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藥品質量標準分析方法驗證培訓課件-資料下載頁

2025-01-20 17:32本頁面
  

【正文】 109. 溶出度測定 ( D) 95: 110. 中間體含量測定 ( D) 97: 126. 藥物雜質檢查所要求的效能指標為 ( CDE) A. 準確度 B. 精密度 C. 選擇性 D. 檢測限 E. 耐用性 98: 138. 評價藥物分析所用的測定方法的效能指標有 ( BCD) A. 含量均勻度 B. 精密度 C. 準確度 D. 粗放度 E. 溶出度 例 [1~ 5] A. 精密度 B. 定量限 C. 兩者皆是 D. 兩者皆不是 1. 某法測得一組測量值間彼此符合程度 ( A) 2. 測量值和真值接近的程度 ( D) 3. 測定結果的重現(xiàn)性 ( A) 4. 可定量測得被測藥物的最低水平參數 ( B) 5. 藥物分析方法的效能指標( C) 例 6. 相對標準差表示 ( C) A. 準確度 B. 回收率 C. 精密度 D. 純凈度 E. 限度 例 7. 精密度的一般表示方法有 (AE) A. 相對標準差 B. 相對平均偏差 C. 相對誤差 D. 絕對誤差 E. 標準差 例 8. 檢測限的表示方法有 ( ABC) A. 百分數 B. ppm C. ppb D. 181。g E. ng 例 9. 用信噪比法表示檢測限時 , 信噪比一般應為 ( BC) A. 1∶ 1 B. 2∶ 1 C. 3∶ 1 D. 4∶ 1 E. 5∶ 1 例 10. 用碘量法測定維生素 C原料藥時 , 要求碘量法應具備 ( ACD) A. 選擇性 B. 定量限 C. 精密度 D. 粗放度 E. 線性 例 11. 測定藥物片劑的溶出度或釋放度時 , 對所用測定方法應要求 (ACD) A. 精密度 B. 定量限 C. 耐用性 D. 回收率 E. 檢測限 例 12. 藥物鑒別試驗所要求的效能指標為 ( CE) A. 準確度 B. 精密度 C. 選擇性 D. 檢測限 E. 耐用性 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
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