質(zhì)量管理體系培訓(xùn)(ppt53頁)-在線瀏覽
2025-02-23 02:52本頁面
【正文】 ?IRCA 認(rèn)可 QMS LAC培訓(xùn)師 + ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)改版的背景及歷程 + ISO9000核心標(biāo)準(zhǔn)變更概況 + 標(biāo)準(zhǔn)改版的原則及對現(xiàn)行系統(tǒng)的影響 + 標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的更改之處 (新舊標(biāo)準(zhǔn)的對比 ) + 問題討論 + ISO9001是由 ISO/TC176/SC2(國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理保證技術(shù)質(zhì)量委員會和質(zhì)量體系分技術(shù)委員會 )負(fù)責(zé)制定和修訂。 + 所有 ISO的國際標(biāo)準(zhǔn)都應(yīng)每 58年進(jìn)行評審評審其適用性和適宜性。 ? 注：在此國際標(biāo)準(zhǔn)中，該處能力的定義是廣義的，此術(shù)語的用法在其他 ISO文件中可能更為具體。 ? 注 :在此國際標(biāo)準(zhǔn)中，合同的定義是廣義的，此術(shù)語的用法在其他 ISO文件中可以更為具體。 ? 理解：一次具體的審核，內(nèi)容、活動和安排，審核計劃是為各方就審核的實(shí)施達(dá)成一致提供依據(jù)。通常由審核組長編制審核計劃。 ? 審核范圍通常包括對物理位臵、組織單元、活動和過程以及所覆蓋的時期的描述。 FDIS Feb 2023 =IS + 該標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)完全重新編寫，并且與 ISO9004： 2023沒有什么關(guān)聯(lián)； + 采納了目前各國卓越績效模式的思路和內(nèi)容； + 新標(biāo)準(zhǔn)關(guān)注的焦點(diǎn)是，以一個組織所有者的角度來看如何保持組織業(yè)務(wù)的可持續(xù)性。 將在組織的戰(zhàn)略和運(yùn) 行管理方面提供指南，以使 組織獲得持續(xù)成功。 FDIS May2023 =IS Nov 15. 2023 + 標(biāo)準(zhǔn)的目的、范圍及應(yīng)用范圍未做變動； + 變更主要是 對易發(fā)生或已發(fā)生 誤解部分作進(jìn)一步澄清或增加注解以進(jìn)一步說明。 + 減低綜合 QMS、 EMS及 QHSMS的難度及提高整合 兩個或多個系統(tǒng)的 吸引力 ；見新版 0. 4要求。但為了應(yīng)對新版的更改，組織的文件有必要的進(jìn)行修訂。 ? 在這 2年的過渡期里 ，一年后新認(rèn)證統(tǒng)一用2023版。 新版標(biāo)準(zhǔn)修訂主要包括三種方式： ? 一是標(biāo)準(zhǔn)中新增加或修訂部分詞語，使標(biāo)準(zhǔn)更容易理解； ? 二是對部分標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容文字描述形式進(jìn)行了調(diào)整，使層次更加清晰，文字更加合理。 + 紅色文字為 2023版加入，而 2023版內(nèi)沒有的文字。字眼上有所不同，但沒有加入新的要求。 ISO9001:2023 新增加： 組織的環(huán)境、環(huán)境的變化和環(huán)境所帶來的風(fēng)險； ISO9001:2023 各種需求 具體目標(biāo) 所提供的產(chǎn)品 所采用的過程 組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu) ISO9001:2023 注 1：在本標(biāo)準(zhǔn)中術(shù)語“產(chǎn)品”僅適用于： a）預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品 b）任何產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的輸出產(chǎn)品 ISO9001:2023 注：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語“產(chǎn)品”僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品。 2 法律法規(guī)可表述為法定要求。 a)識別 質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用（見 ）； 注 1：上述質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測量有關(guān)的過程。新版標(biāo)準(zhǔn)采用“組織應(yīng)確定”的陳述，至少隱含了合理策劃的意味。 注 3：即使確保了對外包商的嚴(yán)格控制也不能免除組織滿足客戶要求、法律法規(guī)要求的責(zé)任；適用于外包過程控制的類型和程度可能會受到下列因素的影響： a) 組織提供產(chǎn)品滿足要求的能力對外包過程的潛在影響； b）控制過程被影響的程度； c) 通過條款 。 一個單獨(dú)的文件可包括一個或多個程序要求；一個文件化的程序可涵蓋于一個或一個以上的文件。 這些澄清，可防止對標(biāo)準(zhǔn)文件化要求的過度機(jī)械理解。 ISO9001:
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