質(zhì)量管理體系培訓(xùn)(ppt53頁)(更新版)
【正文】 南，參見ISO19011 策劃和實(shí)施審核以及報(bào)告結(jié)果和保持記錄（見） 并沒有明確審核的記錄的保持范圍 ISO9001:2023 ISO9001:2023 增加備注： 在確定適宜方法時(shí)，組織應(yīng)根據(jù)其過程對產(chǎn)品符合性和質(zhì)量管理體系有效性的影響，考慮對每一過程進(jìn)行監(jiān)視或測量的適宜類型和程度。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行，必要時(shí)再確認(rèn)。 組織應(yīng)針對監(jiān)視和測量要求識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài)。 ISO9001:2023 ISO9001:2023 新標(biāo)準(zhǔn)中增加了“ 注：設(shè)計(jì)和開發(fā)的評審，驗(yàn)證和確認(rèn)有截然不同的目的，可適合于產(chǎn)品和組織的方式分別或結(jié)合執(zhí)行并記錄。 注：產(chǎn)品要求的符合性直接或間接地受到執(zhí)行質(zhì)量管理體系任務(wù)人員的影響。 ISO9001:2023 ISO9001:2023 f)確保 對質(zhì)量管理體系的策劃和運(yùn)行必要的外來文件 得到識(shí)別，并控制其分發(fā)； f)確保外來文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)； 以上這些澄清，可防止對標(biāo)準(zhǔn)文件化要求的過度機(jī)械理解。 識(shí)別：表明某事物是什么。 + 藍(lán)色文字為 2023版有，但在 2023版中表達(dá)的方式不同。 + 盡管新版的改動(dòng)沒有增加具體的要求，組織的現(xiàn)有文件 可能 已經(jīng)符合新標(biāo)準(zhǔn)的要求。 + CD1 – CD23 Dec,2023 ?DIS May 2023 247。 “合同”（ ）的定義是： ? 約束性協(xié)議。 ? 注：在此國際標(biāo)準(zhǔn)中，該處能力的定義是廣義的，此術(shù)語的用法在其他 ISO文件中可能更為具體。 ? 審核范圍通常包括對物理位臵、組織單元、活動(dòng)和過程以及所覆蓋的時(shí)期的描述。 + 減低綜合 QMS、 EMS及 QHSMS的難度及提高整合 兩個(gè)或多個(gè)系統(tǒng)的 吸引力 ；見新版 0. 4要求。 + 紅色文字為 2023版加入，而 2023版內(nèi)沒有的文字。 a)識(shí)別 質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用（見 ）； 注 1：上述質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測量有關(guān)的過程。 這些澄清，可防止對標(biāo)準(zhǔn)文件化要求的過度機(jī)械理解。 ISO9001:2023 ISO9001:2023 最高管理者應(yīng)指定一名 組織的 管理人員，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限 最高管理者應(yīng)指定組織的管理人員，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限 強(qiáng)調(diào)管理者代表來自組織內(nèi)部 ISO9001:2023 ISO9001:2023 基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)歷，從事影響產(chǎn)品 要求符合性工作 的人員應(yīng)是能夠勝任的。 組織應(yīng)確定和管理為達(dá)到產(chǎn)品要求所需的工作環(huán)境。 當(dāng)有追溯性要求時(shí)，組織應(yīng)控制唯一的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)并保存記錄（見 ）。 當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時(shí)，應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。 應(yīng)保持審核及其結(jié)果的記錄。設(shè)臵監(jiān)控儀表來監(jiān)控過程參數(shù)是否穩(wěn)定、受控，也可應(yīng)用合適的統(tǒng)計(jì)技術(shù)，控制圖，如 XR圖、 P圖等分析過程能力，計(jì)算過程能力指數(shù) Cp、 Cpk、 Pp、 Ppk等。 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
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