藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)概況-資料下載頁(yè)
2024-11-04 04:11本頁(yè)面
【正文】 .S. Pharmacopeia / National Formulary ?美國(guó)藥典/國(guó)家處方(chǔfāng)集?〔簡(jiǎn)稱(chēng)USP/NF〕,第四十一頁(yè)，共五十頁(yè)。,?美國(guó)(měi ɡu243。)藥典?,從 USP 30NF 25 開(kāi)始，印刷版將會(huì)以三卷一套的形式(x237。ngsh236。)出版。 這個(gè)版本在以前的根底上提高了可讀性，更容易使用和理解，并為日后內(nèi)容的修訂提供空間。,U.S. Pharmacopeia / National Formulary ?美國(guó)藥典(y224。odiǎn)/國(guó)家處方集?〔簡(jiǎn)稱(chēng)USP/NF〕,卷 I 完整目錄 前言 USP 通那么 附錄 試劑 營(yíng)養(yǎng)表格 營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑 輔料 NF 通那么 NF 各論 完整索引,卷 II 完整目錄 USP 通那么 USP 各論 AL 完整索引,卷 III 完整目錄表 USP 通那么 USP 各論 MZ 完整索引,第四十二頁(yè)，共五十頁(yè)。,?美國(guó)(měi ɡu243。)藥典?,U.S. Pharmacopeia / National Formulary ?美國(guó)(měi ɡu243。)藥典/國(guó)家處方集?〔簡(jiǎn)稱(chēng)USP/NF〕,USPNF 是一份年度出版物。每年出版藥典正文和兩期增補(bǔ)。您可以提交自己的各論、對(duì)現(xiàn)有各論的修訂或?qū)M議修訂的意見(jiàn)，成為 USPNF公共(gōngg242。ng)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定流程的一局部。,現(xiàn)行版 USP 32NF 27,第四十三頁(yè)，共五十頁(yè)。,?美國(guó)(měi ɡu243。)藥典?,USPNF 對(duì)于以下行業(yè)(h225。ngy232。)必不可少： 制藥 處方和非處方藥 生物和生物技術(shù)產(chǎn)品 血液和血液產(chǎn)品 化裝品 食物補(bǔ)充劑 輔料/其它藥物成份 醫(yī)療器械 醫(yī)療氣體 獸藥,U.S. Pharmacopeia / National Formulary ?美國(guó)(měi ɡu243。)藥典/國(guó)家處方集?〔簡(jiǎn)稱(chēng)USP/NF〕,美國(guó)國(guó)家藥典委員會(huì)官方網(wǎng)站： :// usp.org,第四十四頁(yè)，共五十頁(yè)。,?英國(guó)(yīnɡ ɡu243。)藥典?,?英國(guó)藥典?是英國(guó)藥品委員會(huì)的正式出版物，是英國(guó)制藥標(biāo)準(zhǔn)的重要來(lái)源。英國(guó)藥典不僅為讀者提供(t237。gōng)了藥用和成藥配方標(biāo)準(zhǔn)以及公式配藥標(biāo)準(zhǔn)，而且也向讀者展示了許多明確分類(lèi)并可參照的歐洲藥典專(zhuān)著。,British Pharmacopoeia ?英國(guó)(yīnɡ ɡu243。)藥典?〔簡(jiǎn)稱(chēng)BP〕,第四十五頁(yè)，共五十頁(yè)。,?英國(guó)(yīnɡ ɡu243。)藥典?,英國(guó)藥典2022 〔BP2022) 版主要內(nèi)容： 共5卷； 專(zhuān)論(zhuān l249。n)； 測(cè)試方法； 紅外光譜參考； 光譜； 補(bǔ)充資料；,British Pharmacopoeia ?英國(guó)(yīnɡ ɡu243。)藥典?〔簡(jiǎn)稱(chēng)BP〕,第四十六頁(yè)，共五十頁(yè)。,?歐洲(ōu zhōu)藥典?,1977年：出版第一版?歐洲藥典?； 1980~1996年：每年將增修訂的工程與新增品種出一本活頁(yè) 本，聚集為第二版?歐洲藥典?各分冊(cè)，未 經(jīng)修訂的仍按照第一版執(zhí)行； 1997年：出版第三版?歐洲藥典?合訂本，并在隨后的每一 年出版一部增補(bǔ)本，由于歐洲一體化及國(guó)際間藥品 標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)工作不斷(b249。du224。n)開(kāi)展，增修訂的內(nèi)容顯著增多； 2001年：第四版?歐洲藥典?出版，并于2002年1月生效。 除了主冊(cè)之外，還出版了8個(gè)增補(bǔ)版； 2004年：第五版?歐洲藥典?出版，即EP5.0，EP5.0于 2005年1月生效 2007年：第六版?歐洲藥典?出版，即EP6.0，EP6.0于 2022年1月生效,European Pharmacopoeia ?歐洲藥典(y224。odiǎn)?〔簡(jiǎn)稱(chēng)EP〕,歐洲藥典官方網(wǎng)站： :// edqm.eu/,第四十七頁(yè)，共五十頁(yè)。,?日本(r236。 běn)藥局方?,日本藥局方編集(biān j237。)委員會(huì)編篡，由厚生省公布執(zhí)行。分兩部出版，第一部收載原料藥及其根底制劑，第二部主要收載生藥，家庭藥制劑和制劑原料，日本藥典最新版是2006年出版的第十五改正版。,Japanese Pharmacopoeia ?日本藥局方(j fānɡ)?〔簡(jiǎn)稱(chēng)JP〕,第四十八頁(yè)，共五十頁(yè)。,?國(guó)際(gu243。j236。)藥典?,國(guó)際藥典收載原料藥、輔料和制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其檢驗(yàn)方法(fāngfǎ),供世界衛(wèi)生組織成員國(guó)參考和應(yīng)用。 第一、二版國(guó)際藥典分別于1951年和1967年版。1979年出第三版第一部,其第二、三、四局部別于1981年、1988年和1994年出版。2003年出第五部。,International Pharmacopoeia ?國(guó)際藥典(y224。odiǎn)?〔簡(jiǎn)稱(chēng)Ph.Int〕,第四十九頁(yè)，共五十頁(yè)。,內(nèi)容(n232。ir243。ng)總結(jié),藥 品 質(zhì) 量 標(biāo) 準(zhǔn)。另組織編著?臨床用藥須知?一書(shū)，以指導(dǎo)臨床用藥?？傆袡C(jī)碳測(cè)定法和電導(dǎo)率測(cè)定法被用于純化水、注射用水等標(biāo)準(zhǔn)中。制劑通那么系按照藥物劑型分類(lèi)，針對(duì)劑型特點(diǎn)所規(guī)定的根本技術(shù)要求。注射液項(xiàng)下，如為“1ml:10mg〞,系指1ml中含有主藥10mg。液體的滴〔在20℃時(shí)，以1.0ml水為20滴進(jìn)行換算(hu224。n su224。n) 〕。乙醇未指明濃度時(shí)，均系指95％(ml/ml)的乙醇。生物和生物技術(shù)產(chǎn)品,第五十頁(yè)，共五十頁(yè)
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