質(zhì)量管理體系培訓(xùn)(ppt53頁)-wenkub.com
2025-01-20 02:52 本頁面
【正文】 e)評審所采取的預(yù)防措施。 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時得到顧客的批準(zhǔn)，否則在所有策劃的安排（見 ）均已圓滿完成之前，不應(yīng)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 定性的評價方法有：評審、驗證、確認(rèn)、評價、調(diào)查、審核、檢查等等。 組織應(yīng)采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時進(jìn)行測量。 案例一 ? 如果一個組織按自己的規(guī)定要求設(shè)計并制造產(chǎn)品，然后通過分銷商把產(chǎn)品賣給最終用戶。 軟件的驗證：包括評審、演示和測試。 組織應(yīng)確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝臵，為產(chǎn)品符合確定的要求（見）提供證據(jù)。 在有可追溯性要求時，組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識（見 ）。 正式版上兩個注已經(jīng)全部取消 ISO9001:2023 ISO9001:2023 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以檢驗， 且因此 僅在產(chǎn)品適用或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)時，組織應(yīng)對這樣的過程實施確認(rèn)?！? 例如，一次極端工作條件模擬試驗可能同時為驗證和確認(rèn)都提供了證據(jù)，而評審本身也是驗證可選擇的方法之一。 ISO9001:2023 ISO9001:2023 組織應(yīng)確定和管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)歷，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識、儲存、保護(hù)、檢索、保存期限和處臵所需的控制。 ISO9001:2023 ISO9001:2023 應(yīng)控制 建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量體系有效運(yùn)行的證據(jù)。 一個單獨(dú)的文件可包括一個或多個程序要求；一個文件化的程序可涵蓋于一個或一個以上的文件。新版標(biāo)準(zhǔn)采用“組織應(yīng)確定”的陳述，至少隱含了合理策劃的意味。 2 法律法規(guī)可表述為法定要求。字眼上有所不同，但沒有加入新的要求。 新版標(biāo)準(zhǔn)修訂主要包括三種方式： ? 一是標(biāo)準(zhǔn)中新增加或修訂部分詞語，使標(biāo)準(zhǔn)更容易理解； ? 二是對部分標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容文字描述形式進(jìn)行了調(diào)整，使層次更加清晰，文字更加合理。但為了應(yīng)對新版的更改，組織的文件有必要的進(jìn)行修訂。 FDIS May2023 =IS Nov 15. 2023 + 標(biāo)準(zhǔn)的目的、范圍及應(yīng)用范圍未做變動； + 變更主要是 對易發(fā)生或已發(fā)生 誤解部分作進(jìn)一步澄清或增加注解以進(jìn)一步說明。 FDIS Feb 2023 =IS + 該標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)完全重新編寫，并且與 ISO9004： 2023沒有什么關(guān)聯(lián)； + 采納了目前各國卓越績效模式的思路和內(nèi)容； + 新標(biāo)準(zhǔn)關(guān)注的焦點(diǎn)是，以一個組織所有者的角度來看如何保持組織業(yè)務(wù)的可持續(xù)性。通常由審核組長編制審核計劃。 ? 注 :在此國際標(biāo)準(zhǔn)中，合同的定義是廣義的，此術(shù)語的用法在其他 ISO文件中可以更為具體。 + 所有 ISO的國際標(biāo)準(zhǔn)都應(yīng)每 58年進(jìn)行評審評審其適用性和適宜性。 + ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)已進(jìn)行了多次修訂 + 1979年出版的 BS5750(BSI英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會 ) + 1987年出版 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn) + 1994版 + 2023版 + 20232023版 + ISO9000質(zhì)量管理體系 ——基礎(chǔ)和術(shù)語 + ISO9001質(zhì)量管理體系 ——要求 + ISO19011質(zhì)量及 /或環(huán)境管理體系審核指南 + ISO9004質(zhì)量管理體系 ——業(yè)績改進(jìn)指南 + 術(shù)語的分類 (共 80條 )(ISO9000:2023)2023版 84條 – 有關(guān)質(zhì)量的術(shù)語（ 5條）
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