【總結】關于印發(fā)江蘇省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證驗收標準的通知蘇食藥監(jiān)規(guī)〔2011〕1號各市食品藥品監(jiān)管局:為進一步強化我省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管,規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營市場秩序,統(tǒng)一醫(yī)療器械市場準入標準,依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》、《關于印發(fā)體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)(批發(fā))驗收標準和開辦申請程序的通知》(國食藥監(jiān)市〔2007〕299號)等有關文件,在深入調研和廣泛征求意見的基礎上,省局
2025-08-01 11:05
【總結】正文:醫(yī)療器械銷售合同 醫(yī)療器械銷售合同15篇 醫(yī)療器械銷售合同1 買方:電話:郵編: 地址:傳真: 賣方:電話:郵編: 地址:傳真: 產(chǎn)品名稱規(guī)格型號單位數(shù)量單價金額備注 RFG-1...
2024-10-29 01:39
【總結】醫(yī)療器械注冊管理辦法(國家食品藥品監(jiān)督管理局令,第16號)(二OO四年八月九日公布施行)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的結構本辦法由正文與附件組成正文:9章,56條附件:12個正文第一章:總則
2024-12-30 05:16
【總結】醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械檢查評定標準(試行)按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實施細則》的要求,為了規(guī)范對無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質量管理體系現(xiàn)場檢查工作,統(tǒng)一檢查要求,制定本評定標準。一、檢查評定方法(一)無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范檢查,須根據(jù)申請檢查的范圍,按照無菌醫(yī)療器械實施細則,確定相應的檢
2025-05-13 23:19
【總結】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械購進程序a、目的:建立一個醫(yī)療器械采購的標準操作程序,以保證采購行為的規(guī)范。b、范圍:適用于醫(yī)藥器械采購的環(huán)節(jié)與行為。C、責任:采購員、質管員、采購資金管理員及其部門負責人對本程序負責。d、程序:(一)、采購計劃的制定程序1、業(yè)務部門計劃員根據(jù)實際庫存消耗制定年度、季度或月份進貨采購計劃。2
2025-08-11 13:15
【總結】1醫(yī)療器械進貨檢查驗收制度為了加強醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,提高鑒別能力,識別偽劣產(chǎn)品,保證產(chǎn)品的安全、有效,在醫(yī)療器械入庫驗收時,嚴格遵循進貨檢查驗收制度。一、醫(yī)院采購醫(yī)療器械,要根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《消毒管理辦法》和《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法(暫行)》的要求進行索證。凡證件不齊者,一律不予接洽訂購。做到不購無證貨,不
2024-10-19 03:56
【總結】XXXXXXXXX(企業(yè))發(fā)布200X-XX-XX實施200X-XX-XX發(fā)布標準名稱YZB/津XXXX-200X代替:YZB醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標準3/8前言主要給出下列信息:1、說明與對應的國家標準
2025-07-17 19:21
【總結】陜西省食品藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)《陜西省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查驗收標準》(試行)的通知陜食藥監(jiān)市發(fā)[2006]72號市場處(2006-05-10)各市(區(qū))食品藥品監(jiān)督管理局:《陜西省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查驗收標準》(試行)已于2006年4月28日經(jīng)局務會議研究通過,現(xiàn)印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。從2006年5月1日起,申辦(變更)《醫(yī)療器械
2025-07-18 16:12
【總結】合肥市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準合肥市食品藥品監(jiān)督管理局制合肥市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準編制說明一、標準說明合肥市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準,依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》制定,分五部分39項(條款),其中一般項15個、重點項18個、關鍵項6項。
2025-07-18 00:18
【總結】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械產(chǎn)品在庫養(yǎng)護程序(一)、目的:建立一個醫(yī)療器械在庫養(yǎng)護崗位的標準操作程序以保證醫(yī)療器械在庫養(yǎng)護規(guī)定的執(zhí)行。(二)、范圍:所有在庫醫(yī)療器械。(三)、責任者:保管員、養(yǎng)護員、質管員及其部門負責人對實施本程序負責。(四)、流程圖:實物與醫(yī)療器械入庫單
2025-08-11 21:01
【總結】第一篇:醫(yī)療器械科普宣傳資料 醫(yī)療器械科普宣傳資料 避孕套 避孕套也叫安全套,它是一種二類醫(yī)療器械,在計劃生育和預防性傳播疾病方面起著十分重要的作用,國家一直大力推廣使用。 假冒的安全套,其生...
2024-10-13 12:09
【總結】刁挨涼一吹彤纖陷楓蛆拆趁默烴通譬舵翻周手草絕妮呆襄梁儀踴憲啪篷皮2010醫(yī)療器械行業(yè)分析2010醫(yī)療器械行業(yè)分析瘦證恨收并憂冒羊邦浮
2025-01-04 05:07
【總結】醫(yī)療器械注冊資料要求?醫(yī)療器械注冊申請表;?醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明;?產(chǎn)品技術報告;?安全風險分析報告;?適用的產(chǎn)品標準及說明;?產(chǎn)品性能自測報告;?醫(yī)療器械檢測機構出具的產(chǎn)品注冊檢測報告;?醫(yī)療器械臨床試驗資料;?醫(yī)療器械說明書;?產(chǎn)品生產(chǎn)質量體系考核(認證)的有效證明文件;?所提交
2025-05-26 04:36
【總結】醫(yī)療器械注冊申報資料要求及說明(1)申報資料應有所提交資料目錄,包括申報資料的一級和二級標題。每項二級標題對應的資料應當單獨編制頁碼。受理的申報資料格式要求(2)申報資料應當按目錄順序排列并裝訂成冊。(3)申報資料一式一份,其中產(chǎn)品技術要求一式兩份,應當使用A4規(guī)格紙張打印,內(nèi)容完
2025-08-01 08:07
【總結】醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械檢查評定標準(試行)按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實施細則》的要求,為了規(guī)范對無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質量管理體系現(xiàn)場檢查工作,統(tǒng)一檢查要求,制定本評定標準?! ∫?、檢查評定方法 ?。ㄒ唬o菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范檢查,須根據(jù)申請檢查的范圍,按照無菌醫(yī)療器械實施細則,確定相應