【正文】 按事情的 “ 重要程度 ” 編排事務優(yōu)先次序的準則是建立在 “ 重要的少數(shù)與瑣碎的多數(shù) ” 的原理的基礎上。只有具備 smart化的計劃才是具有良好可實施性的，也才能指導保證計劃得以實現(xiàn)。我們的匯報也應該用 5w2h，能節(jié)約寫報告及看報告的時間。 常見的過程特性如： 溫度、壓力、濕度、電流、電壓等。 106 Alex,Xue 特殊特性 特性的分類 特性 產(chǎn)品 過程 關鍵 一般 安全 配合、定位、功能等 關鍵 一般 注： 一般特性合格就行； –關鍵特性僅僅合格不夠，應盡量靠近目標值。 6）測量、驗證、分析的評價實施的結果以確定這些目標已經(jīng)實現(xiàn)。 在 ISO9000： 2023標準 ，即： 1）分析和評價現(xiàn)狀，以識別改進的區(qū)域 2）確定改進目標 3）尋找可能的解決辦法以實現(xiàn)這些目標 4）評價這些解決辦法并作出選擇。持續(xù)改進原則用于質(zhì)量管理體系時，其目的在于增加顧客和其他相關方滿意的機會。 質(zhì)量管理體系評審是一種第一方的自我評價。 （三）質(zhì)量管理體系評審 評審可包括考慮修改質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的需求以響應相關方需求和期望的變化。審核發(fā)現(xiàn)（即審核的結果）可用于評定質(zhì)量管理體系的有效性和識別改進的機會。 質(zhì)量管理體系審核時，“審核準則”一般指 ISO9001標準、質(zhì)量手冊、程序文件及適用的法規(guī)等。而后兩個問題則必須通過現(xiàn)場審核和綜合評價才能得到結論。 （一）質(zhì)量管理體系過程的評價 由于體系是由許多相互關聯(lián)和相互作用的過程構成的，所以對各個過程的評價是體系評價的基礎。 103 Alex,Xue 質(zhì)量管理體系評價 質(zhì)量管理體系建立并實施后，可能會發(fā)現(xiàn)不完善或不適應環(huán)境變化的情況。 記錄 ，“闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據(jù)的文件”。 指南 ，“闡明推薦的方法或建議的文件”。 質(zhì)量計劃 ，“對特定的項目、產(chǎn)品、過程或合同，規(guī)定由誰及何時應使用哪些程序的相關資源的文件”。文件只有在體系中具體應用、實施后，才能產(chǎn)生增值效果。文件的多少及詳略程度取決于活動的復雜性、過程接口的多少、人員的技能水平和培訓等諸多因素。 注： 編制文件不是我們的最終目的。 提供客觀證據(jù)。 提供適宜的培訓。 （一）文件的價值 總的來說，文件的價值是傳遞信息、溝通意圖、統(tǒng)一行動。 8）決定有關質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的措施 9）決定改進質(zhì)量管理體系的措施。 5）確保建立、實施和保持一個有效的質(zhì)量管理體系以實現(xiàn)這些質(zhì)量目標。 3）確保整個組織關注顧客要求。 最高管理者應發(fā)揮其領導作用的九個方面，即： 1）制定并保持組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。 他（他們）的最重要的任務就是要通過他們具體的領導作用和各種措施來創(chuàng)造一個良好的內(nèi)部環(huán)境。 對相關方的滿意也會產(chǎn)生積極的影響?？蓽y量并不意味目標必須定量，有時定性地表示也是可以的。除了有一個總目標外，有關部門和適當層次還應根據(jù)總目標確定自己的分目標。質(zhì)量目標應與質(zhì)量方針保持一致，不能脫節(jié)和偏離。質(zhì)量目標在此框架內(nèi)確立、展開和細化。兩者都確定了要想達到的預期結果，使組織利用其資源來實現(xiàn)這些結果。 （一）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的作用 指出組織在質(zhì)量方面的方向和追求的目標，使組織的各項質(zhì)量活動都能圍繞這個方針和目標來進行，讓全體員工都來關注它的實施和實現(xiàn)。 96 第四章 ISO/TS16949 其它常識 Alex,Xue 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 質(zhì)量方針 ： 由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量 宗旨和方向。 利用九欄表表示相應所需的 MOP以及 SP。 91 Alex,Xue 過程識別 在 IATF提供了一份過程識別方法，此表相當有用，可以讓各位充份的掌握過程方法。 如何做？（方法 /程序 /技術） 按程序（不合格品控制）； 不合格品評審； 返工 /返修指導書； SPC圖； 分隔 /追溯性； 標準樣品。 輸 入 不合格品 /可疑產(chǎn)品； 顧客投訴； 過程異常、 SPC圖紙； 設備發(fā)生異常。 88 Alex,Xue COP 市場分析 過程設計 配料 洗壓成型 烘烤 交付服務 反饋 SP 采購 維護 環(huán)境安全 培訓 MOP 糾正與預防 措施 內(nèi)部審核 顧客滿意度 管理評審 質(zhì)量目標 質(zhì)量策劃 文件管理 數(shù)據(jù)管理 89 Alex,Xue 過程定義 過程分析 龜形圖分析法 WHO MEASUREMENT WHAT 誰主導？ 誰配合？ 輸出 產(chǎn)品、服務 … 等 效率 績效測量 時間 \成本 … 等 指標 怎么 做 方法 、 程序 OUTPUT INPUT HOW Process 過程 （ COP、 MOP、 SP) 硬件 軟件 環(huán)境 … 等 輸入 材料 、 需求 、顧客及法規(guī) 要求等 90 Alex,Xue 例：不合格品控制過程分析“烏龜圖” 使用什么方法？（材料 /設備） 檢測設備、量具、標準塊； 車間隔離區(qū)； 控制點。 可通過多方論證的方式，由各部門討論分析； 注意，可能不同的 COP經(jīng)過識別后，會出現(xiàn)許多相同的 MOP、 SP。對有效實施質(zhì)量管理，過程有以下六個特征。 按照顧客導向過程展開組織需要的各個相關支持過程和管理過程。 第一層次 規(guī)定包括顧客需求的保證在內(nèi)的途徑和職責 質(zhì)量 手冊 程序文件 工作指導文件 (作業(yè)指導書 ) 其它文件 61 Alex,Xue 重要的 顧客手冊 AIAG 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃 （ APQPCP） 潛在失效模式和后果分析參考手冊 （ FMEA） 測量系統(tǒng)分析參考手冊 （ MSA） 第三版 2023年 7月 第三版 2023年 3月 統(tǒng)計過程控制參考手冊 （ SPC） 第一版 1992年 生產(chǎn)件批準程序 （ PPAP） 第三版 2023年 2月 第一版 1994年 6月 推行 TS 16949時參考的相關 手冊 62 Alex,Xue 與 ISO/TS 16949有關的顧客特殊要求清單 63 Alex,Xue 與 ISO/TS 16949有 關的顧客特殊要求清單 64 Alex,Xue 與 ISO/TS 16949有關的顧客特殊要求清單 65 Alex,Xue 與 ISO/TS 16949有關的顧客特殊要求清單 66 第三章 ISO/TS16949 過程方法 Alex,Xue 什么是過程？ ?為完成預期目的的具有指導性的系列活動 ?將輸入轉(zhuǎn)化成設計輸出的一系列增值的活動 ?達到顧客滿意的一系列活動 ACTIVITY “Value Added” Output Input ? ISO 9000： 2023條款 ： 任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動或一組活動可視為一個 過程 資源 管理 68 Alex,Xue 所有的工作都是過程 所有的工作都是過程 ?輸入和輸出可能包括設備 、 原料 、 動力 、 信息和財力資源或更多 …… ?這些過程的輸入和輸出都是什么 ？ 69 Alex,Xue 什么是過程方法 ? 過程方法： 將系統(tǒng)中單一過程、過程組合和它們之間的相互關系運用過程的概念去識別、應用、控制的方法稱為過程方法，運用過程方法可以更高效地得到期望的結果。 第 8部分測量，分析和改進 包括的相關要求和指南：總則，監(jiān)測和測量，不合格品控制，數(shù)據(jù)分析，改進。 第 6部分資源管理 包括的相關要求和指南：資源提供，人力資源（培訓），基礎設施，工作環(huán)境。 第 4部分質(zhì)量管理體系 包括的相關要求和指南：總要求，文件。 第 2部分引用標準 包括的相關信息：這些引用是 ISO/TS16949的基礎，也是其認可的。 56 Alex,Xue ISO/TS16949： 2023概述 第 0部分 引言 包括的相關信息：總則，過程方法，與 ISO9004的聯(lián)系， IATF的 ISO/TS16949： 2023指南，與其它管理體系的相容性，ISO/TS16949:2023的目的。 確定聯(lián)合改進活動。 與重要供方共享專門技術和資源。 主要措施： 識別并選擇重要供方。 根據(jù)對事實的分析、過去的經(jīng)驗和直覺判斷做出決策并采取行動。 采取各種有效方法，對數(shù)據(jù)和信息進行分析。 主要措施： 通過測量積累、或有意識地收集與目標有關的各種數(shù)據(jù)和信息，并明確規(guī)定收集信息的種類、渠道和職責。 承認改進的結果，并對改進有功的員工通報表揚和獎勵。 使產(chǎn)品、過程和體系的持續(xù)改進成為組織內(nèi)每員工的目標。 持續(xù)改進包括：了解現(xiàn)狀；建立目標；尋找、評價和實施解決辦法；測量、驗證和分析結果，把更改納入文件等等。 53 Alex,Xue 八項質(zhì)量管理原則的理解 原則六： 持續(xù)改進 持續(xù)改進整體業(yè)績應當是組織的一個永恒目標。 所謂系統(tǒng)方法，實際上可包括系統(tǒng)分析、系統(tǒng)工程和系統(tǒng)管理三大環(huán)節(jié)。 確定特定活動的目標，以及如何運作。 主要措施： 以過程方法建立體系，實現(xiàn)目標。 評價過程結果可能產(chǎn)生的風險、后果及對顧客、供方及其他相關方的影響。 確定對過程的運行實施有效控制的準則和方法，并實施對過程的監(jiān)視和測量，包括測量關鍵過程的能力，為此可采用適當?shù)慕y(tǒng)計技術。 實施活動： 識別質(zhì)量管理體系所需要的過程，包括管理活動、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關的過程，確定過程的順序和相互作用。 在組織內(nèi)部，應提倡自由地分享知識和經(jīng)驗，使先進的知識和經(jīng)驗成為共同的財富。 應將組織的總目標分解到職能部門和層次，讓員工看到更貼近自己的目標，激勵員工為實現(xiàn)目標而努力，并評價員工的業(yè)績。 教育員工要識別影響他們工作的制約條件。只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益。 實施為達到目標所需的發(fā)展戰(zhàn)略。 激發(fā)、鼓勵并承認員工的貢獻。 使全體員工工作在一個比較寬松、和諧的環(huán)境之中，建立信任，消除憂慮。 在整個組織及各級、各層次制定富有挑戰(zhàn)性的目標。 最高管理者應采取的措施： 考慮所有相關方的需求和期望。 49 Alex,Xue 八項質(zhì)量管理原則的理解 原則二 ： 領導作用 領導者建立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。 處理好與顧客的關系，力求顧客滿意。 滿足顧客要求并爭取超越顧客的期望。 組織所需采取的活動： 全面了解顧客的需求和期望，包括當前的和未來的； 確保組織的各項目標，包括質(zhì)量目標能體現(xiàn)顧客的需求和期望。 48 Alex,Xue 八項質(zhì)量管理原則的理解 原則一： 以顧客為關注焦點 組織依存于其顧客。 WG15在取得如此重大成果后宣布解散。 WG15為確保此文件的權威性和廣泛一致性，又在 1997年的哥本哈根年會上對八項質(zhì)量管理原則的正文（不包括應用指南）舉行投票，在 36個投票國中有 32個贊成， 4個反對。 43 Alex,Xue ISO/TS 16949:2023特點 １ 、基于 ISO9001:2023八大原則 8 quality principles ? 以顧客為關注焦點 Customer focused anization ? 領導作用 Leadership ? 全員參與 Involvement of people ? 過程方法 Process approach ? 管理的系統(tǒng)方法 System approach to management ? 持續(xù)改進 Continual improvement ? 基于事實的決策方法 Factual approach to decision making ? 與供方互利的關系 Mutually beneficial 44 Alex,Xue ISO/TS 16949:2023特點 ２ 、 ISO/TS16949:2023內(nèi)容特色 更強調(diào) : ★ 客戶導向 ★ 員工激勵與品質(zhì)意識 ★ 目標成本 , 降低成本之要求 ★ 提升供貨商制程績效之監(jiān)督 ★ 可靠度目標 ★ 更多地方體現(xiàn)精益生產(chǎn)之精神 45 Alex,Xue 客戶導向之過程方法比較 Organization Organization ISO/TS 16949:2023 QS9000 46 Alex,Xue 八項質(zhì)量管理原則 （一）產(chǎn)生背景 1995年在 ISO/TC176/SC2下專門成立一個工作組（ WG15），承擔征集世界上最受尊敬的一批質(zhì)量管理專家的意見，并在此基