔(dān)任務(wù)的人員應(yīng)具備要求的資格，在滿足顧客要求方面給予特別的關(guān)注（如：數(shù)字型數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)的應(yīng)用） ? 、技能教育和質(zhì)量方法教育三個(gè)階段。 ? 。 ? ：確定需求（崗位要求、素質(zhì)矩陣、企業(yè)戰(zhàn)略、員工激勵(lì)、糾正和預(yù)防措施等） → 編制計(jì)劃 → 實(shí)施培訓(xùn) → 培訓(xùn)考核 → 效果驗(yàn)證 → 記錄存檔 91 ? 在職培訓(xùn) ? 組織必須針對可能會(huì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的新的或調(diào)整崗位的人員提供在職培訓(xùn)。 必須將不符合 質(zhì)量要求時(shí)對顧客 的后果告知影響質(zhì)量的工作人員。 ? 適用范圍 —— 影響產(chǎn)品質(zhì)量的崗位。 ? 培訓(xùn)時(shí)機(jī) —— 對新上崗或調(diào)整工作的人員提供崗位培訓(xùn)，包括合同 ? 工和代理工作的人員。 ? 特別強(qiáng)調(diào) —— 必須將不符合質(zhì)量要求給顧客帶來的后果告知對質(zhì)量 ? 有影響的工作人員。 ? （可采取培訓(xùn)、張貼、宣傳單等形式） ? 員工 激勵(lì)、授權(quán) ? 組織必須要有一個(gè)過程鼓勵(lì)員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)，并創(chuàng)造環(huán)境以促進(jìn)創(chuàng)新。這個(gè)過程必須包括在整個(gè)組織中提升質(zhì)量和技術(shù) 意識(shí)。 ? 組織必須有一個(gè)過程來測量員工對他們活動(dòng)的相關(guān)性和重要性的了解，以及他們對質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成的貢獻(xiàn)。 92 ? 在職培訓(xùn) 特定人員的資格證明（上崗證、人員素質(zhì)矩陣等）： ? —— 質(zhì)量審核人員（內(nèi)審、外審）； ? —— 實(shí)驗(yàn)室人員； ? —— 計(jì)量檢定人員； ? —— 產(chǎn)品設(shè)計(jì)人員； ? —— 特殊工序操作人員； ? —— 關(guān)鍵設(shè)備的操作者； ? —— 檢驗(yàn)員； ? —— 特殊工種人員。 93 員工 激勵(lì)、授權(quán) ? 組織必須要有一個(gè)過程鼓勵(lì)員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)，并創(chuàng)造環(huán)境以促進(jìn)創(chuàng)新。這個(gè)過程必須包括在整個(gè)組織中提升質(zhì)量和技術(shù) 意識(shí)。 ? 組織必須有一個(gè)過程來測量員工對他們活動(dòng)的相關(guān)性和重要性的了解，以及他們對質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成的貢獻(xiàn)。 94 員工 激勵(lì)、授權(quán) —— 激勵(lì)方法 ? a）通過揭示板向全體員工展示如下信息： ? —— 質(zhì)量的相關(guān)費(fèi)用； ? —— 返工、報(bào)廢率； ? —— 體系、過程和產(chǎn)品審核的結(jié)果； ? —— 企業(yè)的發(fā)展目標(biāo)； ? —— 企業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r； ? —— 顧客滿意程度； ? …… 。 ? b）通過 QC小組、勞動(dòng)競賽等方式提高員工積極性。 ? c）給予員工培訓(xùn)和繼續(xù)教育的機(jī)會(huì)，提高員工的素質(zhì)； ? d）選拔任用、調(diào)整工資。 —— 激勵(lì)措施的有效性 ? 65%—— 讓員工更多地了解企業(yè)的信息； ? 24%—— 讓員工積極參與； ? 9%—— 給予員工更多的培訓(xùn)和繼續(xù)教育的機(jī)會(huì)； ? 2%—— 更高的工資。 ? —— 根據(jù) .奧斯陸 95 ? 設(shè)施 ? 組織必須確定、提供和維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品要求的符合性所需要的設(shè)施，適用時(shí)，基礎(chǔ)設(shè)施包括： a） 建筑物、工作場所和相必須的設(shè)施； b） 過程設(shè)備 （ 硬件和軟件 ） ； c） 支持性服務(wù) （ 如運(yùn)輸或通訊 和信息系統(tǒng) 等 ） 。 ? 工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃 ? 組織必須采用多方論證的方式（見 ）制定工廠、設(shè)施和設(shè)備計(jì)劃。工廠的布局必須盡量減少材料的轉(zhuǎn)移和搬運(yùn)，優(yōu)化對場地空間的增值利用，必須便于材料同步流動(dòng)。必須開發(fā)和執(zhí)行用于評(píng)估和監(jiān)視現(xiàn)有操作有效性的方法。 （過程審核、兩日生產(chǎn)審核） 注：這些要求應(yīng)著眼在精益生產(chǎn)原則 ,并與質(zhì)量管理體系的有效性相聯(lián)系。 96 平面布置圖 ─ 范例（改善前） 切 斷機(jī) 檢查臺(tái) 研 磨機(jī) 檢查臺(tái) 套入 檢查臺(tái) 倉庫 97 平面布置圖 ─ 范例（改善后） 切 斷機(jī) 檢查臺(tái) 研 磨機(jī) 檢查臺(tái) 套入 檢查臺(tái) 倉庫 ▽ 98 ? 應(yīng)急計(jì)劃 ? 組織必須準(zhǔn)備應(yīng)急計(jì)劃以在應(yīng)急事件 (例如公用設(shè)施中斷、勞動(dòng)力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障和 市場召回 )發(fā)生時(shí)滿足顧客要求。 ? 應(yīng)急計(jì)劃可以包括： ? ——多個(gè)現(xiàn)場時(shí)，可以選擇的外部生產(chǎn)現(xiàn)場； ? ——確定負(fù)責(zé)人員啟動(dòng)應(yīng)急程序； ? ——關(guān)鍵設(shè)備 /機(jī)器的清單； ? ——關(guān)鍵設(shè)備維護(hù)運(yùn)行記錄； ? ——頂崗計(jì)劃； ? ——備用能源列表； ? ——導(dǎo)致顧客停產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)分析結(jié)果。 99 全球 2023年十大召回事件 ? 2月 ， 戴姆勒 克萊斯勒公司 克萊斯勒分部召回 160萬輛老型號(hào)切諾基吉普車 ， 以平息消費(fèi)者關(guān)于該車傳動(dòng)系統(tǒng)的投訴 。 ? 5月 ， 因設(shè)計(jì)上存在缺陷造成發(fā)動(dòng)機(jī)動(dòng)力不足等問題 ， 法國標(biāo)致 雪鐵龍公司 召回 10萬輛 C5型雪鐵龍汽車 。 ? 6月 ， 因剎車系統(tǒng)可能存在問題 ， 德國大眾公司 召回 95萬輛 “ 路波 ”（ Lupo） 和 “ 波羅 ” （ Polo） 車 。 ? 8月 ， 由于蓄電池的安裝位置不合適 ， 可能導(dǎo)致蓄電池液體溢出 ， 三菱召回 67萬多輛輕型轎車 “ Minica”（ 米尼卡 ） 。 ? 8月 ， 因燃油嘴可能漏油 ， 豐田 召回 。 ? 8月 ， 因氣囊系統(tǒng)存在問題 ， 美國通用汽車公司 召回 72萬輛汽車 。 ? 8月 ， 因加速器可能發(fā)生問題 ， 戴姆勒 克萊斯勒公司 召回 轎車 。 ? 9月 ， 因駕駛座和乘客座上的安全帶預(yù)緊裝置存在問題 ， 通用汽車 召回約 28萬輛卡迪拉克 。 ? 9月 ， 因手指可能會(huì)被車座夾住 ， 通用 召回 60萬輛旅行車 。 ? 10月 1日 ， 由于剎車管有隱患 ， 日本豐田汽車公司 召回出口到歐洲和北美地區(qū)的 39萬多輛微型汽車 。 100 ? 工作環(huán)境 ? 組織必須確定和管理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品要求的符合性所需的工作環(huán)境 。 ? 注：術(shù)語 “ 工作環(huán)境 ” 是指工作時(shí)所處的條件 ， 包括物理的 、 環(huán)境的和其他因素 （ 如空間 、 水 、 氣 、 能源 、 噪音 、 溫度 、 濕度 、照明或天氣 、 防塵 、 防靜電 …… ..） 。 ? 實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的人員安全 ? 組織必須 體現(xiàn)產(chǎn)品的安全性和方法，以最大程度降低對員工潛在的風(fēng)險(xiǎn)，特別 是在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程以及制造過程活動(dòng)。如定義安全職責(zé)、設(shè)計(jì)和過程控制中作為預(yù)防活動(dòng)的防錯(cuò)、事故記錄、風(fēng)險(xiǎn)分析、應(yīng)用保護(hù)性措施。 101 工作環(huán)境 生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔 ? 組織必須 保持生產(chǎn)現(xiàn)場處于適合所生產(chǎn)產(chǎn)品的有序、清潔的狀態(tài)，并對生產(chǎn)和制造過程進(jìn)行適