質量管理體系培訓(ppt53頁)-文庫吧在線文庫
【正文】 的國際標準都應每 58年進行評審評審其適用性和適宜性。通常由審核組長編制審核計劃。 FDIS May2023 =IS Nov 15. 2023 + 標準的目的、范圍及應用范圍未做變動； + 變更主要是 對易發(fā)生或已發(fā)生 誤解部分作進一步澄清或增加注解以進一步說明。 新版標準修訂主要包括三種方式： ? 一是標準中新增加或修訂部分詞語，使標準更容易理解； ? 二是對部分標準內容文字描述形式進行了調整，使層次更加清晰，文字更加合理。 2 法律法規(guī)可表述為法定要求。 一個單獨的文件可包括一個或多個程序要求；一個文件化的程序可涵蓋于一個或一個以上的文件。 應編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標識、儲存、保護、檢索、保存期限和處臵所需的控制。 ISO9001:2023 ISO9001:2023 組織應確定和管理為達到產品符合要求所需的工作環(huán)境。 正式版上兩個注已經全部取消 ISO9001:2023 ISO9001:2023 當生產和服務提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以檢驗， 且因此 僅在產品適用或服務已交付之后問題才顯現(xiàn)時，組織應對這樣的過程實施確認。 組織應確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝臵，為產品符合確定的要求（見）提供證據(jù)。 案例一 ? 如果一個組織按自己的規(guī)定要求設計并制造產品，然后通過分銷商把產品賣給最終用戶。 定性的評價方法有：評審、驗證、確認、評價、調查、審核、檢查等等。 e)評審所采取的預防措施。 除非得到有關授權人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則在所有策劃的安排（見 ）均已圓滿完成之前，不應放行產品和交付服務。 組織應采用適宜的方法對質量管理體系過程進行監(jiān)視，并在適用時進行測量。 軟件的驗證：包括評審、演示和測試。 在有可追溯性要求時，組織應控制并記錄產品的唯一性標識（見 ）?！? 例如，一次極端工作條件模擬試驗可能同時為驗證和確認都提供了證據(jù)，而評審本身也是驗證可選擇的方法之一?；谶m當?shù)慕逃⑴嘤枴⒓寄芎徒洑v，從事影響產品質量工作的人員應是能夠勝任的。 ISO9001:2023 ISO9001:2023 應控制 建立并保持記錄，以提供符合要求和質量體系有效運行的證據(jù)。新版標準采用“組織應確定”的陳述，至少隱含了合理策劃的意味。字眼上有所不同，但沒有加入新的要求。但為了應對新版的更改，組織的文件有必要的進行修訂。 FDIS Feb 2023 =IS + 該標準已經完全重新編寫，并且與 ISO9004： 2023沒有什么關聯(lián)； + 采納了目前各國卓越績效模式的思路和內容； + 新標準關注的焦點是，以一個組織所有者的角度來看如何保持組織業(yè)務的可持續(xù)性。 ? 注 :在此國際標準中，合同的定義是廣義的，此術語的用法在其他 ISO文件中可以更為具體。 + ISO9000族標準已進行了多次修訂 + 1979年出版的 BS5750(BSI英國標準協(xié)會 ) + 1987年出版 ISO9000系列標準 + 1994版 + 2023版 + 20232023版 + ISO9000質量管理體系 ——基礎和術語 + ISO9001質量管理體系 ——要求 + ISO19011質量及 /或環(huán)境管理體系審核指南 + ISO9004質量管理體系 ——業(yè)績改進指南 + 術語的分類 (共 80條 )(ISO9000:2023)2023版 84條 – 有關質量的術語（ 5條） 6條（增加了“能力”）
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