【導(dǎo)讀】質(zhì)量體系文件是實驗室檢驗工作的依據(jù)，是實驗室內(nèi)部的法規(guī)性文件。序進(jìn)行；文件也是評價質(zhì)量體系實際運(yùn)作的依據(jù)。序；一項規(guī)定只能有唯一的理解；不能使用文件的無效版本。作需要和習(xí)慣加以規(guī)定。盡管這個計劃可能在實施過程中要進(jìn)行必要。對影響檢測質(zhì)量的全。部因素進(jìn)行有效的控制，接口要嚴(yán)密、相互協(xié)調(diào)、構(gòu)成一個有機(jī)整體。量體系文件時始終要考慮到可操作性。各部門職能權(quán)限的現(xiàn)狀。各部門提出需解決的接口問題?，F(xiàn)有的管理制度及執(zhí)行狀況?，F(xiàn)有的各項標(biāo)準(zhǔn)、儀器設(shè)備等情況。編寫組按照評審準(zhǔn)則和檢驗工作實際情況分工合作進(jìn)行編寫。貫徹實施，認(rèn)真檢查考核。的內(nèi)容范圍涉及一個實驗室的全部檢驗活動。障；全體人員遵照執(zhí)行；對檢驗人員的要求）；反對和制止弄虛作假；保證質(zhì)檢工作質(zhì)量；對檢驗報告付相應(yīng)的法律責(zé)任）；序、修訂內(nèi)容、批準(zhǔn)人和修訂日期。保密等作出規(guī)定。面的所有部分可編為3章，從這里開始為第4章，正好同導(dǎo)則25的有關(guān)要素的章節(jié)相對應(yīng)，

　　

【正文】 名錄 第 16章 抱怨 中國最大管理資源中心 第 14 頁 共 16 頁 概述 抱怨的處理 ? 抱怨的受理 ? 處理抱怨措施的實施 ? 處理抱怨的結(jié)果 追加審核 相關(guān)文件及附件 質(zhì)量手冊附錄 包括質(zhì)量手冊所需列出的附錄（如實驗室平面布置圖）和支持性文件目錄（如程序性文件、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等）。（如：檢驗流程圖；質(zhì)量體系運(yùn)行框圖；實驗室在職人員一覽表；儀器設(shè)備一覽表；實驗室平面圖；量值溯源圖；程序文件目錄。這些一般放在質(zhì)量手 冊附錄中）。 說明 : 如果實驗室僅開展校準(zhǔn)，則在文件中刪除檢驗，反之刪除校準(zhǔn)保留檢驗。如二者業(yè)務(wù)都有，則都保留。 三． 程序文件的編寫 1. 程序文件 質(zhì)量體系文件中的程序文件是規(guī)定實驗室質(zhì)量活動方法和要求的文件，是質(zhì)量手冊的支持性文件。質(zhì)量體系所選定的每個要素或一組相關(guān)的要素一般都應(yīng)該形成書面程序。在編制程序文件中要注意其內(nèi)容必須與質(zhì)量手冊的固定相一致，特別要強(qiáng)調(diào)是程序文件的協(xié)調(diào)性、可行性和可檢查性。要對檢驗活動過程中的每一個環(huán)節(jié)作出具體、細(xì)致的規(guī)定，以便有關(guān)人員的理解、執(zhí)行和檢查。 2. 程序文件的內(nèi)容和格式 ? 封面 實驗室的名稱和標(biāo)志、文件名稱、文件編號、編制、批準(zhǔn)人及日期、生效日期、版次號、受控狀態(tài)、密級及發(fā)放登記號。 ? 刊頭 實驗室的名稱和標(biāo)志、文件編號、名稱、生效日期、版次號、頁碼。 中國最大管理資源中心 第 15 頁 共 16 頁 ? 正文 對所描述質(zhì)量活動的目的、適用范圍、職責(zé)、工作程序、相關(guān)文件。 目的、適用范圍：簡要說明開展者相活動的作用和重要性及其涉及的范圍。 職責(zé)：明確實施此項程序有關(guān)部門人員的職責(zé)，相互關(guān)系。 工作程序：按順序列出開展該項活動的細(xì)節(jié)。明確輸入、輸出和整個流程中各個環(huán)節(jié)的轉(zhuǎn)換內(nèi)容，對人員、設(shè)備、材料、環(huán)境和信息等方面具體要求。闡明規(guī)定應(yīng)做的 工作和執(zhí)行者，在何時、何地進(jìn)行，所適用的儀器設(shè)備、依據(jù)的文件、控制方式，記錄要求及特殊情況處理等。 相關(guān)文件：包括相關(guān)的體系文件何對應(yīng)的記錄。 ? 刊尾 在必要時對有關(guān)情況加以說明。（如文件編制或修訂的有關(guān)說明） 四． 質(zhì)量記錄的編制 質(zhì)量記錄應(yīng)能客觀反映質(zhì)量活動和體系運(yùn)行的實際情況，是質(zhì)量活動追蹤和預(yù)防的依據(jù)。大量的質(zhì)量記錄是以表格的形式表述。 1. 質(zhì)量記錄一般要做到便于管理，易于操作，能正確、真實、準(zhǔn)確地進(jìn)行質(zhì)量活動，具有很強(qiáng)的可追溯性。同時，質(zhì)量記錄應(yīng)盡可能做到信息完整，判定技術(shù)性記錄信息是否完整的標(biāo)準(zhǔn)是看能否（ 再）現(xiàn)技術(shù)活動，管理性技術(shù)信息是否完整的標(biāo)準(zhǔn)是看能否實現(xiàn)跟蹤檢查。 2. 檢驗記錄表的編制要求 ? 檢驗表格欄目設(shè)計要恰當(dāng)。能按照檢驗標(biāo)準(zhǔn)的要求反映出質(zhì)量特性，做到有充分的信息量，易于追溯。 ? 檢驗表格要規(guī)范化。對檢驗記錄內(nèi)容、格式應(yīng)力求標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化，要簡明，同時又便于填寫。 ? 具有唯一性標(biāo)識，便于歸檔 =檢索。 五． 質(zhì)量計劃的編制 1. 質(zhì)量計劃 質(zhì)量計劃是針對特定的產(chǎn)品、項目或合同，規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源和活動順序的文件。質(zhì)量計劃可以是質(zhì)量策劃的一部分，是將特定要求與先行通用的質(zhì)量體系程序有機(jī)的聯(lián)系起來， 中國最大管理資源中心 第 16 頁 共 16 頁 從而保證質(zhì)量手冊中 規(guī)定的原則和方法得以貫徹和實施。 2. 質(zhì)量計劃的主要內(nèi)容 項目內(nèi)容、質(zhì)量目標(biāo)、該項目各階段有關(guān)部門的職責(zé)、特殊程序和方法、所使用儀器設(shè)備及其配置要求、檢驗指導(dǎo)書（實施細(xì)則）、檢驗人員的培訓(xùn)、檢驗記錄的要求、重要階段驗證和審核大綱、計劃修訂等內(nèi)容。 3. 質(zhì)量計劃的編制要求 ? 要與實驗室的質(zhì)量方針、已有的質(zhì)量體系文件協(xié)調(diào)一致。 ? 要針對其特殊性和單一性制定明確的質(zhì)量目標(biāo)。 ? 要圍繞目標(biāo)制定實用、有效的措施，具有可操作性。 ? 對質(zhì)量計劃的內(nèi)容及格式作出統(tǒng)一規(guī)定。 執(zhí)筆：電力部電力系統(tǒng)自動化設(shè)備質(zhì)檢中心 湯效軍 聯(lián)系：