【正文】 營部技術質(zhì)量部產(chǎn)品工藝發(fā)展科人力資源部技術質(zhì)量部模具維修技術質(zhì)量部產(chǎn)品工藝發(fā)展科工業(yè)運營部生產(chǎn)工段可行性分析模具 / 工裝/ 檢治具制造采購模具設計進料檢驗市場調(diào)查/分析研究市場 / 產(chǎn)品信息確定申請投標 / 顧客咨詢報價報價接受 / 顧客協(xié)議訂單 / 協(xié)議接受樣品和 / 或圖紙工裝設計過程策劃設計產(chǎn)能分析 檢治具設計 /計量器具準備人力資源提供/ 培訓樣品和文件提交模具 / 工裝 / 檢治具 / 設備調(diào)試樣品檢驗和文件準備樣品完成搬運 / 貯存/ 入庫供應商開發(fā) / 評估81 Alex,Xue 過程職責 C5C6生產(chǎn)確認量產(chǎn)客戶量產(chǎn)訂單試產(chǎn)件需求計劃 產(chǎn)品制造委外制程檢驗儲存試生產(chǎn)件交付確認入庫出貨檢驗最終檢驗進料檢驗產(chǎn)品制造成品包裝成品儲存C7C8交付服務顧客反饋原因分析和糾正 / 預防措施調(diào)整模具 / 工裝 / 設備 / 工藝 / 價格等文件修改培訓改善結(jié)果驗證顧客抱怨 / 績效表現(xiàn)顧客滿意反饋持續(xù)改進送貨 / 服務需求產(chǎn)品 / 服務交付82 Alex,Xue 過程分析 C1 C2 C3 C4 C5 C6 C8市場調(diào)研 競標/詢價 訂單/協(xié)議 設計開發(fā) 生產(chǎn)確認 量產(chǎn) 顧客抱怨/績效表現(xiàn)M1● ● ● ● ● ● ●M2● ● ● ● ●M3● ● ● ●M4● ● ● ● ● ● ●M5● ● ● ● ● ● ●M6● ● ● ● ● ● ●M7● ● ● ● ●M8● ● ● ● ●M9● ● ● ● ● ● ●M10● ● ● ● ● ● ●M11● ● ● ● ● ● ●M12● ● ● ● ● ● ●預防措施●持續(xù)改進●糾正措施●內(nèi)部審核●數(shù)據(jù)分析●記錄管理●管理評審●職責權限●文件管理●質(zhì)量方針●質(zhì)量策劃●MOPC7交付和服務業(yè)務計劃●83 Alex,Xue 過程分析 C1 C2 C3 C4 C5 C6 C8市場調(diào)研 競標/詢價 訂單/協(xié)議 設計開發(fā) 生產(chǎn)確認 量產(chǎn) 顧客抱怨/績效表現(xiàn)S1 ● ● ● ● ● ● ●S2 ● ● ●S3 ● ● ●S4 ● ● ●S5 ● ● ● ● ● ● ●S6 ● ● ●S7 ● ● ● ●S8 ● ● ● ● ● ● ●S9 ● ● ● ●S10● ● ● ●S11● ● ●S12● ● ●S13● ● ●S14● ● ● ●不合格品●實驗室管產(chǎn)品測量產(chǎn)品防護●計量設備內(nèi)外部溝●標識可追●采購供方管理●模具/夾具●工作環(huán)境●公用設施●生產(chǎn)設備●SOPC7交付和服務培訓 ●84 Alex,Xue 過程流程圖 例 : 客戶要求 APQP 客戶下單 PPAP 倉庫 FQC 4 IPQC 出貨 出貨稽核 設計 MSA FMEA SPC 控制計劃 作業(yè)指導書書 方法 資格能力認可 人員激勵 品質(zhì)意識提高 訓練計劃 OJT 訓練成效評估 工模治具管理 設備 TPM預防保養(yǎng) 人員 機器 運搬處理 IQC 廠商交貨準時 MSA 儀校 統(tǒng)計分析 矯正預防 FMEA更新 , 工程變更 合格廠商 原料 市場退回 85 Alex,Xue 組織內(nèi)部 接收 訂單 訂單 輸入 訂購 原材料 原材料 接收 原材料 檢驗 原材料 儲存 產(chǎn)生 工令 制造 生產(chǎn) 檢驗 測試 出貨 顧 客 需 求 顧 客 滿 意 采購 品保 財務 人力 資源 業(yè)務 行銷 生產(chǎn)管理 設備設施 開發(fā)工程 DFMEA 管制計劃 制造工程 PFMEA 付款 產(chǎn)品保固 詢價 市場 調(diào)查 投標 售后服務 /反饋 產(chǎn)品 /流程 設計開發(fā) 產(chǎn)品 /流程 設計開發(fā)驗證 COP SP Main Process 86 Alex,Xue 過程方法的特征 一個過程可以通過一連串獨立的、相互協(xié)調(diào)的特性識別出來。 過 程 生產(chǎn)中不合格品控制 輸 出 識別產(chǎn)品； 隔離 /通過； 分類 /返工通知； 停產(chǎn)通知。 質(zhì)量目標 ： 在質(zhì)量方面所追求的目的。 99 Alex,Xue 質(zhì)量目標 （三）對質(zhì)量目標的其他要求 質(zhì)量目標應適當展開。在這個環(huán)境中，質(zhì)量管理體系得到有效的運行，全體員工可以充分參與，發(fā)揮他們的主動性、積極性和創(chuàng)造性。 101 Alex,Xue 文件 文件 是指信息及其承載媒體。我們要求建立一個形成文件的質(zhì)量管理體系，并不要求將質(zhì)量管理體系中所有的過程和活動都形成文件。 程序 、作業(yè)指導書和圖樣，“提供如何一致地完成活動和過程的信息的文件”。 對上述四個問題的綜合回答可以確定評價的結(jié)果 104 Alex,Xue 質(zhì)量管理體系評價 （二）質(zhì)量管理體系審核 所謂審核就是“為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的，獨立的并形成文件的過程”。 105 Alex,Xue 持續(xù)改進 持續(xù)改進是八項質(zhì)量管理原則之一。 常見的產(chǎn)品特性如： 尺寸、外觀、強度、壽命等。 舉例說明： 80%的銷售額是源自 20%的顧客； 80%的電話是來自 20%的朋友； 80%的總產(chǎn)量來自 20%的產(chǎn)品； 80%的財富集中在 20%的人手。 112 Alex,Xue smart原則 s： specific 具體的 m： measurable 可測量的 a： attainable 可達到的 r： relevant 相關的 t： time based 時間的 人們在制定工作目標或者任務目標時，考慮一下目標與計劃是不是smart化的。 5）實施選定的解決辦法。 體系審核有第一方審核（內(nèi)審）、第二方審核和第三方審核三種類型。所以需要對它的適宜性、充分性和有效性進行系統(tǒng)的、定期的評價。 102 Alex,Xue （二）質(zhì)量管理體系中使用的文件類型 質(zhì)量手冊 ，“規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件”。 重復性（或再現(xiàn)性）和可追溯性。 4）確保實施適宜的過程以滿足顧客的其他相關方要求并實現(xiàn)質(zhì)量目標。 （四）實現(xiàn)質(zhì)量目標的好處 對產(chǎn)品質(zhì)量、運行有效性、財務業(yè)績（即經(jīng)濟效益）都會產(chǎn)生積極的影響。 98 Alex,Xue 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標之間的關系 質(zhì)量方針為建立和評審質(zhì)量目標提供了框架。 此為參考范例請予以打印出來 92 Alex,Xue 過程管理 火車旅程 目的地 : 業(yè)務目標 / 企業(yè)戰(zhàn)略 火車頭 : 顧客滿意 燃 料 : 持續(xù)改進 軌 跡 : 過程管理 乘 員 : 公司職員 車 票 : 文件管理體系 93 Alex,Xue 過程管理 健康有競爭力的過程 靈活的 定義的過程能夠適合顧客的改變 有效的 匯集顧客的需求和期望 有效率 以最小的資源生產(chǎn)期望的產(chǎn)品 可控的 能夠解決過程的改變 94 Alex,Xue 過程管理 危險 沒有長期的計劃 過程需求沒有定期的再評價 過程分析沒有有效利用 僅僅關注過程輸出，沒有關注整個過程 95 Alex,Xue 測試 請?zhí)顚懸韵?COP過程的過程方法 產(chǎn)品實現(xiàn)，用烏龜圖表示。對相同的可以進行重合。 57 Alex,Xue ISO/TS16949： 2023 就是 要求： 通俗的講：為了達到要求 我們要： 按文件規(guī)定執(zhí)行 編制文件規(guī)定職責、程序、制度和方法 58 Alex,Xue Structure of QS9000 Publications QS9000 APQPCP FMEA PPAP MSA SPC QSA Semiconductor Supplement Tooling Equipment Supplement AEC A100 QSA TE 59 Alex,Xue Structure of TS16949 Publications TS16949的出版物 TS16949 ISO/TS16949:2023 質(zhì)量管理體系要求 ISO/TS16949:2023 檢查表 IATF的 ISO/TS16949:2023 指南 通用的顧客手冊 (共 41本 ) AIAG (Usa)共 7本 VDA (Germany)共 14本 ANFIA (France)共 9本 FIEV (Italy)共 11本 60 Alex,Xue 質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu) 國際標準 ISO 9001 行業(yè)要求 ISO/TS 16949 生產(chǎn)件批準程序 公司特殊要求 規(guī)定國際質(zhì)量體系要求 國際汽車質(zhì)量體系要求 顧客相關質(zhì)量體系要求 顧客支持參考手冊 ?先期質(zhì)量策劃和控制計劃 ?工具和技術 第二層次 規(guī)定誰來做 、 做什么 、 何時做 第三層次 回答如何做 第四層次 信息記錄的提示 (如表格 、名簽 、 標簽 )等 。 第 1部分范圍 包括的相關信息： ISO/TS16949:2023的總則和應用。 55 Alex,Xue 八項質(zhì)量管理原則的理解 原則八： 與供方互利的關系 組織與供方是相互依存的，互利的關系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。 應為跟蹤持續(xù)改進規(guī)定指導和測量的目標。 對體系進行測量和評估。 確定每個過程為取得所期望的結(jié)果所必須開發(fā)的關鍵活動，并明確為了管理好關鍵過程的職責和義務。 使員工進行的活動： 使員工了解他們貢獻的重要性和在組織中的作用。 在組織各級創(chuàng)造并堅持一種共同的價值觀，并樹立職業(yè)道德榜樣，形成企業(yè)的精神和企業(yè)文化。 測量顧客的滿意程度并采取相應的活動和措施。但反對意見不是不同意這八項質(zhì)量管理原則，而是認為文件不像技術報告的格式，這表明 八項質(zhì)量管理原則實際上是得到全體投票國的贊成 。 減少變異和提高 效益 。 (GB/T 18305 ISO/TS16949:2023是我們的國家標準 ) 注３ :由國際汽車工作小組（ IATF） 和日本汽車工業(yè)協(xié)會（ JAMA） 在 ISO/TC176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證委員會的支持下共同制定的 。 30 Alex,Xue ISO/TS16949:2023認證資格 Applicability of TS16949:2023 Certification – Any anization in the automotive supply chain meeting the eligibility criteria can obtain certification – 任何汽車供應鏈內(nèi)組織均符合本規(guī)范所指具認證資格 – Automotive is defined by IATF to include cars, trucks (light, medium and heavy), buses and motorcycles – IATF定義包括汽車 、 貨車 (輕卡 、 中卡及重卡 ) 、 客車與摩托車 – IATF specifically exclude industrial, agricultural and offhighway (mining, construction, forestry, etc) vehicles for the definition of Automotive – IATF明確排除工業(yè)與農(nóng)業(yè)用與非公路 (采礦 、 營建 、 林用 )車輛 31 Alex,Xue