【正文】 ISO/TS16949： 2021系列教材之六 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費(fèi)下載！ ISO/TS16949： 2021 常州明飛企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司 張愛(ài)明 ? DIN EN ISO 8402/） 是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件。必須為新過(guò)程 /產(chǎn)品制定質(zhì)量計(jì)劃并在過(guò)程 /產(chǎn)品有更改時(shí)補(bǔ)充更新，使其符合現(xiàn)狀。 ? 一般必須為下列階段制訂質(zhì)量計(jì)劃： ? 批量生產(chǎn)前階段 ? 這是一個(gè)描述在批量生產(chǎn)階段必須進(jìn)行的尺寸、材料及功能檢驗(yàn)的文件。 ? 批量生產(chǎn)階段 ? 這是一個(gè)在批量生產(chǎn)時(shí)必須注意的包括產(chǎn)品特 ISO/TS16949： 2021系列教材之六 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費(fèi)下載！ ISO/TS16949： 2021 常州明飛企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司 張愛(ài)明 ? 性、過(guò)程特性、過(guò)程控制措施及檢驗(yàn)和測(cè)量系統(tǒng)在內(nèi)的匯總文件。 ? 質(zhì)量計(jì)劃必須說(shuō)明以下內(nèi)容： ? —確定、標(biāo)識(shí)出重要特性 ? —制訂檢驗(yàn)流程計(jì)劃 ? —配臵設(shè)備和裝臵 ? —及時(shí)地預(yù)先配備測(cè)量技術(shù) ? —在產(chǎn)品落實(shí)的適當(dāng)時(shí)間點(diǎn)進(jìn)行的檢驗(yàn) ISO/TS16949： 2021系列教材之六 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費(fèi)下載！ ISO/TS16949： 2021 常州明飛企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司 張愛(ài)明 ? —澄清驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。 ? 注：進(jìn)一步內(nèi)容亦見(jiàn) 。 ? 是否已具備各階段所要求的認(rèn)可 /合格證明？ ? 要求 /說(shuō)明 ? 對(duì)每個(gè)零件、組件、配套件、生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)器具必須進(jìn)行認(rèn)可 /驗(yàn)證。 ? 需考慮要點(diǎn)，例如 ? —產(chǎn)品試驗(yàn)（例如：裝車(chē)試驗(yàn)，功能試驗(yàn)，壽 ISO/TS16949： 2021系列教材之六 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費(fèi)下載！ ISO/TS16949： 2021 常州明飛企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司 張愛(ài)明 ? 命試驗(yàn)，環(huán)境模擬試驗(yàn)） ? —批量前樣件，“ 0”批量樣件 ? —首批樣品 ? —重要產(chǎn)品特性 /過(guò)程特性的能力證明 ? —物流運(yùn)輸方案（例如：通過(guò)試發(fā)貨運(yùn)輸了解包裝合適性） ? —模具、機(jī)器，設(shè)備，檢測(cè)設(shè)備。 ISO/TS16949： 2021系列教材之六 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費(fèi)下載！ ISO/TS16949： 2021 常州明飛企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司 張愛(ài)明 ? 是否為了獲得批量生產(chǎn)認(rèn)可而進(jìn)行在批量生產(chǎn)條件下的試生產(chǎn)？ ? 要求 /說(shuō)明 ? 為了及時(shí)對(duì)所有的生產(chǎn)要素和影響進(jìn)行評(píng)估，并在必要時(shí)加經(jīng)糾正，需要進(jìn)行試生產(chǎn)。批量生產(chǎn)中應(yīng)能避免生產(chǎn)瓶頸和質(zhì)量損失。 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? —顧客要求 ? —確定最小生產(chǎn)數(shù)量 ISO/TS16949： 2021系列教材之六 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費(fèi)下載！ ISO/TS16949： 2021 常州明飛企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司 張愛(ài)明 ? —過(guò)程能力調(diào)查 ? —檢具能力調(diào)查 ? —生產(chǎn)設(shè)備的批量生產(chǎn)成熟性（測(cè)量記錄） ? —首批樣品檢驗(yàn) ? —搬運(yùn)，包裝，標(biāo)識(shí)，貯存 ? —人員素質(zhì) ? —作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū) ? —生產(chǎn)工位布臵 /檢驗(yàn)工位布臵。 ISO/TS16949： 2021系列教材之六 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費(fèi)下載！ ISO/TS16949： 2021 常州明飛企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司 張愛(ài)明 ? 生產(chǎn)文件睡檢驗(yàn)文件是否具備且齊全？ ? 要求 /說(shuō)明 ? 過(guò)程參數(shù) /檢驗(yàn)特性原則上都要注明公差，生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件必須位于生產(chǎn)工位 /檢驗(yàn)工位。如有偏差必須將所采取的措施記錄存檔。 ? 相關(guān)說(shuō)明有，例如： ? —過(guò)程參數(shù)（例如：壓力，溫度，時(shí)間，速度） ? —機(jī)器 /模具 /輔助器具的數(shù)據(jù) ISO/TS16949： 2021系列教材之六 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費(fèi)下載！ ISO/TS16949： 2021 常州明飛企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司 張愛(ài)明 ? —檢驗(yàn)規(guī)范（重要特性，檢驗(yàn)，測(cè)量和試驗(yàn)調(diào)和，方法，頻次） ? —過(guò)程控制圖的控制限 ? —機(jī)器能力驗(yàn)證，過(guò)程能力驗(yàn)證 ? —操作說(shuō)明 ? —作業(yè)指導(dǎo)書(shū) ? —檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū) ? —缺陷發(fā)生狀況的現(xiàn)時(shí)信息。 ISO/TS16949： 2021系列教材之六 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費(fèi)下載！ ISO/TS16949： 2021 常州明飛企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司 張愛(ài)明 ? 是否已具備所要求的批量生產(chǎn)能力？ ? 要求 /說(shuō)明 ? 從報(bào)價(jià)核算及現(xiàn)時(shí)的過(guò)程開(kāi)發(fā)計(jì)劃中可得知所必需的能力。 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? —顧客要求 ? —原材料可提供性 ? —具有素質(zhì)的人員 ISO/TS16949： 2021系列教材之六 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費(fèi)下載！ ISO/TS16949： 2021 常州明飛企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司 張愛(ài)明 ? —缺勤時(shí)間 /停機(jī)時(shí)間 ? —全過(guò)程時(shí)間 /單臺(tái)設(shè)備（裝臵）產(chǎn)量 ? —房屋，場(chǎng)地 ? —設(shè)備，模具，生產(chǎn) /檢驗(yàn)設(shè)備，輔助工具，實(shí)驗(yàn)室裝臵 ? —運(yùn)輸器具，周轉(zhuǎn)箱，倉(cāng)庫(kù)。 ? B部分： 批量生產(chǎn) ? 過(guò)程受控的批量生產(chǎn)的必要條件是堅(jiān)持不懈地將產(chǎn)品誕生過(guò)程中所要求的一切措施付諸落實(shí)。 ISO/TS16949： 2021系列教材之六 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費(fèi)下載！ ISO/TS16949： 2021 常州明飛企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司 張愛(ài)明 – 在考慮顧客要求的前提下，企業(yè)必須在自己的生產(chǎn)線(xiàn)上、在產(chǎn)品供貨中以及在產(chǎn)品的使用中對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行不斷的評(píng)定和改進(jìn)。 – 讓顧客在質(zhì)量、價(jià)格和服務(wù)方面滿(mǎn)意的必要條件是在所有生產(chǎn)過(guò)程中以顧客為導(dǎo)向地對(duì)待工作。 – 實(shí)物質(zhì)量是由“人、機(jī)、料、法、環(huán)”及精益生產(chǎn)過(guò)程、低倉(cāng)儲(chǔ)量和高人員素質(zhì)而決定的。每個(gè)員工必須通過(guò)獨(dú)立識(shí)別產(chǎn)品和過(guò)程的缺陷來(lái)銘記其職責(zé)。改進(jìn)措施必須由本人負(fù)責(zé)予以落實(shí)或主動(dòng)提出建議。 – 運(yùn)用合適的方法對(duì)過(guò)程和過(guò)程流程不斷地進(jìn)行評(píng)價(jià)，分析缺陷，實(shí)施合適的糾正措施，使其保持并改善過(guò)程能力，以滿(mǎn)足所有的的要求。 ISO/TS16949： 2021系列教材之六 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費(fèi)下載！ ISO/TS16949： 2021 常州明飛企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司 張愛(ài)明 ? 為了保持并提高顧客滿(mǎn)意程度，企業(yè)有義務(wù)在生產(chǎn)以后還要觀察其產(chǎn)品，積極與顧客合作，及早發(fā)現(xiàn)故障與缺陷，這是進(jìn)行長(zhǎng)期守信用合作的基礎(chǔ)。 ? 要素 5：供方 /原材料 ? 向顧客供貨的時(shí)間（例如：即時(shí)供貨）及流轉(zhuǎn)周斯的縮短，直接影響到采購(gòu)周期。這就要求在過(guò)程的每個(gè)道序都采取特別的措施。 ? 這就要求具備一套暢通無(wú)阻、萬(wàn)無(wú)一失的配套體系，因?yàn)槿缬鋈毕莺凸┴泦?wèn)題，就常規(guī)而言 ISO/TS16949： 2021系列教材之六 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費(fèi)下載！ ISO/TS16949： 2021 常州明飛企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司 張愛(ài)明 ? 已無(wú)另找其他貨源或用其他材料替代的可能。 ? 當(dāng)中間庫(kù)存量小或沒(méi)有中間庫(kù)存時(shí)，數(shù)量問(wèn)題與物流問(wèn)題將會(huì)直接導(dǎo)致生產(chǎn)線(xiàn)停產(chǎn)。 ? 被審核的企業(yè)有責(zé)任和義務(wù)與其供方一起保證其所供產(chǎn)品 /材料的生產(chǎn)過(guò)程受控，并保證所有與顧客有關(guān)的重要特性達(dá)到預(yù)期的過(guò)程能力。因此企業(yè)必須進(jìn)行內(nèi)部過(guò)程審核和產(chǎn)品審核。已制定的質(zhì)量保證措施和持續(xù)改進(jìn)措施的有效性也必須加以驗(yàn)證。 ISO/TS16949： 2021系列教材之六 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費(fèi)下載！ ISO/TS16949： 2021 常州明飛企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司 張愛(ài)明 ? 提問(wèn) ? 是否僅允許已認(rèn)可的且有質(zhì)量能力的供方供貨？ ? 是否確保供方所供產(chǎn)品的質(zhì)量達(dá)到供貨協(xié)議要求？ ? 是否評(píng)價(jià)供貨實(shí)物質(zhì)量？與要求有偏差時(shí)是否采取措施？ ? 是否與供方就產(chǎn)品與過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)商定質(zhì)量目標(biāo)，并付諸落實(shí)？ ISO/TS16949： 2021系列教材之六 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費(fèi)下載！ ISO/TS16949： 2021 常州明飛企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司 張愛(ài)明 ? 對(duì)已批量供貨的產(chǎn)品是否具有所要求的批量生產(chǎn)認(rèn)可，并落實(shí)了所要求的改進(jìn)措施？ ? 是否對(duì)顧客提供的產(chǎn)品執(zhí)行了與顧客商定的方法？ ? 原材料庫(kù)存（量）狀況是否適合于生產(chǎn)要求？ ? 原材料 /內(nèi)部剩余材料是否有合適的進(jìn)料和貯存方法？ ? 員工是否具有相應(yīng)的崗位培訓(xùn)？ ISO/TS16949： 2021系列教材之六 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費(fèi)下載！ ISO/TS16949： 2021 常州明飛企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司 張愛(ài)明 ? 是否僅允許已認(rèn)可的且有質(zhì)量能力的供方供貨？ ? 要求 /說(shuō)明 ? 在確定供方前必須要有質(zhì)量體系審核結(jié)果（認(rèn)證 /審核）。在批量投產(chǎn)時(shí)則必須保證只從合格的供方采購(gòu)。必須考慮來(lái)自實(shí)物質(zhì)量評(píng)價(jià)的經(jīng)驗(yàn)。 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? —供方會(huì)談 /守期服務(wù) ISO/TS16949： 2021系列教材之六 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費(fèi)下載！ ISO/TS16949： 2021 常州明飛企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司 張愛(ài)明 ? —質(zhì)量能力審核，例如：審核結(jié)果 /認(rèn)證證書(shū) ? —實(shí)物質(zhì)量評(píng)定（質(zhì)量 /成本 /服務(wù)）。 ? 是否確保供方所供產(chǎn)品的質(zhì)量達(dá)到供貨協(xié)議要求？ ? 要求 /說(shuō)明 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? —足夠的檢驗(yàn)可能性（實(shí)驗(yàn)室和測(cè)量設(shè)備） ? —內(nèi)部 /外部檢驗(yàn) ISO/TS16949： 2021系列教材之六 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費(fèi)下載！ ISO/TS16949： 2021 常州明飛企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司 張愛(ài)明 ? —顧客提供的檢具 /測(cè)量定位支架 ? —圖紙 /訂貨要求 /規(guī)范 ? —質(zhì)量保證協(xié)議 ? —檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)流程、檢驗(yàn)頻次的商定 ? —重點(diǎn)缺陷的分析 ? —能力驗(yàn)證。 ? 是否評(píng)價(jià)供貨實(shí)物質(zhì)量？與要求有偏差時(shí)是否采取措施？ ? 要求 /說(shuō)明 ISO/TS16949： 2021系列教材之六 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費(fèi)下載！ ISO/TS16949： 2021 常州明飛企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司 張愛(ài)明 ? 定期對(duì)供方的質(zhì)量能力與實(shí)物質(zhì)量進(jìn)行檢查，按零件記錄在列表（供方式清單）里并進(jìn)行評(píng)定。若評(píng)定的結(jié)果不佳則要制訂提高計(jì)劃。必須對(duì)計(jì)劃的落實(shí)情況進(jìn)行驗(yàn)證。 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? —質(zhì)量會(huì)談的紀(jì)要 ? —改進(jìn)計(jì)劃的商定與跟蹤 ? —改進(jìn)后零件的檢驗(yàn)記錄和測(cè)量記錄 ? —對(duì)重點(diǎn)缺陷 /有問(wèn)題供方的分析評(píng)定。 ISO/TS16949： 2021系列教材之六 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費(fèi)下載！ ISO/TS16949： 2021 常州明飛企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司 張愛(ài)明 ? 是否與供方就產(chǎn)品與過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)商定質(zhì)量目標(biāo)，并付諸落實(shí)？ ? 要求 /說(shuō)明 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? —工作小組（由各相關(guān)部門(mén)組成） ? —確定質(zhì)量、價(jià)格及服務(wù)的定量目標(biāo)，例如： ? —在提高過(guò)程受控狀態(tài)的同甘共苦同時(shí)降低檢驗(yàn)成本 ISO/TS16949： 2021系列教材之六 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費(fèi)下載！ ISO/TS16949： 2021 常州明飛企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司 張愛(ài)明 ? —減少?gòu)U品（內(nèi)部 /外部） ? —減少在制品量 ? —提高顧客滿(mǎn)意程度。 ? 對(duì)已批量供貨的產(chǎn)品是否具有所要求的批量生產(chǎn)認(rèn)可，并落實(shí)了所要求的改進(jìn)措施？ ? 要求 /說(shuō)明 ? 新的 /更改的產(chǎn)品 /過(guò)程在批量投產(chǎn)前，必須對(duì)供方的所有產(chǎn)品進(jìn)行認(rèn)可。 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ISO/TS16949： 2021系列教材之六 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費(fèi)下載！ ISO/TS16949： 2021 常州明飛企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司 張愛(ài)明 ? —裝車(chē)樣件的認(rèn)可，試驗(yàn)認(rèn)可 ? —符合 TS要求的首批樣品檢驗(yàn)報(bào)告 ? —對(duì)重要特性的能力驗(yàn)證 ? —注意（歐盟的）安全數(shù)據(jù)表及歐共體準(zhǔn)則（ GERichtlinien） ? —可靠性分析評(píng)定 ? —重復(fù)鑒定試驗(yàn)及由此制訂的改進(jìn)措施。 ? 是否對(duì)顧客提供的產(chǎn)品執(zhí)行了與顧客商定的方法？ ISO/TS16949： 2021系列教材之六 管理資源吧（ ），提供海量管理資料免費(fèi)下載！ ISO/TS16949： 2021 常州明飛企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司 張愛(ài)明 ? 要求 /說(shuō)明 ? 對(duì)顧客提供的產(chǎn)品的要求必須取自于質(zhì)量協(xié)議，并堅(jiān)決貫徹。 ? 由顧客提供的產(chǎn)品可以是： ? —服務(wù) ? —模具 /工裝，檢驗(yàn)、