生產管理-培訓-資料下載頁
2025-01-23 06:01本頁面
【正文】 。 一其它措施，如： 包裝前產品和物料的檢查； 包裝過程的控制； 狀態(tài)標識； 產品的密閉保護等。 第四節(jié) 包裝操作 38 第 207條 待用分裝容器在分裝前應當保持清潔，避免容器中有玻璃碎屑、金屬顆粒等污染物 。（防污染） 解讀 n 新增條款 n 強調對內包裝容器在分裝前的保護控制要求，防止污染。 第四節(jié) 包裝操作 實施 n 器皿類的應該倒置存放 39 第 208條 產品分裝、封口后應及時 貼簽 。未能及時貼簽時，應按照相關的操作規(guī)程操作，避免發(fā)生混淆或貼錯標簽等 差錯 。 解讀 n 新增條款 n 突出了未貼簽產品的風險，強調及時貼簽的重要性。 n 未及時貼簽的，應有防止混淆或貼錯標簽的措施。 第四節(jié) 包裝操作 40 第 209條 單獨打印或 包裝過程中在線打印的信息 （如產品批號或有效期）均應當進行檢查，確保其正確無誤，并予以記錄。如手工打印，應當增加檢查頻次。 解讀 n 新增條款 n 增加對確保包裝打印信息正確性的要求，糾防止差錯的發(fā)生。 n 特別強調了手工打印容易發(fā)生差錯，應加強檢查。 建議 n 專人對三期格式、內容正確性復核 n 噴碼需要至少三人以上復核 第四節(jié) 包裝操作 41 第 210條 使用切割式標簽或在包裝線以外單獨打印標簽，應當采取專門措施，防止 混淆 。 解讀 n 新增條款 n 強調了使用切割式標簽或在包裝線以外單獨打印標簽的風險，提醒企業(yè)要有專門防止混淆的措施。 實施注意 n 嚴格執(zhí)行定置管理 第四節(jié) 包裝操作 42 第 211條 應當對電子讀碼機、標簽計數器或其他類似裝置的 功能進行檢查，確保其準確運行。檢查應當有記錄。 解讀 n 新增條款 n 對包裝過程中采用的自動檢測設備提出功能檢查要求，確保其運行的可靠性，從而保證包裝材料的正確性，或防止混淆或差錯，或保證產品包裝的完整性和包裝質量。 n 常見的自動檢測設備： 一電子讀碼機（如印刷包裝材料條形碼或特殊標記的識別） 一標簽計數器 一標簽缺失檢測 一漏片檢測 一在線稱重檢測 一包裝缺盒檢測 第四節(jié) 包裝操作 43 第 212條 包裝材料上印刷或模壓的內容應當清晰，不易褪色和擦除。 解讀 n 新增條款 n 增加對包裝材料上印刷或模壓的質量控制要求，確保產品信息的完整性和可追溯性。 第四節(jié) 包裝操作 44 第 213條 包裝期間，產品的中間控制檢查 應當至少包括下述內容： （一）包裝外觀； （二）包裝是否完整； （三）產品和包裝材料是否正確； （四）打印信息是否正確； （五）在線監(jiān)控裝置的功能是否正常。 樣品從包裝生產線取走后不應當再返還，以防止產品混淆或污染。 解讀 n 新增條款 n 根據包裝操作特有的質量風險，明確包裝過程中中間控制 項目及要求。 第四節(jié) 包裝操作 45 第 214條 因包裝過程產生異常情況而需要重新包裝產品的，必須經專門檢查、調查并由指定人員 批準 。重新包裝應當有 詳細記錄 。 解讀 n 新增條款 n 針對包裝的實際情況，增加重新包裝的控制要求。 n 強調企業(yè)不能隨意進行重新包裝，規(guī)范重新包裝。 實施 n 建立文件： 《 重新包裝管理程序 》 、 《 重新包裝質量風險評估方案及報告 》 第四節(jié) 包裝操作 46 第 215條 在物料平衡檢查中 ，發(fā)現待包裝產品、印刷包裝材料以及成品數量 有顯著差異時 ，應當進行調查，未得出結論前，成品不得放行。 解讀 n 新增條款 n 物料平衡的目的是為了及時發(fā)現包裝過程中發(fā)生的差錯或混淆。 n 判斷是否為顯著差異可采用趨勢分析或其它適宜的方法。 第四節(jié) 包裝操作 47 第 216條 包裝結束時， 已打印批號的剩余包裝材料 應當由專人負責全部 計數銷毀 ，并有記錄。如將未打印批號的印刷包裝材料退庫，應當按照操作規(guī)程執(zhí)行。 解讀 n 新增條款 n 為防止發(fā)生混淆，提出對廢棄包裝材料管理要求。 實施 n 建立文件： 《 生產廢棄物管理規(guī)程 》 、 《 車間物料退庫管理規(guī)程 》 、 《 物料報廢銷毀單 》 第四節(jié) 包裝操作 48 謝 謝 大 家 ! THE END 49 演講完畢，謝謝觀看！
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