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2024-12-27 19:35 本頁面
【正文】 利用已知藥物的作用機制和構效關系的研究成果，在分析已知藥物的化學結構的基礎上，設計合成該藥物的衍生物、結構類似物和結構相關化合物，并通過系統(tǒng)的藥理學研究，所產生的新藥與已知藥物比較，具有活性高或活性類似等特點的新藥稱為“模仿（ me－ too）藥”，有別于完全照抄他人化學結構的“仿制藥”。 1982年基因工程生產的重組人胰島素的批準上市標志著生物制藥工業(yè)的重大突破。 化學信息學 :從各種信息資源中提取有用的數(shù)據(jù)，將數(shù)據(jù)轉化為信息，再將信息轉換成有效的知識，以加速新藥先導化合物的發(fā)現(xiàn)合轉化。（ 2023年 60個新藥的銷售額達到 930億美元） 世界醫(yī)藥市場份額基本被發(fā)達國家瓜分。 取得的成就 平陽霉素、創(chuàng)新霉素 牛胰島素 聯(lián)苯雙脂 青蒿素 第三節(jié) 藥物化學在新藥研究與開發(fā)中的作用 世界制藥工程是一個長盛不衰的朝陽產業(yè)。但在化學合成藥物的研究上，幾乎全部走仿制國外專利藥品（到期和未到期的）之路。 化學合成藥物研究的現(xiàn)狀 ① 科研經費嚴重不足 醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模太小，中小企業(yè)居多，大多企業(yè)無優(yōu)勢品種，生產利潤低微，一般掙扎在盈虧平衡線上。 二、我國藥物化學的發(fā)展現(xiàn)狀 自改革開放以來，我國醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展速度加快，以每年約 20％的發(fā)展速度遞增，醫(yī)藥工業(yè)總產值由 1978年的 64億元增加到 2023年的2330億元。 前藥原理和軟藥原理 前藥：是指一些無藥理活性的化合物，但是這些化合物在生物體內經過代謝的生物轉化，被轉化為有活性的藥物。 從藥物化學的角度看 ,這一階段的成就同有機化學的理論和實驗技術的發(fā)展有密切的關系 。606抗病毒。 1886年，發(fā)現(xiàn)染料中間體苯胺及乙酰苯胺 (退熱冰 )有解熱鎮(zhèn)痛作用， 1887年合成了其衍生物 非那西丁 . 去痛片＝ 氨基比林＋ 非那西?。Х纫颍桨捅韧? Paul Ehrlich Paul Ehrlich （德）是體液免疫的倡導者。 以上這一系列化學實驗給化學家一種啟示 :藥物分子中有一些特殊的結構，包括特殊基團，是發(fā)揮藥效必需的，具有相同結構的物質會產生相同的治療效應。 1865年，化學家洛遜 (Lossen)將古柯堿完全水解，得到三種成分 :愛康寧 (托品環(huán) )、苯甲酸和甲醇。 1856年，從古柯樹葉中得到古柯堿 。 1820年，從金雞納樹皮中分離出奎寧、辛可寧 。 1856年，化學家帕金 (W. H. Parkin18381907，英 )以苯胺為原料合成了苯胺紫 —第一個人工合成的染料。但作為近代化學的先驅在化學發(fā)展史上起到了一定的積極作用。葉基德。 阿拉伯的煉金術 唐代的絲綢之路將中國的煉丹術帶入阿拉伯帝國，與古希臘傳來的煉金術相融合，從而形成了阿拉伯的煉金術。術士取食之，壽命保長久 。這時煉丹術興起來了，不僅是尋找自然界的長生不死之藥，而且要煉制長生不死之藥。在這樣的時代背景下，煉丹術就應運而生了。 幫助人們從整體水平到分子水平的各個層次上認識機體的生理和病理本質 ,研究藥物分子怎樣與機體內的生物大分子相互作用。 生理學和病理學的研究提示了正常組織與器官同病態(tài)的組織器官之間的結構與功能的變化和差異 ,這種差異為合理地設計新藥 ,尤其是研制具有特異性選擇作用的新藥 ,提供了依據(jù)。 （二） 為生產化學藥物提供經濟合理的方法和工藝 “化學制藥工藝學” 學習化學合成藥物的生產工藝原理 , 工藝路線的設計、選擇、評價和革新，熟悉實驗室研究方法和中試放大、生產工藝規(guī)程、安全生產技術、相關的環(huán)境保護知識及典型藥
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