【總結(jié)】醫(yī)療器械行業(yè)苗燕飛博士2目錄醫(yī)療器械基本知識(shí)2醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概況3醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)1醫(yī)療器械檢查背景43第一部分法律法規(guī)4法規(guī)名稱發(fā)布單位施行日期醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例國(guó)務(wù)院令第680號(hào)醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局令第4號(hào)
2024-12-31 00:34
【總結(jié)】擁有龐大的管理資料庫(kù)ISO13485:2023《醫(yī)療器械品質(zhì)管制體系》泉精密工業(yè)有限公司IZUMIManufacturingLimited總則醫(yī)療器械的種類很多,本標(biāo)準(zhǔn)中所規(guī)定的一些專用要求只適用於指定的醫(yī)療器械類別。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了這些類別的定義與ISO9001的關(guān)係本標(biāo)準(zhǔn)是一個(gè)以ISO9
2025-01-21 05:15
【總結(jié)】第一篇:醫(yī)療器械銷售技巧與醫(yī)療器械市場(chǎng)開發(fā)實(shí)戰(zhàn)總結(jié) 醫(yī)療器械銷售技巧與醫(yī)療器械市場(chǎng)開發(fā)2011-03-2701:27:53來自:未濟(jì) 醫(yī)療器械銷售技巧與醫(yī)療器械市場(chǎng)開發(fā) ------------...
2024-11-15 12:50
【總結(jié)】醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)與產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)中常見問題(無源部分?)醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)一般分為:國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和推薦性標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)療器械的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心領(lǐng)導(dǎo)下的全國(guó)各個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)起草。由于醫(yī)療器械種類繁多,新產(chǎn)品不斷涌現(xiàn),現(xiàn)有的醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)
2025-07-17 19:25
【總結(jié)】醫(yī)療器械的驗(yàn)證和確認(rèn)2023年2月26日醫(yī)療器械的驗(yàn)證和確認(rèn)一、驗(yàn)證的定義二、驗(yàn)證的目的三、驗(yàn)證的分類四、驗(yàn)證組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)五、驗(yàn)證實(shí)施流程一、驗(yàn)證的定義《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》醫(yī)療器械的驗(yàn)證和確認(rèn)?通過提供客觀證據(jù),對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。驗(yàn)
2024-12-29 19:23
【總結(jié)】合肥市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)(試行)合肥市食品藥品監(jiān)督管理局制合肥市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)編制說明一、標(biāo)準(zhǔn)說明合肥市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦
2025-07-17 19:13
【總結(jié)】醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范交流材料北京市藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處劉欣2023年6月20日?一、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的目的和起草過程?二、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的實(shí)施規(guī)定?三、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范開展情況?四、應(yīng)注意的問題主要內(nèi)容?“為了加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)
2024-12-29 17:49
【總結(jié)】1醫(yī)療器械租賃研討會(huì)資料之一租賃及醫(yī)療器械租賃中國(guó)外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)租賃業(yè)委員會(huì)理論部(根據(jù)國(guó)內(nèi)外資料整理,供參考)?本次研討會(huì)由醫(yī)療器械租賃的三方(出租人、承租人和供貨人)人士坐在一起交流情況,研討問題。政府主管部門親臨會(huì)場(chǎng),調(diào)查研究,了解情況,發(fā)現(xiàn)問題。無論從哪一方面的意義講,本次研討會(huì)
2025-07-12 15:21
【總結(jié)】醫(yī)療器械驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及資料準(zhǔn)備大全一、進(jìn)口醫(yī)療器械設(shè)備驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和方法1、對(duì)供應(yīng)商提供的資質(zhì)材料進(jìn)行審查和核對(duì)根據(jù)《中華人民共和國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》的要求,供應(yīng)商需要向醫(yī)院提供:(1)中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證。重點(diǎn)核查注冊(cè)證號(hào)的真實(shí)性和有效期,可在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站核實(shí)。(2)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表。重點(diǎn)核查設(shè)備的型號(hào)是否相符、產(chǎn)品的性能結(jié)構(gòu)及組成是否與醫(yī)院
2025-07-31 11:12
【總結(jié)】無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心王延偉主要講解內(nèi)容一、無菌醫(yī)療器械簡(jiǎn)介二、常用無菌醫(yī)療器械的主要性能指標(biāo)三、醫(yī)療器械管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實(shí)????????施細(xì)則簡(jiǎn)介四、無菌醫(yī)療器械質(zhì)量管理相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
2025-01-20 14:18
【總結(jié)】醫(yī)療器械注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)與檢驗(yàn)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局北京醫(yī)療器械監(jiān)督檢驗(yàn)中心醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十五條規(guī)定:生產(chǎn)醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)
2024-12-30 05:16
【總結(jié)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》——醫(yī)療器械注冊(cè)管理2023年9月1主要內(nèi)容?對(duì)新《條例》的總認(rèn)識(shí)和理解?新《條例》中醫(yī)療器械注冊(cè)管理的解讀?其他問題?新《條例》注冊(cè)管理具體制度設(shè)計(jì)?實(shí)施和過渡期要求2一、對(duì)新《條例》的總體認(rèn)識(shí)和理解?醫(yī)療器械的安全有效直接關(guān)系人民群眾身
2025-02-08 22:01
【總結(jié)】醫(yī)療器械銷售精選第四章推銷要素與推銷模式任務(wù)一推銷要素任務(wù)二推銷模式3案例導(dǎo)讀故事:一次失敗的CT機(jī)銷售啟發(fā)分享:A:銷售人員的溝通不及時(shí)B:公司的售后服務(wù)不到位C:競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的乘虛而入4任務(wù)一推銷要素?一、推銷人員?二、推銷品?
2024-12-29 19:00
【總結(jié)】1醫(yī)療器械-無菌檢查江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所2主要內(nèi)容①無菌定義及無菌檢查定義②無菌檢驗(yàn)依據(jù)③試驗(yàn)主要設(shè)備④實(shí)驗(yàn)環(huán)境條件及人員要求⑤培養(yǎng)基種類及配制要求⑥培養(yǎng)基適用性檢查⑦試驗(yàn)菌種及菌液制備
2024-12-29 16:17
【總結(jié)】廣東省一次性無菌醫(yī)療器械檢測(cè)技術(shù)培訓(xùn)班物理部分譚新廣東食品藥品職業(yè)學(xué)院主要內(nèi)容參考標(biāo)準(zhǔn)和資料1輸液器類物理性能檢測(cè)2注射器物理性能檢測(cè)3針管類物理性能檢測(cè)4一次性衛(wèi)生敷料物理性能檢測(cè)5一、參考標(biāo)準(zhǔn)和資料?GB/T注射器、注射針及其他醫(yī)
2025-02-04 11:56