質(zhì)量管理體系培訓(xùn)(ppt53頁)-文庫吧在線文庫
【正文】 的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)都應(yīng)每 58年進(jìn)行評(píng)審評(píng)審其適用性和適宜性。通常由審核組長(zhǎng)編制審核計(jì)劃。 FDIS May2023 =IS Nov 15. 2023 + 標(biāo)準(zhǔn)的目的、范圍及應(yīng)用范圍未做變動(dòng)； + 變更主要是 對(duì)易發(fā)生或已發(fā)生 誤解部分作進(jìn)一步澄清或增加注解以進(jìn)一步說明。 新版標(biāo)準(zhǔn)修訂主要包括三種方式： ? 一是標(biāo)準(zhǔn)中新增加或修訂部分詞語，使標(biāo)準(zhǔn)更容易理解； ? 二是對(duì)部分標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容文字描述形式進(jìn)行了調(diào)整，使層次更加清晰，文字更加合理。 2 法律法規(guī)可表述為法定要求。 一個(gè)單獨(dú)的文件可包括一個(gè)或多個(gè)程序要求；一個(gè)文件化的程序可涵蓋于一個(gè)或一個(gè)以上的文件。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保護(hù)、檢索、保存期限和處臵所需的控制。 ISO9001:2023 ISO9001:2023 組織應(yīng)確定和管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。 正式版上兩個(gè)注已經(jīng)全部取消 ISO9001:2023 ISO9001:2023 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以檢驗(yàn)， 且因此 僅在產(chǎn)品適用或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)時(shí)，組織應(yīng)對(duì)這樣的過程實(shí)施確認(rèn)。 組織應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量以及所需的監(jiān)視和測(cè)量裝臵，為產(chǎn)品符合確定的要求（見）提供證據(jù)。 案例一 ? 如果一個(gè)組織按自己的規(guī)定要求設(shè)計(jì)并制造產(chǎn)品，然后通過分銷商把產(chǎn)品賣給最終用戶。 定性的評(píng)價(jià)方法有：評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)、評(píng)價(jià)、調(diào)查、審核、檢查等等。 e)評(píng)審所采取的預(yù)防措施。 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在所有策劃的安排（見 ）均已圓滿完成之前，不應(yīng)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 組織應(yīng)采用適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量。 軟件的驗(yàn)證：包括評(píng)審、演示和測(cè)試。 在有可追溯性要求時(shí)，組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)（見 ）?！? 例如，一次極端工作條件模擬試驗(yàn)可能同時(shí)為驗(yàn)證和確認(rèn)都提供了證據(jù)，而評(píng)審本身也是驗(yàn)證可選擇的方法之一。基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)歷，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。 ISO9001:2023 ISO9001:2023 應(yīng)控制 建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量體系有效運(yùn)行的證據(jù)。新版標(biāo)準(zhǔn)采用“組織應(yīng)確定”的陳述，至少隱含了合理策劃的意味。字眼上有所不同，但沒有加入新的要求。但為了應(yīng)對(duì)新版的更改，組織的文件有必要的進(jìn)行修訂。 FDIS Feb 2023 =IS + 該標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)完全重新編寫，并且與 ISO9004： 2023沒有什么關(guān)聯(lián)； + 采納了目前各國(guó)卓越績(jī)效模式的思路和內(nèi)容； + 新標(biāo)準(zhǔn)關(guān)注的焦點(diǎn)是，以一個(gè)組織所有者的角度來看如何保持組織業(yè)務(wù)的可持續(xù)性。 ? 注 :在此國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中，合同的定義是廣義的，此術(shù)語的用法在其他 ISO文件中可以更為具體。 + ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)已進(jìn)行了多次修訂 + 1979年出版的 BS5750(BSI英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì) ) + 1987年出版 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn) + 1994版 + 2023版 + 20232023版 + ISO9000質(zhì)量管理體系 ——基礎(chǔ)和術(shù)語 + ISO9001質(zhì)量管理體系 ——要求 + ISO19011質(zhì)量及 /或環(huán)境管理體系審核指南 + ISO9004質(zhì)量管理體系 ——業(yè)績(jī)改進(jìn)指南 + 術(shù)語的分類 (共 80條 )(ISO9000:2023)2023版 84條 – 有關(guān)質(zhì)量的術(shù)語（ 5條） 6條（增加了“能力”）
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