醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)解析-資料下載頁

【總結(jié)】《廣東省開辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)(2023修訂版)》解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心2023年12月內(nèi)容一、修訂說明二、修訂要點(diǎn)三、條款解釋一、修訂說明?依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第276號(hào)

2024-12-30 16:40

醫(yī)療器械的注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)與檢驗(yàn)-資料下載頁

【總結(jié)】醫(yī)療器械注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)與檢驗(yàn)國家食品藥品監(jiān)督管理局北京醫(yī)療器械監(jiān)督檢驗(yàn)中心醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十五條規(guī)定：生產(chǎn)醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)；沒有國家標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

2024-12-30 05:59

醫(yī)療器械注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)管理與檢驗(yàn)-資料下載頁

【總結(jié)】醫(yī)療器械注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)與檢驗(yàn)國家食品藥品監(jiān)督管理局北京醫(yī)療器械監(jiān)督檢驗(yàn)中心醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十五條規(guī)定：生產(chǎn)醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械國家標(biāo)

2024-12-30 05:16

醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編寫知識(shí)-資料下載頁

【總結(jié)】醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的編寫知識(shí)學(xué)習(xí)貫徹?GB/T—2023和國家食品藥品監(jiān)督管理局31號(hào)令劉仁域目錄n一、概述n二、醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)n三、醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要素n四、編制說明的編寫n五、標(biāo)準(zhǔn)的編寫格式一、概述n1標(biāo)準(zhǔn)的作用用來規(guī)范產(chǎn)品、過程和服務(wù)，以利于貿(mào)易和交流。對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品而

2024-12-29 17:49

國內(nèi)外醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)概述-資料下載頁

【總結(jié)】國內(nèi)外醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)概述上海理工大學(xué)醫(yī)療器械與食品學(xué)院嚴(yán)紅劍?中國醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)概況?醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的分類?美國醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)概況?歐盟醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)概況?日本醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)概況?我國醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)存在的問題與發(fā)展標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)化、標(biāo)準(zhǔn)體系?為在一定范圍內(nèi)獲得最佳秩序，對(duì)活動(dòng)或其結(jié)果規(guī)定共同的和重復(fù)使用的規(guī)則、導(dǎo)則或特性的文件，其本質(zhì)特

2025-01-05 12:24

醫(yī)療器械招商-資料下載頁

【總結(jié)】提供康復(fù)醫(yī)療領(lǐng)域的一體化系統(tǒng)解決方案新時(shí)代新激光新財(cái)富海安迪宣言這是一個(gè)康復(fù)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)井噴的時(shí)代匯聚了眾多睿智的家用醫(yī)療器械經(jīng)銷商這是一系列新產(chǎn)品的誕生家用治療儀在人類健康大業(yè)中綻放光芒這是一種新的財(cái)富體驗(yàn)讓對(duì)抗老慢病、亞健康等疾病的旅程精彩分呈這是一個(gè)新的營銷模式的偉大實(shí)踐讓系統(tǒng)資源的整合更為專業(yè)這

2025-01-20 14:17

醫(yī)療器械行業(yè)-資料下載頁

【總結(jié)】醫(yī)療器械行業(yè)苗燕飛博士2目錄醫(yī)療器械基本知識(shí)2醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概況3醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)1醫(yī)療器械檢查背景43第一部分法律法規(guī)4法規(guī)名稱發(fā)布單位施行日期醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例國務(wù)院令第680號(hào)醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法國家食品藥品監(jiān)督管理總局局令第4號(hào)

2024-12-31 00:34

某醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械品質(zhì)管制體系-資料下載頁

【總結(jié)】擁有龐大的管理資料庫ISO13485：2023《醫(yī)療器械品質(zhì)管制體系》泉精密工業(yè)有限公司IZUMIManufacturingLimited總則醫(yī)療器械的種類很多，本標(biāo)準(zhǔn)中所規(guī)定的一些專用要求只適用於指定的醫(yī)療器械類別。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了這些類別的定義與ISO9001的關(guān)係本標(biāo)準(zhǔn)是一個(gè)以ISO9

2025-01-21 05:15

醫(yī)療器械銷售技巧與醫(yī)療器械市場(chǎng)開發(fā)實(shí)戰(zhàn)總結(jié)精選合集-資料下載頁

【總結(jié)】第一篇：醫(yī)療器械銷售技巧與醫(yī)療器械市場(chǎng)開發(fā)實(shí)戰(zhàn)總結(jié) 醫(yī)療器械銷售技巧與醫(yī)療器械市場(chǎng)開發(fā)2011-03-2701:27:53來自:未濟(jì) 醫(yī)療器械銷售技巧與醫(yī)療器械市場(chǎng)開發(fā) ------------...

2024-11-15 12:50

醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)中常見問題docxdocx-資料下載頁

【總結(jié)】醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)與產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)中常見問題(無源部分?)醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)一般分為：國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和推薦性標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)療器械的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是由國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心領(lǐng)導(dǎo)下的全國各個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)起草。由于醫(yī)療器械種類繁多，新產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)，現(xiàn)有的醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)

2025-07-17 19:25

醫(yī)療器械的驗(yàn)證和確認(rèn)培訓(xùn)-資料下載頁

【總結(jié)】醫(yī)療器械的驗(yàn)證和確認(rèn)2023年2月26日醫(yī)療器械的驗(yàn)證和確認(rèn)一、驗(yàn)證的定義二、驗(yàn)證的目的三、驗(yàn)證的分類四、驗(yàn)證組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)五、驗(yàn)證實(shí)施流程一、驗(yàn)證的定義《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》醫(yī)療器械的驗(yàn)證和確認(rèn)?通過提供客觀證據(jù)，對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。驗(yàn)

2024-12-29 19:23

醫(yī)療器械現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)docxdocx-資料下載頁

【總結(jié)】合肥市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)（試行）合肥市食品藥品監(jiān)督管理局制合肥市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)編制說明一、標(biāo)準(zhǔn)說明合肥市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦

2025-07-17 19:13

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范交流材料-資料下載頁

【總結(jié)】醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范交流材料北京市藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處劉欣2023年6月20日?一、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的目的和起草過程?二、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的實(shí)施規(guī)定?三、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范開展情況?四、應(yīng)注意的問題主要內(nèi)容?“為了加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)

2024-12-29 17:49

租賃及醫(yī)療器械租賃---醫(yī)療器械租賃研究報(bào)告-資料下載頁

【總結(jié)】1醫(yī)療器械租賃研討會(huì)資料之一租賃及醫(yī)療器械租賃中國外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)租賃業(yè)委員會(huì)理論部（根據(jù)國內(nèi)外資料整理，供參考）?本次研討會(huì)由醫(yī)療器械租賃的三方（出租人、承租人和供貨人）人士坐在一起交流情況，研討問題。政府主管部門親臨會(huì)場(chǎng)，調(diào)查研究，了解情況，發(fā)現(xiàn)問題。無論從哪一方面的意義講，本次研討會(huì)

2025-07-12 15:21

醫(yī)療器械驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及資料準(zhǔn)備大全-資料下載頁

【總結(jié)】醫(yī)療器械驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及資料準(zhǔn)備大全一、進(jìn)口醫(yī)療器械設(shè)備驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和方法1、對(duì)供應(yīng)商提供的資質(zhì)材料進(jìn)行審查和核對(duì)根據(jù)《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》的要求，供應(yīng)商需要向醫(yī)院提供：（1）中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證。重點(diǎn)核查注冊(cè)證號(hào)的真實(shí)性和有效期，可在國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站核實(shí)。（2）醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表。重點(diǎn)核查設(shè)備的型號(hào)是否相符、產(chǎn)品的性能結(jié)構(gòu)及組成是否與醫(yī)院

2025-07-31 11:12

有源醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)及核查技巧交流漏電流和電介質(zhì)強(qiáng)度(已修改)

有源醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)及核查技巧交流漏電流和電介質(zhì)強(qiáng)度(編輯修改稿)

有源醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)及核查技巧交流漏電流和電介質(zhì)強(qiáng)度-wenkub.com

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