【正文】 b c 過(guò)程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì)包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)d 供方 數(shù)據(jù)分析和使用質(zhì)量趨勢(shì)和運(yùn)行業(yè)績(jī)應(yīng)與目標(biāo)的進(jìn)展進(jìn)行比較并產(chǎn)生措施以支持確定迅速解決顧客相關(guān)問(wèn)題的優(yōu)先順序確定與顧客相關(guān)的關(guān)鍵趨勢(shì)和相互關(guān)系以支持現(xiàn)狀評(píng)審決策和長(zhǎng)期策劃及時(shí)報(bào)告在使用中產(chǎn)生的產(chǎn)品信息的信息系統(tǒng)注數(shù)據(jù)應(yīng)與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的數(shù)據(jù)和/或合適的基準(zhǔn)相比 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系要求 持續(xù)改進(jìn)組織應(yīng)利用質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)審核結(jié)果數(shù)據(jù)分析糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性ISO/TS16949 2002 版汽車供方質(zhì)量管理體系38 組織的持續(xù)改進(jìn)組織應(yīng)規(guī)定持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程(見(jiàn)ISO9004:2000 附錄B) 制造過(guò)程改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)應(yīng)集中于控制和減少產(chǎn)品特性和制造過(guò)程參數(shù)的偏差注1 受控特性應(yīng)在控制計(jì)劃中形成文件注2 一旦制造過(guò)程有能力而且穩(wěn)定或產(chǎn)品特性可預(yù)見(jiàn)并能滿足客戶要求時(shí)實(shí)施持續(xù)改進(jìn) 糾正措施ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系要求 糾正措施組織應(yīng)采取措施以消除不合格的原因防止不合格的再發(fā)生糾正措施應(yīng)與所遇到的不合格的影響程度相適應(yīng)應(yīng)編制形成文件的程序以規(guī)定以下方面的要求a 評(píng)審不合格包括顧客投訴b 確定不合格的原因c 評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求d 確定和實(shí)施所需的糾正措施e f 評(píng)審所采取的糾正措施 解決問(wèn)題組織應(yīng)規(guī)定解決問(wèn)題的過(guò)程確定和消除根本原因若顧客規(guī)定的問(wèn)題解決格式存在組織應(yīng)使用規(guī)定的格式 防錯(cuò)組織應(yīng)在糾正措施中使用防錯(cuò)方法 糾正措施影響組織應(yīng)把糾正措施應(yīng)用于其它類似的過(guò)程和產(chǎn)品中實(shí)施控制以消除不合格品的原因ISO/TS16949 2002 版汽車供方質(zhì)量管理體系39 退貨產(chǎn)品試驗(yàn)/分析組織應(yīng)對(duì)從顧客制造廠工程部門及經(jīng)銷商退回的產(chǎn)品進(jìn)行分析組織應(yīng)盡可能縮短該過(guò)程的周期應(yīng)保存分析的記錄而且在要求時(shí)可以提供組織應(yīng)進(jìn)行分析實(shí)施糾正措施以防止再發(fā)生注與退貨產(chǎn)品分析有關(guān)的周期應(yīng)該與確定原因糾正措施和實(shí)施有效性監(jiān)視相一致 預(yù)防措施ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系要求 預(yù)防措施組織應(yīng)確定措施以消除潛在不合格的原因防止不合格的發(fā)生預(yù)防措施應(yīng)與潛在問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)應(yīng)編制形成文件的程序以規(guī)定以下方面的要求a 確定潛在不合格及其原因b 評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求c 確定并實(shí)施所需的措施d e 評(píng)審所采取的預(yù)防措施ISO/TS16949 2002 版汽車供方質(zhì)量管理體系40附件一標(biāo)準(zhǔn)化控制方案 控制計(jì)劃的階段控制計(jì)劃應(yīng)適當(dāng)覆蓋三個(gè)不同的階段a) 樣件在樣件制造過(guò)程中進(jìn)行的尺寸測(cè)量材料和性能試驗(yàn)的描述顧客要求時(shí)供方應(yīng)有樣件控制計(jì)劃b) 試生產(chǎn)在樣件完成以后正式生產(chǎn)之前進(jìn)行的尺寸測(cè)量材料和性能試驗(yàn)的描述試生產(chǎn)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程中定義為一個(gè)生產(chǎn)階段可能要求在樣件制造之后進(jìn)行c) 生產(chǎn)在批量生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)品/過(guò)程特性過(guò)程控制試驗(yàn)和測(cè)量系統(tǒng)的形成文件的描述每個(gè)零件都須有一個(gè)控制計(jì)劃但在許多情況下系列控制計(jì)劃可以覆蓋采用同一種過(guò)程進(jìn)行生產(chǎn)多個(gè)相似零件控制計(jì)劃是質(zhì)量計(jì)劃的輸出 控制計(jì)劃的要素供方應(yīng)制訂至少包括以下內(nèi)容的控制計(jì)劃a) 基本數(shù)據(jù) 控制計(jì)劃編號(hào) 發(fā)行日期和修正日期如果有 顧客信息見(jiàn)顧客要求 供方名稱/指定的現(xiàn)場(chǎng) 零件編號(hào) 零件名稱/描述 工程更改等級(jí) 所處階段樣件試生產(chǎn)生產(chǎn) 主要聯(lián)系人 零件/過(guò)程步驟編號(hào) 過(guò)程名稱/作業(yè)描述ISO/TS16949 2002 版汽車供方質(zhì)量管理體系41b) 產(chǎn)品控制 與產(chǎn)品相關(guān)的特殊特性 其他需要控制的特性編號(hào)產(chǎn)品過(guò)程 規(guī)范/公差c) 過(guò)程控制 過(guò)程參數(shù) 與過(guò)程有關(guān)的特殊特性 機(jī)器卡具夾具制造用工具d) 方法 測(cè)量技術(shù)評(píng)價(jià) 防錯(cuò) 樣本容量與頻率 控制方法e) 反應(yīng)計(jì)劃與糾正措施 反應(yīng)計(jì)劃包含或參考 糾正措施參考書目1 質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南2 質(zhì)量體系審核指南第一部分審核3 質(zhì)量體系審核指南第二部分質(zhì)量體系審核員資格規(guī)范4 對(duì)于測(cè)試校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的一般要求46 / 46。ISO/TS16949 2002 版汽車供方質(zhì)量管理體系1前言國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO 是由各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體ISO 成員團(tuán)體組成的世界性的聯(lián)合會(huì)制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的工作通常由ISO 的技術(shù)委員會(huì)完成各成員團(tuán)體若對(duì)某技術(shù)委員會(huì)確定的項(xiàng)目感興趣均有權(quán)參加該委員會(huì)的工作與ISO 保持聯(lián)系的各國(guó)際組織官方的或非官方的參加有關(guān)工作ISO 與國(guó)際電工委員會(huì)IEC 在電工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化方面保持緊密的合作關(guān)系國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的制定符合ISO/IEC 導(dǎo)則第3 部分的有關(guān)規(guī)定由技術(shù)委員會(huì)通過(guò)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案提交各成員團(tuán)體投票表決其他情況下特別是市場(chǎng)對(duì)這樣的文件有緊迫需求時(shí)技術(shù)委員會(huì)可決定出版其他形式的標(biāo)準(zhǔn)化文件ISO 公開規(guī)范ISO/PAS 表明一個(gè)ISO 工作組內(nèi)技術(shù)專家間已達(dá)成一致如果上一級(jí)委員會(huì)的成員50%投票同意則可被接受出版ISO 技術(shù)規(guī)范ISO/TS 表明技術(shù)委員會(huì)成員間已達(dá)成一致如果委員會(huì)2/3的成員投票同意則可被接受出版對(duì)ISO/PAS 或ISO/TS 每隔三年要進(jìn)行一次評(píng)審以決定它是否可轉(zhuǎn)化為國(guó)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS16949 2002 是由國(guó)際汽車特別工作組IATF 以及日本汽車制造商聯(lián)合協(xié)會(huì)制定同時(shí)得到了ISO/TC176 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證委員會(huì)的大力支持在技術(shù)方面對(duì)第一版ISO/TS 16949 1999 進(jìn)行了修訂現(xiàn)由第二版ISO/TS16949 加以取代帶方框的內(nèi)容源于ISO9001 2000 行業(yè)特殊補(bǔ)充要求在方框外在本技術(shù)規(guī)范中應(yīng)shall 表示要求標(biāo)有注NOTE 的段落是對(duì)理解和解釋有關(guān)要求的指南在注中出現(xiàn)的應(yīng)該should 僅起指導(dǎo)作用關(guān)于例如such as 一詞的使用任何給出的建議僅起指導(dǎo)作用ISO/TS16949 2002 版汽車供方質(zhì)量管理體系2關(guān)于認(rèn)證的說(shuō)明按照IATF 認(rèn)證計(jì)劃取得對(duì)技術(shù)規(guī)范的認(rèn)證時(shí)要得到國(guó)際汽車特別工作組IATF的顧客成員的承認(rèn)技術(shù)規(guī)范的認(rèn)證包括顧客特殊要求詳細(xì)資料可從以下國(guó)際汽車特別工作組IATF 的當(dāng)?shù)乇O(jiān)督局得到意大利汽車工業(yè)協(xié)會(huì)ANFIAWeb site: anfia國(guó)際汽車監(jiān)督局IAOBWeb site: hhodder法國(guó)車輛設(shè)備工業(yè)聯(lián)盟FIEV法國(guó)汽車制造商委員會(huì)CCFAWeb site: iatf英國(guó)汽車與零部件廠商協(xié)會(huì)SMMT LtdWeb site: quality德國(guó)汽車工業(yè)協(xié)會(huì)質(zhì)量管理中心QMCWeb site: infoISO/TS16949 2002 版汽車供方質(zhì)量管理體系3引言 總則ISO9001 2000 質(zhì)量管理體系要求0 引言 總則采用質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策組織的質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施受各種需求具體的目標(biāo)所提供的產(chǎn)品所采用的過(guò)程以及組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響本標(biāo)準(zhǔn)無(wú)意統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)和文件本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充注是理解和澄清有關(guān)要求的指南本標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)價(jià)組織滿足顧客法律法規(guī)和組織自身要求的能力本標(biāo)準(zhǔn)的制定已經(jīng)考慮了ISO9000:2000 和ISO9004:2000 中所闡明的質(zhì)量管理原則 過(guò)程方法ISO9001 2000 質(zhì)量管理體系要求 過(guò)程方法本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)組織在建立實(shí)施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性時(shí)采用過(guò)程方法通過(guò)滿足顧客要求增強(qiáng)顧客滿意為使組織有效運(yùn)行組織必須識(shí)別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動(dòng)利用資源并通過(guò)管理將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)可以視為過(guò)程通常一個(gè)過(guò)程的輸出可直接成為下一個(gè)過(guò)程的輸入組織內(nèi)諸過(guò)程組成的系統(tǒng)的應(yīng)用以及這些過(guò)程的識(shí)別和相互作用及對(duì)其管理我們稱為過(guò)程方法過(guò)程方法的優(yōu)點(diǎn)是對(duì)諸過(guò)程的組成的系統(tǒng)中單個(gè)過(guò)程之間的聯(lián)系以及過(guò)程的組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)的控制過(guò)程方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用時(shí)強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性a) 理解和滿足要求b) 需要考慮過(guò)程的增值c) 獲得過(guò)程業(yè)績(jī)和有效性的結(jié)果d) 于客觀的測(cè)量持續(xù)改進(jìn)過(guò)程ISO/TS16949 2002 版汽車供方質(zhì)量管理體系4顧客滿意圖1 過(guò)程模式圖圖1 所反映的以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式展示4 8 章所提出的過(guò)程聯(lián)系這種展示反映了組織在確定輸入要求時(shí)顧客起著重要的作用顧客滿意的監(jiān)視需評(píng)價(jià)顧客對(duì)組織是否滿足其要求的感受的相關(guān)信息這種模式雖覆蓋了本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求卻沒(méi)有詳細(xì)地反映各過(guò)程注此外稱之為PDCA 的方法可適用于所有的過(guò)程PDCA 模式可簡(jiǎn)述如下P 策劃根據(jù)顧客的要求和組織的方針建立提供結(jié)果所必要的目標(biāo)和過(guò)程D 實(shí)施實(shí)施過(guò)程C 檢查根據(jù)方針目標(biāo)和產(chǎn)品要求對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量并報(bào)告結(jié)果A 改進(jìn)采取措施以持續(xù)改進(jìn)過(guò)程業(yè)績(jī)顧客要求管理職責(zé)產(chǎn)品測(cè)量分析改進(jìn)輸出增值活動(dòng)信息流產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)輸入質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)資源管理ISO/TS16949 2002 版汽車供方質(zhì)量管理體系5 與ISO9004 的關(guān)系ISO9001 2000 質(zhì)量管理體系要求 與ISO9004 的關(guān)系ISO9001 2000 和ISO9004 2000 已制定為一對(duì)協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)相互補(bǔ)充但也可以單獨(dú)使用盡管兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)具有不同的適用范圍但具有相似的結(jié)構(gòu)以便于使用ISO9001 2000 規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求可供組織內(nèi)部使用也可用于認(rèn)證或合同目的在滿足顧客要求方面ISO9001 2000 所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性與ISO9001 2000 相比ISO9004 2000 對(duì)質(zhì)量管理體系更寬范圍的目標(biāo)提供了指南除了有效性該標(biāo)準(zhǔn)還特別關(guān)注持續(xù)改進(jìn)一個(gè)組織的總體績(jī)效與效率為最高管理者希望通過(guò)追求業(yè)績(jī)持續(xù)改進(jìn)而超越ISO90012000 要求的那些組織ISO9004 2000 推薦了指南然而ISO90042000 無(wú)意用作認(rèn)證或合同的目的注在ISO9000 2000 以及ISO9004 2000 提到的八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的知識(shí)及其使用可以由高層管理者通過(guò)該組織逐級(jí)向下傳達(dá) IATF 關(guān)于ISO/TS16949 2002 的指南IATF 關(guān)于ISO/TS16949 2002 的指南包括推薦的汽車行業(yè)的慣例實(shí)例說(shuō)明使用這些慣例實(shí)例說(shuō)明可以在滿足本技術(shù)規(guī)范的要求時(shí)提供幫助