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正文內(nèi)容

醫(yī)療器械驗收標(biāo)準(zhǔn)及資料準(zhǔn)備大全-免費閱讀

2025-08-24 11:12 上一頁面

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【正文】 (5)有效期在6個月以內(nèi)的醫(yī)療器械。(5)查驗購物發(fā)票(加蓋印章)上標(biāo)具的購貨單位名稱、醫(yī)療器械名稱、產(chǎn)品注冊證號、規(guī)格型號、數(shù)量、價格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)批號或者產(chǎn)品編號等內(nèi)容,應(yīng)與產(chǎn)品實際標(biāo)示的一致。(2)醫(yī)療器械注冊證和醫(yī)療器械注冊登記表復(fù)印件;(3)產(chǎn)品出廠合格證(4)供貨單位醫(yī)療器械銷售委托書;(5)銷售人員有效身份證明復(fù)印件。(2)設(shè)備外觀檢查。這是針對實行強制性認(rèn)證產(chǎn)品目錄中的設(shè)備。(3) 海關(guān)通關(guān)單。(2) 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表。檢查時一定要求供方提供清晰的紙質(zhì)證明,并與機器外包裝標(biāo)記及號碼相核對,是驗收的關(guān)機環(huán)節(jié)。要求提供醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表中標(biāo)注的注冊代理商的授權(quán)書和售后服務(wù)機構(gòu),減少中間環(huán)節(jié),售后服務(wù)才有保障。二、 國產(chǎn)醫(yī)療器械驗收方法(3)對照醫(yī)療器械制造認(rèn)可表,檢查產(chǎn)品的規(guī)格型號是否與醫(yī)療器械制造認(rèn)可表規(guī)定的一致,產(chǎn)品說明書描
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