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isots16949-2002內(nèi)部審核員培訓(xùn)課程(ppt144頁)-文庫吧在線文庫

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【正文】 ISO/TS16949: 2023簡介 0. 5 本標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo) — 缺陷預(yù)防 — 減少變差及浪費(fèi) — 持續(xù)改善 ISO/TS16949: 2023簡介 — 引言 ■ 新的概念( from ) ◆ 員工激勵(lì)與授權(quán) /員工滿意 ◆ 新產(chǎn)品成本分析 ■ 加強(qiáng)的內(nèi)容 ◆ 過程模式 ◆ 最高管理者的直接參與 ◆ 顧客滿意 ◆ 能力,意識(shí)和培訓(xùn) ◆ 過程的監(jiān)視和測量 ◆ 預(yù)防及預(yù)測性維護(hù) ◆ 內(nèi)部審核 ISO/TS16949: 2023簡介 ■ ISO/TS16949: 2023標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng) ◆ ISO/TS16949: 2023質(zhì)量管理體系 ◆ ISO/TS16949: 2023汽車行業(yè)認(rèn)證方案 獲得 IATF認(rèn)可的規(guī)則 ◆ IATF的 ISO/TS16949: 2023實(shí)施指南 ◆ 質(zhì)量體系評(píng)定檢查清單 ISO/TS16949: 2023的檢查清單 ◆ 顧客特殊要求 (包括顧客對(duì) ISO/TS16949的特殊要求,核心工具手冊等) ◆ ISO9001: 2023標(biāo)準(zhǔn)族( ISO9000/ISO9004) ISO/TS16949: 2023簡介 ISO/TS16949: 2023 條款闡析 ISO/TS16949: 2023條款闡析 — 前言 ■ 關(guān)鍵詞 應(yīng) (shall)強(qiáng)制性要求 應(yīng)該 (should)建議 注 (Note)指南以便明白 例如 (such as)指導(dǎo)性 文件化程序 (Documented procedure)必須有文件化的體系程序 Supplier(供應(yīng)商 )Organization(組織或公司 )Customer(客戶 ) Input 輸入 Customer’ s Need 客戶需求 Output 輸出 Need Met 需求滿足 Resources 資源 Control 控制 ISO/TS16949汽車行業(yè)過程模式 ■ Process過程 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn) 管理職責(zé) 資源管理 測量 /分析 /改進(jìn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 輸入 客戶要求 輸出 客戶滿意 產(chǎn)品 增值活動(dòng) 信息傳遞的流程 ISO/TS16949汽車行業(yè)過程模式 0. 2 過程方法( Proess Approach) 過程方法的要點(diǎn): A、理解并滿足要求; B、從增值的角度考慮過程; C、獲得過程業(yè)績和有效性的結(jié)果; D、持續(xù)改善過程。 ⑦ 填寫詳細(xì)的實(shí)際輸入,這可能是一份文件、材料、工具、日程等。 ◆ 與供方互利的關(guān)系( Mutually Beneficial Supplier Relationships) 組織及其供應(yīng)商之間應(yīng)是相互依賴的,并且互利的關(guān)系能提高兩者 創(chuàng)造價(jià)值的能力。 D 按照培訓(xùn)計(jì)劃提供培訓(xùn)或采取其它相應(yīng)措施以滿足需求 C 對(duì)培訓(xùn)或采取的其它措施的有效性進(jìn)行監(jiān)控評(píng)估,評(píng)估員工的參與意識(shí) ISO/TS16949: 2023條款闡析 — 管理職責(zé) P 根據(jù)客戶需求、組織發(fā)展需要明確與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的所有人員的能力要求,并制定培訓(xùn)計(jì)劃 ,包括合同和臨時(shí)工 ISO/TS16949: 2023條款闡析 — 管理職責(zé) ■ 人力資源( Human Resources) GDT/QFD/DFM/DFA/VE/DOE/FMEA/FEA/SOLID/CAD/CAE ISO/TS16949: 2023條款闡析 — 管理職責(zé) ■ 本技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)特殊要求 ■ 基礎(chǔ)設(shè)計(jì)( Infrastructure) P 運(yùn)用跨部門工作小組對(duì)工廠、設(shè)施、設(shè)備、工作環(huán)境及支持服務(wù)設(shè)施進(jìn)行策劃 A 根據(jù)要求及評(píng)價(jià)的結(jié)果采取相應(yīng)的措施 D 落實(shí)策劃的結(jié)果,制定應(yīng)急計(jì)劃,保持工作環(huán)境及維護(hù)設(shè)施 C 評(píng)價(jià)和監(jiān)控現(xiàn)有過程的有效性 ISO/TS16949: 2023條款闡析 — 管理職責(zé) P 運(yùn)用跨部門工作小組對(duì)工廠、設(shè)施、設(shè)備、工作環(huán)境及支持服務(wù)設(shè)計(jì)進(jìn)行策劃 材料運(yùn)輸、搬運(yùn)流程 場地空間的增值使用 同步流程 產(chǎn)品安全性及對(duì)員工的風(fēng)險(xiǎn) ■ 基礎(chǔ)設(shè)計(jì)( Infrastructure) ISO/TS16949: 2023條款闡析 — 管理職責(zé) \設(shè)施和設(shè)備的策劃 ◆ 多方論證的計(jì)劃 ◆ 優(yōu)化布局 ◆ 制定并實(shí)施對(duì)現(xiàn)有操作的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和監(jiān)視的方法 ● 多現(xiàn)場時(shí),可以選擇的外部生產(chǎn)現(xiàn)場; ● 確定負(fù)責(zé)人員啟動(dòng)緊急程序; ● 關(guān)鍵設(shè)備 /機(jī)器清單; ● 維護(hù)動(dòng)作操作記錄; ● 風(fēng)險(xiǎn)分析結(jié)果輸出 ISO/TS16949: 2023條款闡析 — 管理職責(zé) ■ 本技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)特殊要求 ■ 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)( Product Realization) P 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 A 根據(jù)數(shù)據(jù)分析的結(jié)果采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施或持續(xù)改進(jìn) D 實(shí)施產(chǎn)品與過程的設(shè)計(jì)和開發(fā),采購,生產(chǎn)全過程 C 對(duì)產(chǎn)品與過程從設(shè)計(jì)、開發(fā)、采購和生產(chǎn)的全過程進(jìn)行監(jiān)控、測量和分析 ISO/TS16949: 2023條款闡析 — 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) P 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 、文件、資源的需求 、確認(rèn)、監(jiān)控、 檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)活動(dòng),以及產(chǎn)品的 允收標(biāo)準(zhǔn) ISO/TS16949: 2023條款闡析 — 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ■ 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)( Product Realization) 策劃中 ◆ 顧客對(duì) ISO/TS16949質(zhì)量體系的特別要求 ◆ 核心工具手冊 ◆ 零缺陷的抽樣標(biāo)準(zhǔn)( c=0) ISO/TS16949: 2023條款闡析 — 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ■ 本技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)特殊要求 ■ 客戶相關(guān)的過程( Customerrelated processes) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求 ,包括發(fā)運(yùn)及售后 服務(wù)方面的要求 規(guī)定或特定的用途而眾所周知的要求 ISO/TS16949: 2023條款闡析 — 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ◆ 產(chǎn)品特殊特性 ◆ 過程特殊特性 和格式 A、設(shè)計(jì)方面: CAD/CAE系統(tǒng) B、商務(wù)方面:電子通訊 /裝運(yùn)通知系統(tǒng) ISO/TS16949: 2023條款闡析 — 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ■ 本技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)特殊要求 ■ Design and development 設(shè)計(jì)和開發(fā) P 設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃 A 根據(jù)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)的結(jié)果采取相應(yīng)的措施 D 跨部門工作小組對(duì)計(jì)劃的實(shí)施 C 對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn) ISO/TS16949: 2023條款闡析 — 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ■ 設(shè)計(jì) APQP階段 策劃 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)階段 過程設(shè)計(jì)和開發(fā)階段 產(chǎn)品和過程確認(rèn) 生產(chǎn) 信息反饋、糾正措施 計(jì)劃和定義 產(chǎn)品設(shè)計(jì)及開發(fā)驗(yàn)證 過程設(shè)計(jì)及開發(fā)驗(yàn)證 產(chǎn)品和過程確認(rèn) 信息反饋和糾正措施 ISO/TS16949: 2023條款闡析 — 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) P 設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃 隨項(xiàng)目的進(jìn)展 及時(shí)更新 確定 評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng) 人員和職責(zé) ISO/TS16949: 2023條款闡析 — 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) D 跨部門工作小組對(duì)計(jì)劃的實(shí)施 C 對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn) 產(chǎn)品和過程開發(fā)的輸入 產(chǎn)品和過程開發(fā)的輸出 需開展的活動(dòng)有: 1. 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā),如:開發(fā) DFMEA、開發(fā)產(chǎn)品圖紙和標(biāo)準(zhǔn)、 確定產(chǎn)品特殊特性、設(shè)計(jì)樣件的制造、產(chǎn)品階段性評(píng)審和 驗(yàn)證等。 ◆ 進(jìn)行制程能力分析( Ppk) ◆ 進(jìn)行制程能力監(jiān)控( Cpk) 核心工具簡介 APQP ■ 特殊特性的決定 ◆ 制造依據(jù)客戶要求的質(zhì)量產(chǎn)品; ◆ 提供書面描述系統(tǒng)以使過程和產(chǎn)品的變化減至最少; ◆ 控制計(jì)劃并不代替詳細(xì)操作指導(dǎo)書; ◆ 控制計(jì)劃是控制部件和過程的書面描述; ◆ 單一的控制計(jì)劃可應(yīng)用于用相同材料,相同過程的同類產(chǎn)品或系列產(chǎn)品; ◆ 控制計(jì)劃是描述過程(包括接收、過程中和輸出)的每階段的措施以及◆ 保證上所有過程輸出處于控制狀態(tài)的周期性要求; ◆ 在正常生產(chǎn)運(yùn)行中,控制計(jì)劃提供過程監(jiān)控和控制特性的控制方法; ◆ 控制計(jì)劃是一份活動(dòng)文件,反映現(xiàn)行的控制方法和使用的測量系統(tǒng); ◆ 控制計(jì)劃要隨著評(píng)估和改進(jìn)測量系統(tǒng)和控制方法而更新。 核心工具簡介 PPAP ■ 適用范圍 ◆ 采用正式批量生產(chǎn)所有的工裝、量檢具、過程,材料、 操作員、環(huán)境和過程參數(shù)(如進(jìn)給量 /轉(zhuǎn)速 /壓力 /溫度 / 節(jié)拍等)生產(chǎn)出的產(chǎn)品。 ◆ 所有商業(yè)性或獨(dú)立試驗(yàn)室應(yīng)是認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室機(jī)構(gòu) ( QS9000/,TS16949/)。 等級(jí) 3— 向顧客提交保證書和產(chǎn)品樣口及整套支持文件。 有什么影響?有多大? 制程 測量過程 測量變差 所得結(jié)果 制程變差 + 輸入 輸入 /輸出 輸出 變差 核心工具簡介 MSA ■ 測量系統(tǒng)的變差種類 Stability穩(wěn)定性 Bias偏倚 Linearity線性 Repeatability重復(fù)性 Reproducibility再現(xiàn)性 Location Error位置變差 平均測量值 Vs基準(zhǔn)值 Width Error寬度變差 測量的分布 精密度 ◆ 哪些測量系統(tǒng)需進(jìn)行 MSA?(測量風(fēng)險(xiǎn)在哪里?) ◆ 需進(jìn)行哪些研究?(測量風(fēng)險(xiǎn)來源?) ◆ 用什么方法?(計(jì)數(shù)型 /計(jì)量型) ◆ 什么時(shí)間?( MSA 計(jì)劃) ◆ 判斷準(zhǔn)則是什么?( MSA 手冊) 核心工具簡介 MSA ■ MSA的準(zhǔn)備問題 ISO/TS16949:2023 內(nèi) 審 Audit Preparation 審核準(zhǔn)備 1體系審核 2審核階段 3策劃準(zhǔn)備 4實(shí)施審核 5報(bào)告與跟進(jìn) 6審核技巧 7審核員 8汽車行業(yè)審核要點(diǎn) Quality Audit Definition 質(zhì)量審核定義 為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià),以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的,獨(dú)立的并形成文件的過程。 ◇ 在公司質(zhì)量體系中發(fā)現(xiàn)的單個(gè)錯(cuò)誤。任何導(dǎo)致產(chǎn)品或服務(wù) 的規(guī)定使用性能降低或失效的不符合情況。 核心工具簡介 PPAP ■ 提交等級(jí) 新產(chǎn)品以及任何更改必須重新提交; 重要更改( 9種情況)必須通知顧客,由顧客決定提交內(nèi)容; 輕微更改( 7種情況)不必通知顧客,可自行決定。 1 1 18項(xiàng)記錄應(yīng)準(zhǔn)備好,以便在 PPAP過程 中向顧客提供。 核心工具簡介 PPAP ■ 生產(chǎn)件 ◆ 應(yīng)滿足所有規(guī)定要求,如設(shè)計(jì)記錄和技術(shù)規(guī)范。 注 1:參見第二部分顧客特殊說明中的附加信息。在一個(gè)體系要求出現(xiàn) 好幾個(gè)輕微不符合可變成體系完全失效,這也是嚴(yán)重 不符合 ● 任何可能使不合格產(chǎn)品裝運(yùn)的不符合情況。任命管理者代表、客戶代表,并在組織內(nèi)落實(shí)質(zhì)量管理體系
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