質(zhì)量管理體系培訓(xùn)(ppt53頁)-wenkub
2023-02-10 02:52:32 本頁面
【正文】 6條（增加了“能力”） – 有關(guān)管理的術(shù)語（ 15條） – 有關(guān)組織的術(shù)語（ 7條） 8條（增加了“合同”） – 有關(guān)過程和產(chǎn)品的術(shù)語（ 5條） – 有關(guān)特性的術(shù)語（ 4條） – 有關(guān)合格（符合）的術(shù)語（ 13條） – 有關(guān)文件的術(shù)語（ 6條） – 有關(guān)檢查的術(shù)語（ 7條） – 有關(guān)審核的術(shù)語（ 12條） 14條（ 2023版）“審核計(jì)劃”，“審核范圍” – 有關(guān)測量過程質(zhì)量保證的術(shù)語（ 6條） “能力”（ ）的定義是： ? 經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識和技能的本領(lǐng)。 “審核計(jì)劃” ()的定義是： ? 對一次審核 ()活動和安排的描述。 “審核范圍”（ ） :審核的內(nèi)容和界限。 + 預(yù)計(jì)在 2023年再次評估 ISO9001和 ISO9004這 兩款標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)聯(lián)性。 + 標(biāo)準(zhǔn)正文涉及到 40余處 變更，便基本上原標(biāo)所關(guān)注的內(nèi)容沒什么變化，是一些輕微編輯上的改變，使層次更加清晰，文字更加合理。 新版過渡的方案 : ? 從 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)到 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)的過渡期為： 2年 。 ? 三是某些標(biāo)準(zhǔn)條款新增注釋，使標(biāo)準(zhǔn)更加清晰和完整，易于理解。 + 對 2023版標(biāo)準(zhǔn)和 2023版標(biāo)準(zhǔn)相比沒有改變的部分或改變后未發(fā)實(shí)質(zhì)上的變化，將不會做重點(diǎn)說明。 ISO9001:2023 ISO9001:2023 1)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中涉及法律法規(guī)的條款有那些？ 2)如何對法律法規(guī)要求符合性進(jìn)行審核？ ISO9001:2023 ISO9001:2023 a) 確定 質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用（見 ）； 注 1：上述質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測量、 分析與改進(jìn) 的有關(guān)的過程。 ISO9001:2023 ISO9001:2023 新版還增加了： 注 2：“外包過程”是指組織的質(zhì)量管理體系必須的過程，組織選擇將此過程由外部組織來執(zhí)行。 注 1：本準(zhǔn)出現(xiàn)“形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實(shí)施和保持。 組織 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識、儲存、保護(hù)、檢索、保存期限和處臵所需的控制。 記錄應(yīng)維持清晰、易于識別和檢索。 強(qiáng)調(diào)影響產(chǎn)品要求符合性的人員應(yīng)具備所需能力 ISO9001:2023 ISO9001:2023 組織應(yīng)： a)確定從事影響 產(chǎn)品要求符合性 工作的人員所必需的能力； b)適用時， 提供培訓(xùn)或采取其他措施以 達(dá)成改需的能力； c)確保達(dá)到必需的能力； 組織應(yīng)： a)確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力；b)提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求； c)確保所采取措施的有效性； 位置調(diào)換 更強(qiáng)調(diào)能力 ISO9001:2023 ISO9001:2023 新標(biāo)準(zhǔn)中，支持性服務(wù)舉例增列了 “信息系統(tǒng)” 。 注：術(shù)語“工作環(huán)境”是指達(dá)成產(chǎn)品符合要求需的條件，包括物理的、環(huán)境的和其他因素（如噪音、濕度、照明或天氣）。 ISO9001:2023 ISO9001:2023 b)給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的信息； 針對以上條款，新版增加了一個備注： 生產(chǎn)和服務(wù)提供的信息包括產(chǎn)品的防護(hù)細(xì)節(jié)。 ISO9001:2023 ISO9001:2023 組織應(yīng) 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程 對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)。 ISO9001:2023 ISO9001:2023 注：顧客財(cái)產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權(quán)和 個人信息。 (第一段落 )
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