【正文】 有一個程序是完善得于何時也不需要改變的 ● 質(zhì)量審核確立了基礎(chǔ)以： ◇ 改善公司產(chǎn)品的質(zhì)量 ◇ 確保程序能維護(hù)質(zhì)量、反映有效的作業(yè) ◇ 采取糾正措施以改良過程 ● 審核員決定作業(yè)是否有跟從程序進(jìn)行 ● 審核員應(yīng)以正面的態(tài)度進(jìn)行審核 ● 審核員必須充分準(zhǔn)備 Types of Audit 審核的種類 Customer 客戶 Enterprise 企業(yè) Subcontract 分供方 Independent Organization 獨(dú)立機(jī)構(gòu) 第 2方 第 1方 第 2方 ● 文件審核 ● 現(xiàn)場審核 ● 體系審核 ● 過程審核 ● 產(chǎn)品審核 Types of Audit 審核的種類 Audit Phases 審核階段 審核報(bào)告 準(zhǔn)備檢查表 文件審核 安排審核員 制訂審核計(jì)劃 搜集資料 /準(zhǔn)備 被審方進(jìn)行 原因分析和 糾正措施 跟蹤檢查 糾正措施 結(jié)束會議 確認(rèn)結(jié)果 記錄不符合點(diǎn) 調(diào)整計(jì)劃 尋找符合 要求的地方 開始會議 跟 進(jìn) 準(zhǔn)備 進(jìn)行 文件編寫 Information Gathering/Preparation 搜集資料 /準(zhǔn)備 ● 標(biāo)準(zhǔn) ● 公司背景 ● 員工人數(shù) ● 地點(diǎn) ● 場地規(guī)模 ● 審核范圍 ● 以往審核記錄 ● 客戶情況 ● 客戶 /合同特殊要求 ● 過程確定 ● 過程連接 ● 經(jīng)培訓(xùn)并有資格 ● 有相關(guān)經(jīng)驗(yàn) ● 與被審方有獨(dú)立性 ● 注意審核員與被審方的個人關(guān)系 ● 選定組長 Auditor Arrangement 安排審核員 Audit Plan 審核計(jì)劃 年度計(jì)劃需考慮： ◇ 過程的重要度和與體系標(biāo)準(zhǔn)要求的相關(guān)程度 ◇ 實(shí)際表現(xiàn)，以往審核結(jié)果 ◇ 業(yè)務(wù)情況 ◇ 客戶投訴情況 ◇ 第三方認(rèn)證審核時間 ◇ 覆蓋標(biāo)準(zhǔn)所有要素 ◇ 覆蓋所有過程和活動 Audit Schedule 審核時間表 ● 被審核部門 /過程 ● 審核員 /小組 ● 時間安排 ● 審核范圍 ● 覆蓋所有班次，活動 ● 審核時間規(guī)乎部門 /功能 /過程的重要度和規(guī)模 ● 注意審核流程 /順序 ● 避免 /減少來回走動時間 Document Audit 文件審核 ● 標(biāo)準(zhǔn)條文 vs質(zhì)量體系文件 ● 質(zhì)量體系文件 vs標(biāo)準(zhǔn) ● 質(zhì)量手冊，程序文件 ● 質(zhì)量計(jì)劃 ● 體系是否完整和充分 ● 了解企業(yè)的運(yùn)作方法和控制要點(diǎn) ● 確認(rèn)主要過程，支持過程和相互關(guān)系 Audit Checklist 審核檢查表 ● 每次審核應(yīng)該使用規(guī)定的檢查表 ● 只是備忘，提醒，不是問卷表 ● 按標(biāo)準(zhǔn)要求轉(zhuǎn)化 ● 按企業(yè)程序文件要求轉(zhuǎn)化 ● 注意客戶特殊要求 ● 注意文件審核結(jié)果 ● 注意前次審核結(jié)果 ● 注意客戶投訴情況 ● 作為審核記錄 Opening Meeting 開始會議 ● 由審核組長主持 ● 介紹人員 ● 審核標(biāo)準(zhǔn)和判斷準(zhǔn)則 ● 審核范圍 ● 審核時間表 ● 審核方法 ● 陪審員 ● 溝通和聯(lián)系渠道 ● 末次會議時間 ● 其它安排 Onsite Audit 現(xiàn)場審核 ● 找尋事實(shí)，客觀證據(jù) ● 并非尋找錯誤的練習(xí) ● 確保覆蓋審核范圍 ● 確保覆蓋標(biāo)準(zhǔn)要求 ● 檢查運(yùn)行情況和以往結(jié)果 ● 檢查符合，完整性 ● 判斷有效性（ 1） ● 利用檢查表幫助 ● 需要跨部門跟蹤確認(rèn) ● 需要時，調(diào)整審核計(jì)劃 ● 記錄不符合項(xiàng) ● 與被審方確認(rèn)審核結(jié)果 Closing Meeting 末次會議 ● 由審核組長主持 ● 致謝 ● 再確認(rèn)審核標(biāo)準(zhǔn)和審核范圍 ● 報(bào)告正面的審核結(jié)果 ● 報(bào)告不符合項(xiàng) ● 提出觀察項(xiàng)，改進(jìn)的建議 ● 宣報(bào)審核判斷結(jié)論 ● 糾正措施回復(fù)時間 ● 安排跟蹤審核 ● 再次感謝 Nonconformance Definition 不符合項(xiàng)定義 嚴(yán)重 ◇ 質(zhì)量體系缺少或完全失效 ISO/TS16949要求。 等級 4— 保證書和顧客規(guī)定的其它要求。 核心工具簡介 PPAP ■ PPAP的要求 ◆ 委托外部實(shí)驗(yàn)室時，應(yīng)帶有實(shí)驗(yàn)室名稱的報(bào)告格式或采用正規(guī)的 實(shí)驗(yàn)室報(bào)告格式，并填寫實(shí)驗(yàn)室名稱、試驗(yàn)日期、采用標(biāo)準(zhǔn)。 ◆ 用于 PPAP的零件必須取自正式的批量試生產(chǎn) ◆ 1小時到 8小時的連續(xù)生產(chǎn)件。 核心工具簡介 APQP ■ 控制計(jì)劃 樣件 試生產(chǎn) 生產(chǎn) 主要聯(lián)系人 /電話 日期（制訂） 日期（制訂） 控制計(jì)劃編號 核心小組 客戶工程批準(zhǔn) /日期（如要求） 部件編號 /最近更改等級 供應(yīng)商 /批準(zhǔn) /日期 客戶質(zhì)量批準(zhǔn) /日期（如要求） 部件名稱 /描述 其它批準(zhǔn) /日期（如要求 0 其它批準(zhǔn) /日期（如要求） 部件 /工序編號 工序名稱 /操作描述 制造用機(jī)器、裝置、夾具、工裝 特性 特殊特性分類 方法 反應(yīng) 計(jì)劃 編號 產(chǎn)品 工序 產(chǎn)品 /工序規(guī)范 /公差 評估 /測量技術(shù) 樣本 控制 方法 數(shù)量 頻次 核心工具簡介 APQP ■ 控制計(jì)劃 PPAP 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 Production Part Approval Process 核心工具簡介 PPAP 規(guī)定了生產(chǎn)件批準(zhǔn)的一般要求，通過供方準(zhǔn)備和提交，文件、樣品，使顧客能夠確定： ◆ 供方是否理解了顧客設(shè)計(jì)記錄和規(guī)范的所有要求； ◆ 生產(chǎn)過程是否具有潛在能力，按規(guī)定節(jié)拍生產(chǎn)滿足顧客要求的產(chǎn)品 ■ PPAP的目的 ◆ 適用于提供散裝材料、生產(chǎn)材料、生產(chǎn)零部件、維修 服務(wù)件的內(nèi)、外部供方。 2. 過程設(shè)計(jì)和開發(fā)，如：開發(fā) PFMEA、確定產(chǎn)品和過程特殊 特性、開發(fā)生產(chǎn)設(shè)備和工裝、過程階段性評審和驗(yàn)證等。 ISO/TS16949： 2023條款闡析 ● 本技術(shù)規(guī)范適用于整個汽車供應(yīng)鏈 ● 本技術(shù)規(guī)范適用于顧客規(guī)定的生產(chǎn)件和 /或維修零件的制造現(xiàn)場； ● 支持功能必須被審核，但不能單獨(dú)認(rèn)證； 支持功能：設(shè)計(jì)中心，公司總部，分銷中心等 ● 當(dāng)組織對產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)不承擔(dān)責(zé)任時，本標(biāo)準(zhǔn)中唯一可允許 被免除的要素是 ； ● 允許被免除的部分不包括制造過程的設(shè)計(jì)； ISO/TS16949： 2023條款闡析 ● 附錄 A 定義： ● 組織有權(quán)限建立新的，或更改現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范； （注：包括按顧客指定的方法進(jìn)行設(shè)計(jì)性能的試驗(yàn)和驗(yàn)證；） ● 檢驗(yàn) /試驗(yàn) /校準(zhǔn)的設(shè)施（化學(xué) /金相 /尺寸 /物理 /電性能 /可靠性） ● 所有非在線檢測設(shè)備 /設(shè)施均屬于實(shí)驗(yàn)室規(guī)范 ISO/TS16949： 2023條款闡析 ● 三份受控文件清單 ● 可能影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)符合性，配合，功能，性能或 其后續(xù)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)； ● 產(chǎn)品特殊特性：尺寸 /性能 /材料 /外觀 ● 過程特殊特性 ISO/TS16949： 2023條款闡析 ■ 總要求 P 確定所需的過程，明確過程之間的順序和相互關(guān)系，明確標(biāo)準(zhǔn) 方法 A 實(shí)施必要的措施以達(dá)到預(yù)期的結(jié)果并對過程進(jìn)行持續(xù)改進(jìn) D 過程實(shí)施，確保過程有效 C 監(jiān)控、測量并分析這些過程 ISO/TS16949： 2023條款闡析 — 質(zhì)量管理體系 ■ 文件要求 質(zhì)量方針 /質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量手冊 標(biāo)準(zhǔn)中所要求的程序文件以及組織為確保過程運(yùn)行所需的程序文件 質(zhì)量記錄 ， 及免除的條款 或?qū)ζ湟? 之間相互關(guān)系的描述 ISO/TS16949： 2023條款闡析 — 質(zhì)量管理體系 ■ 文件要求 ◆ 什么是文件控制？ ■ 本技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)特殊要求 ◆ 工程規(guī)范評估 2個工作周 ◆ 實(shí)施記錄的保存期 — Control Plan,FMEA的更新 ◆ 記錄保存期 滿足法律法規(guī)和客戶要求 QS9000： PPAP記錄 — 產(chǎn)品有效期 +1年 生產(chǎn)質(zhì)量記錄當(dāng)年 +1年； 管理評審 /內(nèi)審記錄 — 3年 ISO/TS16949： 2023條款闡析 — 質(zhì)量管理體系 P 確定客戶需求。 ISO/TS16949汽車行業(yè)過程模式 0. 3 與 ISO9004的關(guān)系 質(zhì)量管理體系 8大原則 ◆ 以客戶為關(guān)注焦點(diǎn)（ Customer Focus） 組織依賴于他們的客戶，因此應(yīng)該了解客戶當(dāng)前和未來的需求，應(yīng)該 滿足顧客的要求，并應(yīng)該致力于超越客戶的期望。ISO/TS16949:2023 內(nèi)部審核員培訓(xùn)課程 柳州艾肯迪管理咨詢有限公司 ISO/TS16949： 2023簡介 ■ 什么是 ISO/TS16949 ISO國際標(biāo)準(zhǔn)化組織，為適應(yīng)市場需求，由技術(shù)委員（ TC） 決定發(fā)布下述類型標(biāo)準(zhǔn)： ■ ISO/PASISO/TS：每三年審查一次 類型 定義 委員會同意比例 ISO/PAS 公開可取得規(guī)范 50% ISO/TS 技術(shù)規(guī)范 2/3 ISO 國際標(biāo)準(zhǔn) 75% ■ ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)發(fā)起人 IATF International Automotive Task Force 國際汽車工業(yè)行動組 成員包括以下汽車制造商： BMW Group(寶馬 ) DaimlerChrysler(戴姆勒克萊斯勒 ) Fiat Quto(菲亞特 ) Ford Motor Company(福特 ) General Motors Corporation(通用 ) PSA Peugeot Citroen (標(biāo)致雪鐵龍 ) Renault SA(雷諾 ) Volkswagon(大眾 ) 貿(mào)易協(xié)會： AIAG/AIOB(USAQS9000) ANFIA(ItalyAVSQ) CCFA/FIEV(FranceEAQF) VDA() SMMT(UK) *JAMA(Japan) ISO/TS16949： 2023簡介 ■ 合并的需要 — 供應(yīng)商的要求，避免多重審核； — 汽車業(yè) OEM的結(jié)盟，如： ◆ 通用 GM（ QS9000） 紳寶 SAAB ◆ 福特 (QS9000)富豪 VOLVO() ◆ 梅塞德斯 .奔馳 ()克萊斯勒 (QS9000) ◆ 日產(chǎn) 雷諾 ISO/TS16949： 2023簡介 ■ 中國大陸之汽車工業(yè) 3+X格局 上海大眾 /上海通用 一汽大眾 /一汽豐田 二汽雪鐵龍 /東風(fēng)日產(chǎn) 廣州本田 /廣州豐田 /北京切諾基 /北京現(xiàn)代 /南京菲亞特 /長豐獵豹 上海奇瑞 /長安福特 /海南馬自達(dá) /上汽五菱 /浙江吉利 /華晨寶馬 貴州云雀（日本富士重工） 重慶奧托（日本鈴木） 汽車零部件商：德爾福 /德爾科電子 /博世 /江森電子 /偉世通