【導(dǎo)讀】機(jī)構(gòu)認(rèn)可后于20xx年7月30日起生效。此手冊(cè)是按照PED97/23/EC的相關(guān)適用的要求進(jìn)行。當(dāng)制造承壓設(shè)備時(shí)，應(yīng)完全遵守所選擇的制造規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)。本手冊(cè)描述了PED質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)，組織機(jī)構(gòu)，權(quán)限，責(zé)任和公司各部門間的相互關(guān)系。本PED手冊(cè)應(yīng)用于PED97/23/EC的規(guī)定下的帶CE標(biāo)記的產(chǎn)品的設(shè)計(jì)，制造，檢驗(yàn)和試驗(yàn)。工必須嚴(yán)格遵守本手冊(cè)所提出的規(guī)定和要求。ISO9001:20xx的質(zhì)量手冊(cè)是PED質(zhì)量手冊(cè)的一部分并且是PED質(zhì)量手冊(cè)的基礎(chǔ)，補(bǔ)充和支持。要滿足PED基本安全要求。釬焊板式換熱器,介質(zhì)為第二類流體，壓力與容積乘積小于等于為。本手冊(cè)引用了一些PED規(guī)定中的條款，這些條款組成了本手冊(cè)的核心內(nèi)容。當(dāng)本手冊(cè)發(fā)布后，手。冊(cè)中所引用的標(biāo)準(zhǔn)化文件必須是有效版本。ISO9001:20xx《質(zhì)量手冊(cè)》中內(nèi)審程序應(yīng)被用來控制監(jiān)督審查,內(nèi)審和管理評(píng)審活動(dòng)。生產(chǎn)部嚴(yán)格將產(chǎn)品平均廢品率控制在%以內(nèi)。鈑金組每月統(tǒng)計(jì)一次，鈑片一次交驗(yàn)合格率達(dá)到95%。相抵觸的話，那么這些附加要求則應(yīng)被認(rèn)為是對(duì)本PED手冊(cè)的補(bǔ)充。

　　

【正文】 釬焊工作不能被分包。 補(bǔ)充規(guī)程 列在附錄 1中的《釬焊工藝指導(dǎo)書》，《釬焊板式換熱器制造工藝書》和 BPS是本章的支持和指導(dǎo)性文件提供了有關(guān)本章實(shí)施的一些細(xì)節(jié)要求。 第 12章 – 無損檢驗(yàn) 本章描述了對(duì)無損檢驗(yàn)人員的資格和認(rèn)證，無損檢驗(yàn)程序文件和要 求的控制，以確保設(shè)備符合 PED和歐盟統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)或適用的建造規(guī)范的要求。 無損檢驗(yàn)人員的認(rèn)證 對(duì)于承壓設(shè)備，永久連接的焊縫的無損檢驗(yàn)應(yīng)該由具有合適資格的人員來進(jìn)行。對(duì)于第三類的承 壓設(shè)備，人員資格必須由一個(gè)歐盟成員國認(rèn)可的第三方機(jī)構(gòu)來批準(zhǔn)。 無損檢驗(yàn)人員應(yīng)按照根據(jù)歐盟統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn) EN473，或相當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)編寫的無損檢驗(yàn)人員培訓(xùn)，評(píng)定和認(rèn)證的書面大綱來進(jìn)行培訓(xùn)，評(píng)定和認(rèn)證。 NDE 工作的分包 當(dāng)承壓設(shè)備的設(shè)計(jì)要求 NDE試驗(yàn)時(shí)， 浙江鴻遠(yuǎn) 制冷設(shè)備有限公司將把 NDE的工作分 包給其他合格的分包商，這些分包商擁有由歐盟成員國認(rèn)可的第三方機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的 NDE人員。 浙江鴻遠(yuǎn) 在將 NDE工作分包前將要做如下事情： a. 審核分包商的 NDE程序文件是否適用于建造規(guī)范。 b. 審核分包商的 NDE人員資格是否被正確的批準(zhǔn)。 c. 審核在 NDE工作完成后由分包商 NDE記錄。 補(bǔ)充規(guī)程 附錄 1中所列的《采購控制程序》是本章的支持和指導(dǎo)性文件，它提供了有關(guān)本章實(shí)施的一些具體要求。 第 13 章 – 熱處理控制 基于 浙江鴻遠(yuǎn) 目前的產(chǎn)品和設(shè)計(jì)要求，將不會(huì)有熱處理要求。 第 14 章 – 最終評(píng)估 CE 標(biāo)記設(shè)備最終評(píng)估的控制以確保設(shè)備符合 PED和所選擇的建造規(guī)范的要求。 所有承壓設(shè)備都必須進(jìn)行符合 PED附錄 I中 。最終評(píng)估必須包括最終檢驗(yàn)和型式試驗(yàn)，型式試驗(yàn)由車間工人來完成，由質(zhì)控檢驗(yàn)員來見證，或者按照所應(yīng)用符合性評(píng)估模式的要求由授權(quán)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)來見證。 最終評(píng)估 承壓設(shè)備必須通過目視評(píng)定和對(duì)所附文件進(jìn)行檢驗(yàn)看其是否符合 PED 的要求來進(jìn)行最終評(píng)估。制造過程中進(jìn)行的試驗(yàn)也可被考慮。在制造過程中合適的階段，在安全范圍內(nèi)盡可能必要地 對(duì)設(shè)備每個(gè)零件地內(nèi)部和外部進(jìn)行最終評(píng)估。 最終試驗(yàn) 在最終試驗(yàn)之前，質(zhì)控檢驗(yàn)員應(yīng)檢查所有必須的操作，檢驗(yàn)，試驗(yàn)和檢查都已完成并且所有的不合格項(xiàng)都已關(guān)閉。質(zhì)控檢驗(yàn)員應(yīng)確認(rèn)所有過程檢驗(yàn)記錄，檢查報(bào)告和材料和外購件的相關(guān)技術(shù)文件，包括合同中的技術(shù)要求，都已完成例如：產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖紙，設(shè)計(jì)計(jì)算書，危害性分析評(píng)估報(bào)告，產(chǎn)品的基本安全要求，材料采購單，材料訂單，承壓材料和釬焊材料的質(zhì)量證明書，材料入庫檢驗(yàn)和測(cè)試報(bào)告，有特別指定應(yīng)用的材料的報(bào)告，外購備件的證書和相應(yīng)的 CE標(biāo)記，產(chǎn)品過程檢驗(yàn)報(bào)告， BPS， PQR， BPQ， JIC，無損檢驗(yàn)報(bào)告，承壓設(shè)備的測(cè)量尺寸，產(chǎn)品手冊(cè)。 最終壓力試驗(yàn)的準(zhǔn)備工作應(yīng)由車間工人按照程序文件在質(zhì)控檢驗(yàn)員的監(jiān)督下進(jìn)行。 氣壓試驗(yàn)壓力不應(yīng)小于以下兩個(gè)值中的較大值： —— 綜合考慮設(shè)計(jì)壓力和設(shè)計(jì)溫度，設(shè)備在運(yùn)行時(shí)所承受的最大負(fù)荷的 ？ —— 最大許用壓力的 P+。 在壓力試驗(yàn)后，質(zhì)控檢驗(yàn)員應(yīng)在壓力試驗(yàn)報(bào)告（樣表 142）上簽上名字和日期。 基于所選擇的符合性評(píng)估模式最終壓力試驗(yàn)應(yīng)在授權(quán)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)師在場(chǎng)的情況下進(jìn)行。最終壓力試驗(yàn)的有關(guān)文件應(yīng)在被要求時(shí)提供給授權(quán)檢驗(yàn) 機(jī)構(gòu)。確認(rèn)所有的標(biāo)記（包括材料，焊工， NDE 標(biāo)記等）都已正確地 完成了。 如果發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)，應(yīng)按照附錄 1中的《 不合格品控制程序 》來糾正。 最終檢驗(yàn)： 在設(shè)備裝運(yùn)之前，產(chǎn)品應(yīng)該作為一整臺(tái)機(jī)器進(jìn)行質(zhì)量控制檢驗(yàn)。質(zhì)保記錄應(yīng)該瀏覽（檢驗(yàn)）所有的交貨文件。檢查和檢驗(yàn)是： —— 確認(rèn)產(chǎn)品尺寸符合制造圖紙。 —— 確認(rèn)內(nèi)外表面應(yīng)符合相應(yīng)的檢驗(yàn)程序文件的要求并且沒有不可接受的材料缺陷。 —— 確認(rèn)備件已按照交貨文件，包括備件清單和裝箱單，完整和正確地被提供了。 —— 確認(rèn)銘牌上地?cái)?shù)據(jù)完整和正確，并且銘牌已被穩(wěn)固地安裝在正確的 位置上了。 —— 檢查確認(rèn)表面保護(hù)和包裝符合有關(guān)規(guī)定，包裝是可靠地，超高和超寬標(biāo)記已被打上。 對(duì)氣壓試驗(yàn)，因安全原因一些額外的措施，或同等有效的方法，必須在試驗(yàn)以前實(shí)施。 標(biāo)記和標(biāo)簽 標(biāo)記或標(biāo)簽的語言應(yīng)該是英語或其他能被用戶接受的語言。除了 CE標(biāo)記以外，以下這些內(nèi)容也應(yīng)被標(biāo)出： 對(duì)于所有承壓設(shè)備： a. 制造廠和他建立在共同體內(nèi)的授權(quán)代表（如果有的話）的名字和地址或其他能夠識(shí)別的方法； b. 制造年份； c. 承壓設(shè)備的標(biāo)識(shí)，按照它的性能，列如型式，系列或批號(hào)和系列號(hào)； d. 基本的最高 /最低 的運(yùn)行極限，與承壓設(shè)備類型有關(guān)； 以下是更多的有關(guān)安全安裝，操作或使用的信息，如果適用也包括維修和定期檢查的信息： e. 承壓設(shè)備的體積 V，用升（ L）為單位； f. 連接管道的公稱尺寸，用 DN表示； g. 試驗(yàn)壓力 PT單位 bar，試驗(yàn)日期； 如果必要，需在承壓設(shè)備圖紙上加上警告字樣來提醒注意那些經(jīng)驗(yàn)顯示可能發(fā)生的誤操作。 a. 如果適用，合適的文件可以被用來避免單個(gè)零件重復(fù)標(biāo)記，如用于相同裝配的管子部件。這可應(yīng)用于 CE標(biāo)記，也可用于本章提到的其他的標(biāo)記和標(biāo)簽； b. 當(dāng)承壓設(shè)備太小，如附件， 那么本章中 ~ 中的信息可以顯示在一個(gè)標(biāo)簽上然后貼在承壓設(shè)備上； c. 標(biāo)簽或其他適當(dāng)?shù)姆椒梢员挥糜诒硎狙b料的重量和一些警告，但前提是這些標(biāo)簽在適當(dāng)?shù)臅r(shí)間周期內(nèi)要保持清晰可見。 操作說明 當(dāng)承壓設(shè)備進(jìn)入市場(chǎng)，它必須向用戶提供操作說明，操作說明應(yīng)包含所有相關(guān)的必要的安全信息： a. 安裝包括組裝承壓設(shè)備不同的部分； b. 投入運(yùn)行； c. 使用； d. 維護(hù)包括用戶自己的檢查。 操作說明必須覆蓋本章 備的附加信息，并且如果需要，也應(yīng)該附上必要的技術(shù)文件，圖紙和圖表來幫助完全理解操作說明； 如果需要，按照 PED和 PED附錄 I的 ，操作說明也必須指出可能因誤操作而引起的危害。 操作說明的語言應(yīng)為英語或用戶可接受的其他語言。 第 15章 – 授權(quán)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) 本章描述了授權(quán)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的具體事項(xiàng)以確保授權(quán)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)符合 PED第 12篇的要求。 第三方符合性評(píng)估由授權(quán)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)來執(zhí)行，此授權(quán)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)是由歐盟成員國指定的，建立在他們領(lǐng)土上的，符合 PED相關(guān)要求的機(jī)構(gòu)。 質(zhì)管部 經(jīng)理應(yīng)該負(fù)責(zé)與授權(quán)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)聯(lián)系要求其提供檢驗(yàn) /審查的服務(wù)。 檢驗(yàn)點(diǎn)的選擇 技術(shù)部經(jīng)理應(yīng)編制工藝檢查表并提交給授權(quán)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)師讓他來選擇制造過程中他的控制點(diǎn)。 當(dāng)授權(quán)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的審核員在制造前確定的檢驗(yàn)點(diǎn)接近時(shí)，副總經(jīng)理應(yīng)提前通知授權(quán)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的審核員。 授權(quán)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的審核員可以自由進(jìn)入任何有與 CE 標(biāo)記產(chǎn)品相關(guān)活動(dòng)的場(chǎng)所，無論時(shí) 浙江鴻遠(yuǎn) 還是它的分包商。授權(quán)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有權(quán)對(duì) 浙江鴻遠(yuǎn) 的質(zhì)量體系的運(yùn)行進(jìn)行監(jiān)督。 授權(quán)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的審核員可以接觸任何圖紙， 計(jì)算書，技術(shù)要求，程序文件，檢查清單，檢驗(yàn)，測(cè)試記錄，證明書和其他任何對(duì)他按 PED要求履行他的檢驗(yàn)職責(zé)必須的相關(guān)文件。 當(dāng) 浙江鴻遠(yuǎn) 制造任何除了本手冊(cè)規(guī)定的類型外的新型產(chǎn)品，質(zhì)管部經(jīng)理應(yīng)負(fù)責(zé)通知授權(quán)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可新的質(zhì)量體系。 由授權(quán)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)執(zhí)行的在所選擇的 QA評(píng)估模式下的監(jiān)督審查 此監(jiān)督審查的目的是為了確保制造廠能夠適時(shí)地滿足在已被認(rèn)可的質(zhì)量體系以外產(chǎn)生的職責(zé)。 浙江鴻遠(yuǎn) 允許授權(quán)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)因?qū)彶榈哪康倪M(jìn)入設(shè)計(jì)，制造，檢查，測(cè)試和儲(chǔ)存的場(chǎng)所并提供給授權(quán)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)所有必要的文件；特別是： 質(zhì)量文件和記錄 在設(shè) 計(jì)階段產(chǎn)生的質(zhì)量記錄，例如分析結(jié)果，計(jì)算書，測(cè)試等等。 在制造階段提供的質(zhì)量記錄，例如：檢查報(bào)告和試驗(yàn)數(shù)據(jù)，計(jì)量數(shù)據(jù)，相關(guān)人員資格評(píng)定的報(bào)告等。 定期審核的頻率應(yīng)該是能確保按照授權(quán)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的審核程序?qū)χ圃鞆S進(jìn)行全面評(píng)估。 授權(quán)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)可以對(duì) 浙江鴻遠(yuǎn) 進(jìn)行不定期的訪問。這種額外訪問的必需性和頻率是基于授權(quán)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)執(zhí)行的訪問控制體系決定的。以下因素特別需要在訪問控制體系中被考慮： a. 設(shè)備的危害性類別； b. 上一次監(jiān)督訪問的結(jié)果； c. 對(duì)需要整改項(xiàng)目的跟蹤訪問的必要性； d. 與體系認(rèn)可相關(guān)聯(lián)的特別條件，如果適用的話； e. 制造廠組織機(jī)構(gòu)，和技術(shù)方針發(fā)生重大改變。 授權(quán)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須和所在歐盟成員國就有關(guān)質(zhì)量體系認(rèn)可的信息進(jìn)行交流，哪些質(zhì)量體系的認(rèn)可收回了，哪些又應(yīng)請(qǐng)求簽發(fā)了。 授權(quán)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須和其他授權(quán)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)就有關(guān)質(zhì)量體系認(rèn)可的信息進(jìn)行交流，那些質(zhì)量體系的認(rèn)可收回或拒絕了。 第 16章 – 歐盟的符合性聲明 本章提供了有關(guān)歐盟符合性聲明的格式，內(nèi)容，編寫和簽署的規(guī)定以確定歐盟符合性聲明符合 PED的要求。 歐盟符合性聲明的編寫： 質(zhì)管部 應(yīng)負(fù)責(zé)收集有關(guān)編寫歐盟符合性聲明所需的信息并編寫歐盟符合性聲明。 歐盟符合性聲明應(yīng)包括以下內(nèi)容： a. 制造廠或其建立在共同體范圍內(nèi)的授權(quán)代表的名稱和地址； b. 承壓設(shè)備的描述； c. 所遵循的符合性評(píng)估模式； d. 實(shí)施檢驗(yàn)的授權(quán)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的名字和地址（如果適用）； e. 歐盟型式檢驗(yàn)證書，歐盟設(shè)計(jì)檢驗(yàn)證書，或歐盟符合性證書的編號(hào)（適用的一個(gè)）； f. 監(jiān)督制造廠質(zhì)量保證體系的授權(quán)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的名字和地址（如果適用）； g. 所采用的歐盟統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)（如果適用）； h. 使用的其他的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求 (如果適用 )； i. 所采用的歐共體指令的 編號(hào)（如果適用）； j. 為制造廠或其建立在共同體范圍內(nèi)的授權(quán)代表簽署有法律約束力的聲明的授權(quán)簽字人。 歐盟符合性聲明將在 浙江鴻遠(yuǎn) 的授權(quán)代表簽字后生效。 以下是歐盟符合性聲明的樣表。 物流部應(yīng)負(fù)責(zé)確認(rèn)每個(gè) CE 標(biāo)記設(shè)備的歐盟符合性聲明和技術(shù)文件的復(fù)印件已交付到歐盟的進(jìn)口商或在共同體內(nèi)的指定授權(quán)代表的手中。 第 17章 – CE標(biāo)記 目的 確保標(biāo)識(shí) CE標(biāo)記的產(chǎn)品得到有效控制。 范圍 適用于符合 PED指令認(rèn)可的產(chǎn)品標(biāo)識(shí) CE標(biāo) 記的管理。 根據(jù) 97/23/EC指令，本程序規(guī)定了此后處理與 CE標(biāo)記有關(guān)的一些做法。如果產(chǎn)品同時(shí)符合其它非 PED的要求， CE標(biāo)記是唯一的，安的符合性檢驗(yàn)不能代替其它非 PED指令要求的符合性檢驗(yàn)，因此，技術(shù)部須確定產(chǎn)品是否已滿足了其它非 PED指令的要求。 職責(zé) 技術(shù)部負(fù)責(zé)編制 CE標(biāo)記控制要求。 質(zhì)管部經(jīng)理具有對(duì) CE標(biāo)記的使用和撤消權(quán)利。 程序 若想得到并使用 CE標(biāo)記，本公司必須滿足： a) 符合 97/23/EC指令 D1模式的要求 b) 符合 97/23/EC指令 第 17節(jié)關(guān)于 CE標(biāo)記管理要求 c) 符合 97/23/EC指令其它有關(guān)承壓設(shè)備的要求 當(dāng)公司成為 CE許可證持有者后，應(yīng)按下列方法加以控制： Ⅰ類換熱器必須不帶有授權(quán)機(jī)構(gòu)代號(hào)的 CE標(biāo)記。 CE標(biāo)記必須是“ CE”：Ⅱ類換熱器必須標(biāo)上帶有授權(quán)機(jī)構(gòu)代號(hào)的 CE標(biāo)記。 CE標(biāo)記必須是“ CE0035”；小于Ⅰ類的板式換熱器禁止帶 CE標(biāo)記。但它必須是根據(jù)合理的工程標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)制造出來，能確保使用安全。 CE標(biāo)記可以在任何時(shí)間，合適的生產(chǎn)過程應(yīng)用。但是，如果隨后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不符合 CE規(guī)范要求。 其應(yīng)用時(shí)就應(yīng)變動(dòng)。產(chǎn)品不 符合 CE規(guī)范不應(yīng)標(biāo)識(shí) CE標(biāo)記。質(zhì)管部經(jīng)理負(fù)責(zé)撤消 CE標(biāo)記。 只有獲得 CE許用證 /證書后才可使用 CE標(biāo)記。 CE標(biāo)記可在公司內(nèi)部使用 CE標(biāo)記標(biāo)識(shí)的位置見技術(shù)文件中的銘牌圖紙 打 CE標(biāo)記的應(yīng)該是固定的且受過培訓(xùn)。在打 CE標(biāo)記標(biāo)記之前，產(chǎn)品的分類表應(yīng)該下發(fā)給該人員。CE標(biāo)記必須由不低于 5mm的 CE兩個(gè)字母組成。 CE產(chǎn)品生產(chǎn)完畢，檢驗(yàn)員首先核對(duì)所有檢驗(yàn)是否已完成，且檢驗(yàn)合格，填寫《 CE標(biāo)記使用記錄》，經(jīng)質(zhì)管部經(jīng)理批準(zhǔn)，允許標(biāo)記 CE標(biāo)記，確保只有檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品才能 CE標(biāo)記。 在最檢驗(yàn)和試驗(yàn)得到合格的結(jié)果后， CE標(biāo)記必須牢固的附著在產(chǎn)品上。 第 18章 – 技術(shù) /質(zhì)量文件和記錄的保存 所有 PED技術(shù)文件應(yīng)由技術(shù)部以技術(shù)檔案的形式保存不少于 10年。每個(gè)產(chǎn)品型號(hào)的技術(shù)檔案和質(zhì)量管理文件應(yīng)包括： a. 文件索引； b. 概念設(shè)計(jì)和產(chǎn)品圖紙等；