某企業(yè)和首營(yíng)品種的審核管理制度范本-資料下載頁
2025-01-07 10:02本頁面
【正文】 錄，購(gòu)進(jìn)記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于五年。 采購(gòu)藥品時(shí)，企業(yè)要向供貨單位索取發(fā)票和《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》。 采購(gòu)含特殊藥品復(fù)方制劑的藥品，嚴(yán)格執(zhí)行《含特殊藥品復(fù)方制劑管理制度》。 1采購(gòu)冷藏的藥品，嚴(yán)格按照《冷藏冷凍藥品管理制度》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。 1負(fù)責(zé)查明庫存商品滯銷等原因，需購(gòu)進(jìn)退出的，按退貨程序處理。 1本企業(yè)不從事直調(diào)藥品經(jīng)營(yíng)。 1企業(yè)定期對(duì)藥品采購(gòu)的整體情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評(píng)審。 1完成其他相關(guān)的管理工作。 采購(gòu)員職責(zé) 一、目的 明確采購(gòu)員職責(zé)。 二、依據(jù) 《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)。 三、適用范圍 采購(gòu)員的工作。 四、責(zé)任人 采購(gòu)員。 五、內(nèi)容 樹立“質(zhì)量第一”的觀念，認(rèn)真執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)。 堅(jiān)持按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購(gòu)的原則，把好質(zhì)量關(guān)。 按 GSP要求索取供貨單位的有關(guān)法定資質(zhì)，確定供貨單位的合法資格。 確保購(gòu)進(jìn)藥品的合法性和質(zhì)量可靠性，并簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書。 對(duì)藥品供貨單位的銷售人員進(jìn)行合法資格的核實(shí)。 購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)應(yīng)簽訂有明確質(zhì)量條款的購(gòu)貨合同，合同中應(yīng)明確藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求；進(jìn)口藥品提供蓋有供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或注明“已抽樣”的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。 負(fù)責(zé)收集首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種相關(guān)資質(zhì)，并填寫首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種申請(qǐng)表。必要時(shí)組織實(shí)地考察，對(duì)供貨單位質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)。 了解供貨方的經(jīng)營(yíng)狀況，及時(shí)反饋信息，為質(zhì)量管理部開展有針對(duì)性的質(zhì)量把關(guān)工作提供依據(jù)。 根據(jù)企業(yè)經(jīng)營(yíng)需要，制定采購(gòu)計(jì)劃。 購(gòu)進(jìn)藥品必須填寫采購(gòu)訂單（可以根據(jù)采購(gòu)計(jì)劃轉(zhuǎn)入生成）。 1購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄，記錄內(nèi)容完整，保存至超過藥品有效期一年，但不得少于五年。 1購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，向供貨單位索取發(fā)票，有的附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》。 1采購(gòu)特殊管理的藥品時(shí)，嚴(yán)格遵守有關(guān)規(guī)定。 1負(fù)責(zé)填寫購(gòu)進(jìn)退出申請(qǐng)單。 1發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑藥品及時(shí)通知保管員掛黃牌，并在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定和記錄，通知質(zhì)量管理部門處理。 1及時(shí)檢查電腦資料中藥品庫存情況，根據(jù)庫存與銷售情況及時(shí)與供貨方聯(lián)系溝通，保證資源，滿足市場(chǎng)需求。 演講完畢，謝謝觀看！
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