【正文】 + 1987年出版 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn) + 1994版 + 2023版 + 20232023版 + ISO9000質(zhì)量管理體系 ——基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) + ISO9001質(zhì)量管理體系 ——要求 + ISO19011質(zhì)量及 /或環(huán)境管理體系審核指南 + ISO9004質(zhì)量管理體系 ——業(yè)績(jī)改進(jìn)指南 + 術(shù)語(yǔ)的分類 (共 80條 )(ISO9000:2023)2023版 84條 – 有關(guān)質(zhì)量的術(shù)語(yǔ)（ 5條） 6條（增加了“能力”） – 有關(guān)管理的術(shù)語(yǔ)（ 15條） – 有關(guān)組織的術(shù)語(yǔ)（ 7條） 8條（增加了“合同”） – 有關(guān)過(guò)程和產(chǎn)品的術(shù)語(yǔ)（ 5條） – 有關(guān)特性的術(shù)語(yǔ)（ 4條） – 有關(guān)合格（符合）的術(shù)語(yǔ)（ 13條） – 有關(guān)文件的術(shù)語(yǔ)（ 6條） – 有關(guān)檢查的術(shù)語(yǔ)（ 7條） – 有關(guān)審核的術(shù)語(yǔ)（ 12條） 14條（ 2023版）“審核計(jì)劃”，“審核范圍” – 有關(guān)測(cè)量過(guò)程質(zhì)量保證的術(shù)語(yǔ)（ 6條） “能力”（ ）的定義是： ? 經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)。 FDIS Feb 2023 =IS + 該標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)完全重新編寫，并且與 ISO9004： 2023沒(méi)有什么關(guān)聯(lián)； + 采納了目前各國(guó)卓越績(jī)效模式的思路和內(nèi)容； + 新標(biāo)準(zhǔn)關(guān)注的焦點(diǎn)是，以一個(gè)組織所有者的角度來(lái)看如何保持組織業(yè)務(wù)的可持續(xù)性。字眼上有所不同，但沒(méi)有加入新的要求。 ISO9001:2023 ISO9001:2023 應(yīng)控制 建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量體系有效運(yùn)行的證據(jù)。” 例如，一次極端工作條件模擬試驗(yàn)可能同時(shí)為驗(yàn)證和確認(rèn)都提供了證據(jù)，而評(píng)審本身也是驗(yàn)證可選擇的方法之一。 軟件的驗(yàn)證：包括評(píng)審、演示和測(cè)試。 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在所有策劃的安排（見 ）均已圓滿完成之前，不應(yīng)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 定性的評(píng)價(jià)方法有：評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)、評(píng)價(jià)、調(diào)查、審核、檢查等等。 組織應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量以及所需的監(jiān)視和測(cè)量裝臵，為產(chǎn)品符合確定的要求（見）提供證據(jù)。 ISO9001:2023 ISO9001:2023 組織應(yīng)確定和管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。 一個(gè)單獨(dú)的文件可包括一個(gè)或多個(gè)程序要求；一個(gè)文件化的程序可涵蓋于一個(gè)或一個(gè)以上的文件。 新版標(biāo)準(zhǔn)修訂主要包括三種方式： ? 一是標(biāo)準(zhǔn)中新增加或修訂部分詞語(yǔ)，使標(biāo)準(zhǔn)更容易理解； ? 二是對(duì)部分標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容文字描述形式進(jìn)行了調(diào)整，使層次更加清晰，文字更加合理。通常由審核組長(zhǎng)編制審核計(jì)劃。 “審核計(jì)劃” ()的定義是： ? 對(duì)一次審核 ()活動(dòng)和安排的描述。 新版過(guò)渡的方案 : ? 從 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)到 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)的過(guò)渡期為： 2年 。 ISO9001:2023 ISO9001:2023 新版還增加了： 注 2：“外包過(guò)程”是指組織的質(zhì)量管理體系必須的過(guò)程，組織選擇將此過(guò)程由外部組織來(lái)執(zhí)行。 強(qiáng)調(diào)影響產(chǎn)品要求符合性的人員應(yīng)具備所需能力 ISO9001:2023 ISO9001:2023 組織應(yīng)： a)確定從事影響 產(chǎn)品要求符合性 工作的人員所必需的能力； b)適用時(shí)， 提供培訓(xùn)或采取其他措施以 達(dá)成改需的能力； c)確保達(dá)到必需的能力； 組織應(yīng)： a)確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力；b)提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求； c)確保所采取措施的有效性； 位置調(diào)換 更強(qiáng)調(diào)能力 ISO9001: