【正文】 + 1987年出版 ISO9000系列標準 + 1994版 + 2023版 + 20232023版 + ISO9000質量管理體系 ——基礎和術語 + ISO9001質量管理體系 ——要求 + ISO19011質量及 /或環(huán)境管理體系審核指南 + ISO9004質量管理體系 ——業(yè)績改進指南 + 術語的分類 (共 80條 )(ISO9000:2023)2023版 84條 – 有關質量的術語（ 5條） 6條（增加了“能力”） – 有關管理的術語（ 15條） – 有關組織的術語（ 7條） 8條（增加了“合同”） – 有關過程和產品的術語（ 5條） – 有關特性的術語（ 4條） – 有關合格（符合）的術語（ 13條） – 有關文件的術語（ 6條） – 有關檢查的術語（ 7條） – 有關審核的術語（ 12條） 14條（ 2023版）“審核計劃”，“審核范圍” – 有關測量過程質量保證的術語（ 6條） “能力”（ ）的定義是： ? 經證實的應用知識和技能的本領。 FDIS Feb 2023 =IS + 該標準已經完全重新編寫，并且與 ISO9004： 2023沒有什么關聯； + 采納了目前各國卓越績效模式的思路和內容； + 新標準關注的焦點是，以一個組織所有者的角度來看如何保持組織業(yè)務的可持續(xù)性。字眼上有所不同，但沒有加入新的要求。 ISO9001:2023 ISO9001:2023 應控制 建立并保持記錄，以提供符合要求和質量體系有效運行的證據?！? 例如，一次極端工作條件模擬試驗可能同時為驗證和確認都提供了證據，而評審本身也是驗證可選擇的方法之一。 軟件的驗證：包括評審、演示和測試。 除非得到有關授權人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則在所有策劃的安排（見 ）均已圓滿完成之前，不應放行產品和交付服務。 定性的評價方法有：評審、驗證、確認、評價、調查、審核、檢查等等。 組織應確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝臵，為產品符合確定的要求（見）提供證據。 ISO9001:2023 ISO9001:2023 組織應確定和管理為達到產品符合要求所需的工作環(huán)境。 一個單獨的文件可包括一個或多個程序要求；一個文件化的程序可涵蓋于一個或一個以上的文件。 新版標準修訂主要包括三種方式： ? 一是標準中新增加或修訂部分詞語，使標準更容易理解； ? 二是對部分標準內容文字描述形式進行了調整，使層次更加清晰，文字更加合理。通常由審核組長編制審核計劃。 “審核計劃” ()的定義是： ? 對一次審核 ()活動和安排的描述。 新版過渡的方案 : ? 從 ISO9001:2023標準到 ISO9001:2023標準的過渡期為： 2年 。 ISO9001:2023 ISO9001:2023 新版還增加了： 注 2：“外包過程”是指組織的質量管理體系必須的過程，組織選擇將此過程由外部組織來執(zhí)行。 強調影響產品要求符合性的人員應具備所需能力 ISO9001:2023 ISO9001:2023 組織應： a)確定從事影響 產品要求符合性 工作的人員所必需的能力； b)適用時， 提供培訓或采取其他措施以 達成改需的能力； c)確保達到必需的能力； 組織應： a)確定從事影響產品質量工作的人員所必要的能力；b)提供培訓或采取其他措施以滿足這些需求； c)確保所采取措施的有效性； 位置調換 更強調能力 ISO9001: