【導(dǎo)讀】適用于組成公司質(zhì)量和食品安全管理體系的文件。件和外來文件的批準(zhǔn)。管理者代表負(fù)責(zé)組織編寫和審核質(zhì)量手冊(cè)和程序文件,批準(zhǔn)工作文件。質(zhì)檢部是文件的歸口管理門，負(fù)責(zé)文件的標(biāo)識(shí)、發(fā)放與回收，存檔與管理。動(dòng)，應(yīng)以受控文件作為依據(jù)，任何員工使用非受控文件均應(yīng)考慮因此而可能承擔(dān)的責(zé)任。總經(jīng)理GM，管理者代表MR。如XYTF/01-ISO9001:20xx（XYTF第01號(hào)外來文件，ISO9001:20xx，如外來文件沒。有文號(hào)，則只添加發(fā)布年份做后綴。f)記錄的編號(hào)即記錄標(biāo)識(shí)，執(zhí)行《記錄控制程序》的規(guī)定。以電子媒體形式保存的文件和資料應(yīng)備份和加密保護(hù)，防止丟失或損壞。外部人員僅是借閱文件，應(yīng)由管理者代表批準(zhǔn)后，填寫《文件借閱登記表》，《受控文件清單》應(yīng)適時(shí)更新以反映實(shí)際。方，以防文件損壞。何人不得在受控文件上亂涂亂畫，不準(zhǔn)私自外借。質(zhì)檢部定期對(duì)各部門文件保管情況進(jìn)行檢查。檢查各類在用文件的有效性，核查各使用者手中的文件，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。應(yīng)發(fā)放簽收記錄。

　　

【正文】 的、范圍、依據(jù)等。 b) 各內(nèi)審員報(bào)告 各自審核發(fā)現(xiàn) —— 宣布《糾正或預(yù)防措施要求表》，由受審區(qū)域負(fù)責(zé)人確認(rèn)。 c) 審核組長(zhǎng)報(bào)告本次內(nèi)審情況，公司領(lǐng)導(dǎo)做總結(jié)性的發(fā)言。 d) 與各受審部門討論本次內(nèi)審情況，交流意見。 內(nèi)審報(bào)告編制及發(fā)放 現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束后 5 天內(nèi)，由審核組長(zhǎng)完成《內(nèi)審報(bào)告》，交管理者代表批準(zhǔn)后發(fā) 放至受審部門，《內(nèi)審報(bào)告》應(yīng)包括以下內(nèi)容： a) 審核目的、范圍和依據(jù) b) 審核組成員 c) 審核時(shí)間 d) 審核情況總述，包括不合格項(xiàng)的分析情況。 e) 審核結(jié)論 f) 有關(guān)的改進(jìn)注意事項(xiàng) 不符合項(xiàng)的跟蹤及驗(yàn)證，按《糾正或預(yù)防措施控制程序》規(guī)定執(zhí)行。 責(zé)任部門根據(jù) 《 糾正或預(yù)防措施要求表》 進(jìn)行原因分析，采取糾正措施，XYTF/QP/1120xx 內(nèi)部審核控制程序 37/73 在預(yù)計(jì)期限內(nèi)實(shí)施完畢。 ，驗(yàn)證結(jié)果記錄于 《糾正或預(yù)防措施要求表》 。 管理者代表負(fù)責(zé)處理預(yù)定期限內(nèi)未能完成的糾正措施。 本次內(nèi)審結(jié)果提交到公司的年度管理評(píng)審會(huì)議，作為管理評(píng)審的輸入內(nèi)容之一，同時(shí)也可以作為下次內(nèi)審的策劃輸入內(nèi)容之一。 內(nèi)審活動(dòng)結(jié)束，所有資料交由質(zhì)檢部整理保存。 6．相關(guān)文件 糾正或預(yù)防措施控制程序 7．相關(guān)記錄 XYTF/QP/ 內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃 XYTF/QP/ 內(nèi)審檢查表 XYTF/QP/ 內(nèi)審報(bào)告 XYTF/QP/ 不合格報(bào)告 XYTF/QP/ 不合格項(xiàng)分布表 XYTF/QP/1220xx 產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序 38/73 產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序 1. 目的 確保公司采購(gòu)的產(chǎn)品以及生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。 2. 適用范圍 采購(gòu)的產(chǎn)品以及生產(chǎn)的產(chǎn)品（含半成品）的監(jiān)視和測(cè)量過程 。 3. 職責(zé) 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量。 倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)采購(gòu)產(chǎn)品數(shù)量驗(yàn)收。 相關(guān)職能部門配合實(shí)施本程序。 4. 定義 讓步：對(duì)使用或放行不符合規(guī)定要 求的產(chǎn)品的許可。 5. 工作流程 產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的技術(shù)依據(jù)： 質(zhì)檢部編制各類檢測(cè)規(guī)程，明確檢測(cè)點(diǎn)、檢測(cè)頻率、抽樣方案、檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)方法、判別依據(jù)、驗(yàn)收準(zhǔn)則、使用的檢測(cè)設(shè)備等。檢測(cè)規(guī)程應(yīng)考慮： a) 明確終產(chǎn)品相關(guān)的食品安全信息（可能發(fā)生的食品安全危害，考慮食品可能存在的固有危害和在加工過程中可能引入的其影響食品安全的因素）及其可接受水平。 b) 終產(chǎn)品的特性及預(yù)期用途。 c) 現(xiàn)行有效的法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的要求。 采購(gòu)品的監(jiān)視和測(cè)量 質(zhì)檢部檢驗(yàn)員對(duì)采購(gòu)包裝材料按相關(guān)的檢測(cè)規(guī)程進(jìn)行驗(yàn)收，合格的由倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)查驗(yàn)產(chǎn) 品的名稱、規(guī)格 /型號(hào)、數(shù)量、包裝情況等與采購(gòu)單符合后放行入庫(kù)，否則應(yīng)標(biāo)識(shí)為不合格。 包裝材料的驗(yàn)收應(yīng)填寫《進(jìn)貨驗(yàn)收單》。包裝材料的驗(yàn)收應(yīng)要求供方提供 QS 生產(chǎn)許可證、檢驗(yàn)合格證或化驗(yàn)單等，作為記錄的一部分。 《宰前檢疫合格證》方可進(jìn)入工廠待宰圈；檢疫不合格進(jìn)入隔離圈。 XYTF/QP/1220xx 產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序 39/73 工作中產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 倉(cāng)管員對(duì)在包裝材料應(yīng)與倉(cāng)管員應(yīng)經(jīng)常檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理受污染的包裝材料；生產(chǎn)人員取用包裝材料應(yīng)與倉(cāng)管員共同對(duì)其進(jìn)行檢查，防止使用受污染 的材料。 自檢和互檢：各工序的操作人員對(duì)其工作負(fù)責(zé)，對(duì)自己工作的結(jié)果要進(jìn)行檢查。當(dāng)前工序的輸出是后工序的輸入時(shí)，后工序員工對(duì)前工序員工的工作進(jìn)行監(jiān)督，如：原料加工時(shí)，應(yīng)對(duì)其清潔效果進(jìn)行檢查；使用器具時(shí)，應(yīng)對(duì)其清潔和消毒效果進(jìn)行檢查。 質(zhì)檢員對(duì)屠宰加工過程中產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)，主要檢驗(yàn)各個(gè)工序的產(chǎn)品質(zhì)量，具體執(zhí)行《產(chǎn)品質(zhì)量檢查記錄》內(nèi)相應(yīng)要求。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量記錄 在監(jiān)視和測(cè)量記錄中應(yīng)清楚地表明產(chǎn)品已按規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)通過了測(cè)量和監(jiān)控，并指明記錄的批準(zhǔn)人。 監(jiān)視和測(cè) 量記錄由質(zhì)檢部保管，當(dāng)顧客或主管部門需要時(shí)，由食品安全小組負(fù)責(zé)溝通和提供。 產(chǎn)品的監(jiān)測(cè)具體執(zhí)行《成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和方法》。 不合格品處理 對(duì)于上述各監(jiān)視和測(cè)量過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品，依據(jù)《不合格品和潛在不安全品控制程序》規(guī)定執(zhí)行。 5．相關(guān)文件 不合格品和潛在不安全品控制程序 采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)收規(guī)范 成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和方法 采購(gòu)控制程序 生產(chǎn)過程控制程序 6．相關(guān)記錄 XYTF/QP/ 進(jìn)貨驗(yàn)收單 XYTF/QP/1202 產(chǎn)品質(zhì)量檢查記錄 XYTF/QP/1201 檢驗(yàn)原始記錄 XYTF/QP/1220xx 產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序 40/73 XYTF/QP/1203 檢驗(yàn)報(bào)告 XYTF/QP/1204 宰前檢疫合格證 XYTF/QP/1320xx 不合格和潛在不安全品控制程序 41/73 不合格品和潛在不安全品控制程序 1. 目的 對(duì)不合格品進(jìn)行有效控制，并給予適當(dāng)?shù)奶幹茫?確保前一過程的不合格品不輸入下一過程， 防止不合格品原預(yù)期的使用或交付。 2. 適用范圍 適用本公司采購(gòu)產(chǎn)品的不合格以及產(chǎn)品的不合格的控制。 3. 職責(zé) 質(zhì)檢部：對(duì)不合格品予以標(biāo)識(shí)，開具《不合格品處理單》。 各部門：處理在本部門發(fā)現(xiàn)的不合格。 管理者代表：負(fù)責(zé)《不合格 品處理單》審批。 4. 定義 5. 工作流程 產(chǎn)品的不合格控制 鑒別 a) 原料不合格的鑒別，按照進(jìn)貨檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行； b) 生產(chǎn)和服務(wù)過程中的半成品和成品不合格鑒別，按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和各種驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行； 標(biāo)識(shí) a) 對(duì)已發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品，由檢驗(yàn)員在不合格產(chǎn)品的外包裝上貼上紅色的“不合格”標(biāo)簽，并由監(jiān)督不合格產(chǎn)品的負(fù)責(zé)人將不合格產(chǎn)品隔離存放在“不合格區(qū)域”待處理； b) 不合格的羊進(jìn)入“隔離圈”隔離。 c) 由檢驗(yàn)員開立《不合格外理單》，記錄不合格的事實(shí)。 隔離 凡經(jīng)發(fā)現(xiàn)的不合格品，應(yīng)采取及 時(shí)有效的隔離措施，防止在未處置之前繼續(xù)使用，未經(jīng)處理，任何人不得動(dòng)用。 評(píng)審 一旦發(fā)生不合格品，由檢驗(yàn)人員或檢疫員配合車間主任進(jìn)行評(píng)審工作，判定不合格品的性質(zhì)和可接受的處置方式（包括返工、報(bào)廢、無害化處理、撤回（含召回）或XYTF/QP/1320xx 不合格和潛在不安全品控制程序 42/73 待處理品）；對(duì)一時(shí)難以評(píng)審的不合格品，上報(bào)質(zhì)檢部進(jìn)行審定。 若評(píng)審發(fā)現(xiàn)是普遍性的不合格，應(yīng)： a) 暫停放行同一批產(chǎn)品； b) 追溯、重檢驗(yàn)同一批次產(chǎn)品的質(zhì)量，對(duì)發(fā)現(xiàn)的不合格品予以標(biāo)識(shí)隔離； c) 對(duì)不合格的來料，追溯、重檢驗(yàn)使用到同一批次來料的成品、半成品，對(duì)發(fā)現(xiàn)的不合格品予以標(biāo)識(shí)隔離。 處置 a) 不合格的來料，由購(gòu)銷部與使用部門溝通，根據(jù)實(shí)際產(chǎn)品的采購(gòu)和使用情況確定退貨、調(diào)換，以上處理均不可行則提出讓步使用或報(bào)廢申請(qǐng)。并在《不合格品處理單》上記錄。 d) 不合格成品、半成品經(jīng)評(píng)審可考慮返工的，或者報(bào)廢，不得讓步使用。 c) 不合格品經(jīng)處理后，必須重新接受產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)； d) 讓步使用時(shí)，應(yīng)得到總經(jīng)理的審批；返工和作廢由質(zhì)檢部經(jīng)理批準(zhǔn)，但應(yīng)報(bào)告總經(jīng)理和管理者代表。 不合格品控制的管理 對(duì)不合格項(xiàng)經(jīng)處理糾正后，應(yīng)由不合格品處理單建立人或責(zé)任部門對(duì)處理效果進(jìn)行追蹤、驗(yàn) 證，并做好記錄（《不合格品處理單》）。 管理者代表針對(duì)不合格因素的影響程度和涉及范圍，以決定是否根據(jù)《糾正或預(yù)防措施控制程序》發(fā)出《糾正或預(yù)防措施要求表》。 當(dāng)外部投訴或同類不合格項(xiàng)發(fā)生兩次以上，或發(fā)生影響重大的不合格時(shí)，應(yīng)按《糾正或預(yù)防措施控制程序》執(zhí)行。 記錄的歸檔與保存 :不合格品的處理記錄由各自管轄范圍的歸口部門負(fù)責(zé)依據(jù)《記錄控制程序》進(jìn)行歸檔與保存。 潛在不安全產(chǎn)品的處理 在超出關(guān)鍵限值條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品由關(guān)鍵控制點(diǎn)監(jiān)視人員直接識(shí)別潛在不安全產(chǎn)品，對(duì)其 進(jìn)行標(biāo)識(shí)和隔離。 不符合操作前提方案條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品，現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)人員先行將其標(biāo)識(shí)和隔離。通知品管人員評(píng)價(jià)不符合的原因和對(duì)由此對(duì)食品安全造成的后果，滿足如下情況的取消標(biāo)識(shí)和隔離，否則應(yīng)更改標(biāo)識(shí)為潛在不安全產(chǎn)品。 a) 相關(guān)的食品安全危害已降至規(guī)定的可接受水平； b) 相關(guān)的食品安全危害在產(chǎn)品進(jìn)入食品鏈前將降至確定的可接受水平； XYTF/QP/1320xx 不合格和潛在不安全品控制程序 43/73 c) 盡管不符合，但產(chǎn)品仍能滿足相關(guān)食品安全危害規(guī)定的可接受水平。 對(duì)潛在不安全產(chǎn)品由品管人員從如下方面獲得證據(jù)可作為安全產(chǎn)品放行，否則應(yīng)作為不合格產(chǎn)品處理（ ） a) 除監(jiān)視系統(tǒng)外的其他證據(jù)證實(shí)控制措施有效； b) 證據(jù)顯示，特定產(chǎn)品的控制措施的整體作用達(dá)到預(yù)期效果； c) 充分抽樣、分析和（或）充分的驗(yàn)證結(jié)果證實(shí)受影響的批次產(chǎn)品符合被懷疑失控的食品安全危害確定的可接受水平。 撤回 在不合格品或潛在不安全品在標(biāo)識(shí)和隔離前，所有受不合格影響的批次產(chǎn)品應(yīng)在組織的控制下予以保留。當(dāng)確定為不安全的不合格產(chǎn)品已經(jīng)不在組織控制范圍內(nèi)時(shí)，組織應(yīng)通知相關(guān)方，并啟動(dòng)撤回（含召回），具體按《撤回控制程序》要求進(jìn)行 5．相關(guān)文件 前提方案控制程序 危害分析控制程序 HACCP 計(jì)劃控制程序 食品安全驗(yàn)證程序 撤回控制程序 糾正或預(yù)防措施控制程序 7．相關(guān)記錄 XYTF/QP/ 不合格品處理單 XYTF/QP/1420xx 糾 正和預(yù)防措施控制程序 44 of 73 糾正或預(yù)防措施控制程序 1. 目的 消除質(zhì)量和食品安全管理體系運(yùn)行過程中發(fā)現(xiàn)的不合格和潛在不合格的原因，防止其再發(fā)生，確保質(zhì)量和食品安全管理體系持續(xù)的有效性和符合性。 2. 適用范圍 適用于公司質(zhì)量和食品安全管理體系運(yùn)行過程中的發(fā)現(xiàn)的不合格 /潛在不合格的改進(jìn)過程。 3. 職責(zé) 管理者代表負(fù)責(zé)持續(xù)改進(jìn)工作的組織與協(xié)調(diào)。 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)糾正 /預(yù)防措施實(shí)施情況的統(tǒng)計(jì)分析。 各相關(guān)責(zé)任部門 /人配合實(shí)施本程序。 4. 定義 糾正措施：為了防止現(xiàn)存的不合格、缺陷等其它不希望的情況的再次發(fā)生，消除其原因所采取的措施。 預(yù)防措施：為了防止?jié)撛诘牟缓细?、缺陷或其它不希望情況的發(fā)生，消除其原因所采取的措施。 5. 工作流程 不合格或潛在不合格的發(fā)現(xiàn)與識(shí)別 a. 內(nèi)審、外審的結(jié)果 b. 數(shù)據(jù)分析結(jié)果 c. 對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的測(cè)量分析 d. 過程和服務(wù)的監(jiān)視和測(cè)量中發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品、服務(wù)、基礎(chǔ)設(shè)施、外協(xié)商的重大不合格 e. 培訓(xùn)效果的評(píng)價(jià) f. 相關(guān)人員 /部門的改進(jìn)建議或合理化建議 g. 管理評(píng)審的結(jié)果 h. 糾正 /預(yù)防措施實(shí)施及統(tǒng)計(jì) 分析結(jié)果 i. 顧客投訴 /顧客滿意度調(diào)查分析結(jié)果 XYTF/QP/1420xx 糾 正和預(yù)防措施控制程序 45 of 73 j. 其他情況，如安全專項(xiàng)檢查等 不合格或潛在不合格的處理 不合格或潛在不合格一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，由發(fā)現(xiàn)人 /部門建立《糾正或預(yù)防措施要求表》，經(jīng)管理者代表審批（審核中發(fā)現(xiàn)的由審核組長(zhǎng)審批）后，由不合格或潛在不合格的部門主管確認(rèn)并負(fù)責(zé)分析原因、制訂和執(zhí)行糾正或預(yù)防措施，直到不合格或潛在不合格的原因被消除。最后由《糾正或預(yù)防措施要求表》驗(yàn)證通過后，資料由質(zhì)檢部保存。 原因分析、制訂措施并執(zhí)行 a. 相關(guān)責(zé)任部門根據(jù)收到的《糾正或預(yù)防措施要求表》，針對(duì)不符合 /潛在不符合情況 深入分析原因，必要時(shí)組織相關(guān)職能部門一起討論確定原因，分析結(jié)果記錄于《糾正或預(yù)防措施要求表》原因欄。 b. 責(zé)任部門針對(duì)上述確定的原因，制定切實(shí)可行的措施，以確保防止不符合的再次發(fā)生或潛在不符合的發(fā)生，并記錄于《糾正或預(yù)防措施要求表》措施欄。 c. 責(zé)任部門根據(jù)確定的措施，確定完成日期，并在規(guī)定期限內(nèi)有效實(shí)施完成，實(shí)施完畢后，反饋給《糾正或預(yù)防措施要求表》編發(fā)部門進(jìn)行驗(yàn)證。 d. 對(duì)于措施的實(shí)施引起質(zhì)量和食品安全管理體系文件更改的情況，依據(jù)《文件控制程序》規(guī)定實(shí)施。 措施的驗(yàn)證與跟蹤 a. 《糾正或預(yù)防措施要求表》發(fā)出部門對(duì) 糾正部門措施的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤了解實(shí)施情況。 b. 《糾正或預(yù)防措施要求表》發(fā)出部門員收到責(zé)任部門反饋實(shí)施改進(jìn)完畢的信息后，及時(shí)對(duì)措施的實(shí)施效果進(jìn)行驗(yàn)證評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)結(jié)果記錄于《糾正或預(yù)防措施要求表》效果驗(yàn)證欄。 c. 對(duì)于在驗(yàn)證過程中，發(fā)現(xiàn)措施無效或未全面實(shí)施，由驗(yàn)證部門要求責(zé)任部門重新按照 的要求處理。 d. 對(duì)于連續(xù)兩次驗(yàn)證發(fā)現(xiàn)同一不符合 /潛在不符合的措施無效時(shí)，由驗(yàn)證部門報(bào)告管理者代表依據(jù) 規(guī)定進(jìn)行處理。 《糾正或預(yù)防措施要求表》記錄的管理 a. 《糾正或預(yù)防措施要求表》關(guān)閉后，由質(zhì)檢部負(fù)責(zé)依據(jù)《記錄控制程序 》有關(guān)規(guī)定對(duì)所有