質(zhì)量管理體系培訓(xùn)(ppt 53頁)-文庫吧
2025-01-12 02:52 本頁面
【正文】 40余處 變更，便基本上原標(biāo)所關(guān)注的內(nèi)容沒什么變化，是一些輕微編輯上的改變，使層次更加清晰，文字更加合理。 + 減低綜合 QMS、 EMS及 QHSMS的難度及提高整合 兩個(gè)或多個(gè)系統(tǒng)的 吸引力 ；見新版 0. 4要求。 + 盡管新版的改動(dòng)沒有增加具體的要求，組織的現(xiàn)有文件 可能 已經(jīng)符合新標(biāo)準(zhǔn)的要求。但為了應(yīng)對新版的更改，組織的文件有必要的進(jìn)行修訂。 新版過渡的方案 : ? 從 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)到 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)的過渡期為： 2年 。 ? 在這 2年的過渡期里 ，一年后新認(rèn)證統(tǒng)一用2023版。而監(jiān)督評審或換證審核中，在 2年內(nèi)轉(zhuǎn)換成 2023版證書，在此期間兩種版本將同時(shí)存在。 新版標(biāo)準(zhǔn)修訂主要包括三種方式： ? 一是標(biāo)準(zhǔn)中新增加或修訂部分詞語，使標(biāo)準(zhǔn)更容易理解； ? 二是對部分標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容文字描述形式進(jìn)行了調(diào)整，使層次更加清晰，文字更加合理。 ? 三是某些標(biāo)準(zhǔn)條款新增注釋，使標(biāo)準(zhǔn)更加清晰和完整，易于理解。 + 紅色文字為 2023版加入，而 2023版內(nèi)沒有的文字。 + 藍(lán)色文字為 2023版有，但在 2023版中表達(dá)的方式不同。字眼上有所不同，但沒有加入新的要求。 + 對 2023版標(biāo)準(zhǔn)和 2023版標(biāo)準(zhǔn)相比沒有改變的部分或改變后未發(fā)實(shí)質(zhì)上的變化，將不會(huì)做重點(diǎn)說明。 ISO9001:2023 新增加： 組織的環(huán)境、環(huán)境的變化和環(huán)境所帶來的風(fēng)險(xiǎn)； ISO9001:2023 各種需求 具體目標(biāo) 所提供的產(chǎn)品 所采用的過程 組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu) ISO9001:2023 注 1：在本標(biāo)準(zhǔn)中術(shù)語“產(chǎn)品”僅適用于： a）預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品 b）任何產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的輸出產(chǎn)品 ISO9001:2023 注：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語“產(chǎn)品”僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品。 ISO9001:2023 ISO9001:2023 新版標(biāo)準(zhǔn)將“強(qiáng)制要求” (Regulatory)明確為“ 適用于產(chǎn)品的法律法規(guī) ”，明確了滿足 ISO9001質(zhì)量管理體系所關(guān)注的法律法規(guī)要求是涉及產(chǎn)品特性范疇的要求，避免了過去工作中發(fā)生的法律法規(guī)適用范圍的困擾。 2 法律法規(guī)可表述為法定要求。 ISO9001:2023 ISO9001:2023 1)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中涉及法律法規(guī)的條款有那些？ 2)如何對法律法規(guī)要求符合性進(jìn)行審核？ ISO9001:2023 ISO9001:2023 a) 確定 質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用（見 ）； 注 1：上述質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測量、 分析與改進(jìn) 的有關(guān)的過程。 a)識別 質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用（見 ）； 注 1：上述質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測量有關(guān)的過程。 識別：表明某事物是什么。新版標(biāo)準(zhǔn)采用“組織應(yīng)確定”的陳述，至少隱含了合理策劃的意味。 ISO9001:2023 ISO9001:2023 新版還增加了： 注 2：“外包過程”是指組織的質(zhì)量管理體系必須的過程，組織選擇將此過程由外部組織來執(zhí)行。 注 3：即使確保了對外包商的嚴(yán)格控制也不能免除組織滿足客戶要求、法律法規(guī)要求的責(zé)任；適用于外包過程控制的類型和程度可能會(huì)受到下列因素的影響： a) 組織提供產(chǎn)品滿足要求的能力對外包過程的潛在影響； b）控制過程被影響的程度； c) 通過條款 。 I
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