【正文】 來源？） ◆ 用什么方法？（計數(shù)型 /計量型） ◆ 什么時間？（ MSA 計劃） ◆ 判斷準(zhǔn)則是什么？（ MSA 手冊） 核心工具簡介 MSA ■ MSA的準(zhǔn)備問題 ISO/TS16949:2023 內(nèi) 審 Audit Preparation 審核準(zhǔn)備 1體系審核 2審核階段 3策劃準(zhǔn)備 4實施審核 5報告與跟進(jìn) 6審核技巧 7審核員 8汽車行業(yè)審核要點 Quality Audit Definition 質(zhì)量審核定義 為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的，獨立的并形成文件的過程。 Quality Audit Concepts 質(zhì)量審核概念 ● 質(zhì)量審核的設(shè)計并非用以進(jìn)行批判或責(zé)備 ● 并沒有一個程序是完善得于何時也不需要改變的 ● 質(zhì)量審核確立了基礎(chǔ)以： ◇ 改善公司產(chǎn)品的質(zhì)量 ◇ 確保程序能維護(hù)質(zhì)量、反映有效的作業(yè) ◇ 采取糾正措施以改良過程 ● 審核員決定作業(yè)是否有跟從程序進(jìn)行 ● 審核員應(yīng)以正面的態(tài)度進(jìn)行審核 ● 審核員必須充分準(zhǔn)備 Types of Audit 審核的種類 Customer 客戶 Enterprise 企業(yè) Subcontract 分供方 Independent Organization 獨立機構(gòu) 第 2方 第 1方 第 2方 ● 文件審核 ● 現(xiàn)場審核 ● 體系審核 ● 過程審核 ● 產(chǎn)品審核 Types of Audit 審核的種類 Audit Phases 審核階段 審核報告 準(zhǔn)備檢查表 文件審核 安排審核員 制訂審核計劃 搜集資料 /準(zhǔn)備 被審方進(jìn)行 原因分析和 糾正措施 跟蹤檢查 糾正措施 結(jié)束會議 確認(rèn)結(jié)果 記錄不符合點 調(diào)整計劃 尋找符合 要求的地方 開始會議 跟 進(jìn) 準(zhǔn)備 進(jìn)行 文件編寫 Information Gathering/Preparation 搜集資料 /準(zhǔn)備 ● 標(biāo)準(zhǔn) ● 公司背景 ● 員工人數(shù) ● 地點 ● 場地規(guī)模 ● 審核范圍 ● 以往審核記錄 ● 客戶情況 ● 客戶 /合同特殊要求 ● 過程確定 ● 過程連接 ● 經(jīng)培訓(xùn)并有資格 ● 有相關(guān)經(jīng)驗 ● 與被審方有獨立性 ● 注意審核員與被審方的個人關(guān)系 ● 選定組長 Auditor Arrangement 安排審核員 Audit Plan 審核計劃 年度計劃需考慮： ◇ 過程的重要度和與體系標(biāo)準(zhǔn)要求的相關(guān)程度 ◇ 實際表現(xiàn)，以往審核結(jié)果 ◇ 業(yè)務(wù)情況 ◇ 客戶投訴情況 ◇ 第三方認(rèn)證審核時間 ◇ 覆蓋標(biāo)準(zhǔn)所有要素 ◇ 覆蓋所有過程和活動 Audit Schedule 審核時間表 ● 被審核部門 /過程 ● 審核員 /小組 ● 時間安排 ● 審核范圍 ● 覆蓋所有班次，活動 ● 審核時間規(guī)乎部門 /功能 /過程的重要度和規(guī)模 ● 注意審核流程 /順序 ● 避免 /減少來回走動時間 Document Audit 文件審核 ● 標(biāo)準(zhǔn)條文 vs質(zhì)量體系文件 ● 質(zhì)量體系文件 vs標(biāo)準(zhǔn) ● 質(zhì)量手冊，程序文件 ● 質(zhì)量計劃 ● 體系是否完整和充分 ● 了解企業(yè)的運作方法和控制要點 ● 確認(rèn)主要過程，支持過程和相互關(guān)系 Audit Checklist 審核檢查表 ● 每次審核應(yīng)該使用規(guī)定的檢查表 ● 只是備忘，提醒，不是問卷表 ● 按標(biāo)準(zhǔn)要求轉(zhuǎn)化 ● 按企業(yè)程序文件要求轉(zhuǎn)化 ● 注意客戶特殊要求 ● 注意文件審核結(jié)果 ● 注意前次審核結(jié)果 ● 注意客戶投訴情況 ● 作為審核記錄 Opening Meeting 開始會議 ● 由審核組長主持 ● 介紹人員 ● 審核標(biāo)準(zhǔn)和判斷準(zhǔn)則 ● 審核范圍 ● 審核時間表 ● 審核方法 ● 陪審員 ● 溝通和聯(lián)系渠道 ● 末次會議時間 ● 其它安排 Onsite Audit 現(xiàn)場審核 ● 找尋事實，客觀證據(jù) ● 并非尋找錯誤的練習(xí) ● 確保覆蓋審核范圍 ● 確保覆蓋標(biāo)準(zhǔn)要求 ● 檢查運行情況和以往結(jié)果 ● 檢查符合，完整性 ● 判斷有效性（ 1） ● 利用檢查表幫助 ● 需要跨部門跟蹤確認(rèn) ● 需要時，調(diào)整審核計劃 ● 記錄不符合項 ● 與被審方確認(rèn)審核結(jié)果 Closing Meeting 末次會議 ● 由審核組長主持 ● 致謝 ● 再確認(rèn)審核標(biāo)準(zhǔn)和審核范圍 ● 報告正面的審核結(jié)果 ● 報告不符合項 ● 提出觀察項，改進(jìn)的建議 ● 宣報審核判斷結(jié)論 ● 糾正措施回復(fù)時間 ● 安排跟蹤審核 ● 再次感謝 Nonconformance Definition 不符合項定義 嚴(yán)重 ◇ 質(zhì)量體系缺少或完全失效 ISO/TS16949要求。在某一個體系要求 出現(xiàn)好同筱輕微不符合可變成體系完全失效，這了是嚴(yán)重不符合。 ◇ 任何可能使不合格產(chǎn)品裝運的不符合情況。任何導(dǎo)致產(chǎn)品或服務(wù) 的規(guī)定使用性能降低或失效的不符合情況。 ◇ 任何可能導(dǎo)致質(zhì)量體系失效或嚴(yán)重降低對產(chǎn)品和過程控制能力的 判斷或經(jīng)驗的不符合情況。 輕微 判斷或經(jīng)驗與 ISO/TS16949不一致但又不可能導(dǎo)致體系失效，或降低對產(chǎn)品和過程能力的控制。 ◇ 供方與 ISO/TS16949有關(guān)的形成文件的質(zhì)量體系某一部分不符合要求。 ◇ 在公司質(zhì)量體系中發(fā)現(xiàn)的單個錯誤。 Nonconformance Definition 不符合項定義 符合項 ◇ 在審核中沒有發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不符合或輕微不符合。 Nonconformance Definition 不符合項定義 Nonconformance Report 不符合報告 Findings 發(fā)現(xiàn) Evidence 依據(jù) Explanation 解釋 Audit Report 審核報告 ● 審核日期 ● 審核員小組 ● 審核標(biāo)準(zhǔn) ● 審核范圍 ● 審核計劃 ● 審核結(jié)果 /發(fā)現(xiàn) ● 不符合項 ● 觀察項，改進(jìn)建議 ● 判斷結(jié)論 ● 跟蹤行動 Auditee Cause AnalysisCorrective Actior 被審核方原因分析糾正措施 ● 了解不符合項問題 ● 調(diào)查根本原因 ● 針對原因，采取糾正措施，預(yù)防再發(fā)生 ● 舉一反三，擴(kuò)大糾正措施到同類產(chǎn)品 /工藝 /系統(tǒng) ● 驗證措施是否有效 Follow up Audit 跟蹤審核 ● 驗證糾正措施是否已實施 ● 驗證糾正措施是否有效 ● 檢查相關(guān)修改文件 /記錄 ● 再抽查新的運行記錄 ● 再檢查運行方法和實施情況 Audit Skill 審核技巧 Fact Findings 找尋事實 ◇ Read 讀 ◇ Observe 看 /觀察 ◇ Listen 聽 ◇ Ask 問 讀： ◇ 標(biāo)準(zhǔn) ◇ 質(zhì)量體系文件，記錄 ◇ 客戶合同，特殊要求 ◇ 以往審核記錄 ◇ 客戶投訴情況 ◇ 分析資料 Audit Skill 審核技巧 看 /觀察 ◇ 被審方的反應(yīng)，身體語言 ◇ 其他人員的反應(yīng) ◇ 看著對方的眼睛 ◇ 感官判斷 Audit Skill 審核技巧 聽 ◇ 注意環(huán)境影響 ◇ 注意對方是否有代表性 ◇ 分析資料 ◇ 總結(jié)信息 ◇ 記錄以便跟蹤 ◇ 切勿評價講者 ◇ 注意言外之意 ◇ 表示有興趣聽 Audit Skill 審核技巧 問 ◇ 封閉式問題 ◇ 帶領(lǐng)式問題 ◇ 開放式問題 ◇ 何人 ◇ 何時 ◇ 何處 ◇ 何事 ◇ 怎么樣 ◇ 為什么 ◇ 給我看看 ◇ 2個 /多個問題 ◇ 跟蹤提問 Audit Skill 審核技巧 審核流程 ◇ 粗略的流程圖 ◇ 第一條問題 ◇ 由上而下 /由下布上 ◇ 往前追查 /往后追查 ◇ 橫向檢查 ◇ 重點檢查 ◇ 抽樣方法 ◇ 運用 ROLA Audit Skill 審核技巧 其他注意 ◇ 時間管理 /控制 ◇ 按計劃，覆蓋所有相關(guān)活動 ◇ 不被轉(zhuǎn)移目標(biāo) ◇ 不被引導(dǎo) /訓(xùn)導(dǎo) ◇ 不參與討論原因和責(zé)任 ◇ 不提供具體解決方法 ◇ 不要害怕說你不明白 ◇ 有效的雙向溝通 Audit Skill 審核技巧 Auditor Attitude/Responsibility 審核員態(tài)度 /責(zé)任 好 善于聆聽 思想開朗 善于交往 復(fù)原力強 公平 誠實 耐心 自律 善于溝通 表達(dá)力強 有好奇心 不怕受排擠 具同情心 壞 傲慢 偏見 自大 懶惰 好爭辯 害羞 膽怯 易受騙 缺乏耐性 不善于溝通 希望被喜歡 不專業(yè) Automotive Audit Key Points 汽車行業(yè)審核中的要點 ● 使用 ISO/TS標(biāo)準(zhǔn)檢查表 ● 注意客戶特殊要求 ● 從銷售部收集客戶要求并分發(fā)給其他審核員 ● 考慮產(chǎn)品在汽車行業(yè)運用 ● 考慮特殊特性 ● 視察生產(chǎn)過程，檢查 FMEA和控制計劃 ● 審核生產(chǎn)過程中使用控制計劃 ● 反饋任何糾正 /預(yù)防措施到 FMEA ● 連接技術(shù)手冊 ● 始終考慮到改進(jìn)的機會 Nonconformance Decision 不符合項的確定 ● 考慮對質(zhì)量體系的沖擊 ● 考慮對客戶的沖擊 ● 考慮對汽車使用的沖擊 Resources 資源 Input 輸入 Output 輸出 Objective 目標(biāo) Control 控制 Result 結(jié)果 Process 過程 A P C D Process Model Audit Approach 過程模式審核方式 Core Process 主要過程 Support Process 支持性過程 Process Model Audit Approach 過程模式審核方式 COP Customer Oriented Process 客戶導(dǎo)向過程 SOP Support Oriented Process 支持性導(dǎo)向過程 MOP Management Oriented Process 管理導(dǎo)向過程 Process Model Audit Approach 過程模式審核方式 Core Process Support Process Process Model Audit Approach 過程模式審核方式 客 戶 客 戶 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. 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