質(zhì)量管理體系培訓(xùn)(ppt 53頁)-全文預(yù)覽
【正文】 注 1 對于許多服務(wù)組織，所提供的服務(wù)不允許在服務(wù)交付前便利驗(yàn)證，此類過程應(yīng)在策劃階段予以考慮和識別； 注 2 例如焊接，消毒，培訓(xùn)，熱處理，呼叫中心服務(wù)或緊急響應(yīng)等過程可能需要確認(rèn)。 ISO9001:2023 ISO9001:2023 新標(biāo)準(zhǔn)中增加了“ 注：設(shè)計(jì)和開發(fā)的評審，驗(yàn)證和確認(rèn)有截然不同的目的，可適合于產(chǎn)品和組織的方式分別或結(jié)合執(zhí)行并記錄。 有必要對組織信息系統(tǒng)的策劃、提供和維護(hù)全方面評價(jià) 隨著信息技術(shù)、計(jì)算機(jī)集成制造的發(fā)展，組織應(yīng)用信息系統(tǒng)越來越普遍： 1） OA系統(tǒng)（電子文件管理）； 2）訂單處理系統(tǒng)（訂單評審、采購單處理）； 3）質(zhì)量信息管理系統(tǒng)（ QIMS），如 QCS。 注：產(chǎn)品要求的符合性直接或間接地受到執(zhí)行質(zhì)量管理體系任務(wù)人員的影響。 應(yīng)建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量體系有效運(yùn)行的證據(jù)。 ISO9001:2023 ISO9001:2023 f)確保 對質(zhì)量管理體系的策劃和運(yùn)行必要的外來文件 得到識別，并控制其分發(fā)； f)確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)； 以上這些澄清，可防止對標(biāo)準(zhǔn)文件化要求的過度機(jī)械理解。 ISO9001:2023 ISO9001:2023 1)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中明確要求建立“形成文件的程序”的條款有那些？ 2)一個(gè)企業(yè)準(zhǔn)備申請 ISO9001認(rèn)證，當(dāng)你進(jìn)行文件審核時(shí)發(fā)現(xiàn)并沒有建立“不合格品控制程序”，便仔細(xì)閱讀完其他文件發(fā)現(xiàn)進(jìn)料檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)及投訴退貨程序中分別對不合格的來料、半成品成品及客退品的控制進(jìn)行了描述，是否符合要求？ ISO9001:2023 ISO9001:2023 注 1：本準(zhǔn)出現(xiàn)“形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實(shí)施和保持。 識別：表明某事物是什么。 ISO9001:2023 ISO9001:2023 新版標(biāo)準(zhǔn)將“強(qiáng)制要求” (Regulatory)明確為“ 適用于產(chǎn)品的法律法規(guī) ”，明確了滿足 ISO9001質(zhì)量管理體系所關(guān)注的法律法規(guī)要求是涉及產(chǎn)品特性范疇的要求，避免了過去工作中發(fā)生的法律法規(guī)適用范圍的困擾。 + 藍(lán)色文字為 2023版有，但在 2023版中表達(dá)的方式不同。而監(jiān)督評審或換證審核中，在 2年內(nèi)轉(zhuǎn)換成 2023版證書，在此期間兩種版本將同時(shí)存在。 + 盡管新版的改動(dòng)沒有增加具體的要求，組織的現(xiàn)有文件 可能 已經(jīng)符合新標(biāo)準(zhǔn)的要求。 + CD1 – CD2 ?DIS 247。 + CD1 – CD23 Dec,2023 ?DIS May 2023 247。審核計(jì)劃應(yīng)形成文件，審核方案的內(nèi)容視需要形成文件。 “合同”（ ）的定義是： ? 約束性協(xié)議。主講： Sunny OUYANG(SO)(歐陽曉東 ) Email: ?ISO9000產(chǎn)品經(jīng)理 ?高級認(rèn)證主任 ?IRCA注冊 QMS/EMS主任審核員 ?IRCA 認(rèn)可 QMS LAC培訓(xùn)師 + ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)改版的背景及歷程 + ISO9000核心標(biāo)準(zhǔn)變更概況 + 標(biāo)準(zhǔn)改版的原則及對現(xiàn)行系統(tǒng)的影響 + 標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的更改之處 (新舊標(biāo)準(zhǔn)的對比 ) + 問題討論 + ISO9001是由 ISO/TC176/SC2(國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理保證技術(shù)質(zhì)量委員會(huì)和質(zhì)量體系分技術(shù)委員會(huì) )負(fù)責(zé)制定和修訂。 ? 注：在此國際標(biāo)準(zhǔn)中，該處能力的定義是廣義的，此術(shù)語的用法在其他 ISO文件中可能更為具體。 ? 理解：一次具體的審核，內(nèi)容、活動(dòng)和安排，審核計(jì)劃是為各方就審核的實(shí)施
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