【導(dǎo)讀】企業(yè)簡介…………質(zhì)量目標(biāo)分解表…………頒布實施令…………管理者代表授權(quán)書…………質(zhì)量體系組織機(jī)構(gòu)圖………質(zhì)量手冊范圍及管理…………引用文件…………術(shù)語和定義…………以顧客為關(guān)注焦點…………職責(zé)權(quán)限和溝通…………基礎(chǔ)設(shè)施…………工作環(huán)境…………產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃…………監(jiān)視和測量裝置的控制…………內(nèi)部審核…………數(shù)據(jù)分析…………預(yù)防措施…………產(chǎn)品，持續(xù)改進(jìn)，為顧客提供優(yōu)質(zhì)滿意的產(chǎn)品。嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，全程控制，

　　

【正文】 由 采購銷售部 根據(jù)生產(chǎn)、庫存情況，制定采購合同或編制《采購計劃單》后，由 采購銷售部 將采購信息傳遞給供方（供應(yīng)商），采購信息通常包涵以下內(nèi)容： a. 對該供方產(chǎn)品質(zhì)量要求； b. 對該供方的生產(chǎn)能力、供貨能力及運輸條件的要求； c. 對該供方產(chǎn)品價格的要求； d. 對人員資格的要求。 采購產(chǎn)品的驗證 為了保證采購產(chǎn)品檢驗和試驗或其他必要的活動得到滿足，應(yīng)采取以下方法： 檢驗，由 質(zhì)管 部 檢驗員對供方的質(zhì)量情況填寫 在《采購產(chǎn)品驗收 記錄》中，查驗供方提供的質(zhì)量證明文件、外觀 等； b. 也可在供方貨源處或被委托方處進(jìn)行檢驗。當(dāng)在供方或委托方現(xiàn)場驗證時，本公司對驗證的安排和放行方法做出相應(yīng)的規(guī)定。 c. 本公司制訂《原材料驗收標(biāo)準(zhǔn)》。 本條款的實施為 質(zhì)管部 檢驗員。 生產(chǎn)過程控制 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 本公 司根據(jù)產(chǎn)品特性應(yīng)執(zhí)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，由 生產(chǎn)技術(shù)部 組織編制《產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程 》等，并由 生產(chǎn)部操作人員，質(zhì)管部 檢驗 人 員執(zhí)行本文件。 質(zhì)管 部 檢驗人員，生產(chǎn)部 管理人員和操作人員是生產(chǎn)過程控制的主要負(fù)責(zé)人員， 其總的要求必須保證各項作 業(yè)活動處于受控狀態(tài)。過程控制更注重于預(yù)防問題而不僅 僅是發(fā)現(xiàn)問題，并應(yīng)： 溫州中科新能源科技 有限公司 質(zhì) 量 手 冊 章： 7. 產(chǎn)品實現(xiàn) 第 0 次修改 節(jié)： 頁碼： 33/41 a. 在生產(chǎn)現(xiàn)場作業(yè)，必要時應(yīng)有 《 產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程 》 和《設(shè)備安全操作規(guī)程》 ； b. 操作人員應(yīng)對設(shè)備進(jìn)行日常維護(hù)，以確保生產(chǎn)能力和保證產(chǎn)品質(zhì)量的能力，并利用預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)系統(tǒng)預(yù)防設(shè)備故障的發(fā)生，包括量具、輔助工具等； c. 生產(chǎn)技術(shù)部 管理人員應(yīng)確保生產(chǎn)工作環(huán)境滿足安全、文明生產(chǎn)的要求； d. 根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)監(jiān)視和測量設(shè)備，包括對過程 特性、設(shè)備狀況、人員資格和表現(xiàn)等， 生產(chǎn)技術(shù)部 管理人員應(yīng)經(jīng)常組織進(jìn)行檢查，并作好檢查記錄； e. 產(chǎn)品出廠 前必須完成規(guī)定的檢驗，以保證不合格產(chǎn)品不允許出廠； f. 下工序是上工序的顧客（即下工序應(yīng)驗證上工序質(zhì)量狀況，上工序必須保證下工序的質(zhì)量）。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 根據(jù)本公司產(chǎn)品的生產(chǎn)特性，本公司產(chǎn)品生產(chǎn)過程； 燒 成 工序?qū)偬厥夤ば?，采用常?guī)檢測手段是無法加以驗證的，因此，本公司應(yīng)對這樣的過程進(jìn)行確認(rèn)，由生產(chǎn)技術(shù)部作好《特殊工序確認(rèn)記錄》，并作以下安排： 作業(yè)規(guī)范，并在實施前得到評審和批準(zhǔn)； 在使用前應(yīng)進(jìn)行鑒定、驗證。過程中各類人員，特別是操作人員、檢驗人員，在上崗前應(yīng)進(jìn)行培訓(xùn)，并對培訓(xùn)效果進(jìn)行鑒定； ，應(yīng)對過程的工藝參數(shù)、尺寸等進(jìn)行記錄； ，若不能滿足顧客要求，應(yīng)對生產(chǎn)過程重新確認(rèn)。 標(biāo)識和可追溯性 產(chǎn)品標(biāo)識必要時包括產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品型號、規(guī)格、生產(chǎn)日期等。 本公司產(chǎn)品標(biāo)識的范圍：原材料、成品、檢驗狀態(tài)標(biāo)識。 本公司檢驗狀態(tài)有以下幾種：檢驗合格、待處理（待判定）、廢品。 標(biāo)識的使用和控制 ，要充分利用產(chǎn)品標(biāo)識，防止產(chǎn)品在生產(chǎn)和交付過程中被誤 溫州中科新能源科技 有限公司 質(zhì) 量 手 冊 章： 7. 產(chǎn)品實現(xiàn) 第 0 次修改 節(jié)： 頁碼： 34/41 用；對每個或每批產(chǎn)品都必須有唯一性標(biāo)識；在生產(chǎn)、制造、交付等各階段，相關(guān)人員必須認(rèn)真保護(hù)產(chǎn)品標(biāo)識正確無誤，檢驗人員要對產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識；當(dāng)有可追溯性要求時，可根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)識追溯到產(chǎn)品的來源，責(zé)任者及產(chǎn)品的去向，記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識，以便發(fā)現(xiàn)問題，查明原因，采取措施，確保產(chǎn)品符合要求。 操作人員負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中的標(biāo)識的保護(hù)，若在加工中原標(biāo)識被破壞或消失 ，應(yīng)根據(jù)需要使之恢復(fù)。 檢驗人員負(fù)責(zé)產(chǎn)品的檢驗狀態(tài)標(biāo)識。并負(fù)責(zé)檢查監(jiān)督產(chǎn)品標(biāo)識是否正確、完整、清晰。 本公司產(chǎn)品標(biāo)識可用色標(biāo)、字母（或文字）、標(biāo)牌等。 顧客財產(chǎn) 本公司顧客提供提供的財產(chǎn)， 故刪減： “ 顧客財產(chǎn)”的要求。 產(chǎn)品防護(hù) 產(chǎn)品防護(hù)由 生產(chǎn)技術(shù)部 、采購銷售部 負(fù)責(zé)實施。在生 產(chǎn)的搬運、貯存、包裝 階的產(chǎn)品 防護(hù) 生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)，產(chǎn)品交付 環(huán)節(jié) 的產(chǎn)品 防護(hù) 采購銷售部 負(fù)責(zé) 。 應(yīng)防止產(chǎn)品雨淋 等質(zhì)量水平衰減現(xiàn)象，確保已達(dá)到的質(zhì)量水平。 a. 搬運：對成品按規(guī)定的運輸工具及搬運方法進(jìn)行搬運。 b. 貯存：對成品的貯存場地或倉庫，以利用于不同狀態(tài)產(chǎn)品的管理和防止產(chǎn)品的 雨淋或混批 。 ：產(chǎn)品經(jīng)檢驗合格入庫后，要有適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)措施，確保產(chǎn)品質(zhì)量，防止損壞。交付顧客的產(chǎn)品，在交貨和承運期間對產(chǎn)品提供保護(hù)。當(dāng)合同要求時，這種保護(hù)要延續(xù)到交付的目的地。 監(jiān)視和測量裝置的控制 本公司 質(zhì)管 部 負(fù)責(zé)生產(chǎn)檢驗所需計量器具的維護(hù)及其管理，建立《計量器具 /檢測設(shè)備 管理臺帳》，檢驗員對確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求的監(jiān)視和測量裝置進(jìn)行有效控制。 檢驗員對于 計量器具 /檢測設(shè)備 應(yīng)保證在使用時 的準(zhǔn)確性，具體做到： 時間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)， 計量器具 的校準(zhǔn)的應(yīng)能溯源到國家標(biāo)準(zhǔn)，檢定是指國家法定計量部門，以確定計量器具是否滿足檢定規(guī)程的要求。 溫州中科新能源科技 有限公司 質(zhì) 量 手 冊 章： 7. 產(chǎn)品實現(xiàn) 第 0 次修改 節(jié)： 頁碼： 35/41 ； 、校準(zhǔn)，應(yīng)作好《計量器具檢定記錄》； 、保養(yǎng)和儲存期間，保證其準(zhǔn)確度和精度不走失以及適用性完好，必要時重新準(zhǔn)予確認(rèn)； ； 、檢定計劃、檢定記錄等。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢驗量具偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時，立即評定已檢驗結(jié)果的有效性，并采取如立即停止使用其設(shè)備等適當(dāng)措施和作記錄。 《合同評審控制程序》…………………… ……………… Q/XYN— — 01 《采購和供方評定控制程序》…………… ……………… Q/XYN— — 01 《生產(chǎn)過程控制程序》…………………… ……………… Q/XYN— — 01 《產(chǎn)品工藝規(guī)程 》………………………… ……………… Q/XYN— — ZY— 01 《 特殊工序確認(rèn)記錄 》…………………… … ………… Q/XYN— — JL— 01 《計量器具 /檢測設(shè)備 管理臺帳》…………………… … Q/XYN— — JL— 01 《計量器具 /檢測設(shè)備 周期 檢定計劃》………………… Q/XYN— — JL— 02 《計量器具 /檢測設(shè)備 檢定記錄》………………… …… Q/XYN— — JL— 03 溫州中科新能源科技 有限公司 質(zhì) 量 手 冊 章： 8. 測量、分析和改進(jìn) 第 0 次修改 節(jié)： 頁碼： 36/41 8. 測量、分析和改進(jìn) 總則 管理者代表組織并策劃質(zhì)量管理體 系和產(chǎn)品過程的測量、監(jiān)控、分析和改進(jìn)。在測量、監(jiān)控、分析和改進(jìn)過程中應(yīng)使用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)。分析結(jié)果和改進(jìn)活動應(yīng)作為管理評審輸入。 本公司應(yīng)策劃并實施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程： a. 證實產(chǎn)品的符合性 —— 見本手冊 、 、 所述； b. 體系的符合性 —— 見本手冊 所述； c. 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性 —— 見本手冊 、 、 所述。 本公司采用以下統(tǒng)計方法來對產(chǎn)品質(zhì)量的效果進(jìn)行統(tǒng)計，可采用以下幾種或一種方法： a. 分層法； b. 因果圖法； c. 排 列圖； d. 檢查表。 監(jiān)視和測量 顧客滿意 顧客滿意：是指顧客對其要求已被滿足的程序的感受。 采購銷售部 按《顧客滿意度測評程序》進(jìn)行管理，在產(chǎn)品出廠 后，采用《顧客滿意度調(diào)查表》收集信息，征詢用戶對產(chǎn)品質(zhì)量的滿意和不滿意的意見。顧客滿意度調(diào)查表由銷售人員負(fù)責(zé)收集，并定期對返回的顧客滿意度調(diào)查表進(jìn)行分析。 本公司建立、分析和利用顧客滿意或不滿意的信息包括： a. 有關(guān)產(chǎn)品的符合性、交付和售后服務(wù)等的反饋信息。 b. 其他建議或抱怨。 對顧客的收集，可以采取多種方式，如向顧客問卷調(diào)查、訪問顧 客、隨提交產(chǎn)品附帶調(diào)查表等，用一種或幾種方式。 內(nèi)部審核 本公司管理者代表負(fù)責(zé)組織制訂并執(zhí)行《內(nèi)部審核控制程序》，以驗證質(zhì)量活動是否符合質(zhì)量管理體系文件中的規(guī)定要求，并確定質(zhì)量管理體系的有效性，識別潛在的改進(jìn)機(jī)會。 溫州中科新能源科技 有限公司 質(zhì) 量 手 冊 章： 8. 測量、分析和改進(jìn) 第 0 次修改 節(jié)： 頁碼： 37/41 內(nèi)部審核每年至少一次。年度內(nèi)部質(zhì)量審核計劃由 行政部 組織制訂，并由管理者代表批準(zhǔn)，內(nèi)部審核內(nèi)容包括體系文件的適用性，管理過程可追蹤性和體系運行的有效性等的審核。 內(nèi)部審 核要求：審核按計劃實施。為了確保審核的客觀性和公正性、審核員的選擇要注重素質(zhì)、能力并經(jīng)過培訓(xùn)和通過考核，審核員還不應(yīng)審核自己的工作。審核結(jié)果必須寫出審核報告，且審核過程中發(fā)現(xiàn)的不符合項，以書面形式通知責(zé)任單位的負(fù)責(zé)人。責(zé)任單位對提出的不符合項要查明原因，并限定時間采取糾正措施。對糾正措施的實施由審核組進(jìn)行跟蹤管理，并驗證所采取的糾正措施的實施和有效 性。內(nèi)部審核報告作為管理評審的依據(jù)之一。 過程的監(jiān)視和測量 本條款的過程是指質(zhì)量管理體系過程，涵蓋質(zhì)量管理體系運行的全部過程。因此對管理過程和產(chǎn)品加 工過程的監(jiān)視和測量可以用以下方法的一種或幾種來進(jìn)行，并由 生產(chǎn)技術(shù)部 按《工藝紀(jì)律檢查辦法》進(jìn)行管理、實施、檢查、總結(jié)并進(jìn)行改進(jìn)：，并制定相關(guān)改進(jìn)措施： a. 采用統(tǒng)計技術(shù)，如直方圖、因果、控制圖中的一種或幾種； b. 實施過程審核； c. 對過程的日常監(jiān)視和測量； d. 內(nèi)部審核，也可視為一種過程的監(jiān)視和測量； e. 過程的監(jiān)視和測量與每種活動聯(lián)系在一起。 管理過程的過程指標(biāo)（過程中各環(huán)節(jié)應(yīng)達(dá)到的要求、目標(biāo)、參數(shù)等）一般是定性，適用于監(jiān)視的方式。 產(chǎn)品加工過程的指標(biāo)一般是可量化的，既可采用監(jiān)視的方式，也可采用 測量的方式。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 總則 本公司的檢驗分為進(jìn)貨檢驗、過程檢驗、最終檢驗，各階段的檢驗由 質(zhì)管 部 負(fù)責(zé)實施并執(zhí)行《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》。 質(zhì)管部 根據(jù)產(chǎn)品加工特點應(yīng)確定檢驗項 目、檢驗方法、檢驗頻次、抽樣比例等并形成相應(yīng)記錄。 溫州中科新能源科技 有限公司 質(zhì) 量 手 冊 章： 8. 測量、分析和改進(jìn) 第 0 次修改 節(jié)： 頁碼： 38/41 進(jìn)貨檢驗和試驗 采購銷售 部 負(fù)責(zé) 與供方簽訂的質(zhì)量協(xié)議書（合同）應(yīng)明確進(jìn)貨檢驗 /驗證要求，由檢驗員作好《采購產(chǎn)品驗收記 錄》，以確保未經(jīng)檢驗和未經(jīng)驗合格的產(chǎn)品不投入生產(chǎn)。 對因生產(chǎn)急需來不及檢驗的物資，經(jīng)過外觀、重量等驗收，并報主管副總 審批同意后 ， 才能放行投入 生產(chǎn) 使用。如在生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)不合格，須成批退 回或采取其他糾正措施。進(jìn)貨檢驗出現(xiàn)的不合格按《不合格品控制程序》執(zhí)行。 過程檢驗和試驗 本公司過程檢驗原則上實 施操作工人自檢自控，檢驗員再次檢驗，檢驗嚴(yán)格按照檢驗 規(guī)程或作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定頻次要求進(jìn)行，過程檢驗必須保證：經(jīng)檢驗和試驗合格的產(chǎn)品才能轉(zhuǎn)序，經(jīng)過檢驗但沒有合格結(jié)論的產(chǎn)品，如果生產(chǎn)急需，可以例外轉(zhuǎn)序，但必須經(jīng)過 質(zhì)量技術(shù)管理經(jīng)理的批準(zhǔn)，由檢驗員作好過程檢驗記錄《 化驗記錄 》。 對于過程檢驗中不合格的產(chǎn)品需掛“待處理牌”，置于待處理品區(qū)域予以隔離，并按《不合格品控制程序》處理。 最終檢驗和試驗 凡出廠的產(chǎn)品必須經(jīng)過規(guī)定的檢驗并合格，并由檢驗員出具《產(chǎn)品 檢測 報告》。凡未檢驗的產(chǎn)品或檢驗不合格產(chǎn)品不能出廠， 檢驗和試驗記錄 質(zhì)管 部 檢驗員負(fù)責(zé)作好進(jìn)貨檢驗、過程檢驗、最終檢驗的記錄。 不合格品的控制 本公司制訂并實施《不合格品的控制程序》， 質(zhì)管 部 管理并執(zhí)行《不合格品的控制程序》。對不合格 品控制的目的是確保不符合品要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止其非預(yù)期的使用和交付。 對不合格品的控制應(yīng)包括對不合格產(chǎn)品的識別、標(biāo)識、記錄、評審、處理以及有關(guān)人員的職責(zé)和權(quán)限。 本公司通過以下的一種或多種方法處置不合格品： 溫州中科新能源科技 有限公司 質(zhì) 量 手 冊 章： 8. 測量、分析和改進(jìn) 第 0 次修改 節(jié)： 頁碼： 39/41 a. 采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格； b. 經(jīng)有關(guān)人員授權(quán)批準(zhǔn)，必要時經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品； c. 采取措施，防止非預(yù)期的使用或應(yīng)用。 對進(jìn)貨檢驗中的不 合格品，應(yīng)掛標(biāo)簽隔離、處理，并將信息及時反饋給供方，要求供方采取措施，予以糾正。不合格情況予以記錄。 對于本公司加工過程中的產(chǎn)品，經(jīng)檢驗后發(fā)現(xiàn)不合格，按《不合格品控制程序》進(jìn)行評審，評審后可能： a. 進(jìn)行返工，以達(dá)到規(guī)定要求； b. 降級改進(jìn)他用； c. 拒收或報廢。 在不合格品得到糾正之后應(yīng)對其再次進(jìn)行驗證，以證實符合要求。 當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，公司將采取與不合格 的影響或潛在的程度相適應(yīng)的措施（如及時找出其不合格原因，更改零件其他方面的措施）。 數(shù)據(jù)分析 本公司通過質(zhì) 量信息的收集對產(chǎn)品質(zhì)