【正文】
源其制劑產(chǎn)品的全球銷售 。 取得的成就 平陽霉素、創(chuàng)新霉素 牛胰島素 聯(lián)苯雙脂 青蒿素 第三節(jié) 藥物化學(xué)在新藥研究與開發(fā)中的作用 世界制藥工程是一個(gè)長(zhǎng)盛不衰的朝陽產(chǎn)業(yè)。 世界藥品研究開發(fā)的年費(fèi)用業(yè)已超過 400億美元,比 1982年的 54億美元上升了 8倍。 在近年上市的新產(chǎn)品種中,抗感染藥物、心血管藥物、中樞神經(jīng)系統(tǒng)用藥,抗癌藥物占主導(dǎo)地位。 一、新藥研究與開發(fā)的現(xiàn)狀 由于發(fā)現(xiàn)藥物新分子本體的難度越來越大,世界各大制藥公司藥物研究機(jī)構(gòu)均加大投資力度,借助于高新技術(shù)尋找新的藥物新分子本體。( 2023年 60個(gè)新藥的銷售額達(dá)到 930億美元) 世界醫(yī)藥市場(chǎng)份額基本被發(fā)達(dá)國(guó)家瓜分。 二、新藥研究方法和技術(shù) 組合化學(xué)與高通量篩選技術(shù) 計(jì)算機(jī)輔助藥物分子技術(shù) 化學(xué)信息學(xué)和數(shù)據(jù)庫檢索技術(shù) 生物技術(shù) 合理藥物設(shè)計(jì) 類似化合物結(jié)構(gòu)修飾的新藥模仿性創(chuàng)新 天然產(chǎn)物的結(jié)構(gòu)改造 計(jì)算機(jī)模擬已經(jīng)成為繼實(shí)驗(yàn)、理論之后的第三種研究手段,在科學(xué)的各個(gè)領(lǐng)域都得到了廣泛的應(yīng)用,并且發(fā)展迅速。藥物設(shè)計(jì)與分子模擬也是如此,其總體趨勢(shì)是計(jì)算精度越來越高,與實(shí)驗(yàn)結(jié)合日趨緊密。近年來,國(guó)內(nèi)藥物設(shè)計(jì)與分子模擬研究工作取得了長(zhǎng)足的進(jìn)展,其中,定量構(gòu)效關(guān)系在藥物研究中的應(yīng)用廣泛,已成為藥物結(jié)構(gòu)改造的一個(gè)有力工具;分子模擬研究發(fā)展較快,計(jì)算的方法多樣化,模擬的時(shí)間、空間尺度也越來越接近真實(shí)體系,取得了一些水平較高的成果。 化學(xué)信息學(xué) :從各種信息資源中提取有用的數(shù)據(jù),將數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化為信息,再將信息轉(zhuǎn)換成有效的知識(shí),以加速新藥先導(dǎo)化合物的發(fā)現(xiàn)合轉(zhuǎn)化。 以計(jì)算機(jī)科學(xué)、網(wǎng)絡(luò)與通訊技術(shù)為基礎(chǔ)整合了眾多領(lǐng)域。 涉及化學(xué)、化工、生物、材料、環(huán)境、能源、地球與空間資源、冶金等領(lǐng)域。 生物技術(shù)在新藥研究中的應(yīng)用打破了有機(jī)合成藥在醫(yī)藥工業(yè)中的霸主地位。 1982年基因工程生產(chǎn)的重組人胰島素的批準(zhǔn)上市標(biāo)志著生物制藥工業(yè)的重大突破。 隨著人類基因大規(guī)模測(cè)序研究的完成,致病基因的分離、鑒定、及其結(jié)構(gòu)功能的研究成為當(dāng)前熱門話題。 合理藥物設(shè)計(jì):指依據(jù)生命科學(xué)研究中所揭示的包括酶、受體、離子通道、核酸等潛在的藥物作用靶點(diǎn),再參考其內(nèi)源性配基或天然底物的化學(xué)結(jié)構(gòu)特征來量體裁衣地設(shè)計(jì)藥物分子。 創(chuàng)新 Metoo藥:藥物作用于酶或受體,結(jié)構(gòu)類似的藥物,尤其帶有相仿藥效構(gòu)象的化合物,應(yīng)可與同一酶或受體作用,理應(yīng)產(chǎn)生類似的藥效。利用已知藥物的作用機(jī)制和構(gòu)效關(guān)系的研究成果,在分析已知藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)的基礎(chǔ)上,設(shè)計(jì)合成該藥物的衍生物、結(jié)構(gòu)類似物和結(jié)構(gòu)相關(guān)化合物,并通過系統(tǒng)的藥理學(xué)研究,所產(chǎn)生的新藥與已知藥物比較,具有活性高或活性類似等特點(diǎn)的新藥稱為“模仿( me- too)藥”,有別于完全照抄他人化學(xué)結(jié)構(gòu)的“仿制藥”。 目前,從天然資源尋找先導(dǎo)化合物有加速的趨勢(shì),由于天然產(chǎn)物新穎的化學(xué)結(jié)構(gòu)和獨(dú)特的活性,為新藥開發(fā)提供廣闊的前景。 三、新藥研究與開發(fā)過程 第一階段:研究方針和發(fā)現(xiàn)有效的物質(zhì) 第二階段:臨床前研究 第三階段:臨床研究 第四階段:注冊(cè)、上市和銷售 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH